- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06442371
Efectos adicionales de la meditación auditiva coránica en combinación con entrenamiento en intervalos de alta intensidad en adultos obesos
Efectos adicionales de la meditación auditiva coránica en combinación con el entrenamiento en intervalos de alta intensidad sobre la aptitud cardiovascular y la salud mental en adultos obesos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Khyber PkahtoonKhwa
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Abbottābād, Khyber PkahtoonKhwa, Pakistán
- physiotherapy department, Jinnah international hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos obesos (IMC ≥ 30)
- Rango de edad: 18-45 años
- Sin experiencia previa con la meditación auditiva coránica desde las últimas 4 semanas.
- No hay contraindicaciones para realizar actividad física de alta intensidad.
- Capaz de asistir a sesiones periódicas en la clínica y seguir el protocolo del estudio.
- Voluntad de someterse a evaluaciones previas y posteriores para medidas de aptitud cardiovascular y salud mental.
Criterio de exclusión:
- Individuos con antecedentes de la condición médica que se está estudiando.
- Aquellos que actualmente estén tomando medicamentos que puedan afectar el estudio.
- Participantes con antecedentes de trastornos de salud mental.
- Personas que están embarazadas o amamantando.
- Quienes hayan participado previamente en un estudio similar.
- Participantes con antecedentes de abuso de sustancias o adicción.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento en intervalos de alta intensidad + Escucha coránica
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En este grupo, los participantes recibirán un protocolo de entrenamiento en intervalos de alta intensidad que incluye sentadillas, saltos de tijera, patadas frontales y saltos de cuerda 3 días a la semana durante 6 semanas, incluida una sesión de calentamiento y enfriamiento junto con meditación de escucha coránica.
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Comparador activo: Entrenamiento de intervalos de alta intensidad
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En este grupo, los participantes recibirán solo entrenamiento en intervalos de alta intensidad que incluye sentadillas, saltos de tijera, patadas frontales y saltos de cuerda 3 días a la semana durante 6 semanas, incluidos períodos de calentamiento y enfriamiento sin escuchar meditación coránica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala BORG modificada
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La escala de disnea de Borg modificada es una escala de calificación numérica que va de 0 a 10 y se utiliza para medir la disnea que el paciente informa durante el ejercicio submáximo y se administra regularmente durante la prueba de caminata de seis minutos.
Se medirán los cambios desde la línea de base.
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6 semanas
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Prueba de caminata de 6 minutos (Distancia en metros)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Los cambios desde la línea de base, el índice de masa corporal, se pueden definir como un índice estadístico que utiliza la altura y el peso de un individuo para dar una estimación del músculo frente a la grasa en mujeres y hombres de todas las edades.
Se determina tomando el peso de un individuo en kilogramos, separado por su altura en metros al cuadrado, o IMC = peso (en kg)/altura (en m cuadrados).
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6 semanas
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VO2 pico con fórmula
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se puede utilizar una ecuación generalizada para determinar el VO2 máximo (tasa máxima de consumo de oxígeno). La ecuación generalizada se puede utilizar para estimar con precisión el VO2 máximo medio a partir de la MWD media de 6, entre grupos de pacientes con diversas enfermedades sin necesidad de pruebas de ejercicio cardiopulmonar. La ecuación es: VO2 pico medio (ml/kg/min) = 4,948 + 0,023*Media 6 MWD (metro) Se medirán los cambios desde el valor inicial |
6 semanas
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Los cambios con respecto a la línea de base, el índice de masa corporal, se pueden definir como un índice estadístico que utiliza la altura y el peso de un individuo para dar una estimación del músculo versus la grasa en mujeres y hombres de todas las edades.
Se determina tomando el peso de un individuo en kilogramos, separado por su altura en metros al cuadrado, o IMC = peso (en kg)/altura (en m cuadrados).
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6 semanas
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Recuperación de frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La recuperación de la frecuencia cardíaca (HRR) es una medida de la rapidez con la que su corazón puede volver a su estado normal después de un entrenamiento.
Es la variación del ritmo cardíaco entre el momento en que haces ejercicio y cuando lo dejas.
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6 semanas
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Escala de depresión, ansiedad y estrés
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Escala de depresión, ansiedad y estrés DASS (-42). La escala de autoinforme DASS-42 de 42 ítems fue diseñada para medir los estados emocionales negativos de estrés, ansiedad y depresión.
Como parte del proceso más amplio de evaluación clínica, el principal valor del DASS en un entorno clínico es identificar la ubicación de la alteración emocional.
El objetivo principal del DASS es evaluar la gravedad de los principales síntomas de estrés, ansiedad y depresión.
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6 semanas
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Presión arterial sistólica y diastólica.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Los cambios con respecto a la línea de base, la presión arterial sistólica (PAS) y la presión arterial diastólica (PAD) se medirán mediante un esfigmomanómetro.
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6 semanas
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Cambio en el perfil de lípidos en sangre.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Cambio en el colesterol total en plasma, el colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL) y el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL) después de cada tratamiento.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Rec/01809 Warda Zaman
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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