가상 악교정 수술 계획, 개별 가이드 및 골유합 플레이트를 사용한 하악 근위 분절 위치 분석
연구 개요
상세 설명
악교정 수술은 악안면 기형을 교정하기 위해 자주 사용되는 치료 방법입니다. Trauner와 Obwegeser가 개발한 양측 시상 분할 절골술(BSSO)은 오늘날에도 많은 설계 수정을 거쳐 여전히 사용되고 있습니다. 고정하는 동안 근위 부분의 위치가 잘못될 가능성이 있습니다. 하악 후퇴 수술과 관련하여 많은 저자들이 수술 후 근위부 분절의 내측 및 후방 회전 경향을 보고했습니다. 근위 분절 변위는 과두가 와에 적절하게 안착되지 않거나 근위 분절과 원위 분절 사이의 초기 접촉으로 인해 발생할 수 있습니다. 이러한 초기 접촉은 하악이 고정된 동안 근위 부분의 회전을 유발합니다. 변위가 과두의 적응 능력을 초과하는 경우 높은 비율의 과두 재흡수 또는 수술 후 재발이 발생할 수 있습니다. 이 문제를 극복하기 위해 다양한 과두 위치 지정 장치가 개발되었습니다.
가상 수술 계획(VSP)의 도입은 모형 수술과 기존 수술 계획의 일부 오류와 어려움을 극복하는 데 도움이 되었습니다. 컴퓨터 지원 설계 및 제조(CAD/CAM) 부목은 수술 계획을 실제 생활로 전달하는 데 정확한 것으로 나타났지만 여전히 일부 오류가 발생할 수 있습니다. 이러한 오류를 극복하기 위해 환자별 3D 프린팅 골합성 플레이트가 개발되었습니다. 많은 연구에서 상악에서 이러한 플레이트의 높은 정확도가 보고되었습니다. 그러나 일부 다른 연구에서는 5-6mm의 오류가 보고되었습니다. 하악에 대해서도 유사한 정확도 비율이 보고되었지만 이 분야에 대한 연구는 적습니다.
VSP를 사용하면 외과의사가 3D 움직임을 시각화할 수 있을 뿐만 아니라 절골술 디자인, 나사 배치 위치, 고정 디자인 및 초기 뼈 접촉도 보여줍니다. 원위 분절의 트리밍 양은 원위 분절의 회전이나 교합면의 복잡한 "피치" 및 "롤" 움직임에 따라 근위 분절에 미세한 움직임이 발생한 후 열리거나 좁아지는 현상이 발생하는지 검사하여 결정됩니다. . 가상 계획을 통해 이러한 모든 움직임을 제공한 후 이 계획을 실제 생활로 전환하려면 개인화된 절단 가이드, 위치 지정 가이드 및 환자별 플레이트가 필요합니다.
VSP의 최근 개발은 수술 전 계획을 수술로 정확하게 전환하는 데 중점을 두었습니다. 이와 관련하여 가장 중요한 발전은 환자 맞춤형 플레이트와 절단 가이드입니다. 이 기술을 통해 외과의사와 엔지니어는 절개 라인을 결정하기 위한 환자별 절단 가이드를 생성할 수 있습니다. 이 가이드는 또한 플레이트 나사가 배치될 부위의 뼈 두께를 결정하고 치아 뿌리가 방지되도록 합니다. 환자 맞춤형 플레이트는 미리 준비된 구멍에 맞고 절골된 부분을 원하는 위치에 함께 고정하도록 설계 및 제조되었습니다. 새로운 기술임에도 불구하고 VSP와 환자 맞춤형 플레이트는 VSP와 부목에 비해 최종 수술 정확도가 더 나은 것으로 여러 연구에서 나타났습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Fatih
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Istanbul, Fatih, 칠면조, 34093
- 모병
- Bezmialem Vakıf Universty
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연락하다:
- taha pergel, DDS
- 전화번호: +902124531850
- 이메일: tpergel@bezmialem.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 건강한 사람
- 양악 악교정 수술이 필요한 골격성 2급 및 3급 부정교합 환자
- 수술 전 치아교정 치료를 받은 환자
제외 기준:
- 구순열, 구개열 또는 두개안면 기형이 있는 환자
- 과소치증
- 가이드 불일치, 분할 불량 등 수술 중 합병증이나 수술 후 CT 촬영이 불가능한 등의 사유로 인해 연구 프로토콜을 지속할 수 없는 환자
- 수술 전 기존 악관절 장애가 있었던 환자
- 이전에 악교정 수술을 받은 적이 있는 환자
- 상악 또는 하악 외상의 병력이 있는 환자
- 상악분절 수술이 필요한 환자
- 골대사 장애가 있는 환자
- 티타늄에 알레르기가 있는 환자
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대조군
양악수술을 시행할 예정(n=20)(대조군)
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수술 중에는 중간 및 최종 부목만 사용됩니다.
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활성 비교기: 그룹 2
양악수술을 시행할 예정(n=20)
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양악 수술과 관련된 환자별 제작 절단 가이드 및 포지셔닝 가이드
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활성 비교기: 그룹 3
양악수술을 시행할 예정(n=20)
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양악 수술과 관련된 환자별 제작 절단 가이드 및 고정 플레이트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하악과두 변화
기간: 수술 후 첫 주에
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첫째로; 다음 참조 평면과 선은 Mimics(Materialise, Belgium, v21) 소프트웨어에서 생성됩니다.
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수술 후 첫 주에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가상 수술 계획 정확도 비율
기간: 수술 후 첫 주에
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수술 후 CT 데이터는 DICOM 형식으로 Mimics(Materialise, 벨기에, v21) 소프트웨어로 전송됩니다.
여기서는 이 데이터로부터 3D 머리와 턱 모델을 얻습니다.
이를 위해 두 모델 모두에서 24개의 두부계측 지점이 선택됩니다.
이 소프트웨어에서는 이러한 점을 포함하는 분석이 생성되고 이러한 점의 수술 전 위치와 수술 후 위치 사이의 2차원 선형 거리가 계산됩니다.
수술 전 모델과 수술 후 모델 간의 정확성은 Mimics 소프트웨어에서 평가됩니다.
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수술 후 첫 주에
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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