- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06442371
비만 성인을 위한 고강도 간격 훈련과 꾸란 듣기 명상의 추가 효과
2024년 7월 2일 업데이트: Riphah International University
비만 성인의 심혈관 건강 및 정신 건강에 대한 고강도 간격 훈련과 결합된 꾸란 듣기 명상의 추가 효과
비만 성인의 심혈관 건강 및 정신 건강에 대한 고강도 간격 훈련과 함께 꾸란 듣기 명상의 추가 효과를 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Khyber PkahtoonKhwa
-
Abbottābād, Khyber PkahtoonKhwa, 파키스탄
- physiotherapy department, Jinnah international hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 비만 성인(BMI ≥ 30)
- 연령대: 18~45세
- 지난 4주 이후 꾸란 듣기 명상에 대한 이전 경험이 없습니다.
- 고강도 신체 활동에 대한 금기 사항은 없습니다.
- 클리닉의 정규 세션에 참석하고 연구 프로토콜을 따를 수 있습니다.
- 심혈관 건강 및 정신 건강 측정에 대한 사전 및 사후 평가를 받을 의지가 있습니다.
제외 기준:
- 연구 중인 질병의 병력이 있는 개인
- 현재 연구에 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용하고 있는 자
- 정신 건강 장애 병력이 있는 참가자
- 임신 중이거나 수유 중인 사람
- 이전에 유사한 연구에 참여한 적이 있는 자
- 약물 남용 또는 중독 이력이 있는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 고강도 인터벌 트레이닝 + 꾸란 듣기
|
이 그룹에서 참가자들은 꾸란 청취 명상과 함께 워밍업 및 쿨다운 세션을 포함하여 6주 동안 주 3일 스쿼트, 점핑 잭, 프론트 킥 및 로프 점프를 포함하는 고강도 인터벌 트레이닝 프로토콜을 받게 됩니다.
|
|
활성 비교기: 고강도 인터벌 트레이닝
|
이 그룹의 참가자들은 꾸란 청취 명상 없이 워밍업 및 쿨다운 기간을 포함하여 6주 동안 주 3일 스쿼트, 점핑 잭, 프론트 킥 및 로프 점프를 포함하는 고강도 인터벌 트레이닝만 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수정된 BORG 스케일
기간: 6주
|
Modified Borg 호흡곤란 척도는 0에서 10까지의 숫자 평가 척도이며 최대 이하의 운동 중에 환자가 보고하는 호흡곤란을 측정하는 데 사용되며 6분 걷기 테스트 중에 정기적으로 시행됩니다.
기준선으로부터의 변화가 측정됩니다.
|
6주
|
|
6분 걷기 테스트(거리(미터))
기간: 6주
|
기준치로부터의 변화, 체질량 지수는 개인의 키와 몸무게를 활용하여 모든 연령층의 여성과 남성의 근육 대 지방을 추정하는 통계 지수로 정의할 수 있습니다.
이는 개인의 체중을 킬로그램 단위로 측정하고 이를 키의 제곱미터로 구분하여 결정합니다. 즉 BMI = 체중(kg)/키(m제곱)입니다.
|
6주
|
|
공식을 사용한 피크 VO2
기간: 6주
|
일반화된 방정식을 사용하여 피크 VO2(산소 소비의 피크 속도)를 결정할 수 있습니다. 일반화된 방정식은 심폐 운동 검사 없이도 다양한 질병을 앓고 있는 환자 그룹 사이에서 평균 6MWD에서 평균 최대 VO2를 정확하게 추정하는 데 사용할 수 있습니다. 방정식은 다음과 같습니다. 평균 피크 VO2(ml/kg/mins) = 4.948 + 0.023*평균 6 MWD(미터) 기준선으로부터의 변화가 측정됩니다. |
6주
|
|
바디마스지수
기간: 6주
|
기준치로부터의 변화, 체질량 지수는 개인의 키와 몸무게를 활용하여 모든 연령층의 여성과 남성의 근육 대 지방을 추정하는 통계 지수로 정의할 수 있습니다.
이는 개인의 체중을 킬로그램 단위로 측정하고 이를 키의 제곱미터로 구분하여 결정합니다. 즉 BMI = 체중(kg)/키(m제곱)입니다.
|
6주
|
|
심박수 회복
기간: 6주
|
심박수 회복(HRR)은 운동 후 심장이 얼마나 빨리 정상 상태로 돌아갈 수 있는지를 측정한 것입니다.
운동을 하는 시간과 운동을 멈추는 시간 사이의 심박수의 변화입니다.
|
6주
|
|
우울증 불안 및 스트레스 척도
기간: 6주
|
우울증 불안 및 스트레스 척도 DASS(-42), 42개 항목 DASS-42 자기 보고 척도는 스트레스, 불안 및 우울증의 부정적인 감정 상태를 측정하도록 설계되었습니다.
더 큰 임상 평가 과정의 일부로서, 임상 환경에서 DASS의 주요 가치는 정서적 장애의 위치를 식별하는 것입니다.
DASS의 주요 목적은 스트레스, 불안, 우울증의 주요 증상의 심각도를 평가하는 것입니다.
|
6주
|
|
수축기 및 확장기 혈압
기간: 6주
|
기준선, 수축기 혈압(SBP) 및 확장기 혈압(DBP)의 변화는 혈압계를 통해 측정됩니다.
|
6주
|
|
혈중 지질 프로필의 변화
기간: 6주
|
각 치료 후 혈장 총 콜레스테롤, 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL) 및 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL)의 변화.
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Muhammad iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Rec/01809 Warda Zaman
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .