Efficacia di un estratto di semi d'uva sulle misure circolatorie negli adulti sani

Criterio di inclusione:

• Adulti di età pari o superiore a 25 anni
• Generalmente sano
• IMC 18-35 kg/m2
• In grado di fornire il consenso informato
• Avere pressione arteriosa pre-ipertensiva (sistolica 120-139 mmHg e/o diastolica 80-89 mmHg)
• Accettare di non modificare la dieta attuale e/o la frequenza o l'intensità dell'esercizio fisico durante l'intero periodo di studio
• Accettare di non partecipare ad un altro studio clinico mentre è iscritto a questo studio

Criteri di esclusione:

• Quelli con una storia di infarto miocardico, angina o disturbi emorragici
• Coloro che hanno malattie della tiroide incontrollate
• Attualmente sto assumendo integratori alimentari per la circolazione (ad es. acidi grassi, CoQ10, L-arginina, ginseng rosso, ginseng, natto, ginkgo) o utilizzo di questi nell'ultimo mese
• Attualmente si stanno assumendo farmaci per l'infiammazione o la circolazione (ad es. Pentossifillina e vasodilatatori come la nitroglicerina) o uso di questi nell'ultimo mese
• Attualmente sto assumendo statine, inclusa atorvastatina (ad es. Lipitor, Lorstat), fluvastatina (ad es. Lescol o Vastin), pravastatina (ad es. Pravachol, Cholstat), rosuvastatina (ad es. Cavstat, Crestor) o simvastatina (ad es. Lipex, Zocor, Zimstat).
• Attualmente sto assumendo Coumadin, Marevan (Warfarin), eparina, dalteparina, enoxaparina o altra terapia anticoagulante o substrati della glicoproteina P inclusi (ma non limitati a) bloccanti dei canali del calcio, ciclosporina, digossina, eritromicina e inibitori della proteasi(1).
• Avere una malattia grave(2), ad es. disturbi dell'umore come il disturbo bipolare, disturbi neurologici come la sclerosi multipla, malattie renali, malattie del fegato o patologie cardiache
• Avere una malattia instabile(3) (ad esempio, cambiare farmaco/trattamento)
• Tumori maligni o trattamento per tumori maligni nei 2 anni precedenti (questo esclude non-melanoma (ad es. BCC e SCC) tumori della pelle che non richiedono radiazioni o chemioterapia)
• Fumatori attivi, uso di nicotina o abuso di farmaci (sostanze soggette a prescrizione o illegali).
• Consumo cronico passato e/o attuale di alcol (>14 settimane di consumo di alcol)
• Allergia a uno qualsiasi degli ingredienti nella formula attiva o placebo
• Donna o donne in gravidanza o in allattamento che cercano di concepire
• Qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore, rende il partecipante non idoneo all'inclusione

• Partecipato a un'altra sperimentazione nell'ultimo mese

  1. Qualsiasi partecipante che inizierà ad assumere farmaci antipiastrinici durante lo studio sarà escluso dallo studio
  2. Una malattia grave è una condizione che comporta un rischio di mortalità, ha un impatto negativo sulla qualità della vita e sulle funzioni quotidiane e/o è gravosa nei sintomi e/o nei trattamenti.
  3. Una malattia instabile è qualsiasi malattia che attualmente non viene trattata con una dose stabile di farmaci o che la sua gravità è fluttuante.