- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06442371
Ytterligere effekter av koranisk lyttende meditasjon i kombinasjon med høyintensiv intervalltrening hos overvektige voksne
Ytterligere effekter av koranisk lyttemeditasjon i kombinasjon med høyintensitetsintervalltrening på kardiovaskulær kondisjon og mental helse hos overvektige voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Khyber PkahtoonKhwa
-
Abbottābād, Khyber PkahtoonKhwa, Pakistan
- physiotherapy department, Jinnah international hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Overvektige voksne (BMI ≥ 30)
- Aldersspenning: 18-45 år
- Ingen tidligere erfaring med koranisk lyttemeditasjon siden de siste 4 ukene.
- Ingen kontraindikasjoner for å delta i fysisk aktivitet med høy intensitet
- Kunne delta på vanlige økter på klinikken og følge studieprotokollen.
- Vilje til å gjennomgå før- og ettervurderinger for kardiovaskulær kondisjon og mentale helsetiltak.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en historie om den medisinske tilstanden som studeres
- De som for tiden tar medisiner som kan påvirke studien
- Deltakere med en historie med psykiske lidelser
- Personer som er gravide eller ammer
- De som tidligere har deltatt i en lignende studie
- Deltakere med en historie med rusmisbruk eller avhengighet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høyintensiv intervalltrening + Koranlytting
|
I denne gruppen vil deltakerne motta protokollen for intervalltrening med høy intensitet som inkluderer knebøy, hoppende knekt, frontspark og tauhopp 3 dager per uke i 6 uker, inkludert oppvarming og nedkjølingsøkt sammen med lyttemeditasjon fra Koranen.
|
|
Aktiv komparator: Høyintensiv intervalltrening
|
I denne gruppen vil deltakerne kun motta intervalltrening med høy intensitet som inkluderer knebøy, hoppende knekt, frontspark og tauhopp 3 dager per uke i 6 uker, inkludert oppvarmings- og nedkjølingsperioder uten koranisk lyttemeditasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert BORG-skala
Tidsramme: 6 uker
|
Den modifiserte Borg Dyspné-skalaen er en numerisk vurderingsskala som strekker seg fra 0 til 10 og brukes til å måle dyspné som pasienten rapporterer under submaksimal trening og administreres regelmessig under seks minutters gangetest.
Endringer fra grunnlinjen vil bli målt
|
6 uker
|
|
6 min gangtest (avstand i meter)
Tidsramme: 6 uker
|
Endringer fra grunnlinjen, Body Mass Index kan defineres som en statistisk indeks som bruker en persons høyde og vekt for å gi et estimat av muskel kontra fett hos kvinner og menn i alle aldre.
Det bestemmes ved å ta en individuell vekt i kilogram, atskilt med høyden i meter i kvadrat, eller BMI = vekt (i kg)/høyde (i m kvadrat).
|
6 uker
|
|
Topp VO2 med formel
Tidsramme: 6 uker
|
En generalisert ligning kan brukes til å bestemme topp VO2 (Peak rate of oksygenforbruk). Den generaliserte ligningen kan brukes til å nøyaktig estimere gjennomsnittlig topp VO2 fra gjennomsnittlig 6 MWD, blant grupper av pasienter med ulike sykdommer uten behov for kardiopulmonal treningstesting. Ligningen er: Gjennomsnittlig topp VO2(ml/kg/min) = 4,948 + 0,023*Gjennomsnittlig 6 MWD (meter) endringer fra grunnlinjen vil bli målt |
6 uker
|
|
Body Mas Index
Tidsramme: 6 uker
|
Endringer fra grunnlinjen, Body Mass Index kan defineres som en statistisk indeks som bruker en persons høyde og vekt for å gi et estimat av muskel kontra fett hos kvinner og menn i alle aldre.
Det bestemmes ved å ta en individuell vekt i kilogram, atskilt med høyden i meter i kvadrat, eller BMI = vekt (i kg)/høyde (i m kvadrat).
|
6 uker
|
|
Hjertefrekvensgjenoppretting
Tidsramme: 6 uker
|
Hjertefrekvensgjenoppretting (HRR) er et mål på hvor raskt hjertet ditt kan sette seg tilbake til normal tilstand etter en treningsøkt.
Det er variasjonen i puls mellom tidspunktet du trener og når du stopper.
|
6 uker
|
|
Depresjon Angst og stress skala
Tidsramme: 6 uker
|
Depresjonsangst- og stressskala DASS (-42), DASS-42-selvrapportskalaen med 42 elementer ble designet for å måle de negative følelsesmessige tilstandene stress, angst og depresjon.
Som en del av den større prosessen med klinisk vurdering, er DASSs hovedverdi i et klinisk miljø å identifisere stedet for følelsesmessig forstyrrelse.
DASSs primære formål er å evaluere alvorlighetsgraden av de viktigste symptomene på stress, angst og depresjon.
|
6 uker
|
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 6 uker
|
Endringer fra baseline, systolisk blodtrykk (SBP) og diastolisk blodtrykk (DBP) vil bli målt med sfygmomanometer
|
6 uker
|
|
Endring i blodlipidprofil
Tidsramme: 6 uker
|
Endring i totalt plasmakolesterol, høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL) og lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL) etter hver behandling.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Rec/01809 Warda Zaman
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .