- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06442371
Effets supplémentaires de la méditation d'écoute coranique en combinaison avec un entraînement par intervalles de haute intensité chez les adultes obèses
Effets supplémentaires de la méditation d'écoute coranique en combinaison avec un entraînement par intervalles de haute intensité sur la forme cardiovasculaire et la santé mentale chez les adultes obèses
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Khyber PkahtoonKhwa
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Abbottābād, Khyber PkahtoonKhwa, Pakistan
- physiotherapy department, Jinnah international hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes obèses (IMC ≥ 30)
- Tranche d'âge : 18-45 ans
- Aucune expérience préalable de méditation d'écoute coranique depuis les 4 dernières semaines.
- Aucune contre-indication à la pratique d’une activité physique de haute intensité
- Capable d'assister à des séances régulières à la clinique et de suivre le protocole de l'étude.
- Volonté de se soumettre à des évaluations préalables et postérieures pour la condition cardiovasculaire et les mesures de santé mentale.
Critère d'exclusion:
- Personnes ayant des antécédents liés à la condition médicale étudiée
- Ceux qui prennent actuellement des médicaments susceptibles d'affecter l'étude
- Participants ayant des antécédents de troubles de santé mentale
- Les personnes enceintes ou qui allaitent
- Ceux qui ont déjà participé à une étude similaire
- Participants ayant des antécédents de toxicomanie ou de dépendance
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement fractionné haute intensité + écoute coranique
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Dans ce groupe, les participants recevront un protocole d'entraînement par intervalles à haute intensité qui comprend des squats, des sauts avec écart, des coups de pied avant et des sauts à la corde 3 jours par semaine pendant 6 semaines, y compris une séance d'échauffement et de récupération ainsi qu'une méditation d'écoute coranique.
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Comparateur actif: Entraînement à l'intervalle de haute intensité
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Dans ce groupe, les participants recevront uniquement un entraînement par intervalles de haute intensité qui comprend des squats, des sauts avec écart, des coups de pied avant et des sauts à la corde 3 jours par semaine pendant 6 semaines, y compris des périodes d'échauffement et de récupération sans méditation d'écoute coranique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle BORG modifiée
Délai: 6 semaines
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L'échelle de dyspnée Borg modifiée est une échelle d'évaluation numérique allant de 0 à 10 et est utilisée pour mesurer la dyspnée signalée par le patient lors d'un exercice sous-maximal et est régulièrement administrée lors d'un test de marche de six minutes.
Les changements par rapport à la ligne de base seront mesurés
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6 semaines
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Test de marche de 6 minutes (Distance en mètres)
Délai: 6 semaines
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Changements par rapport à la ligne de base, l'indice de masse corporelle peut être défini comme un indice statistique utilisant la taille et le poids d'un individu pour donner une estimation de la masse musculaire par rapport à la graisse chez les femmes et les hommes de tous âges.
Il est déterminé en prenant un poids individuel en kilogrammes, séparé par leur taille en mètres carrés, ou IMC = poids (en kg)/taille (en m carrés).
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6 semaines
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Pic VO2 avec formule
Délai: 6 semaines
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Une équation généralisée peut être utilisée pour déterminer le pic de VO2 (taux de pointe de consommation d'oxygène). L'équation généralisée peut être utilisée pour estimer avec précision le pic moyen de VO2 à partir d'une moyenne de 6 MWD, parmi des groupes de patients atteints de diverses maladies, sans avoir recours à des tests d'effort cardio-pulmonaire. L'équation est : Pic moyen VO2 (ml/kg/min) = 4,948 + 0,023*Moyenne 6 MWD (mètre) Les changements par rapport à la ligne de base seront mesurés |
6 semaines
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Indice de masse corporelle
Délai: 6 semaines
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Changements par rapport à la ligne de base, l'indice de masse corporelle peut être défini comme un indice statistique utilisant la taille et le poids d'un individu pour donner une estimation de la masse musculaire par rapport à la graisse chez les femmes et les hommes de tous âges.
Il est déterminé en prenant un poids individuel en kilogrammes, séparé par leur taille en mètres carrés, ou IMC = poids (en kg)/taille (en m carrés).
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6 semaines
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Récupération de la fréquence cardiaque
Délai: 6 semaines
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La récupération de la fréquence cardiaque (HRR) est une mesure de la rapidité avec laquelle votre cœur peut revenir à son état normal après une séance d'entraînement.
C'est la variation de la fréquence cardiaque entre le moment où vous faites de l'exercice et celui où vous arrêtez.
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6 semaines
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Échelle d'anxiété et de stress liée à la dépression
Délai: 6 semaines
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Échelle d'anxiété et de stress de dépression DASS (-42), l'échelle d'auto-évaluation DASS-42 en 42 éléments a été conçue pour mesurer les états émotionnels négatifs de stress, d'anxiété et de dépression.
Dans le cadre du processus plus vaste d'évaluation clinique, la principale valeur du DASS dans un environnement clinique est d'identifier l'emplacement des troubles émotionnels.
L'objectif premier du DASS est d'évaluer la gravité des principaux symptômes du stress, de l'anxiété et de la dépression.
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6 semaines
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Pression artérielle systolique et diastolique
Délai: 6 semaines
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Les changements par rapport à la ligne de base, la pression artérielle systolique (PAS) et la pression artérielle diastolique (DBP) seront mesurées à l'aide d'un sphygmomanomètre.
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6 semaines
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Modification du profil lipidique sanguin
Délai: 6 semaines
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Modification du cholestérol total plasmatique, du cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL) et du cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL) après chaque traitement.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muhammad iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Rec/01809 Warda Zaman
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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