Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og varighed af smertelindring i transforaminale og lumbale sympatiske blokke

27. maj 2024 opdateret af: Bezmialem Vakif University

Lænderygsmerter er et symptom, der hyppigt ses i den almindelige befolkning og nedsætter patienternes livskvalitet. Konventionel medicinsk behandling for patienter med lænderygsmerter omfatter oral medicin, livsstilsændringer, uddannelse, øvelser, lændetræk og manuel manipulation, varmepåføring og andre interventionelle procedurer. Epidurale injektioner, en af ​​de interventionelle procedurer, er en af ​​de almindelige behandlingsmetoder for lænderygsmerter, især forårsaget af diskusprolaps. Steroider bruges almindeligvis til at reducere betændelse i epiduralrummet. Epidural steroidinjektion kan gives til det lumbale epidurale rum via transforaminale, interlaminære og kaudale veje, og effektiviteten af ​​hver er forskellig. Disse interventionsmetoder, der bruges til at behandle lændesmerter, kan anvendes i kombination.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at observere, hvordan tilføjelse af sympatisk lumbal blokade vil påvirke patientens smerter i den postoperative periode hos patienter, som vi påførte caudal epidural og transforaminal steroidinjektion.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Lænderygsmerter er et symptom, der hyppigt ses i den almindelige befolkning og nedsætter patienternes livskvalitet. Konventionel medicinsk behandling til patienter med lænderygsmerter omfatter oral medicin, livsstilsændringer, uddannelse, øvelser, lændetræk og manuel manipulation, varmepåføring og andre interventionelle procedurer [1, 2]. Epidurale injektioner, en af ​​de interventionelle procedurer, er en af ​​de almindelige behandlingsmetoder for lænderygsmerter, især forårsaget af diskusprolaps. Steroider er meget brugt til at reducere inflammation i epiduralrummet [3, 4]. Epidural steroidinjektion kan administreres til det lumbale epidurale rum via transforaminale, interlaminære og kaudale veje, og hver har forskellige effektivitetsrater [5-7].

Sympatisk opretholdt smerte, herunder lumbal sympatisk ganglionblok (LSGB), kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) type I og II, neuropatier (såsom postherpetisk neuralgi, stub- eller fantomlemsmerter), diabetisk polyneuropati og iskæmisk smerte fra vaskulær insufficiens i underben Det er en meget anvendt procedure til diagnosticering og håndtering af sygdomme [8]. Det autonome nervesystem består af sympatiske og parasympatiske afdelinger. Som navnet antyder, øges blodtilførslen til underekstremiteten efter lumbal sympatisk blokering. Dette er nyttigt i sympatisk system-medieret behandling af smerte [9].

Den vigtigste grund til at tilføje fentanyl og magnesium som adjvams er at forbedre kvaliteten af ​​analgesi og give analgesi i længere tid. Både fentanyl og magnesium har evnen til at modulere neurotransmitterfrigivelse og påvirke neuronal excitabilitet. Fentanyl demonstrerer det sympatiske nervesystems rolle i at modulere smerte ved at øge effektiviteten af ​​endogene opioider i de sympatiske ganglier og centralnervesystemet. Magnesium konkurrerer med calcium; Det reducerer frigivelsen af ​​neurotransmittere såsom acetylcholin.

Magnesiums evne til at hæmme frigivelsen af ​​acetylcholin bidrager til dets antikonvulsive egenskaber. Derudover bidrager blokering af NMDA-receptorer til dets analgetiske virkninger. Derudover er magnesiums evne til at forstærke virkningerne af lokalbedøvelse blevet undersøgt. Ved at øge affyringstærsklen i nerver og forårsage hyperpolarisering øger magnesium effekten af ​​lokalbedøvelse og forbedrer derved nerveblokaden. Denne forbedring af nerveblokade er især tydelig, når magnesium tilsættes til midler såsom bupivacain [10, 11].

Disse interventionsmetoder, der bruges til at behandle lændesmerter, kan anvendes i kombination. Der er ikke nok forskning om dette emne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Afsluttet
        • Aylin Ceren

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II-III
  • Patienter, der gennemgik facetledsinjektion og transforaminal injektion på grund af lumbal diskusprolaps

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kendt allergi over for de lægemidler, der skal bruges i behandlingen
  • Infektion nær indstiksstedet
  • Kendte koagulationsforstyrrelser
  • Patienter med intern fiksering eller alvorlig anatomisk variation som skoliose og tumor
  • Anamnese med sympatisk kemisk eller termisk neurolyse
  • Alkohol og stofbrug
  • Bevidsthedsforstyrrelse
  • Leversvigt, nyresvigt, fremskreden hjertesvigt
  • Ukontrolleret diabetes mellitus
  • Sygelig fedme (body mass index (BMI) > 35 kg m-2)
  • Kvindelige patienter under graviditet og amning
  • Godkender ikke den informerede samtykkeformular

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tilføjelse af lumbal sympatisk blokade til transforaminal steroidinjektion
Patienten vil modtage både transforaminal steroidinjektion og lumbal sympatisk blokade.
Transforaminal steroidinjektion vil blive lavet med 2 mg dexamethason + 20 mg lidocain + 5 mg bupivacain + 5 mcg fentanyl + 100 mg magnesium under amerikansk vejledning Lumbal sympatisk blokade vil blive lavet med 5 ml 0,5 % bupivacain + 6 mg NaCl + 10 ml
Placebo komparator: Kun transforaminal steroidinjektion
Patienten vil kun modtage transforaminal steroidinjektion.
Transforaminal steroidinjektion vil blive lavet med 2 mg dexamethason + 20 mg lidocain + 5 mg bupivacain + 5 mcg fentanyl + 100 mg magnesium under amerikansk vejledning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for smerteintensitet
Tidsramme: Præoperativ og postoperativ 24. time, 1. uge, 1. måned og 6. måned
Postoperativ smerte vurderet med numerisk vurderingsskala (NRS 0: ingen smerte 10: smerte så slem som det kan være)
Præoperativ og postoperativ 24. time, 1. uge, 1. måned og 6. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: Præoperativ og postoperativ 24. time, 1. uge, 1. måned og 6. måned
Præoperativ og postoperativ 24. time, 1. uge, 1. måned og 6. måned
Neuropatisk smerte spørgeskema
Tidsramme: Præoperativ og postoperativ 24. time, 1. uge, 1. måned og 6. måned
Præoperativ og postoperativ 24. time, 1. uge, 1. måned og 6. måned
Patienttilfredshed
Tidsramme: Patienttilfredshed målt ved hjælp af en numerisk vurderingsskala 0 til 10 (0 = utilfreds; 10 = meget tilfreds)
Patienten bliver bedt om at give en score mellem 1 og 10 i forhold til tilfredshed med proceduren (1 = Jeg er ikke tilfreds med proceduren, 10 = Jeg er meget tilfreds med proceduren).
Patienttilfredshed målt ved hjælp af en numerisk vurderingsskala 0 til 10 (0 = utilfreds; 10 = meget tilfreds)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Zübeyde Özdemir, ethics committee chairman

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Abonner