- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06442371
Ulteriori effetti della meditazione d'ascolto del Corano in combinazione con l'allenamento ad intervalli ad alta intensità negli adulti obesi
Ulteriori effetti della meditazione d'ascolto del Corano in combinazione con l'allenamento ad intervalli ad alta intensità sull'idoneità cardiovascolare e sulla salute mentale negli adulti obesi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Khyber PkahtoonKhwa
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Abbottābād, Khyber PkahtoonKhwa, Pakistan
- physiotherapy department, Jinnah international hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti obesi (IMC ≥ 30)
- Fascia d'età: 18-45 anni
- Nessuna esperienza precedente con la meditazione dell'ascolto del Corano nelle ultime 4 settimane.
- Nessuna controindicazione per impegnarsi in attività fisica ad alta intensità
- In grado di partecipare a sessioni regolari in clinica e seguire il protocollo di studio.
- Disponibilità a sottoporsi a valutazioni pre e post per misure di fitness cardiovascolare e salute mentale.
Criteri di esclusione:
- Individui con una storia della condizione medica studiata
- Coloro che stanno attualmente assumendo farmaci che potrebbero influenzare lo studio
- Partecipanti con una storia di disturbi di salute mentale
- Individui in gravidanza o in allattamento
- Coloro che hanno già partecipato a uno studio simile
- Partecipanti con una storia di abuso di sostanze o dipendenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento ad intervalli ad alta intensità + Ascolto del Corano
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In questo gruppo, i partecipanti riceveranno un protocollo di allenamento a intervalli ad alta intensità che include squat, jumping jacks, calci frontali e salti con la corda 3 giorni a settimana per 6 settimane, comprese sessioni di riscaldamento e defaticamento insieme alla meditazione di ascolto del Corano.
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Comparatore attivo: Allenamento ad intervalli ad alta intensità
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In questo gruppo, i partecipanti riceveranno solo un allenamento a intervalli ad alta intensità che include squat, jumping jacks, calci frontali e salti con la corda 3 giorni a settimana per 6 settimane, inclusi periodi di riscaldamento e defaticamento senza meditazione di ascolto del Corano.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala BORG modificata
Lasso di tempo: 6 settimane
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La scala di dispnea modificata di Borg è una scala di valutazione numerica che va da 0 a 10 e viene utilizzata per misurare la dispnea segnalata dal paziente durante l'esercizio sub-massimale e viene regolarmente somministrata durante il test del cammino di sei minuti.
Verranno misurate le variazioni rispetto alla linea di base
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6 settimane
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Test di camminata di 6 minuti (distanza in metri)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Cambiamenti rispetto al valore di base, l'indice di massa corporea può essere definito come un indice statistico che utilizza l'altezza e il peso di un individuo per fornire una stima dei muscoli rispetto al grasso nelle donne e negli uomini di tutte le età.
Viene determinato prendendo il peso individuale in chilogrammi, separato dall'altezza in metri quadrati, o BMI = peso (in kg)/altezza (in m quadrati).
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6 settimane
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Picco VO2 con formula
Lasso di tempo: 6 settimane
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È possibile utilizzare un'equazione generalizzata per determinare il VO2 di picco (velocità di picco del consumo di ossigeno). L'equazione generalizzata può essere utilizzata per stimare accuratamente il picco medio del VO2 dalla media di 6 MWD, tra gruppi di pazienti con diverse malattie senza la necessità di test da sforzo cardiopolmonare. L'equazione è: Picco medio del VO2 (ml/kg/min) = 4,948 + 0,023*Media 6 MWD (metri) Verranno misurate le modifiche rispetto al basale |
6 settimane
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 6 settimane
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Cambiamenti rispetto al valore di base, l'indice di massa corporea può essere definito come un indice statistico che utilizza l'altezza e il peso di un individuo per fornire una stima del muscolo rispetto al grasso nelle donne e negli uomini di tutte le età.
Viene determinato prendendo il peso individuale in chilogrammi, separato dall'altezza in metri quadrati, o BMI = peso (in kg)/altezza (in m quadrati).
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6 settimane
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Recupero della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il recupero della frequenza cardiaca (HRR) misura la velocità con cui il cuore può tornare al suo stato normale dopo un allenamento.
È la variazione della frequenza cardiaca tra il momento in cui ti alleni e quello in cui ti fermi.
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6 settimane
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Scala dell'ansia da depressione e dello stress
Lasso di tempo: 6 settimane
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Depression Anxiety and Stress Scale DASS (-42), la scala di autovalutazione DASS-42 a 42 item è stata progettata per misurare gli stati emotivi negativi di stress, ansia e depressione.
Come parte del più ampio processo di valutazione clinica, il valore principale del DASS in un ambiente clinico è identificare la sede del disturbo emotivo.
Lo scopo principale del DASS è valutare la gravità dei principali sintomi di stress, ansia e depressione.
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6 settimane
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Pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: 6 settimane
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Le variazioni rispetto al basale, la pressione sanguigna sistolica (SBP) e la pressione sanguigna diastolica (DBP) saranno misurate tramite sfigmomanometro
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6 settimane
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Cambiamento nel profilo lipidico del sangue
Lasso di tempo: 6 settimane
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Variazione del colesterolo plasmatico totale, del colesterolo legato alle lipoproteine ad alta densità (HDL) e del colesterolo legato alle lipoproteine a bassa densità (LDL) dopo ogni trattamento.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammad Iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Rec/01809 Warda Zaman
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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