使用虚拟正颌手术计划、个性化导板和接骨板分析下颌近端节段位置
研究概览
详细说明
正颌手术是矫正牙颌面畸形的常用治疗方法。 由 Trauner 和 Obwegeser 开发的双侧矢状劈开截骨术 (BSSO) 至今仍在使用，但经过了许多设计修改。 固定期间近端节段可能会出现错误定位。 关于下颌后退手术，许多作者报告了术后近段内旋和后旋的趋势。 近端节段移位可能是由于髁突未正确固定在窝中或近端节段与远端节段之间的早期接触造成的。 这些早期接触导致近端节段旋转，而下颌骨固定。 如果移位超过髁突的适应能力，可能会出现髁突吸收率高或术后复发。 已经开发了各种髁定位装置来克服这个问题。
虚拟手术计划（VSP）的引入有助于克服模型手术和传统手术计划中的一些错误和困难。 计算机辅助设计和制造 (CAD/CAM) 夹板已被证明可以准确地将手术计划转移到现实生活中，但仍然可能会出现一些错误。 专为患者设计的 3D 打印接骨板已被开发出来以克服这些错误。 许多研究报告了上颌骨中这些板的高精度。 然而，其他一些研究报告了 5-6 毫米的误差。 下颌骨的准确率也有类似的报道，但该领域的研究较少。
VSP 不仅可以让外科医生可视化 3D 运动，还可以显示截骨设计、螺钉放置位置、固定设计和早期骨接触。 远端节段的修剪量是通过检查基于远端节段的旋转或咬合面的复杂“俯仰”和“滚动”运动对近端节段进行微小移动后是否出现任何开口或变窄来确定的。 在通过虚拟规划给出所有这些动作之后，需要个性化的切割指南、定位指南和患者特定的板来将该计划转移到现实生活中。
VSP 的最新发展重点是将术前计划准确地转移到手术中。 这方面最重要的发展是患者专用板和切割导板。 这项技术使外科医生和工程师能够制作针对患者的切割指南来确定切口线。 这些导向器还确定了将放置接骨板螺钉的区域的骨骼厚度，并确保避免牙根。 患者专用板的设计和制造适合预先准备的孔，并将截骨节段固定在所需的位置。 尽管是一项新技术，但多项研究表明，与 VSP 和夹板相比，VSP 和患者专用板具有更好的最终手术精度。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Fatih
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Istanbul、Fatih、火鸡、34093
- 招聘中
- Bezmialem Vakıf Universty
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接触：
- taha pergel, DDS
- 电话号码：+902124531850
- 邮箱：tpergel@bezmialem.edu.tr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年满18周岁的健康人士
- 需要双颌正颌手术的骨性 2 类和 3 类错牙合畸形患者
- 术前接受过正畸治疗的患者
排除标准：
- 唇腭裂或颅面畸形患者
- 少齿目
- 由于术中并发症（如导板不匹配或分裂不良）或由于无法获得术后 CT 扫描等原因而无法继续研究方案的患者
- 手术前已有颞下颌关节紊乱的患者
- 既往接受过正颌手术的患者
- 有上颌或下颌外伤史的患者
- 需要进行上颌节段手术的患者
- 骨代谢紊乱患者
- 对钛过敏的患者
- 怀孕者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：控制组
将进行正颌手术（n=20）（对照组）
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手术期间仅使用中间和最终夹板
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有源比较器：第2组
将进行正颌手术（n=20）
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与正颌手术相关的患者特定制造切割指南和定位指南
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有源比较器：第3组
将进行正颌手术（n=20）
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与正颌手术相关的患者特定制造切割导板和固定板
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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下颌骨髁突变化
大体时间：手术后第一周
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首先; 将在 Mimics（Materialise，比利时，v21）软件上创建以下参考平面和线：
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手术后第一周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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虚拟手术计划准确率
大体时间：手术后第一周
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术后 CT 数据将以 DICOM 格式传输至 Mimics（Materialise，比利时，v21）软件。
在此，将从该数据获得 3D 头部和下巴模型。
为此，将在两个模型中选择 24 个头影测量点。
在该软件中，将创建包含这些点的分析，并计算这些点的术前和术后位置之间的二维线性距离。
术前和术后模型之间的准确性将在 Mimics 软件中进行评估。
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手术后第一周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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