- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06442371
Дополнительные эффекты медитации на прослушивание Корана в сочетании с высокоинтенсивными интервальными тренировками у взрослых, страдающих ожирением
Дополнительные эффекты медитации на прослушивание Корана в сочетании с высокоинтенсивными интервальными тренировками на сердечно-сосудистую систему и психическое здоровье у взрослых, страдающих ожирением
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Khyber PkahtoonKhwa
-
Abbottābād, Khyber PkahtoonKhwa, Пакистан
- physiotherapy department, Jinnah international hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые с ожирением (ИМТ ≥ 30)
- Возрастной диапазон: 18-45 лет
- Никакого предыдущего опыта медитации на прослушивание Корана за последние 4 недели.
- Отсутствие противопоказаний для занятий высокоинтенсивными физическими нагрузками.
- Возможность посещать регулярные занятия в клинике и следовать протоколу исследования.
- Готовность пройти предварительную и последующую оценку состояния сердечно-сосудистой системы и показателей психического здоровья.
Критерий исключения:
- Лица с историей изучаемого заболевания
- Те, кто в настоящее время принимают лекарства, которые могут повлиять на исследование.
- Участники с историей психических расстройств
- Лица, беременные или кормящие грудью
- Те, кто ранее участвовал в подобном исследовании
- Участники с историей злоупотребления психоактивными веществами или наркозависимости
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервальная тренировка высокой интенсивности + прослушивание Корана
|
В этой группе участники получат протокол интервальных тренировок высокой интенсивности, который включает в себя приседания, прыжки, удары ногами вперед и прыжки со скакалкой 3 дня в неделю в течение 6 недель, включая разминку и заминку, а также медитацию на прослушивание Корана.
|
|
Активный компаратор: Интервальная тренировка высокой интенсивности
|
В этой группе участники будут проходить только высокоинтенсивные интервальные тренировки, которые включают приседания, прыжки, удары ногами вперед и прыжки со скакалкой 3 дня в неделю в течение 6 недель, включая периоды разминки и заминки, без медитации на прослушивание Корана.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная шкала BORG
Временное ограничение: 6 неделя
|
Модифицированная шкала одышки Борга представляет собой числовую оценочную шкалу от 0 до 10 и используется для измерения одышки, о которой пациенты сообщают во время субмаксимальных упражнений, и регулярно вводится во время шестиминутного теста ходьбы.
Изменения по сравнению с базовым уровнем будут измеряться
|
6 неделя
|
|
Тест ходьбы на 6 минут (расстояние в метрах)
Временное ограничение: 6 неделя
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем. Индекс массы тела можно определить как статистический индекс, использующий рост и вес человека для оценки соотношения мышц и жира у женщин и мужчин всех возрастов.
Его определяют путем взятия индивидуального веса в килограммах, разделенного ростом в метрах в квадрате, или ИМТ = вес (в кг)/рост (в м²).
|
6 неделя
|
|
Пиковый VO2 с формулой
Временное ограничение: 6 неделя
|
Для определения пикового значения VO2 (пиковой скорости потребления кислорода) можно использовать обобщенное уравнение. Обобщенное уравнение можно использовать для точной оценки среднего пикового значения VO2 на основе среднего значения 6 MWD среди групп пациентов с различными заболеваниями без необходимости проведения кардиопульмональных нагрузочных тестов. Уравнение: Среднее пиковое значение VO2 (мл/кг/мин) = 4,948 + 0,023*среднее значение 6 MWD (метр). Будут измерены изменения по сравнению с базовым уровнем. |
6 неделя
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 6 неделя
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем. Индекс массы тела можно определить как статистический индекс, использующий рост и вес человека для оценки соотношения мышц и жира у женщин и мужчин всех возрастов.
Его определяют путем взятия индивидуального веса в килограммах, разделенного ростом в метрах в квадрате, или ИМТ = вес (в кг)/рост (в м²).
|
6 неделя
|
|
Восстановление сердечного ритма
Временное ограничение: 6 неделя
|
Восстановление сердечного ритма (HRR) — это показатель того, насколько быстро ваше сердце может вернуться в нормальное состояние после тренировки.
Это изменение частоты пульса между моментом тренировки и моментом остановки.
|
6 неделя
|
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса
Временное ограничение: 6 неделя
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса DASS (-42). Шкала самооценки DASS-42 из 42 пунктов была разработана для измерения негативных эмоциональных состояний стресса, тревоги и депрессии.
В рамках более широкого процесса клинической оценки основная ценность DASS в клинической среде заключается в выявлении места эмоционального нарушения.
Основная цель DASS — оценить тяжесть основных симптомов стресса, тревоги и депрессии.
|
6 неделя
|
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 6 неделя
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем систолического артериального давления (САД) и диастолического артериального давления (ДАД) будут измеряться с помощью сфигмоманометра.
|
6 неделя
|
|
Изменение липидного профиля крови
Временное ограничение: 6 неделя
|
Изменение общего холестерина в плазме, холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) и холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) после каждого лечения.
|
6 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muhammad iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Rec/01809 Warda Zaman
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .