- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06442371
Yderligere effekter af koranlyttemeditation i kombination med højintensiv intervaltræning hos overvægtige voksne
Yderligere effekter af koranisk lyttende meditation i kombination med højintensitetsintervaltræning på kardiovaskulær kondition og mental sundhed hos overvægtige voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Khyber PkahtoonKhwa
-
Abbottābād, Khyber PkahtoonKhwa, Pakistan
- physiotherapy department, Jinnah international hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Overvægtige voksne (BMI ≥ 30)
- Aldersgruppe: 18-45 år
- Ingen tidligere erfaring med Koran-lyttemeditation siden de sidste 4 uger.
- Ingen kontraindikationer for at deltage i højintensiv fysisk aktivitet
- I stand til at deltage i regelmæssige sessioner på klinikken og følge undersøgelsesprotokollen.
- Vilje til at gennemgå præ- og postvurderinger for kardiovaskulær kondition og mentale sundhedsforanstaltninger.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en historie om den medicinske tilstand, der undersøges
- Dem, der i øjeblikket tager medicin, der kan påvirke undersøgelsen
- Deltagere med en historie med psykiske lidelser
- Personer, der er gravide eller ammer
- Dem, der tidligere har deltaget i en lignende undersøgelse
- Deltagere med en historie med stofmisbrug eller afhængighed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Højintensiv intervaltræning + Koranlytning
|
I denne gruppe vil deltagerne modtage en protokol for højintensiv intervaltræning, som inkluderer squats, jumping jacks, frontspark og rebspring 3 dage om ugen i 6 uger, inklusive opvarmnings- og nedkølingssession sammen med koranisk lyttemeditation.
|
|
Aktiv komparator: Højintensiv intervaltræning
|
I denne gruppe vil deltagerne kun modtage intervaltræning med høj intensitet, som inkluderer squats, jumping jacks, frontspark og rebspring 3 dage om ugen i 6 uger, inklusive opvarmnings- og nedkølingsperioder uden koranisk lyttemeditation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændret BORG Skala
Tidsramme: 6 uger
|
Den modificerede Borg Dyspnø-skala er en numerisk vurderingsskala, der spænder fra 0 til 10, og bruges til at måle dyspnø, som patienten rapporterer under submaksimal træning og administreres regelmæssigt under seks minutters gangtest.
Ændringer fra basislinjen vil blive målt
|
6 uger
|
|
6 min gangtest (afstand i meter)
Tidsramme: 6 uger
|
Ændringer fra baseline, Body Mass Index kan defineres som et statistisk indeks, der anvender en persons højde og vægt til at give et estimat af muskel versus fedt hos kvinder og mænd i alle aldre.
Det bestemmes ved at tage en individuel vægt i kilogram, adskilt af deres højde i kvadratmetre eller BMI = vægt (i kg)/højde (i m kvadrat).
|
6 uger
|
|
Peak VO2 med formel
Tidsramme: 6 uger
|
En generaliseret ligning kan bruges til at bestemme peak VO2 (peak rate of oxygen consumer). Den generaliserede ligning kan bruges til nøjagtigt at estimere middel peak VO2 fra middel 6 MWD blandt grupper af patienter med forskellige sygdomme uden behov for kardiopulmonal træningstest. Ligningen er: Gennemsnitlig peak VO2(ml/kg/min) = 4,948 + 0,023*Gennemsnitlig 6 MWD (meter) ændringer fra baseline vil blive målt |
6 uger
|
|
Body Mas Index
Tidsramme: 6 uger
|
Ændringer fra baseline, Body Mass Index kan defineres som et statistisk indeks, der bruger en persons højde og vægt til at give et estimat af muskel versus fedt hos kvinder og mænd i alle aldre.
Det bestemmes ved at tage en individuel vægt i kilogram, adskilt af deres højde i kvadratmetre eller BMI = vægt (i kg)/højde (i m kvadrat).
|
6 uger
|
|
Gendannelse af puls
Tidsramme: 6 uger
|
Hjertefrekvensgendannelse (HRR) er en måling af, hvor hurtigt dit hjerte kan falde tilbage i sin normale tilstand efter en træning.
Det er variationen i puls mellem det tidspunkt, hvor du træner, og hvornår du stopper.
|
6 uger
|
|
Depression angst og stress skala
Tidsramme: 6 uger
|
Depression Angst og stress-skala DASS (-42), DASS-42-selvrapportskalaen med 42 punkter blev designet til at måle de negative følelsesmæssige tilstande af stress, angst og depression.
Som en del af den større kliniske vurderingsproces er DASS's vigtigste værdi i et klinisk miljø at identificere placeringen af følelsesmæssig forstyrrelse.
DASS's primære formål er at evaluere sværhedsgraden af de vigtigste symptomer på stress, angst og depression.
|
6 uger
|
|
Systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: 6 uger
|
Ændringer fra baseline, systolisk blodtryk (SBP) og diastolisk blodtryk (DBP) vil blive målt ved hjælp af et blodtryksmåler
|
6 uger
|
|
Ændring i blodlipidprofilen
Tidsramme: 6 uger
|
Ændring i totalt plasmakolesterol, højdensitetslipoproteinkolesterol (HDL) og lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL) efter hver behandling.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammad Iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Rec/01809 Warda Zaman
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Højintensiv intervaltræning + Koranlytning
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAfsluttetHøjintensiv intervaltræning | Kritisk sygdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Intensiv afdelingerForenede Stater
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterendeHjerterehabiliteringForenede Stater
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSundhedsviden, holdninger, praksisPakistan
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringLungetransplantationKalkun
-
Université de SherbrookeAfsluttetKolorektal cancer stadium IVCanada
-
University Hospital TuebingenRekruttering
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Diabetes mellitus, type 2 | Fedtforbrænding | MetabolismeforstyrrelseSpanien
-
Riphah International UniversityRekruttering