- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06442371
Bijkomende effecten van koran-luistermeditatie in combinatie met intervaltraining met hoge intensiteit bij zwaarlijvige volwassenen
Bijkomende effecten van luistermeditatie uit de koran in combinatie met intervaltraining met hoge intensiteit op de cardiovasculaire conditie en geestelijke gezondheid bij zwaarlijvige volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Khyber PkahtoonKhwa
-
Abbottābād, Khyber PkahtoonKhwa, Pakistan
- physiotherapy department, Jinnah international hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwaarlijvige volwassenen (BMI ≥ 30)
- Leeftijdscategorie: 18-45 jaar
- Geen eerdere ervaring met Koran-luistermeditatie sinds de afgelopen 4 weken.
- Er zijn geen contra-indicaties voor het beoefenen van lichamelijke activiteit met hoge intensiteit
- In staat om reguliere sessies in de kliniek bij te wonen en het studieprotocol te volgen.
- Bereidheid om pre- en post-beoordelingen te ondergaan voor cardiovasculaire fitheid en geestelijke gezondheidsmaatregelen.
Uitsluitingscriteria:
- Individuen met een voorgeschiedenis van de medische aandoening die wordt onderzocht
- Degenen die momenteel medicijnen gebruiken die het onderzoek kunnen beïnvloeden
- Deelnemers met een voorgeschiedenis van psychische stoornissen
- Personen die zwanger zijn of borstvoeding geven
- Degenen die eerder aan een soortgelijk onderzoek hebben deelgenomen
- Deelnemers met een geschiedenis van middelenmisbruik of verslaving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intervaltraining met hoge intensiteit + luisteren naar de koran
|
In deze groep ontvangen de deelnemers een protocol van intervaltraining met hoge intensiteit, waaronder squats, jump-jacks, front kicks en touwsprongen, 3 dagen per week gedurende 6 weken, inclusief warming-up en cool-downsessie samen met Koran-luistermeditatie.
|
|
Actieve vergelijker: Hoge intensiteit interval training
|
In deze groep krijgen de deelnemers 3 dagen per week gedurende 6 weken alleen intervaltraining met hoge intensiteit, waaronder squats, jump-jacks, front kicks en touwsprongen, 3 dagen per week, inclusief warming-up- en cool-down-perioden zonder koran-luistermeditatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemodificeerde BORG-schaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Modified Borg Dyspnoeschaal is een numerieke beoordelingsschaal variërend van 0 tot 10 en wordt gebruikt om de kortademigheid te meten die de patiënt meldt tijdens submaximale inspanning en wordt regelmatig toegediend tijdens de zes minuten looptest.
Veranderingen ten opzichte van de basislijn zullen worden gemeten
|
6 weken
|
|
Looptest van 6 minuten (afstand in meters)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn kan de Body Mass Index worden gedefinieerd als een statistische index die de lengte en het gewicht van een individu gebruikt om een schatting te geven van spiermassa versus vet bij vrouwen en mannen van alle leeftijden.
Het wordt bepaald door een individueel gewicht in kilogram te nemen, gescheiden door hun lengte in vierkante meter, of BMI = gewicht (in kg)/lengte (in vierkante meter).
|
6 weken
|
|
Piek VO2 met formule
Tijdsspanne: 6 weken
|
Een algemene vergelijking kan worden gebruikt om de piek-VO2 (pieksnelheid van zuurstofverbruik) te bepalen. De gegeneraliseerde vergelijking kan worden gebruikt om de gemiddelde piek-VO2 nauwkeurig te schatten vanaf een gemiddelde van 6 MWD, onder groepen patiënten met diverse ziekten, zonder de noodzaak van cardiopulmonale inspanningstests. De vergelijking is: Gemiddelde piek-VO2 (ml/kg/min) = 4,948 + 0,023*Gemiddelde 6 MWD (meter) Veranderingen ten opzichte van de basislijn worden gemeten |
6 weken
|
|
Body Mas-index
Tijdsspanne: 6 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn kan de Body Mass Index worden gedefinieerd als een statistische index waarbij de lengte en het gewicht van een individu worden gebruikt om een schatting te geven van spiermassa versus vet bij vrouwen en mannen van alle leeftijden.
Het wordt bepaald door een individueel gewicht in kilogram te nemen, gescheiden door hun lengte in vierkante meter, of BMI = gewicht (in kg)/lengte (in vierkante meter).
|
6 weken
|
|
Herstel van de hartslag
Tijdsspanne: 6 weken
|
Hartslagherstel (HRR) is een meting van hoe snel uw hart na een training weer in de normale toestand kan komen.
Het is de variatie in hartslag tussen het moment waarop u traint en het moment waarop u stopt.
|
6 weken
|
|
Depressie, angst en stressschaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
Depressie-angst- en stressschaal DASS (-42), De DASS-42-zelfrapportageschaal met 42 items is ontworpen om de negatieve emotionele toestanden van stress, angst en depressie te meten.
Als onderdeel van het grotere proces van klinische beoordeling is de belangrijkste waarde van de DASS in een klinische omgeving het identificeren van de locatie van emotionele stoornissen.
Het primaire doel van de DASS is het evalueren van de ernst van de belangrijkste symptomen van stress, angst en depressie.
|
6 weken
|
|
Systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 6 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, de systolische bloeddruk (SBP) en de diastolische bloeddruk (DBP) worden gemeten via een bloeddrukmeter
|
6 weken
|
|
Verandering in het bloedlipidenprofiel
Tijdsspanne: 6 weken
|
Verandering in het plasma-totaalcholesterol, lipoproteïnencholesterol met hoge dichtheid (HDL) en lipoproteïnencholesterol met lage dichtheid (LDL) na elke behandeling.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Rec/01809 Warda Zaman
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .