Rypäleensiemenuutteen tehokkuus terveiden aikuisten verenkiertoon
keskiviikko 4. maaliskuuta 2026 päivittänyt: RDC Clinical Pty Ltd
Rypäleensiemenuutteen tehokkuus terveiden aikuisten verenkiertoon: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu crossover-tutkimus
Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, 2-haarainen risteytystutkimus, joka suoritettiin 11 viikon ajan ja jossa osallistujat satunnaistettiin käyttämään tuotetta 4 viikoksi, jota seurasi 3 viikon pesujakso ennen toisen tuotteen lopettamista 4 viikon ajan. tutkia rypäleen siemenuutteen tehokkuutta terveiden aikuisten verenkiertoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4006
- RDC Clinical Pty Ltd
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 25 vuotta tai vanhemmat
- Yleensä terve
- BMI 18-35kg/m2
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- sinulla on prehypertensiivinen verenpaine (systolinen 120-139 mmHg ja/tai diastolinen 80-89 mmHg)
- Sitoudu olemaan muuttamatta nykyistä ruokavaliota ja/tai harjoituksen tiheyttä tai intensiteettiä koko tutkimusjakson aikana
- Suostut olemaan osallistumatta toiseen kliiniseen tutkimukseen osallistuessasi tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on ollut sydäninfarkti, angina pectoris tai verenvuotohäiriöt
- Ne, joilla on hallitsemattomat kilpirauhasen sairaudet
- Käytät tällä hetkellä ravintolisiä verenkiertoon (esim. rasvahapot, CoQ10, L-arginiini, punainen ginseng, ginseng, natto, ginkgo) tai näiden käyttö viimeisen kuukauden aikana
- Käytät parhaillaan tulehdus- tai verenkiertoon liittyviä lääkkeitä (esim. pentoksifylliini ja verisuonia laajentavat aineet, kuten nitroglyseriini) tai näiden käyttö viimeisen kuukauden aikana
- Käytät tällä hetkellä statiinilääkitystä, mukaan lukien atorvastatiinia (esim. Lipitor, Lorstat), fluvastatiini (esim. Lescol tai Vastin), pravastatiini (esim. Pravachol, Cholstat), rosuvastatiini (esim. Cavstat, Crestor) tai simvastatiini (esim. Lipex, Zocor, Zimstat).
- Tällä hetkellä käytät Coumadinia, Marevania (varfariinia), hepariinia, daltepariinia, enoksapariinia tai muuta antikoagulaatiohoitoa tai P-glykoproteiinin substraatteja, mukaan lukien (mutta ei rajoittuen) kalsiumkanavasalpaajat, syklosporiini, digoksiini, erytromysiini ja proteaasi-inhibiittorit(1).
- sinulla on vakava sairaus(2) esim. mielialahäiriöt, kuten kaksisuuntainen mielialahäiriö, neurologiset häiriöt, kuten MS, munuaissairaus, maksasairaus tai sydänsairaudet
- sinulla on epävakaa sairaus(3) (eli lääkkeen/hoidon vaihtaminen)
- Maligniteetti tai pahanlaatuisen kasvaimen hoito viimeisen 2 vuoden aikana (tämä ei sisällä ei-melanoomaa (esim. BCC ja SCC) ihosyövät, jotka eivät vaadi säteilyä tai kemoterapiaa)
- Aktiiviset tupakoitsijat, nikotiinin käyttö tai huumeiden (reseptilääkkeiden tai laittomien aineiden) väärinkäyttö
- Krooninen aiempi ja/tai nykyinen alkoholinkäyttö (>14 alkoholijuoman viikko)
- Allerginen jollekin aktiivisen tai lumelääkkeen aineosalle
- Raskaana oleva tai imettävä nainen tai naiset, jotka yrittävät tulla raskaaksi
- Mikä tahansa ehto, joka tutkijan mielestä tekee osallistujasta sopimattoman sisällytettäväksi
Osallistunut toiseen kokeiluun viimeisen kuukauden aikana
- Kaikki osallistujat, jotka aloittavat verihiutaleiden estämisen tutkimuksen aikana, suljetaan pois tutkimuksesta
- Vakava sairaus on tila, joka sisältää kuolleisuusriskin, vaikuttaa negatiivisesti elämänlaatuun ja päivittäiseen toimintaan ja/tai on rasittava oireiden ja/tai hoitojen osalta.
- Epästabiili sairaus on mikä tahansa sairaus, jota ei tällä hetkellä hoideta vakaalla lääkeannoksella tai jonka vaikeusaste vaihtelee.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Rypäleen siemenuute
Rypäleensiemenuute 600mg päivässä - 1 kapseli päivässä
|
Yksi päiväannos 1 kapseli, joka sisältää 600 mg rypäleen siemenuutetta
|
|
Placebo Comparator: Maltodekstriini
Maltodekstriini - 1 kapseli päivässä
|
Yksi päiväannos 1 kapseli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diastolisen verenpaineen muutos (käsivarsi)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 11
|
Diastolisen verenpaineen (käsivarren) muutos verenpainekoneella mitattuna
|
Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 11
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolisen verenpaineen muutos (käsivarsi)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 11
|
Systolisen verenpaineen (käsivarren) muutos verenpainekoneella mitattuna
|
Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 11
|
|
Muutos perifeerisessä systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa (jalka)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 11
|
Perifeerisen systolisen ja diastolisen verenpaineen (jalka) muutos verenpainekoneella mitattuna
|
Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 11
|
|
Muutos HGB:ssä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 11
|
Muutos HGB:ssä mitattuna FBC:llä verikokeella
|
Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 11
|
|
Muutos WBC:ssä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 11
|
Muutos valkosoluissa mitattuna FBC:llä verikokeella
|
Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 11
|
|
Muutos punasoluissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 11
|
Muutos punasoluissa mitattuna FBC:llä verikokeella
|
Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 11
|
|
Muutos verihiutaleiden aggregaatiossa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 11
|
Muutos verihiutaleiden aggregaatiossa mitattuna FBC:llä verikokeella
|
Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 11
|
|
Muutos (endoteelin typpioksidisyntaasi) eNOS:ssa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 11
|
ENOS:n muutos verikokeella mitattuna
|
Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 11
|
|
Muutos endogeenisessa typpioksidissa (NO)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 11
|
NO:n muutos verikokeella mitattuna
|
Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 11
|
|
Muutos säärivaltimon rakenteessa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 11
|
Muutos säärivaltimon rakenteessa laser-doppler-virtausmetrialla
|
Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 11
|
|
Muutos oikean jalan verenkierrossa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 11
|
Muutos oikean jalan verenkierrossa laser-doppler-virtausmittarilla
|
Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 11
|
|
Muutos happisaturaatiossa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 11
|
Muutos happisaturaatiossa pulssioksimetrillä mitattuna
|
Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 11
|
|
Muutos leposykkeessä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 11
|
Muutos leposykkeessä digitaalisena verenpaine- ja lepopulssilaitteena
|
Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 11
|
|
Muutos painossa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 11
|
Painon muutos digitaalisilla vaaoilla mitattuna
|
Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 11
|
|
Muutos kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 11
|
Muutos BMI:ssä mitattuna painon ja pituuden laskennalla
|
Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 11
|
|
Muutos vyötärön ja lantion ympärysmitassa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 11
|
Muutos vyötärön ja lantion ympärysmitassa mitattuna mittanauhalla
|
Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 11
|
|
Muutos 36 kohteen lyhytmuotoisessa terveystutkimuksessa (SF-36)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 11
|
Muutos 36-kohteen lyhytmuotoisessa terveystutkimuksessa (SF-36) itsensä ilmoittamana
|
Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 11
|
|
Muutos E/LFT:ssä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 11
|
Muutos E/LFT:ssä verikokeella mitattuna
|
Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 11
|
|
Triglyseridien muutos
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 11
|
Triglyseridien muutos verikokeella mitattuna
|
Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 11
|
|
Muutos kolesterolissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 11
|
Kolesterolin muutos verikokeella mitattuna
|
Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 11
|
|
Muutos verensokerissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 11
|
Verensokerin muutos verikokeella mitattuna
|
Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 11
|
|
Muutos haittatapahtumissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 11
|
Osallistujan raportoimien haittatapahtumien muutos
|
Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 11
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amanda Rao, PhD, RDC Clinical Pty Ltd
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ALVCIR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .