삽입물 주위 관절 감염의 레이저 소독
삽입물 주위 관절 감염(PJI)의 생물막 파괴자로서의 레이저 소독
연구 개요
상세 설명
관절 치환술 후 감염은 이병률과 사망률이 증가하는 파괴적이고 점진적으로 확대되는 합병증을 나타냅니다. 감염된 임플란트에서 생물막을 제거하는 것은 여전히 해결되지 않은 과제입니다. Er:YAG 레이저의 고에너지 광선은 조직을 빠르게 가열하고 폭발적으로 절제합니다. 본 연구에서 연구자들은 감염된 임플란트 표면에서 생물막을 제거하는 데 이 레이저가 적합한지 테스트했습니다.
방법 이 전향적 연구에서는 급성 또는 초기 혈행성 삽입물 주위 관절 감염(PJI)을 변형된 조직 제거, 항생제, 레이저 조사 및 임플란트 유지(DALIR) 절차로 치료할 것입니다. 연구자들은 기계적 세정 단독과 Er:YAG 레이저 광의 추가 사용을 통해 임플란트 표면의 생물막 제거 완전성을 비교했습니다. 따라서 연구자들은 관절절개술 후, 기계적 세척 후, Er:YAG 레이저 조사 후의 세 가지 경우에 임플란트에서 면봉 배양물을 얻을 것입니다. 연구자들은 또한 DALIR 절차의 성공률을 국제 문헌과 비교합니다.
결과 조사자들은 면봉 배양을 통해 임플란트 표면에서 얻은 생존 가능한 미생물의 유병률이 LavaSurge®를 사용한 기계적 세척에 비해 추가 Er:YAG 레이저 치료 후 상당히 감소할 것으로 예상합니다. 연구자들은 비교 가능한 연구와 관련하여 더 높은 치유율에 도달하기를 희망합니다.
결론 가설이 맞다면 조사관은 DAIR 절차가 유익하다고 판단될 때마다 삽입물 주위 금속 임플란트의 소독을 위한 추가 도구로 Er:YAG 레이저 조사를 사용하도록 권장할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Salzburg, 오스트리아, 05020
- University Clinic of Orthopedics and Trauma Surgery (Paracelus Medical University Salzburg, Austria)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 삽입물 주위 관절 감염(PJI) 환자는 괴사조직제거술, 항생제, 임플란트 유지(DAIR) 절차로 치료할 예정입니다.
제외 기준:
- PJI 사례에서 DAIR 절차가 유익하지 않은 것으로 보이는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Er:YAG 레이저 개입
표준 DAIR 절차 외에도 레이저 광을 사용하여 임플란트 표면의 생물막을 파괴합니다.
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제시된 DALIR 절차는 노출 후 접근 가능한 모든 금속 임플란트 표면과 인접한 연조직에 Er:YAG 레이저를 수동으로 조사하여 약 10%의 의도된 중첩으로 한 줄씩 수동으로 조사하는 표준 치료법과 지금까지 다릅니다. 일정한 스폿 직경.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바이오필 박멸
기간: 14 일
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주요 결과는 기계적 세정 단독(Pulsavac®과 함께 투여되는 LavaSurge®)과 Er:YAG 레이저 광의 추가 사용을 통해 임플란트 표면의 생물막 제거를 비교한 것입니다.
이는 레이저 치료 전후에 임플란트 표면에서 미생물 면봉을 채취하여 입증됩니다.
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치유율
기간: 일년
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2차 결과는 DALIR 시술 후 1년의 감염 박멸입니다.
DALIR 절차의 성공은 항생제 투여의 부재, 감염의 임상적 징후의 부재, 후속 수술 절차와 관련된 감염의 부재에 의해 결정됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lukas K Kriechbaumer, MD, Paracelsus Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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