Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a trvání úlevy od bolesti u transforaminálních a lumbálních sympatických bloků

27. května 2024 aktualizováno: Bezmialem Vakif University

Bolest v kříži je příznakem, který se často vyskytuje u běžné populace a snižuje kvalitu života pacientů. Konvenční lékařská léčba pro pacienty s bolestí dolní části zad zahrnuje perorální medikaci, úpravu životního stylu, edukaci, cvičení, bederní trakci a manuální manipulaci, aplikaci tepla a další intervenční postupy. Epidurální injekce, jeden z intervenčních výkonů, jsou jednou z běžných léčebných metod bolesti v kříži, zejména způsobené prolapsem ploténky. Steroidy se běžně používají ke snížení zánětu v epidurálním prostoru. Epidurální steroidní injekce může být podána do bederního epidurálního prostoru transforaminální, interlaminární a kaudální cestou a míra účinnosti každé z nich je odlišná. Tyto intervenční metody používané k léčbě bolesti v kříži lze aplikovat v kombinaci.

Hlavním účelem této studie je sledovat, jak přidání lumbální sympatické blokády ovlivní bolestivost pacienta v pooperačním období u pacientů, kterým jsme aplikovali kaudální epidurální a transforaminální injekci steroidů.

Přehled studie

Detailní popis

Bolest v kříži je příznakem, který se často vyskytuje u běžné populace a snižuje kvalitu života pacientů. Konvenční medikamentózní léčba pacientů s bolestí v kříži zahrnuje perorální medikaci, úpravu životního stylu, edukaci, cvičení, bederní trakci a manuální manipulaci, aplikaci tepla a další intervenční postupy [1, 2]. Epidurální injekce, jeden z intervenčních výkonů, jsou jednou z běžných léčebných metod bolesti v kříži, zejména způsobené prolapsem ploténky. Steroidy jsou široce používány ke snížení zánětu v epidurálním prostoru [3, 4]. Epidurální steroidní injekce může být podána do bederního epidurálního prostoru transforaminální, interlaminární a kaudální cestou a každá z nich má jinou míru účinnosti [5–7].

Sympaticky udržovaná bolest, včetně lumbálního sympatického gangliového bloku (LSGB), komplexního regionálního bolestivého syndromu (CRPS) typu I a II, neuropatií (jako je postherpetická neuralgie, bolest pahýlu nebo fantomové končetiny), diabetická polyneuropatie a ischemická bolest z vaskulární nedostatečnosti bérce Jde o široce používaný postup pro diagnostiku a léčbu onemocnění [8]. Autonomní nervový systém se skládá ze sympatických a parasympatických oddělení. Jak název napovídá, krevní zásobení dolní končetiny se zvyšuje po bederní blokádě sympatiku. To je užitečné při léčbě bolesti zprostředkované sympatickým systémem [9].

Nejdůležitějším důvodem pro přidání fentanylu a hořčíku jako adjvam je zlepšení kvality analgezie a zajištění analgezie po delší dobu. Fentanyl i hořčík mají schopnost modulovat uvolňování neurotransmiterů a ovlivňovat neuronální excitabilitu. Fentanyl demonstruje roli sympatického nervového systému při modulaci bolesti zvýšením účinnosti endogenních opioidů v sympatických gangliích a centrálním nervovém systému. Hořčík soutěží s vápníkem; Snižuje uvolňování neurotransmiterů, jako je acetylcholin.

Schopnost hořčíku inhibovat uvolňování acetylcholinu přispívá k jeho antikonvulzivním vlastnostem. Blokování NMDA receptorů navíc přispívá k jeho analgetickým účinkům. Kromě toho byla studována schopnost hořčíku zvýšit účinky lokálních anestetik. Zvýšením prahu střelby v nervech a způsobením hyperpolarizace hořčík zesiluje účinek lokálních anestetik, čímž zlepšuje nervovou blokádu. Toto zvýšení nervové blokády je zvláště patrné, když je hořčík přidán k činidlům, jako je bupivakain [10, 11].

Tyto intervenční metody používané k léčbě bolesti v kříži lze aplikovat v kombinaci. Na toto téma není dostatek výzkumu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Dokončeno
        • Aylin Ceren

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA I-II-III
  • Pacienti, kteří podstoupili injekci fasetového kloubu a transforaminální injekci kvůli výhřezu bederní ploténky

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se známou alergií na léky, které mají být použity při léčbě
  • Infekce v blízkosti místa vpichu
  • Známé poruchy koagulace
  • Pacienti s vnitřní fixací nebo závažnými anatomickými variacemi, jako je skolióza a nádor
  • Anamnéza sympatické chemické nebo tepelné neurolýzy
  • Užívání alkoholu a drog
  • Porucha vědomí
  • Selhání jater, selhání ledvin, pokročilé srdeční selhání
  • Nekontrolovaný diabetes mellitus
  • Morbidní obezita (index tělesné hmotnosti (BMI) > 35 kg m-2)
  • Pacientky během těhotenství a kojení
  • Neschválení formuláře informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Přidání lumbální sympatické blokády k transforaminální injekci steroidů
Pacient dostane jak transforaminální injekci steroidu, tak lumbální sympatickou blokádu.
Transforaminální steroidní injekce bude provedena s 2 mg dexamethasonu + 20 mg lidokainu + 5 mg bupivakainu + 5 mcg fentanylu + 100 mg hořčíku pod vedením USA Lumbální sympatická blokáda bude provedena s 5 ml 0,5% bupivakainu + 6 mg dexamethasonu + 10 ml dexamethasonu
Komparátor placeba: Pouze transforaminální injekce steroidů
Pacient dostane pouze transforaminální injekci steroidů.
Transforaminální steroidní injekce bude provedena s 2 mg dexamethasonu + 20 mg lidokainu + 5 mg bupivakainu + 5 mcg fentanylu + 100 mg hořčíku pod vedením USA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre intenzity bolesti
Časové okno: Předoperační a pooperační 24. hodina, 1. týden, 1. měsíc a 6. měsíc
Pooperační bolest hodnocená pomocí číselné hodnotící stupnice (NRS 0: žádná bolest 10: bolest tak silná, jak jen může být)
Předoperační a pooperační 24. hodina, 1. týden, 1. měsíc a 6. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oswestry Disability Index (ODI)
Časové okno: Předoperační a pooperační 24. hodina, 1. týden, 1. měsíc a 6. měsíc
Předoperační a pooperační 24. hodina, 1. týden, 1. měsíc a 6. měsíc
Dotazník neuropatické bolesti
Časové okno: Předoperační a pooperační 24. hodina, 1. týden, 1. měsíc a 6. měsíc
Předoperační a pooperační 24. hodina, 1. týden, 1. měsíc a 6. měsíc
Spokojenost pacienta
Časové okno: Spokojenost pacientů měřená pomocí číselné hodnotící stupnice 0 až 10 (0 = nespokojen; 10 = velmi spokojen)
Pacient je požádán, aby dal skóre mezi 1 a 10, pokud jde o spokojenost s výkonem (1 = nejsem spokojen s postupem, 10 = jsem s postupem velmi spokojen).
Spokojenost pacientů měřená pomocí číselné hodnotící stupnice 0 až 10 (0 = nespokojen; 10 = velmi spokojen)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Zübeyde Özdemir, ethics committee chairman

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Ano

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Předplatit