- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06442371
Dodatkowe skutki medytacji słuchania Koranu w połączeniu z treningiem interwałowym o wysokiej intensywności u otyłych dorosłych
Dodatkowe skutki medytacji słuchania Koranu w połączeniu z treningiem interwałowym o wysokiej intensywności na sprawność układu krążenia i zdrowie psychiczne u otyłych dorosłych
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Khyber PkahtoonKhwa
-
Abbottābād, Khyber PkahtoonKhwa, Pakistan
- physiotherapy department, Jinnah international hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Otyli dorośli (BMI ≥ 30)
- Przedział wiekowy: 18-45 lat
- Brak wcześniejszych doświadczeń z medytacją słuchania Koranu od ostatnich 4 tygodni.
- Brak przeciwwskazań do podejmowania wysiłku fizycznego o dużej intensywności
- Możliwość uczestniczenia w regularnych sesjach w klinice i przestrzegania protokołu badania.
- Gotowość do poddania się ocenie wstępnej i końcowej pod kątem sprawności układu krążenia i zdrowia psychicznego.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z historią badanego schorzenia
- Osoby, które obecnie przyjmują leki, które mogą mieć wpływ na badanie
- Uczestnicy z historią zaburzeń zdrowia psychicznego
- Osoby w ciąży lub karmiące piersią
- Osoby, które już wcześniej brały udział w podobnym badaniu
- Uczestnicy z historią nadużywania lub uzależnienia od substancji psychoaktywnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności + słuchanie Koranu
|
W tej grupie uczestnicy otrzymają protokół treningu interwałowego o wysokiej intensywności, który obejmuje przysiady, podskoki, kopnięcia w przód i skoki na linie 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni, obejmujący sesję rozgrzewki i odpoczynku oraz medytację słuchania Koranu.
|
|
Aktywny komparator: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
|
W tej grupie uczestnicy będą otrzymywać wyłącznie treningi interwałowe o wysokiej intensywności, które obejmują przysiady, podskoki, kopnięcia w przód i skoki na linie 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni, włączając okresy rozgrzewki i odpoczynku, bez medytacji słuchania Koranu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana skala BORG
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Zmodyfikowana Skala Duszności Borga to numeryczna skala oceny od 0 do 10, stosowana do pomiaru duszności zgłaszanej przez pacjenta podczas wysiłku fizycznego poniżej maksymalnego i jest regularnie stosowana podczas sześciominutowego testu marszu.
Mierzone będą zmiany w stosunku do wartości wyjściowych
|
6 tydzień
|
|
6-minutowy test marszu (odległość w metrach)
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych Wskaźnik masy ciała można zdefiniować jako wskaźnik statystyczny wykorzystujący wzrost i masę ciała danej osoby w celu oszacowania proporcji mięśni w stosunku do tkanki tłuszczowej u kobiet i mężczyzn w każdym wieku.
Określa się go, przyjmując masę ciała w kilogramach oddzieloną wzrostem w metrach do kwadratu lub BMI = waga (w kg)/wzrost (w m kwadrat).
|
6 tydzień
|
|
Szczytowe VO2 ze wzorem
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Do określenia szczytowego VO2 (szczytowego wskaźnika zużycia tlenu) można zastosować uogólnione równanie. Uogólnione równanie można zastosować do dokładnego oszacowania średniego szczytowego VO2 na podstawie średniej 6 MWD w grupach pacjentów z różnymi chorobami bez konieczności wykonywania krążeniowo-oddechowego testu wysiłkowego. Równanie to: Średni szczyt VO2 (ml/kg/min) = 4,948 + 0,023*Średnia 6 MWD (metry) Zmierzone zostaną zmiany w stosunku do wartości bazowej |
6 tydzień
|
|
Indeks Masy Ciała
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych Wskaźnik masy ciała można zdefiniować jako wskaźnik statystyczny wykorzystujący wzrost i masę ciała danej osoby w celu oszacowania proporcji mięśni i tkanki tłuszczowej u kobiet i mężczyzn w każdym wieku.
Określa się go, przyjmując masę ciała w kilogramach oddzieloną wzrostem w metrach do kwadratu lub BMI = waga (w kg)/wzrost (w m kwadrat).
|
6 tydzień
|
|
Odzyskiwanie tętna
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Regeneracja tętna (HRR) to miara tego, jak szybko serce może powrócić do normalnego stanu po treningu.
Jest to różnica tętna pomiędzy momentem ćwiczeń a momentem ich przerwania.
|
6 tydzień
|
|
Skala depresji, lęku i stresu
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Depresja, Lęk i Stres Skala DASS (-42), 42-punktowa skala samoopisu DASS-42 została zaprojektowana w celu pomiaru negatywnych stanów emocjonalnych takich jak stres, lęk i depresja.
Główną wartością DASS w środowisku klinicznym, stanowiącym część szerszego procesu oceny klinicznej, jest identyfikacja lokalizacji zaburzeń emocjonalnych.
Podstawowym celem DASS jest ocena nasilenia głównych objawów stresu, lęku i depresji.
|
6 tydzień
|
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych, skurczowe ciśnienie krwi (SBP) i rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) będą mierzone za pomocą sfigmomanometru
|
6 tydzień
|
|
Zmiana profilu lipidowego krwi
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Zmiana całkowitego cholesterolu w osoczu, cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL) i cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL) po każdym zabiegu.
|
6 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Rec/01809 Warda Zaman
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .