Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt og varighet av smertelindring i transforaminale og lumbale sympatiske blokker

27. mai 2024 oppdatert av: Bezmialem Vakif University

Korsryggsmerter er et symptom som ofte sees i befolkningen generelt og reduserer livskvaliteten til pasientene. Konvensjonell medisinsk behandling for pasienter med korsryggsmerter inkluderer oral medisinering, livsstilsendringer, opplæring, øvelser, lumbal traction og manuell manipulasjon, varmepåføring og andre intervensjonsprosedyrer. Epidurale injeksjoner, en av de intervensjonelle prosedyrene, er en av de vanlige behandlingsmetodene for korsryggsmerter, spesielt forårsaket av skiveprolaps. Steroider brukes ofte for å redusere betennelse i epiduralrommet. Epidural steroidinjeksjon kan gis til det lumbale epidurale rommet via transforaminale, interlaminære og kaudale ruter, og effektivitetsraten for hver er forskjellig. Disse intervensjonsmetodene som brukes til å behandle korsryggsmerter kan brukes i kombinasjon.

Hovedformålet med denne studien er å observere hvordan å legge til lumbal sympatisk blokade vil påvirke pasientens smerte i den postoperative perioden hos pasienter som vi brukte kaudal epidural og transforaminal steroidinjeksjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Korsryggsmerter er et symptom som ofte sees i befolkningen generelt og reduserer livskvaliteten til pasientene. Konvensjonell medisinsk behandling for pasienter med korsryggsmerter inkluderer oral medisinering, livsstilsendringer, opplæring, øvelser, lumbal traction og manuell manipulasjon, varmepåføring og andre intervensjonsprosedyrer [1, 2]. Epidurale injeksjoner, en av de intervensjonelle prosedyrene, er en av de vanlige behandlingsmetodene for korsryggsmerter, spesielt forårsaket av skiveprolaps. Steroider er mye brukt for å redusere betennelse i epiduralrommet [3, 4]. Epidural steroidinjeksjon kan administreres til det lumbale epiduralrommet via transforaminale, interlaminære og kaudale ruter, og hver har forskjellige effektrater [5-7].

Sympatisk opprettholdt smerte, inkludert lumbal sympatisk ganglionblokk (LSGB), kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) type I og II, nevropatier (som postherpetisk nevralgi, stumpe eller fantomsmerter), diabetisk polynevropati og iskemisk smerte fra vaskulær insuffisiens i underben Det er en mye brukt prosedyre for diagnostisering og behandling av sykdommer [8]. Det autonome nervesystemet består av sympatiske og parasympatiske avdelinger. Som navnet antyder, øker blodtilførselen til underekstremiteten etter lumbal sympatisk blokkering. Dette er nyttig i sympatisk systemmediert behandling av smerte [9].

Den viktigste grunnen til å legge til fentanyl og magnesium som adjvamer er å forbedre kvaliteten på smertestillende midler og gi analgesi over lengre tid. Både fentanyl og magnesium har evnen til å modulere nevrotransmitterfrigjøring og påvirke nevronal eksitabilitet. Fentanyl demonstrerer rollen til det sympatiske nervesystemet i å modulere smerte ved å øke effektiviteten til endogene opioider i de sympatiske gangliene og sentralnervesystemet. Magnesium konkurrerer med kalsium; Det reduserer frigjøringen av nevrotransmittere som acetylkolin.

Magnesiums evne til å hemme frigjøringen av acetylkolin bidrar til dets antikonvulsive egenskaper. I tillegg bidrar blokkering av NMDA-reseptorer til dens smertestillende effekt. I tillegg har magnesiums evne til å forsterke effekten av lokalbedøvelse blitt studert. Ved å øke avfyringsterskelen i nerver og forårsake hyperpolarisering, forsterker magnesium effekten av lokalbedøvelse, og forbedrer dermed nerveblokkaden. Denne forsterkningen av nerveblokkaden er spesielt tydelig når magnesium tilsettes midler som bupivakain [10, 11].

Disse intervensjonsmetodene som brukes til å behandle korsryggsmerter kan brukes i kombinasjon. Det er ikke nok forskning på dette emnet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Aylin Ceren Şanlı
        • Ta kontakt med:
      • Istanbul, Tyrkia
        • Fullført
        • Aylin Ceren

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I-II-III
  • Pasienter som gjennomgikk fasettledd-injeksjon og transforaminal injeksjon på grunn av lumbal skiveprolaps

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kjent allergi mot legemidlene som skal brukes i behandlingen
  • Infeksjon nær stikkstedet
  • Kjente koagulasjonsforstyrrelser
  • Pasienter med intern fiksering eller alvorlig anatomisk variasjon som skoliose og tumor
  • Historie med sympatisk kjemisk eller termisk nevrolyse
  • Alkohol og narkotikabruk
  • Bevissthetsforstyrrelse
  • Leversvikt, nyresvikt, avansert hjertesvikt
  • Ukontrollert diabetes mellitus
  • Sykelig fedme (kroppsmasseindeks (BMI) > 35 kg m-2)
  • Kvinnelige pasienter under graviditet og amming
  • Godkjenner ikke skjemaet for informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tillegg av lumbal sympatisk blokade til transforaminal steroidinjeksjon
Pasienten vil få både transforaminal steroidinjeksjon og lumbal sympatisk blokade.
Transforaminal steroidinjeksjon vil bli laget med 2 mg deksametason + 20 mg lidokain + 5 mg bupivakain + 5 mcg fentanyl + 100 mg magnesium under amerikansk veiledning Lumbal sympatisk blokade vil bli laget med 5 ml 0,5 % bupivakain + 6 mg NaCl + 10 ml
Placebo komparator: Kun transforaminal steroidinjeksjon
Pasienten vil kun få transforaminal steroidinjeksjon.
Transforaminal steroidinjeksjon vil bli laget med 2 mg deksametason + 20 mg lidokain + 5 mg bupivakain + 5 mcg fentanyl + 100 mg magnesium under amerikansk veiledning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Score for smerteintensitet
Tidsramme: Preoperativ og postoperativ 24. time, 1. uke, 1. måned og 6. måned
Postoperativ smerte vurdert med numerisk vurderingsskala (NRS 0: ingen smerte 10: smerte så ille som mulig)
Preoperativ og postoperativ 24. time, 1. uke, 1. måned og 6. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: Preoperativ og postoperativ 24. time, 1. uke, 1. måned og 6. måned
Preoperativ og postoperativ 24. time, 1. uke, 1. måned og 6. måned
Nevropatisk smerte spørreskjema
Tidsramme: Preoperativ og postoperativ 24. time, 1. uke, 1. måned og 6. måned
Preoperativ og postoperativ 24. time, 1. uke, 1. måned og 6. måned
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Pasienttilfredshet målt ved hjelp av en numerisk vurderingsskala 0 til 10 (0 = misfornøyd; 10 = veldig fornøyd)
Pasienten blir bedt om å gi en skår mellom 1 og 10 når det gjelder tilfredshet med prosedyren (1 = Jeg er ikke fornøyd med prosedyren, 10 = Jeg er veldig fornøyd med prosedyren).
Pasienttilfredshet målt ved hjelp av en numerisk vurderingsskala 0 til 10 (0 = misfornøyd; 10 = veldig fornøyd)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Zübeyde Özdemir, ethics committee chairman

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

ja

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere