- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06442371
Efeitos adicionais da meditação auditiva do Alcorão em combinação com treinamento intervalado de alta intensidade em adultos obesos
Efeitos adicionais da meditação auditiva do Alcorão em combinação com treinamento intervalado de alta intensidade na aptidão cardiovascular e na saúde mental em adultos obesos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Khyber PkahtoonKhwa
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Abbottābād, Khyber PkahtoonKhwa, Paquistão
- physiotherapy department, Jinnah international hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos obesos (IMC ≥ 30)
- Faixa etária: 18-45 anos
- Nenhuma experiência anterior com meditação auditiva do Alcorão desde as últimas 4 semanas.
- Não há contra-indicações para praticar atividades físicas de alta intensidade
- Capaz de participar de sessões regulares na clínica e seguir o protocolo do estudo.
- Disponibilidade para se submeter a pré e pós-avaliações de aptidão cardiovascular e medidas de saúde mental.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com histórico da condição médica em estudo
- Aqueles que estão atualmente tomando medicamentos que podem afetar o estudo
- Participantes com histórico de transtornos mentais
- Indivíduos que estão grávidas ou amamentando
- Aqueles que já participaram de um estudo semelhante
- Participantes com histórico de abuso ou dependência de substâncias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento intervalado de alta intensidade + escuta do Alcorão
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Neste grupo, os participantes receberão protocolo de treinamento intervalado de alta intensidade que inclui agachamentos, polichinelos, chutes frontais e saltos de corda 3 dias por semana durante 6 semanas, incluindo sessão de aquecimento e desaquecimento junto com meditação auditiva do Alcorão.
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Comparador Ativo: Treinamento intervalado de alta intensidade
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Neste grupo, os participantes receberão apenas treinamento intervalado de alta intensidade que inclui agachamentos, polichinelos, chutes frontais e saltos de corda 3 dias por semana durante 6 semanas, incluindo períodos de aquecimento e desaquecimento sem meditação auditiva do Alcorão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala BORG modificada
Prazo: 6 semanas
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A Escala de Dispneia de Borg Modificada é uma escala de classificação numérica que varia de 0 a 10 e é usada para medir a dispneia relatada pelo paciente durante o exercício submáximo e é administrada regularmente durante o teste de caminhada de seis minutos.
As alterações da linha de base serão medidas
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6 semanas
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Teste de caminhada de 6 minutos (distância em metros)
Prazo: 6 semanas
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Mudanças em relação à linha de base, o Índice de Massa Corporal pode ser definido como um índice estatístico que utiliza a altura e o peso de um indivíduo para fornecer uma estimativa de músculo versus gordura em mulheres e homens de todas as idades.
É determinado tomando-se o peso individual em quilogramas, separado pela altura em metros ao quadrado, ou IMC = peso (em kg)/altura (em m ao quadrado).
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6 semanas
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VO2 máximo com fórmula
Prazo: 6 semanas
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Uma equação generalizada pode ser usada para determinar o pico de VO2 (taxa máxima de consumo de oxigênio). A equação generalizada pode ser usada para estimar com precisão o VO2 pico médio a partir da média da DTC6, entre grupos de pacientes com diversas doenças, sem necessidade de teste de esforço cardiopulmonar. A equação é: VO2 de pico médio (ml/kg/mins) = 4,948 + 0,023*Média de 6 MWD (metro) As alterações da linha de base serão medidas |
6 semanas
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Índice de Massa Corporal
Prazo: 6 semanas
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Mudanças em relação à linha de base, o Índice de Massa Corporal pode ser definido como um índice estatístico que utiliza a altura e o peso de um indivíduo para fornecer uma estimativa de músculo versus gordura em mulheres e homens de todas as idades.
É determinado tomando-se o peso individual em quilogramas, separado pela altura em metros ao quadrado, ou IMC = peso (em kg)/altura (em m ao quadrado).
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6 semanas
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Recuperação da frequência cardíaca
Prazo: 6 semanas
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A recuperação da frequência cardíaca (HRR) é uma medida da rapidez com que seu coração pode voltar ao estado normal após um treino.
É a variação da frequência cardíaca entre o momento em que você está se exercitando e o momento em que para.
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6 semanas
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Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse
Prazo: 6 semanas
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Escala de ansiedade e estresse de depressão DASS (-42), A escala de autorrelato DASS-42 de 42 itens foi projetada para medir os estados emocionais negativos de estresse, ansiedade e depressão.
Como parte do processo mais amplo de avaliação clínica, o principal valor da DASS num ambiente clínico é identificar a localização da perturbação emocional.
O objetivo principal do DASS é avaliar a gravidade dos principais sintomas de estresse, ansiedade e depressão.
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6 semanas
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Pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: 6 semanas
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Mudanças na linha de base, pressão arterial sistólica (PAS) e pressão arterial diastólica (PAD) serão medidas através de esfigmomanômetro
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6 semanas
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Mudança no perfil lipídico do sangue
Prazo: 6 semanas
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Alteração no colesterol total plasmático, colesterol de lipoproteínas de alta densidade (HDL) e colesterol de lipoproteínas de baixa densidade (LDL) após cada tratamento.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Rec/01809 Warda Zaman
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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