为患有偏头痛的退伍军人提供的音乐和意象 (IMAGINE)
2026年8月24日 更新者：Kristin Story、Richard L. Roudebush VA Medical Center
互动音乐和引导图像可缓解非药物性头痛
本研究的目的是确定远程医疗音乐意象治疗偏头痛的可行性和可接受性（目标 1），并探讨头痛频率和相关的以患者为中心的结果是否存在有临床意义的变化（目标 2）。
研究概览
详细说明
IMAGINE 是一项单臂试点试验。
至少 10 名、最多 25 名患有偏头痛的退伍军人将参加每周 8 次的一对一远程医疗 MI 课程。
会议将通过 VA Microsoft Teams 中的私人渠道进行，这是 VA 批准的平台。
每个 60 分钟的 MI 疗程均由音乐治疗师主持，包括 1) 口头登记 2) 听音乐（经验丰富的患者和治疗师一起选择音乐） 3) 处理由音乐引发的意象，这是通过可选的艺术品或艺术作品来完成的图像讨论 4) 确定在会议之间继续独立处理音乐和图像的方法。
将评估与治疗方案和评估的招募、保留、参与和完成相关的可行性指标。
可接受性将通过参与者访谈的简短反馈来衡量。
将进行定性访谈以获得退伍军人的经验，包括感知到的好处、障碍和促进因素。
采访记录将针对新出现的主题进行编码和分析。
将通过头痛频率和相关症状从基线到 MI 疗程结束后立即随访的变化来探讨目标 2 的结果。
描述性统计数据将用于报告结果。
这项研究无法检测结果的差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
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West Haven、Connecticut、美国、06516
- West Haven VAMC
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 偏头痛 ICD-10 诊断，并经美国偏头痛患病率和预防 (AMPP) 评估确认。
- 完成至少 28 天的头痛日记
- 确认每月头痛天数≥4天
- 已确认可以访问智能手机、电脑/平板电脑
- 主要疼痛主诉为头痛。 患者必须稳定服用头痛药物。 患者必须在过去 3 个月内服用当前的头痛药物，并且自入组开始后的未来 3 个月内这些药物的未来变化没有已知的。
排除标准：
- 非退伍军人
- 没有偏头痛 ICD-10 诊断的退伍军人
- AMPP 确认没有偏头痛的退伍军人
- 主要疼痛不是头痛的退伍军人
- 不会说英语的退伍军人
- 根据 EHR ICD10 诊断患有严重认知障碍的退伍军人 [轻度认知障碍 G31.84；痴呆F03.90；阿尔茨海默氏痴呆 G30.9] 并在初始基线评估期间通过简短便携式精神状态问卷 (SPMSQ)19 认知筛查仪进行确认。 患有听力缺陷的退伍军人会影响参与 MI 干预
- 诊断为创伤性脑损伤的退伍军人，在诊断为偏头痛或根据创伤后头痛筛查工具显示偏头痛恶化之前 ≤ 1 年
- 目前患有致残性精神疾病的退伍军人（如临床医生所述）；或在过去 6 个月内因精神科住院治疗
- 根据患者报告和/或 EHR 注释，有活动性精神病症状、自杀倾向或严重抑郁症状（PHQ 评分 >20）的退伍军人
- 在过去 6 个月内有过自杀和/或杀人意念的退伍军人。
- 拒绝或无法通过技术筛查的退伍军人4b
- 接受临终关怀或姑息治疗的退伍军人
- 无法使用智能手机、电脑/平板电脑的退伍军人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：音乐与图像
MI 课程将由经过委员会认证的音乐治疗师提供，他们接受过 MI 和研究治疗方案方面的专门培训。
8 会话协议有两个阶段。
第一阶段（第 1-4 节）的重点是学习使用音乐和图像进行自我调节。
一旦退伍军人展现出使用音乐进行自我调节的技能，第二阶段（第 5-8 节）就会转向识别和深化他们的内在资源以及如何利用这些资源进行自我护理。
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请参阅音乐和图像手臂说明。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可行性指标
大体时间：2个月
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已联系且符合条件的退伍军人同意参与研究、参加干预会议并完成治疗方案和预定结果评估的百分比
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2个月
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可接受性访谈
大体时间：6个月
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退伍军人将在完成学习课程后接受采访，以评估远程医疗 MI 的经验；退伍军人认为最有/最无帮助或最/最不喜欢的干预方面，尤其是虚拟实施；研究参与的障碍和促进因素；音乐干预与已经尝试过的其他偏头痛治疗方法相比如何。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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头痛日记
大体时间：基线和 3 个月
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头痛频率和特征的日志
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基线和 3 个月
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音乐日记
大体时间：在积极的音乐干预期间（第 1-2 个月）
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音乐收听频率日志
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在积极的音乐干预期间（第 1-2 个月）
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患者健康调查问卷 (PHQ-9)
大体时间：3个月
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抑郁症，自我报告评估
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3个月
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偏头痛残疾评估
大体时间：基线和 3 个月
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头痛相关残疾的 5 项自我报告评估
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基线和 3 个月
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退伍军人兰德 12 项 (VR-12)
大体时间：基线和 3 个月
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健康相关生活质量的 12 项自我报告测量
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基线和 3 个月
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广泛性焦虑症筛查 (GAD-7)
大体时间：基线和 3 个月
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7 项焦虑自我报告测量
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基线和 3 个月
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创伤后应激障碍检查表 (PCL-5)
大体时间：基线和 3 个月
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一项 20 项自我报告测量，评估 PTSD 的 20 种 DSM-5 症状
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基线和 3 个月
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头痛灾难化量表 (HPCS)
大体时间：基线和 3 个月
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HPCS 是一项针对与头痛相关的灾难性思维的 13 项自我报告测量
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基线和 3 个月
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头痛管理自我效能量表（HMSE）
大体时间：基线和 3 个月
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一份包含 25 项的自我报告问卷，与个人对自己控制头痛症状的能力的信心相关
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基线和 3 个月
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患者整体变化感知 (PGPC)
大体时间：3个月
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单项量表衡量参与者自研究开始以来对改善的看法
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月15日
初级完成 (实际的)
2025年11月30日
研究完成 (实际的)
2026年3月31日
研究注册日期
首次提交
2024年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月28日
首次发布 (实际的)
2024年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月24日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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