- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06442371
Zusätzliche Effekte der Koran-Hörmeditation in Kombination mit hochintensivem Intervalltraining bei adipösen Erwachsenen
Zusätzliche Auswirkungen der Koran-Hörmeditation in Kombination mit hochintensivem Intervalltraining auf die kardiovaskuläre Fitness und die psychische Gesundheit bei adipösen Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Khyber PkahtoonKhwa
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Abbottābād, Khyber PkahtoonKhwa, Pakistan
- physiotherapy department, Jinnah international hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Übergewichtige Erwachsene (BMI ≥ 30)
- Altersspanne: 18–45 Jahre
- Keine Erfahrung mit Koran-Hörmeditation seit den letzten 4 Wochen.
- Keine Kontraindikationen für die Ausübung hochintensiver körperlicher Aktivität
- Kann an regelmäßigen Sitzungen in der Klinik teilnehmen und das Studienprotokoll befolgen.
- Bereitschaft, sich Vor- und Nachuntersuchungen zur kardiovaskulären Fitness und zur psychischen Gesundheit zu unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit einer Vorgeschichte der untersuchten Erkrankung
- Diejenigen, die derzeit Medikamente einnehmen, die die Studie beeinträchtigen können
- Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von psychischen Störungen
- Personen, die schwanger sind oder stillen
- Diejenigen, die zuvor an einer ähnlichen Studie teilgenommen haben
- Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Drogenmissbrauch oder Sucht
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Hochintensives Intervalltraining + Koran-Hören
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In dieser Gruppe erhalten die Teilnehmer ein Protokoll eines hochintensiven Intervalltrainings, das Kniebeugen, Jumping Jacks, Frontkicks und Seilsprünge an 3 Tagen pro Woche für 6 Wochen umfasst, einschließlich Aufwärm- und Abkühlsitzungen sowie Koran-Hörmeditation.
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Aktiver Komparator: Hochintensives Intervalltraining
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In dieser Gruppe erhalten die Teilnehmer nur ein hochintensives Intervalltraining, das Kniebeugen, Jumping Jacks, Frontkicks und Seilsprünge an 3 Tagen pro Woche für 6 Wochen umfasst, einschließlich Aufwärm- und Abkühlphasen ohne Koran-Hörmeditation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Modifizierte BORG-Skala
Zeitfenster: 6 Woche
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Die modifizierte Borg-Dyspnoe-Skala ist eine numerische Bewertungsskala im Bereich von 0 bis 10 und wird zur Messung der Dyspnoe verwendet, die Patienten bei submaximaler Belastung berichten, und wird regelmäßig während eines sechsminütigen Gehtests verabreicht.
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert werden gemessen
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6 Woche
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6-Minuten-Gehtest (Entfernung in Metern)
Zeitfenster: 6 Woche
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Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert, der Body-Mass-Index, können als statistischer Index definiert werden, der die Größe und das Gewicht einer Person verwendet, um eine Schätzung des Muskel- und Fettanteils bei Frauen und Männern jeden Alters zu ermöglichen.
Er wird ermittelt, indem man das Gewicht einer Person in Kilogramm dividiert durch ihre Körpergröße in Quadratmetern oder BMI = Gewicht (in kg)/Größe (in m²).
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6 Woche
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Spitzen-VO2 mit Formel
Zeitfenster: 6 Woche
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Eine verallgemeinerte Gleichung kann verwendet werden, um den Spitzen-VO2 (Spitzenwert des Sauerstoffverbrauchs) zu bestimmen. Die verallgemeinerte Gleichung kann verwendet werden, um den mittleren VO2-Spitzenwert aus der mittleren 6 MWD bei Gruppen von Patienten mit verschiedenen Krankheiten genau zu schätzen, ohne dass kardiopulmonale Belastungstests erforderlich sind. Die Gleichung lautet: Mittlerer VO2-Spitzenwert (ml/kg/min) = 4,948 + 0,023 * Mittlere 6 MWD (Meter) Änderungen gegenüber der Grundlinie werden gemessen |
6 Woche
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Body-Mas-Index
Zeitfenster: 6 Woche
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Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert, der Body-Mass-Index, können als statistischer Index definiert werden, der die Größe und das Gewicht einer Person verwendet, um eine Schätzung des Muskel- und Fettanteils bei Frauen und Männern jeden Alters zu ermöglichen.
Er wird ermittelt, indem man das Gewicht einer Person in Kilogramm dividiert durch ihre Körpergröße in Quadratmetern oder BMI = Gewicht (in kg)/Größe (in m²).
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6 Woche
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Wiederherstellung der Herzfrequenz
Zeitfenster: 6 Woche
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Die Herzfrequenzerholung (HRR) ist ein Maß dafür, wie schnell sich Ihr Herz nach einem Training wieder in seinen normalen Zustand zurückversetzen kann.
Dabei handelt es sich um die Schwankung der Herzfrequenz zwischen dem Zeitpunkt, an dem Sie trainieren, und dem Zeitpunkt, an dem Sie aufhören.
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6 Woche
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Skala für Depression, Angst und Stress
Zeitfenster: 6 Woche
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Depressionsangst- und Stressskala DASS (-42). Die 42 Punkte umfassende DASS-42-Selbstberichtsskala wurde entwickelt, um die negativen emotionalen Zustände von Stress, Angst und Depression zu messen.
Als Teil des größeren Prozesses der klinischen Beurteilung besteht der Hauptwert des DASS im klinischen Umfeld darin, den Ort emotionaler Störungen zu identifizieren.
Der Hauptzweck des DASS besteht darin, den Schweregrad der Hauptsymptome Stress, Angst und Depression zu bewerten.
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6 Woche
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Systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 6 Woche
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, dem systolischen Blutdruck (SBP) und dem diastolischen Blutdruck (DBP) werden mit einem Blutdruckmessgerät gemessen
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6 Woche
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Veränderung des Blutfettprofils
Zeitfenster: 6 Woche
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Veränderung des Gesamtcholesterins im Plasma, des Cholesterins der Lipoproteine hoher Dichte (HDL) und des Cholesterins der Lipoproteine niedriger Dichte (LDL) nach jeder Behandlung.
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6 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Muhammad Iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Rec/01809 Warda Zaman
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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