经椎间孔和腰交感神经阻滞的疼痛缓解效果和持续时间
腰痛是普通人群中常见的症状，会降低患者的生活质量。 腰痛患者的常规治疗包括口服药物、改变生活方式、教育、锻炼、腰椎牵引和手法、热敷以及其他介入治疗。 硬膜外注射是介入手术之一，是治疗腰痛，尤其是椎间盘脱垂引起的腰痛的常用方法之一。 类固醇通常用于减少硬膜外腔的炎症。 硬膜外类固醇注射可经椎间孔、椎板间和尾侧途径进入腰椎硬膜外腔，各有效率不同。 这些治疗腰痛的介入方法可以联合应用。
本研究的主要目的是观察在我们应用尾部硬膜外和经椎间孔类固醇注射的患者中，增加腰交感神经阻滞将如何影响术后患者的疼痛。
研究概览
详细说明
腰痛是普通人群中常见的症状，会降低患者的生活质量。 腰痛患者的常规治疗包括口服药物、改变生活方式、教育、锻炼、腰椎牵引和手法、热敷以及其他介入治疗[1, 2]。 硬膜外注射是介入手术之一，是治疗腰痛，尤其是椎间盘脱垂引起的腰痛的常用方法之一。 类固醇广泛用于减少硬膜外腔炎症 [3, 4]。 硬膜外类固醇注射可通过经椎间孔、椎板间和尾侧途径注射至腰椎硬膜外腔，每种途径的有效率不同[5-7]。
交感神经维持性疼痛，包括腰交感神经节阻滞 (LSGB)、复杂区域疼痛综合征 (CRPS) I 型和 II 型、神经病（如带状疱疹后神经痛、残肢痛或幻肢痛）、糖尿病性多发性神经病以及血管供血不足引起的缺血性疼痛小腿 它是一种广泛应用的诊断和治疗疾病的程序[8]。 自主神经系统由交感神经系统和副交感神经系统组成。 顾名思义，腰交感神经阻滞后下肢的血液供应增加。 这对于交感系统介导的疼痛治疗很有用[9]。
添加芬太尼和镁作为佐剂的最重要原因是为了提高镇痛质量并提供更长时间的镇痛。 芬太尼和镁都具有调节神经递质释放并影响神经元兴奋性的能力。 芬太尼通过增加交感神经节和中枢神经系统中内源性阿片类药物的有效性来证明交感神经系统在调节疼痛中的作用。 镁与钙竞争；它减少乙酰胆碱等神经递质的释放。
镁抑制乙酰胆碱释放的能力有助于其抗惊厥特性。 此外，阻断 NMDA 受体也有助于其镇痛作用。 此外，还研究了镁增强局部麻醉药效果的能力。 通过增加神经的放电阈值并引起超极化，镁可以增强局部麻醉剂的效果，从而改善神经阻滞。 当布比卡因等药物中添加镁时，这种神经阻滞的增强效果尤其明显 [10, 11]。
这些治疗腰痛的介入方法可以联合应用。 这方面的研究还不够。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Zübeyde Özdemir
- 电话号码：3238 +90 2125232288
- 邮箱：etikkurul@bezmialem.edu.tr
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡
- 招聘中
- Aylin Ceren Şanlı
-
接触：
- Aylin C Sanli, Asist Dr
- 电话号码：+0905496522412
- 邮箱：aylincerensanli@hotmail.com
-
Istanbul、火鸡
- 完全的
- Aylin Ceren
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- ASA I-II-III
- 因腰椎间盘突出症接受小关节注射及椎间孔注射的患者
排除标准：
- 已知对治疗所用药物过敏的患者
- 穿刺部位附近感染
- 已知的凝血障碍
- 内固定或脊柱侧弯、肿瘤等严重解剖变异的患者
- 交感神经化学或热神经松解病史
- 酒精和药物的使用
- 意识障碍
- 肝衰竭、肾衰竭、晚期心力衰竭
- 未受控制的糖尿病
- 病态肥胖（体重指数 (BMI) > 35 kg m-2）
- 妊娠期和哺乳期的女性患者
- 不批准知情同意书
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：经椎间孔类固醇注射加用腰交感神经阻滞
患者将接受经椎间孔类固醇注射和腰交感神经阻滞。
|
在美国指导下，经椎间孔类固醇注射将采用 2 mg 地塞米松 + 20 mg 利多卡因 + 5 mg 布比卡因 + 5 mcg 芬太尼 + 100 mg 镁 腰交感神经阻滞将采用 5 ml 0.5% 布比卡因 + 6 mg 地塞米松 + 10 ml 氯化钠
|
|
安慰剂比较：仅经椎间孔类固醇注射
患者将仅接受经椎间孔类固醇注射。
|
根据美国指导，经椎间孔类固醇注射将采用 2 mg 地塞米松 + 20 mg 利多卡因 + 5 mg 布比卡因 + 5 mcg 芬太尼 + 100 mg 镁
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛强度评分
大体时间：术前、术后24小时、第1周、第1个月、第6个月
|
术后疼痛采用数字评定量表进行评估（NRS 0：无疼痛 10：疼痛至极）
|
术前、术后24小时、第1周、第1个月、第6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
奥斯威斯特伤残指数 (ODI)
大体时间：术前、术后24小时、第1周、第1个月、第6个月
|
术前、术后24小时、第1周、第1个月、第6个月
|
|
|
神经病理性疼痛问卷
大体时间：术前、术后24小时、第1周、第1个月、第6个月
|
术前、术后24小时、第1周、第1个月、第6个月
|
|
|
患者满意度
大体时间：使用 0 至 10 的数字评分量表衡量患者满意度（0 = 不满意；10 = 非常满意）
|
要求患者对手术的满意度给出 1 到 10 分之间的分数（1 = 我对手术不满意，10 = 我对手术非常满意）。
|
使用 0 至 10 的数字评分量表衡量患者满意度（0 = 不满意；10 = 非常满意）
|
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Zübeyde Özdemir、ethics committee chairman
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.