Eficácia de um extrato de semente de uva nas medidas circulatórias em adultos saudáveis

Critério de inclusão:

• Adultos com 25 anos ou mais
• Geralmente saudável
• IMC 18 - 35kg/m2
• Capaz de fornecer consentimento informado
• Ter pressão arterial pré-hipertensiva (sistólica 120-139 mmHg e/ou diastólica 80-89 mmHg)
• Concordar em não alterar a dieta atual e/ou a frequência ou intensidade dos exercícios durante todo o período do estudo
• Concordar em não participar de outro ensaio clínico enquanto estiver inscrito neste ensaio

Critério de exclusão:

• Aqueles com histórico de infarto do miocárdio, angina ou distúrbios hemorrágicos
• Aqueles que têm doenças da tireoide não controladas
• Atualmente tomando suplementos dietéticos para circulação (por ex. ácidos graxos, CoQ10, L-arginina, ginseng vermelho, ginseng, natto, ginkgo) ou uso destes no último 1 mês
• Atualmente tomando medicamentos associados à inflamação ou circulatórios (por exemplo, Pentoxifilina e vasodilatadores como nitroglicerina) ou uso destes no último 1 mês
• Atualmente tomando medicamentos com estatinas, incluindo atorvastatina (por ex. Lipitor, Lorstat), fluvastatina (por ex. Lescol ou Vastin), pravastatina (por ex. Pravachol, Cholstat), rosuvastatina (por ex. Cavstat, Crestor) ou sinvastatina (por exemplo, Lipex, Zocor, Zimstat).
• Atualmente tomando Coumadin, Marevan (Varfarina), Heparina, Dalteparina, Enoxaparina ou outra terapia anticoagulante, ou substratos da glicoproteína P incluindo (mas não limitado a) bloqueadores dos canais de cálcio, ciclosporina, digoxina, eritromicina e inibidores de protease(1).
• Ter uma doença grave(2), por ex. transtornos de humor, como transtorno bipolar, distúrbios neurológicos, como esclerose múltipla, doença renal, doença hepática ou problemas cardíacos
• Ter uma doença instável(3) (ou seja, mudar de medicação/tratamento)
• Malignidade ou tratamento para malignidade nos últimos 2 anos (isto exclui não-melanoma (por ex. CBC e CEC) cânceres de pele que não requerem radiação ou quimioterapia)
• Fumantes ativos, uso de nicotina ou abuso de drogas (substâncias prescritas ou ilegais)
• Uso crônico de álcool no passado e/ou atual (>14 bebidas alcoólicas por semana)
• Alérgico a qualquer um dos ingredientes da fórmula ativa ou placebo
• Mulher grávida ou amamentando ou mulheres tentando engravidar
• Qualquer condição que, na opinião do investigador, torne o participante inadequado para inclusão

• Participou de outro estudo no último mês

  1. Qualquer participante que começar a tomar medicação antiplaquetária durante o estudo será excluído do estudo
  2. Uma doença grave é uma condição que acarreta risco de mortalidade, afeta negativamente a qualidade de vida e as funções diárias e/ou é onerosa em termos de sintomas e/ou tratamentos.
  3. Uma doença instável é qualquer doença que atualmente não está sendo tratada com uma dose estável de medicamento ou cuja gravidade varia.