편두통을 앓고 있는 퇴역군인을 위한 음악 및 이미지 (IMAGINE)
2026년 8월 24일 업데이트: Kristin Story, Richard L. Roudebush VA Medical Center
비약물 분야의 두통 완화를 위한 대화형 음악 및 안내 이미지
이 연구의 목적은 편두통에 대한 원격 의료 음악 이미지의 타당성과 수용성을 결정하고(목표 1) 두통 빈도 및 관련 환자 중심 결과에 임상적으로 의미 있는 변화가 있는지 탐색하는 것입니다(목표 2).
연구 개요
상세 설명
IMAGINE은 단일군 파일럿 시험입니다.
편두통을 앓고 있는 퇴역 군인 최소 10명에서 최대 25명이 8주간의 일대일 원격 건강 MI 세션에 참여합니다.
세션은 VA 승인 플랫폼인 VA Microsoft Teams의 비공개 채널을 통해 진행됩니다.
각 60분 MI 세션은 음악 치료사가 진행하며 1) 구두 확인 2) 음악 듣기(베테랑 환자와 치료사가 함께 음악 선택) 3) 선택적인 삽화를 통해 수행되는 음악에서 도출된 이미지 처리 또는 이미지에 대한 논의 4) 세션 간에 독립적으로 음악과 이미지를 사용하여 계속 작업할 수 있는 방법을 식별합니다.
모집, 유지, 참여, 치료 프로토콜 및 평가 완료와 관련된 타당성 지표가 평가됩니다.
수용성은 참가자 인터뷰의 간단한 피드백을 통해 측정됩니다.
인지된 혜택, 장벽 및 촉진자를 포함하여 재향 군인 경험을 얻기 위해 질적 인터뷰가 실시됩니다.
인터뷰 기록은 새로운 주제에 대해 코딩되고 분석됩니다.
목표 2 결과는 기준선부터 MI 세션 완료 직후 후속 조치까지 두통 빈도 및 관련 증상의 변화를 통해 탐색됩니다.
기술 통계는 결과 보고에 사용됩니다.
이 연구는 결과의 차이를 탐지할 수 있는 능력이 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, 미국, 06516
- West Haven VAMC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 편두통 ICD-10 진단은 미국 편두통 유병률 및 예방(AMPP) 평가를 통해 확인되었습니다.
- 최소 28일의 두통 일지를 완료하세요.
- 한 달에 두통 일수가 4일 이상으로 확인된 빈도
- 스마트폰, 컴퓨터/태블릿에 대한 액세스 확인
- 두통의 주요 통증 호소입니다. 환자는 두통약을 안정시켜야 합니다. 환자는 지난 3개월 동안 현재 두통약을 복용하고 있어야 하며, 등록 시작일로부터 향후 3개월 동안 해당 약물에 대해 알려진 향후 변경 사항이 없어야 합니다.
제외 기준:
- 비재향군인
- 편두통이 없는 재향군인 ICD-10 진단
- 편두통이 없는 퇴역군인은 AMPP로부터 확인을 받았습니다.
- 주요 통증 호소가 두통이 아닌 퇴역군인
- 영어를 못하는 참전용사
- EHR ICD10 진단 [경도 인지 장애 G31.84; 치매 F03.90; 알츠하이머 치매 G30.9] 및 초기 기준 평가 동안 SPMSQ(Short Portable Mental Status Questionnaire)19 인지 선별기에 의해 확인되었습니다. MI 개입 참여에 지장을 줄 수 있는 청력 결함이 있는 재향군인
- 외상후 두통 검사 도구에 따라 편두통 진단을 받거나 편두통이 악화되기 1년 이내에 외상성 뇌손상 진단을 받은 퇴역군인
- 현재 정신 장애를 앓고 있는 퇴역군인(임상의의 지시에 따라) 또는 지난 6개월 이내에 정신병원에 입원한 적이 있는 경우
- 환자 보고서 및/또는 EHR 기록에 따라 활동성 정신병 증상, 자살 충동 또는 심각한 우울 증상(PHQ 점수 >20)이 있는 퇴역군인
- 지난 6개월 동안 자살 및/또는 살인 충동을 느낀 퇴역군인.
- 기술 심사를 거부하거나 통과할 수 없는 퇴역군인4b
- 호스피스나 완화의료를 받고 있는 퇴역군인
- 스마트폰, 컴퓨터/태블릿을 이용할 수 없는 재향군인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음악과 이미지
MI 세션은 MI 및 연구 치료 프로토콜에 대한 전문 교육을 받은 위원회 인증 음악 치료사가 진행합니다.
8 세션 프로토콜은 두 단계로 구성됩니다.
1단계(세션 1-4)는 자기 조절을 위해 음악과 이미지를 사용하는 방법을 배우는 데 중점을 둡니다.
재향군인이 자기 조절을 위해 음악을 사용하는 기술을 입증하면 2단계(세션 5-8)는 내면의 자원을 파악하고 심화하며 이러한 자원을 자기 관리에 사용할 수 있는 방법으로 전환됩니다.
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음악 및 이미지 부문 설명을 참조하세요.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성 지표
기간: 2 개월
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연구 참여, 중재 세션 참석, 치료 프로토콜 및 예정된 결과 평가 완료에 동의하고 자격을 갖춘 재향군인의 비율
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2 개월
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수용성 인터뷰
기간: 6개월
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원격 의료 MI 경험을 평가하기 위해 연구 세션을 마친 후 퇴역 군인과 인터뷰를 하게 됩니다. 재향 군인이 가장/가장 도움이 되지 않거나 가장/가장 마음에 들지 않는 것으로 인식하는 개입, 특히 가상 전달의 측면; 연구 참여를 방해하는 장벽과 촉진제; 음악 중재가 이미 시도된 다른 편두통 치료법과 어떻게 비교되는지.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두통 일기
기간: 기준선 및 3개월
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두통 빈도 및 특징에 대한 기록
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기준선 및 3개월
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음악 일기
기간: 활동적인 음악 개입 중(1~2개월)
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음악 청취 빈도 로그
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활동적인 음악 개입 중(1~2개월)
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환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 3 개월
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우울증, 자가 보고 평가
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3 개월
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편두통 장애 평가
기간: 기준선 및 3개월
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두통 관련 장애에 대한 자가 보고 평가 5개 항목
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기준선 및 3개월
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재향군인 RAND 12개 항목(VR-12)
기간: 기준선 및 3개월
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12개 항목, 건강 관련 삶의 질에 대한 자가 보고 척도
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기준선 및 3개월
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범불안장애 검사기(GAD-7)
기간: 기준선 및 3개월
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7개 항목, 불안에 대한 자가 보고 척도
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기준선 및 3개월
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외상후 스트레스 장애 체크리스트(PCL-5)
기간: 기준선 및 3개월
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PTSD의 20가지 DSM-5 증상을 평가하는 20개 항목 자가 보고 척도
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기준선 및 3개월
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두통 통증 재앙 척도(HPCS)
기간: 기준선 및 3개월
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HPCS는 두통과 관련된 재앙적 사고에 대한 13개 항목 자가 보고 척도입니다.
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기준선 및 3개월
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두통 관리 자기 효능 척도(HMSE)
기간: 기준선 및 3개월
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두통 증상을 관리하는 능력에 대한 개인의 자신감과 관련된 25개 항목의 자가 보고 설문지
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기준선 및 3개월
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환자의 전반적인 변화 인식(PGPC)
기간: 3 개월
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단일 항목 척도는 연구 시작 이후 참가자의 개선 인식을 측정합니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .