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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06440252
건강한 성인의 순환 측정에 대한 포도씨 추출물의 효과
2026년 3월 4일 업데이트: RDC Clinical Pty Ltd
건강한 성인의 순환 측정에 대한 포도씨 추출물의 효과: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 교차 연구
이는 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조, 2군 교차 연구로 11주에 걸쳐 진행되었으며, 참가자들은 무작위로 4주 동안 제품을 받은 후 3주간 휴약 기간을 거쳐 두 번째 제품을 4주 동안 완성했습니다. 건강한 성인의 순환 측정에 대한 포도씨 추출물의 효과를 연구합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, 호주, 4006
- RDC Clinical Pty Ltd
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 25세 이상 성인
- 일반적으로 건강함
- BMI 18 - 35kg/m2
- 사전 동의를 제공할 수 있음
- 고혈압 전단계 혈압(수축기 혈압 120~139mmHg 및/또는 이완기 혈압 80~89mmHg)이 있는 경우
- 전체 연구 기간 동안 현재의 식단 및/또는 운동 빈도 또는 강도를 변경하지 않는 데 동의합니다.
- 이 임상시험에 등록하는 동안 다른 임상시험에 참여하지 않는다는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 심근경색, 협심증, 출혈질환의 병력이 있는 자
- 조절되지 않는 갑상선 질환을 앓고 있는 분
- 현재 혈액 순환을 위해 식이 보충제를 복용하고 있습니다(예: 지방산, CoQ10, L-아르기닌, 홍삼, 인삼, 낫토, 은행) 또는 최근 1개월 이내 사용
- 현재 염증 또는 순환계 관련 약물(예: 펜톡시필린 및 니트로글리세린과 같은 혈관 확장제) 또는 지난 1개월 동안 이러한 약물을 사용한 경우
- 현재 아토르바스타틴을 포함한 스타틴계 약물을 복용하고 있습니다(예: Lipitor, Lorstat), 플루바스타틴(예: Lescol 또는 Vastin), 프라바스타틴(예: 프라바콜, 콜스타트), 로수바스타틴(예: Cavstat, Crestor) 또는 심바스타틴(예: Lipex, Zocor, Zimstat).
- 현재 Coumadin, Marevan(Warfarin), Heparin, Dalteparin, Enoxaparin 또는 기타 항응고 요법 또는 칼슘 채널 차단제, 사이클로스포린, 디곡신, 에리스로마이신 및 프로테아제 억제제를 포함하는 P-당단백질 기질을 복용하고 있습니다(1).
- 심각한 질병이 있는 경우(2) 양극성 장애와 같은 기분 장애, MS와 같은 신경 장애, 신장 질환, 간 질환 또는 심장 질환
- 불안정한 질병이 있는 경우(3)(예: 약물/치료 변경)
- 지난 2년 이내에 악성 종양 또는 악성 종양에 대한 치료(비흑색종 제외(예: BCC 및 SCC) 방사선이나 화학 요법이 필요하지 않은 피부암)
- 활성 흡연자, 니코틴 사용 또는 약물(처방약 또는 불법 약물) 남용
- 과거 및/또는 현재의 만성 음주(주당 14잔 이상 음주)
- 활성 성분이나 위약 성분에 알레르기가 있는 경우
- 임신 또는 수유중인 여성 또는 임신을 시도하는 여성
- 조사관의 의견으로 참가자를 포함하기에 부적합하게 만드는 모든 조건
지난 1개월 이내에 다른 임상시험에 참여함
- 시험 기간 동안 항혈소판제 복용을 시작한 모든 참가자는 연구에서 제외됩니다.
- 심각한 질병은 사망 위험이 있고, 삶의 질과 일상 기능에 부정적인 영향을 미치고/또는 증상 및/또는 치료에 부담이 되는 상태를 말합니다.
- 불안정한 질병은 현재 안정적인 복용량의 약물로 치료되지 않거나 심각도가 변동하는 모든 질병입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 포도씨 추출물
포도씨추출물 600mg/일 - 1캡슐/일
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포도씨 추출물 600mg이 함유된 1캡슐 1일 1회 복용량
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위약 비교기: 말토덱스트린
말토덱스트린 - 하루 1캡슐
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1캡슐씩 하루 1회 복용량
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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확장기 혈압 변화(팔)
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 11주차
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혈압기로 측정한 확장기 혈압(팔)의 변화
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기준선, 4주차, 8주차, 11주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수축기 혈압 변화(팔)
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 11주차
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혈압계로 측정한 수축기 혈압(팔)의 변화
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기준선, 4주차, 8주차, 11주차
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말초 수축기 및 확장기 혈압의 변화(다리)
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 11주차
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혈압기로 측정한 말초 수축기 혈압과 확장기 혈압(다리)의 변화
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기준선, 4주차, 8주차, 11주차
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HGB의 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 11주차
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혈액검사를 통해 FBC로 측정한 HGB의 변화
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기준선, 4주차, 8주차, 11주차
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WBC의 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 11주차
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혈액 검사를 통해 FBC로 측정한 WBC의 변화
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기준선, 4주차, 8주차, 11주차
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적혈구의 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 11주차
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혈액검사를 통해 FBC로 측정한 적혈구의 변화
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기준선, 4주차, 8주차, 11주차
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혈소판 응집의 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 11주차
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혈액 검사를 통해 FBC로 측정한 혈소판 응집의 변화
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기준선, 4주차, 8주차, 11주차
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(내피 산화질소 합성효소) eNOS의 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 11주차
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혈액검사를 통해 측정된 eNOS의 변화
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기준선, 4주차, 8주차, 11주차
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내인성 산화질소(NO)의 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 11주차
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혈액 검사를 통해 측정된 NO의 변화
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기준선, 4주차, 8주차, 11주차
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경골동맥 구조의 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 11주차
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레이저 도플러 유량계를 통한 경골 동맥 구조의 변화
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기준선, 4주차, 8주차, 11주차
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오른쪽 다리의 혈류 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 11주차
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레이저 도플러 유량계를 통한 오른쪽 다리의 혈류 변화
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기준선, 4주차, 8주차, 11주차
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산소 포화도의 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 11주차
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맥박 산소 측정기로 측정한 산소 포화도의 변화
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기준선, 4주차, 8주차, 11주차
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안정시 맥박수 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 11주차
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디지털 혈압 및 안정시 맥박수 측정기로 안정시 맥박수 변화
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기준선, 4주차, 8주차, 11주차
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체중 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 11주차
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디지털 저울에 의한 측정에 따른 중량 변화
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기준선, 4주차, 8주차, 11주차
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체질량지수(BMI) 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 11주차
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체중과 신장 계산으로 측정한 BMI 변화
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기준선, 4주차, 8주차, 11주차
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허리와 엉덩이 둘레의 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 11주차
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줄자로 측정한 허리와 엉덩이 둘레의 변화
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기준선, 4주차, 8주차, 11주차
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36개 항목의 약식 건강 설문조사(SF-36) 변경
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 11주차
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자가 보고에 따른 36개 항목의 약식 건강 설문조사(SF-36) 변경
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기준선, 4주차, 8주차, 11주차
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E/LFT 변경
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 11주차
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혈액검사를 통해 측정된 E/LFT 변화
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기준선, 4주차, 8주차, 11주차
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트리글리세리드의 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 11주차
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혈액검사를 통해 측정된 중성지방의 변화
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기준선, 4주차, 8주차, 11주차
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콜레스테롤의 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 11주차
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혈액검사를 통해 측정된 콜레스테롤 변화
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기준선, 4주차, 8주차, 11주차
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혈당 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 11주차
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혈액검사를 통해 측정된 혈당 변화
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기준선, 4주차, 8주차, 11주차
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이상반응의 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 11주차
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참가자가 보고한 이상반응의 변화
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기준선, 4주차, 8주차, 11주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amanda Rao, PhD, RDC Clinical Pty Ltd
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 31일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .