Kivun lievityksen teho ja kesto transforaminaalisissa ja lannerangan sympaattisissa lohkoissa
Alaselkäkipu on oire, jota tavataan usein väestössä ja joka heikentää potilaiden elämänlaatua. Perinteinen lääketieteellinen hoito alaselkäkipupotilaille sisältää suun kautta otettavan lääkityksen, elämäntapojen muuttamisen, koulutuksen, harjoitukset, lannerangan vetovoiman ja manuaalisen manipuloinnin, lämmön käytön ja muut interventiotoimenpiteet. Epiduraaliruiskeet, yksi interventiotoimenpiteistä, on yksi yleisimmistä hoitomenetelmistä alaselkäkivuille, jotka johtuvat erityisesti levyn esiinluiskahduksesta. Steroideja käytetään yleisesti vähentämään tulehdusta epiduraalitilassa. Epiduraalista steroidi-injektiota voidaan antaa lannerangan epiduraalitilaan transforaminaalisia, interlaminaarisia ja kaudaalisia reittejä pitkin, ja kunkin tehokkuus on erilainen. Näitä alaselkäkipujen hoitoon käytettyjä interventiomenetelmiä voidaan soveltaa yhdistelmänä.
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on tarkkailla, kuinka lannerangan sympaattisen salpauksen lisääminen vaikuttaa potilaan kipuun leikkauksen jälkeisellä jaksolla potilailla, joille sovellettiin kaudaalista epiduraalista ja transforaminaalista steroidi-injektiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaselkäkipu on oire, jota tavataan usein väestössä ja joka heikentää potilaiden elämänlaatua. Perinteinen lääketieteellinen hoito alaselkäkipua sairastaville potilaille sisältää suun kautta annettavan lääkityksen, elämäntapojen muuttamisen, koulutuksen, harjoitukset, lannerangan vetovoiman ja manuaalisen manipuloinnin, lämmön käytön ja muut interventiotoimenpiteet [1, 2]. Epiduraaliruiskeet, yksi interventiotoimenpiteistä, on yksi yleisimmistä hoitomenetelmistä alaselkäkivuille, jotka johtuvat erityisesti levyn esiinluiskahduksesta. Steroideja käytetään laajalti tulehduksen vähentämiseen epiduraalitilassa [3, 4]. Epiduraalinen steroidi-injektio voidaan antaa lannerangan epiduraalitilaan transforaminaalista, interlaminaarista ja kaudaalista reittiä pitkin, ja jokaisella on eri tehokkuusaste [5-7].
Sympaattisesti säilynyt kipu, mukaan lukien lanne sympaattinen ganglionkatkos (LSGB), monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä (CRPS) tyypit I ja II, neuropatiat (kuten postherpeettinen neuralgia, kanto- tai haamuraajojen kipu), diabeettinen polyneuropatia ja iskeeminen kipu verisuonten vajaatoiminnasta alasääri Se on laajalti käytetty menetelmä sairauksien diagnosoinnissa ja hallinnassa [8]. Autonominen hermosto koostuu sympaattisista ja parasympaattisista osastoista. Kuten nimestä voi päätellä, alaraajojen verenkierto lisääntyy lannerangan sympaattisen tukoksen jälkeen. Tämä on hyödyllistä sympaattisessa järjestelmävälitteisessä kivunhoidossa [9].
Tärkein syy fentanyylin ja magnesiumin lisäämiselle lisäaineina on parantaa analgesian laatua ja antaa kivunlievitystä pidemmäksi aikaa. Sekä fentanyylillä että magnesiumilla on kyky moduloida välittäjäaineiden vapautumista ja vaikuttaa hermosolujen kiihtyvyyteen. Fentanyyli osoittaa sympaattisen hermoston roolin kivun säätelyssä lisäämällä endogeenisten opioidien tehokkuutta sympaattisissa hermosoluissa ja keskushermostossa. Magnesium kilpailee kalsiumin kanssa; Se vähentää välittäjäaineiden, kuten asetyylikoliinin, vapautumista.
Magnesiumin kyky estää asetyylikoliinin vapautumista edistää sen antikonvulsiivisia ominaisuuksia. Lisäksi NMDA-reseptorien salpaus edistää sen analgeettisia vaikutuksia. Lisäksi on tutkittu magnesiumin kykyä tehostaa paikallispuudutusaineiden vaikutuksia. Magnesium tehostaa paikallispuudutusaineiden vaikutusta nostamalla hermojen syttymiskynnystä ja aiheuttamalla hyperpolarisaatiota, mikä parantaa hermosalpausta. Tämä hermosalpauksen tehostuminen on erityisen ilmeistä, kun magnesiumia lisätään aineisiin, kuten bupivakaiiniin [10, 11].
Näitä alaselkäkipujen hoitoon käytettyjä interventiomenetelmiä voidaan soveltaa yhdistelmänä. Tästä aiheesta ei ole riittävästi tutkimusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zübeyde Özdemir
- Puhelinnumero: 3238 +90 2125232288
- Sähköposti: etikkurul@bezmialem.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Rekrytointi
- Aylin Ceren Şanlı
-
Ottaa yhteyttä:
- Aylin C Sanli, Asist Dr
- Puhelinnumero: +0905496522412
- Sähköposti: aylincerensanli@hotmail.com
-
Istanbul, Turkki
- Valmis
- Aylin Ceren
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I-II-III
- Potilaat, joille tehtiin fasettinivelinjektio ja transforaminaalinen injektio lannelevytyrän vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia hoidossa käytettäville lääkkeille
- Infektio lähellä pistokohtaa
- Tunnetut hyytymishäiriöt
- Potilaat, joilla on sisäinen kiinnitys tai vakavia anatomisia muutoksia, kuten skolioosi ja kasvain
- Sympaattisen kemiallisen tai terminen neurolyysin historia
- Alkoholin ja huumeiden käyttö
- Tajunnan häiriö
- Maksan vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta
- Hallitsematon diabetes mellitus
- Sairaala liikalihavuus (painoindeksi (BMI) > 35 kg m-2)
- Naispotilaat raskauden ja imetyksen aikana
- Tietoon perustuvaa suostumuslomaketta ei hyväksytä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lanneselän sympaattisen salpauksen lisääminen transforaminaaliseen steroidi-injektioon
Potilas saa sekä transforaminaalista steroidi-injektiota että lannerangan sympaattista salpausta.
|
Transforaminaalinen steroidi-injektio tehdään 2 mg deksametasonia + 20 mg lidokaiinia + 5 mg bupivakaiinia + 5 mcg fentanyyliä + 100 mg magnesiumia USA:n ohjeistuksen mukaisesti. Lanneselän sympaattinen salpaus tehdään 5 ml:lla 0,5 % bupivakaiinia + 6 mg Nal ml +1 deksametasonia
|
|
Placebo Comparator: Vain transforaminaalinen steroidi-injektio
Potilas saa vain transforaminaalista steroidi-injektiota.
|
Transforaminaalinen steroidi-injektio tehdään 2 mg deksametasonia + 20 mg lidokaiinia + 5 mg bupivakaiinia + 5 mcg fentanyyliä + 100 mg magnesiumia Yhdysvaltain ohjeiden mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuuspisteet
Aikaikkuna: Preoperatiivinen ja postoperatiivinen 24. tunti, 1. viikko, 1. kuukausi ja 6. kuukausi
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioituna numeerisella luokitusasteikolla (NRS 0: ei kipua 10: kipu niin paha kuin voi olla)
|
Preoperatiivinen ja postoperatiivinen 24. tunti, 1. viikko, 1. kuukausi ja 6. kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen ja postoperatiivinen 24. tunti, 1. viikko, 1. kuukausi ja 6. kuukausi
|
Preoperatiivinen ja postoperatiivinen 24. tunti, 1. viikko, 1. kuukausi ja 6. kuukausi
|
|
|
Neuropaattisen kivun kyselylomake
Aikaikkuna: Preoperatiivinen ja postoperatiivinen 24. tunti, 1. viikko, 1. kuukausi ja 6. kuukausi
|
Preoperatiivinen ja postoperatiivinen 24. tunti, 1. viikko, 1. kuukausi ja 6. kuukausi
|
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Potilastyytyväisyys mitataan numeerisella asteikolla 0-10 (0 = tyytymätön; 10 = erittäin tyytyväinen)
|
Potilasta pyydetään antamaan pisteet 1-10 tyytyväisyydestä toimenpiteeseen (1 = en ole tyytyväinen toimenpiteeseen, 10 = olen erittäin tyytyväinen toimenpiteeseen).
|
Potilastyytyväisyys mitataan numeerisella asteikolla 0-10 (0 = tyytymätön; 10 = erittäin tyytyväinen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Zübeyde Özdemir, ethics committee chairman
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E.142568
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .