이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

근육주사 통증에 대한 통증과 만족도에 대한 주사바늘과 주사차단제

2024년 10월 8일 업데이트: Yadigar Ordu, Necmettin Erbakan University

냉침과 Shotblocker가 근육 주사 통증의 통증과 만족도에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

본 연구에서는 근육주사 통증에 있어서 Cold Needle과 Shotblocker를 비교하는 것을 목적으로 한다. 이는 삼중 맹검 무작위 임상 시험입니다. 2024년 6월 9월, 연구의 세계는 Necmettin Erbakan 대학 의과대학병원 응급실에 시아노코발라민 주사를 신청한 환자들로 구성됩니다. 데이터 수집 과정에서 손실이 발생할 수 있다는 점을 고려해 총 120명의 환자를 대상으로 연구를 종료할 계획이다. 삼각근 11월의 근육 주사는 중재 1군에는 냉침, 중재 2군에는 산탄 차단제, 대조군에는 표준 방법을 적용할 예정이다. 사람들은 블록 무작위화에 의해 결정됩니다. 각 적용 후 주사로 인한 통증과 만족도를 평가합니다. 데이터는 그룹 간에 비교됩니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구는 근육주사 통증에 있어서 냉주사와 ShotBlocker를 비교하는 것을 목표로 한다. 이는 삼중 맹검 무작위 임상 시험입니다. 연구 모집단은 2024년 6월부터 9월 사이에 시아노코발라민 주사를 받기 위해 Necmettin Erbakan 대학 의과대학 병원 응급실에 지원한 환자들로 구성됩니다. 데이터 수집 과정에서 손실이 발생할 수 있다는 점을 고려해 총 120명의 환자를 대상으로 연구를 종료할 계획이다. 연구 데이터는 "환자 진단 양식", "VAS(Visual Analog Scale)" 및 "주사 만족도 척도"를 통해 수집됩니다. 블록 무작위화 방법을 사용하여 참가자를 그룹에 할당합니다. 모든 주사는 연구 절차에 따라 주사실에서 근무하는 한 명의 간호사에 의해 수행됩니다. 주사 절차가 완료되면 참가자는 주사 통증과 만족도를 평가해야 합니다. 통증 평가는 연구에서 독립적이고 연구에 기여하는 다른 응급 간호사가 수행합니다. 연구자들은 관찰자로서 이 과정에 참여하게 된다. 적용을 수행하고 고통과 만족도를 평가하는 사람들은 다를 것입니다. 이러한 방식으로 통증을 평가하는 사람은 참가자에게 어떤 적용이 수행되었는지 알 수 없으며 눈가림이 보장됩니다. 또한, 연구 데이터는 A, B, C로 코딩되어 SPSS에 입력되므로 통계적 눈가림이 보장됩니다. 따라서 삼중맹검법을 적용하여 연구를 진행할 계획이다. 모든 주사는 시아노코발라민 주사제(1ml), 5cc 주사기, 25게이지 주황색 주사기 팁을 사용하여 이루어집니다. 주사 전 VAS를 통해 통증점수가 "0"인지 확인하게 됩니다. 참가자에게 파울러 자세가 주어지고, 치료할 팔의 삼각근 부위를 확인하고, 팔을 구부려 몸에 더 가까이 가져간 후 자세가 주어집니다. IM 주사 적용 프로토콜에 따라 각 그룹에 주사가 제공됩니다. 근육 주사는 중재 1군에서는 삼각근에 차가운 바늘을, 중재 2군에서는 주사 차단제를, 대조군에서는 표준 방법으로 삼각근에 주사합니다. 대상은 블록 무작위화에 의해 결정됩니다. 모든 참가자는 각 주사 후 2분 동안 휴식을 취할 수 있습니다. 2분 후 VAS에 시술로 인한 통증 수준을 표시하라는 요청을 받습니다. 마찬가지로, 주사 만족도 척도에 대한 절차에 대한 만족도를 표시하도록 요청받을 것입니다. 그런 다음, 사람이 표시한 선을 10cm 자로 측정하여 고통과 만족의 수치를 결정하게 됩니다. 데이터는 그룹 간에 비교됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Konya, 칠면조
        • Necmettin Erbakan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18~65세 사이에 속하며,
  • 터키어를 말하고 이해하는데 문제가 없습니다.
  • 체질량지수(BMI) 18.5~30,
  • 시아노코발라민 치료 첫 투여를 막 시작하면서,
  • 약물에 대한 알레르기 병력이 없으며,
  • 시력, 청각, 지각에 문제가 없으며,
  • 장소와 시간에 대한 방향성을 갖고,
  • 감각운동 장애가 없으며,
  • 당뇨병 병력이 없으며,
  • 적용 전 경구 또는 비경구 진통제를 복용하지 않은 자,
  • 주사 전 VAS 점수는 "0"이고,
  • 팔다리에 이상이 없고,
  • 임신은 안되고,
  • 생리주기가 없는 여성분들,
  • 연구에 참여하기 위해 자원봉사를 합니다.

제외 기준:

  • 삼각근 부위에 또 다른 주사를 맞고,
  • 약물 관련 알레르기 또는 기타 합병증의 발생,
  • 주사부위에 흉터, 절개, 감염, 민감성, 화상, 베임 등이 발생합니다. 발견하다,
  • 연구를 그만두고 싶습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 샷블로커 그룹
피부에 닿는 한쪽에 작고 뭉툭한 돌기가 있는 C자 모양의 플라스틱 도구입니다. 부작용이 없습니다. 주사 시 ShotBlocker의 돌출된 표면이 피부에 눌려져 개구부를 통해 주사가 이루어집니다. 관문 조절 이론을 응용하여 통증 조절을 제공할 것으로 생각됩니다. IM 주사 도포 과정과 더불어 환자군의 피부를 깨끗하게 정돈한 후 ShotBlocker(Bionix, Press Firmly, USA)의 돌출된 부분을 피부에 밀착시키게 됩니다. ShotBlocker가 피부에 단단히 밀착되고 ShotBlocker의 중앙 구멍을 통해 주사가 이루어집니다. 주사가 완료되면 ShotBlocker가 피부에서 제거됩니다.
근육 주사 중에는 다양한 방법이 사용됩니다. 그 중 하나가 샷블로커입니다. 게이트 제어 이론에 따라 통증을 감소시킨다는 연구 결과가 있습니다. 또 다른 방법은 냉찜질이다. 이 방법에서는 인젝터 팁을 0~2도까지 냉각시켜 주입 도포에 사용합니다.
실험적: 콜드 니들 그룹
IM 주사 시술 외에도 바늘 끝 교체 시술 단계에서는 차가운 바늘 끝을 사용합니다. 이를 위해 도포 전 25게이지 주황색 주사기 팁을 차가운 보온병에 넣고 얼음 배터리로 섭씨 0~2도를 유지합니다. 적절한 온도 범위는 디지털 온도계로 확인됩니다.
근육 주사 중에는 다양한 방법이 사용됩니다. 그 중 하나가 샷블로커입니다. 게이트 제어 이론에 따라 통증을 감소시킨다는 연구 결과가 있습니다. 또 다른 방법은 냉찜질이다. 이 방법에서는 인젝터 팁을 0~2도까지 냉각시켜 주입 도포에 사용합니다.
간섭 없음: 대조군
IM 주입 응용 프로그램 프로토콜에 따라 응용 프로그램이 수행됩니다. 삼각근 부위를 식별합니다. 70% 일회용 알코올 솜을 사용하여 주사 부위 주변(5cm)을 원을 그리며 청소하고 알코올이 해당 부위에서 마를 때까지 기다립니다(5초). 10초/ml마다 약물을 주입합니다. 바늘을 빼기 10초 전. 기다리다. 조직이 들어간 각도로 바늘을 똑바로 그리고 안정적으로 후퇴시킵니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주사 통증
기간: 최대 2개월
Visual Pain Scale(Visual Analog Scale-VAS)은 개인의 통증 정도를 측정하기 위해 개발된 신뢰할 수 있는 측정 도구입니다. 척도는 간단하고 흥미롭고 빠르게 작성하고 점수를 매기기 쉽습니다. 10cm 자의 양쪽 끝에는 주관적인 설명 표현이 있습니다(0: 가장 낮은 통증 수준, 10: 가장 높은 통증 수준). 환자는 자신의 통증을 표현하는 선에 표시하도록 요청받을 것입니다.
최대 2개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주사 만족도
기간: 최대 2개월
주사 만족도 척도는 주사 적용에 대한 환자의 만족도를 평가하는 데 사용되는 0~10cm 눈금자입니다. 환자는 자에 주사 적용에 대한 만족감을 표시합니다.
최대 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 10일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 20일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 3일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ShotBlocker

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다