- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06442371
Ytterligare effekter av Koranlyssnande Meditation i kombination med högintensiv intervallträning hos överviktiga vuxna
Ytterligare effekter av Koranlyssnande Meditation i kombination med högintensiv intervallträning på kardiovaskulär kondition och mental hälsa hos överviktiga vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Khyber PkahtoonKhwa
-
Abbottābād, Khyber PkahtoonKhwa, Pakistan
- physiotherapy department, Jinnah international hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Överviktiga vuxna (BMI ≥ 30)
- Åldersintervall: 18-45 år
- Ingen tidigare erfarenhet av koranlyssnande meditation sedan de senaste 4 veckorna.
- Inga kontraindikationer för att delta i högintensiv fysisk aktivitet
- Kunna delta i regelbundna sessioner på kliniken och följa studieprotokollet.
- Vilja att genomgå för- och efterbedömningar för kardiovaskulär kondition och mentala hälsoåtgärder.
Exklusions kriterier:
- Individer med en historia av det medicinska tillståndet som studeras
- De som för närvarande tar medicin som kan påverka studien
- Deltagare med en historia av psykiska störningar
- Individer som är gravida eller ammar
- De som tidigare har deltagit i en liknande studie
- Deltagare med en historia av missbruk eller missbruk
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Högintensiv intervallträning + Koranlyssning
|
I denna grupp kommer deltagarna att få protokoll för högintensiv intervallträning som inkluderar knäböj, hoppknektar, frontspark och rephopp 3 dagar i veckan under 6 veckor, inklusive uppvärmning och nedkylningssession tillsammans med koranisk lyssnande meditation.
|
|
Aktiv komparator: Högintensiv intervallträning
|
I denna grupp kommer deltagarna att få endast högintensiv intervallträning som inkluderar knäböj, hoppknektar, frontspark och rephopp 3 dagar i veckan i 6 veckor, inklusive uppvärmnings- och nedkylningsperioder utan koranlyssnande meditation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierad BORG Skala
Tidsram: 6 veckor
|
Den modifierade Borg Dyspnéskalan är en numerisk värderingsskala som sträcker sig från 0 till 10 och används för att mäta dyspné som patienten rapporterar under submaximal träning och administreras regelbundet under sex minuters gångtest.
Förändringar från baslinjen kommer att mätas
|
6 veckor
|
|
6 min gångtest (avstånd i meter)
Tidsram: 6 veckor
|
Förändringar från baslinjen, Body Mass Index kan definieras som statistiskt index som använder en individs längd och vikt för att ge en uppskattning av muskler kontra fett hos kvinnor och män i alla åldrar.
Den bestäms genom att ta en individuell vikt i kilogram, separerad av deras längd i kvadrat meter, eller BMI = vikt (i kg)/höjd (i m kvadrat).
|
6 veckor
|
|
Topp VO2 med formel
Tidsram: 6 veckor
|
En generaliserad ekvation kan användas för att bestämma topp VO2 (Peak rate of oxygen consumer). Den generaliserade ekvationen kan användas för att noggrant uppskatta genomsnittlig topp VO2 från medelvärde 6 MWD, bland grupper av patienter med olika sjukdomar utan behov av kardiopulmonell träningstestning. Ekvationen är: Genomsnittlig topp VO2(ml/kg/min) = 4,948 + 0,023*Medelvärde 6 MWD (meter) Förändringar från baslinjen kommer att mätas |
6 veckor
|
|
Body Mas Index
Tidsram: 6 veckor
|
Förändringar från baslinjen, Body Mass Index kan definieras som ett statistiskt index som använder en individs höjd och vikt för att ge en uppskattning av muskel kontra fett hos kvinnor och män i alla åldrar.
Den bestäms genom att ta en individuell vikt i kilogram, separerad av deras längd i kvadrat meter, eller BMI = vikt (i kg)/höjd (i m kvadrat).
|
6 veckor
|
|
Återhämtning av hjärtfrekvens
Tidsram: 6 veckor
|
Hjärtfrekvensåterhämtning (HRR) är ett mått på hur snabbt ditt hjärta kan återgå till sitt normala tillstånd efter ett träningspass.
Det är variationen i puls mellan tiden när du tränar och när du slutar.
|
6 veckor
|
|
Depression ångest och stress skala
Tidsram: 6 veckor
|
Depression Anxiety and Stress Scale DASS (-42), DASS-42 självrapporteringsskalan med 42 punkter har utformats för att mäta negativa känslomässiga tillstånd av stress, ångest och depression.
Som en del av den större kliniska bedömningsprocessen är DASS:s främsta värde i en klinisk miljö att identifiera platsen för känslomässig störning.
DASS:s primära syfte är att utvärdera svårighetsgraden av de viktigaste symptomen på stress, ångest och depression.
|
6 veckor
|
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: 6 veckor
|
Förändringar från baslinjen, systoliskt blodtryck (SBP) och diastoliskt blodtryck (DBP) kommer att mätas med sfygmomanometer
|
6 veckor
|
|
Förändring i blodlipidprofilen
Tidsram: 6 veckor
|
Förändring av totalt kolesterol i plasma, högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL) och lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL) efter varje behandling.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Muhammad iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Rec/01809 Warda Zaman
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .