- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06442371
Koraanin kuuntelumeditaation lisävaikutukset yhdistettynä korkean intensiteetin intervalliharjoitteluun lihavilla aikuisilla
Koraanin kuuntelumeditaation lisävaikutukset yhdessä korkean intensiteetin intervalliharjoittelun kanssa lihavien aikuisten sydän- ja verisuonikuntoon ja mielenterveyteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Khyber PkahtoonKhwa
-
Abbottābād, Khyber PkahtoonKhwa, Pakistan
- physiotherapy department, Jinnah international hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Liikalihavat aikuiset (BMI ≥ 30)
- Ikähaarukka: 18-45 vuotta
- Ei aikaisempaa kokemusta Koraanin kuuntelumeditaatiosta viimeisen 4 viikon jälkeen.
- Ei vasta-aiheita raskaaseen fyysiseen toimintaan
- Pystyy osallistumaan säännöllisiin istuntoihin klinikalla ja noudattamaan tutkimusprotokollaa.
- Halukkuus suorittaa esi- ja jälkiarviointeja sydän- ja verisuonitautien kunto- ja mielenterveysmittauksia varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on ollut tutkittava sairaus
- Ne, jotka käyttävät parhaillaan lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa tutkimukseen
- Osallistujat, joilla on ollut mielenterveyshäiriöitä
- Henkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Ne, jotka ovat aiemmin osallistuneet vastaavaan tutkimukseen
- Osallistujat, joilla on ollut päihteiden väärinkäyttöä tai riippuvuutta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu + Koraanin kuuntelu
|
Tässä ryhmässä osallistujat saavat protokollan korkean intensiteetin intervalliharjoittelusta, joka sisältää kyykkyjä, hyppyjälkiä, etupotkuja ja köysihyppyjä 3 päivänä viikossa 6 viikon ajan, mukaan lukien lämmittely- ja jäähdytysistunnon sekä Koraanin kuuntelumeditaation.
|
|
Active Comparator: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
|
Tässä ryhmässä osallistujat saavat vain korkean intensiteetin intervalliharjoitusta, joka sisältää kyykkyjä, hyppyjälkiä, etupotkuja ja köysihyppyjä 3 päivänä viikossa 6 viikon ajan, mukaan lukien lämmittely- ja viilennysjaksot ilman Koraanin kuuntelumeditaatiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu BORG-asteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Modified Borg Dyspnea Scale on numeerinen luokitusasteikko 0-10 ja sitä käytetään mittaamaan hengenahdistusta, jonka potilas ilmoittaa submaksimaalisen rasituksen aikana, ja sitä annetaan säännöllisesti kuuden minuutin kävelytestin aikana.
Muutokset lähtötasosta mitataan
|
6 viikkoa
|
|
6 minuutin kävelytesti (etäisyys metreinä)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutokset lähtötilanteesta, kehon massaindeksi voidaan määritellä tilastolliseksi indeksiksi, joka hyödyntää yksilön pituutta ja painoa, jotta saadaan arvio lihasten ja rasvan suhteen kaiken ikäisillä naisilla ja miehillä.
Se määritetään ottamalla yksilöllinen paino kilogrammoina, erotettuna niiden pituuden neliöinä tai BMI = paino (kg) / pituus (m neliö).
|
6 viikkoa
|
|
Huippu VO2 kaavalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Yleistettyä yhtälöä voidaan käyttää VO2-huipun (Hapenkulutuksen huippunopeus) määrittämiseen. Yleistettyä yhtälöä voidaan käyttää arvioimaan tarkasti VO2-huippu keskiarvosta 6 MWD:stä potilasryhmissä, joilla on erilaisia sairauksia ilman kardiopulmonaalista rasitustestiä. Yhtälö on: Keskimääräinen huippu VO2 (ml/kg/min) = 4,948 + 0,023*Keskimääräinen 6 MWD (metri) Muutokset lähtötasosta mitataan |
6 viikkoa
|
|
Kehon painoindeksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutokset lähtötilanteesta, kehon massaindeksi voidaan määritellä tilastolliseksi indeksiksi, jossa käytetään yksilön pituutta ja painoa, jotta saadaan arvio lihasten ja rasvan suhteen kaikenikäisillä naisilla ja miehillä.
Se määritetään ottamalla yksilöllinen paino kilogrammoina, erotettuna niiden pituuden neliöinä tai BMI = paino (kg) / pituus (m neliö).
|
6 viikkoa
|
|
Sykkeen palautuminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Sykkeen palautuminen (HRR) on mitta siitä, kuinka nopeasti sydämesi voi asettua takaisin normaalitilaan harjoituksen jälkeen.
Se on sykkeen vaihtelu harjoittelun ja lopettamisen välillä.
|
6 viikkoa
|
|
Masennus-ahdistus- ja stressiasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Masennus ahdistuneisuus- ja stressiasteikko DASS (-42), 42-kohdan DASS-42 itseraportointiasteikko on suunniteltu mittaamaan stressin, ahdistuksen ja masennuksen negatiivisia tunnetiloja.
Osana laajempaa kliinisen arvioinnin prosessia DASS:n tärkein arvo kliinisessä ympäristössä on tunnistaa tunnehäiriön sijainti.
DASS:n ensisijainen tarkoitus on arvioida stressin, ahdistuksen ja masennuksen pääoireiden vakavuutta.
|
6 viikkoa
|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutokset lähtötilanteesta, systolinen verenpaine (SBP) ja diastolinen verenpaine (DBP) mitataan verenpainemittarilla
|
6 viikkoa
|
|
Muutos veren lipidiprofiilissa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Plasman kokonaiskolesterolin, HDL-kolesterolin ja matalatiheyksisten lipoproteiinien kolesterolin (LDL) muutos jokaisen hoidon jälkeen.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Rec/01809 Warda Zaman
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .