Účinnost extraktu z hroznových jader na oběhová opatření u zdravých dospělých

Kritéria pro zařazení:

• Dospělí ve věku 25 let nebo starší
• Obecně zdravý
• BMI 18 - 35kg/m2
• Schopnost poskytnout informovaný souhlas
• Máte prehypertenzní krevní tlak (systolický 120-139 mmHg a/nebo diastolický 80-89 mmHg)
• Souhlasíte s tím, že nebudete měnit současnou dietu a/nebo frekvenci nebo intenzitu cvičení během celého období studie
• Souhlasíte s tím, že se nebudete účastnit další klinické studie, dokud jste přihlášeni do této studie

Kritéria vyloučení:

• Osoby s anamnézou infarktu myokardu, anginy pectoris nebo poruch krvácení
• Ti, kteří mají nekontrolované onemocnění štítné žlázy
• V současné době užíváte doplňky stravy na oběh (např. mastné kyseliny, CoQ10, L-arginin, červený ženšen, ženšen, natto, ginkgo) nebo jejich užívání za poslední 1 měsíc
• V současné době užíváte léky proti zánětu nebo oběhovému systému (např. pentoxifylin a vazodilatátory, jako je nitroglycerin) nebo jejich užívání v posledním 1 měsíci
• V současné době užíváte statiny včetně atorvastatinu (např. Lipitor, Lorstat), fluvastatin (např. Lescol nebo Vastin), pravastatin (např. Pravachol, Cholstat), rosuvastatin (např. Cavstat, Crestor) nebo simvastatin (např. Lipex, Zocor, Zimstat).
• V současné době užíváte Coumadin, Marevan (Warfarin), Heparin, Dalteparin, Enoxaparin nebo jinou antikoagulační terapii nebo substráty P-glykoproteinu včetně (ale nejen) blokátorů kalciových kanálů, cyklosporinu, digoxinu, erythromycinu a inhibitorů proteáz(1).
• Mít vážnou nemoc (2) např. poruchy nálady, jako je bipolární porucha, neurologické poruchy, jako je RS, onemocnění ledvin, onemocnění jater nebo srdeční onemocnění
• Máte nestabilní onemocnění (3) (tj. měníte léky/léčbu)
• Malignita nebo léčba malignity během předchozích 2 let (toto nezahrnuje nemelanom (např. BCC a SCC) rakoviny kůže nevyžadující ozařování nebo chemoterapii)
• Aktivní kuřáci, užívání nikotinu nebo zneužívání drog (na předpis nebo nelegálních látek).
• Chronické minulé a/nebo současné užívání alkoholu (>14 alkoholických nápojů týdně)
• Alergický na kteroukoli složku aktivní nebo placebové formule
• Těhotná nebo kojící žena nebo ženy, které se snaží otěhotnět
• Jakákoli podmínka, která podle názoru zkoušejícího činí účastníka nevhodným pro zařazení

• Účastnil se dalšího pokusu za poslední měsíc

  1. Každý účastník, který během studie začne užívat protidestičkovou medikaci, bude ze studie vyloučen
  2. Závažné onemocnění je stav, který s sebou nese riziko úmrtnosti, negativně ovlivňuje kvalitu života a každodenní funkce a/nebo zatěžuje symptomy a/nebo léčbu.
  3. Nestabilní onemocnění je každé onemocnění, které se v současné době neléčí stabilní dávkou léků nebo má kolísavou závažnost.