Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nål og skudblokker på smerte og tilfredsstillelse ved intramuskulær injektionssmerte

8. oktober 2024 opdateret af: Yadigar Ordu, Necmettin Erbakan University

Effekten af ​​kold nål og shotblocker på smerte og tilfredshed ved intramuskulær injektionssmerte: et randomiseret kontrolleret forsøg

I denne undersøgelse er det rettet mod at sammenligne koldnål og shotblocker ved intramuskulære injektionssmerter. Dette er et trippelblindt randomiseret klinisk forsøg. Juni september 2024 vil forskningens univers være sammensat af patienter, der henvendte sig til akutafdelingen på Necmettin Erbakan University Faculty of Medicine Hospital for at få cyanocobalamininjektion. I betragtning af at der kan opstå tab under dataindsamlingsprocessen, vil undersøgelsen blive afsluttet med i alt 120 patienter. Intramuskulær injektion af deltoideus November vil blive anvendt til intervention-1-gruppen med en kold nål, intervention-2-gruppen med en shotblocker og kontrolgruppen med standardmetoden. Personer vil blive bestemt ved blokrandomisering. Efter hver påføring vil smerten og tilfredsstillelsen på grund af injektionen blive evalueret. Dataene vil blive sammenlignet mellem grupperne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne kold injektion og ShotBlocker ved intramuskulære injektionssmerter. Dette er et trippelblindt randomiseret klinisk forsøg. Forskningspopulationen vil bestå af patienter, der søgte til akutafdelingen på Necmettin Erbakan University Faculty of Medicine Hospital for at modtage cyanocobalamin-injektion mellem juni og september 2024. I betragtning af at der kan opstå tab under dataindsamlingsprocessen, vil undersøgelsen blive afsluttet med i alt 120 patienter. Dataene fra undersøgelsen vil blive indsamlet med "Patient Diagnosis Form", "Visual Analog Scale (VAS)" og "Injection Satisfaction Scale". Blokerandomiseringsmetoden vil blive brugt til at tildele deltagere til grupper. Alle injektioner vil blive udført af en enkelt sygeplejerske, der arbejder i injektionsenheden i overensstemmelse med forskningsproceduren. Når injektionsproceduren er afsluttet, vil deltagerne blive bedt om at vurdere injektionssmerte og tilfredshed. Smertevurdering vil blive udført af en anden akutsygeplejerske, som er uafhængig af undersøgelsen og bidrager til undersøgelsen. Forskere vil deltage i denne proces som observatører. De mennesker, der skal udføre applikationen og evaluere smerten og tilfredsstillelsen, vil være anderledes. På denne måde vil den person, der vurderer smerten, ikke vide, hvilken påføring, der blev udført på deltageren, og blinding vil være sikret. Derudover vil undersøgelsens data blive kodet som A, B og C og indtastet i SPSS, hvilket sikrer statistisk blinding. Det er således planlagt at udføre forskningen med triple blinding. Alle injektioner vil blive foretaget ved hjælp af cyanocobalamininjektion (1 ml), 5 cc sprøjte, 25 Gauge orange sprøjtespids. Inden injektionen vil det blive tjekket om smertescore er "0" med VAS. Deltageren vil få en Fowler-stilling, deltoideusområdet vil blive tjekket på den arm, der skal behandles, armen vil blive bøjet og bragt tættere på kroppen, og stillingen vil blive givet. Injektioner vil blive givet til hver gruppe i henhold til IM-injektionsapplikationsprotokollen. Intramuskulær injektion vil blive påført deltoideusmusklen i intervention-1-gruppen, med en kold nål, i intervention-2-gruppen, med en skudblokker og i kontrolgruppen med standardmetoden. Emner vil blive bestemt ved blokrandomisering. Alle deltagere får lov til at hvile i to minutter efter hver injektion. Efter to minutter vil de blive bedt om at markere smerteniveauet forårsaget af proceduren på VAS. Tilsvarende vil de blive bedt om at markere deres tilfredshed med proceduren på injektionstilfredshedsskalaen. Derefter vil linjen markeret af personen blive målt med en 10 cm lineal, og den numeriske ækvivalent af smerte og tilfredshed vil blive bestemt. Data vil blive sammenlignet mellem grupperne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Konya, Kalkun
        • Necmettin Erbakan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • er mellem 18-65 år,
  • Ingen problemer med at tale og forstå tyrkisk,
  • Body Mass Index (BMI) mellem 18,5 og 30,
  • Lige ved at starte den første dosis af cyanocobalaminbehandling,
  • Ingen historie med allergi over for lægemidlet,
  • Ingen problemer med syn, høre eller perception,
  • At have orientering til sted og tid,
  • Ingen sansemotorisk underskud,
  • Ingen historie med diabetes,
  • Ikke at tage oral eller parenteral smertestillende behandling før påføringen,
  • VAS-score før injektion er "0",
  • Ingen mangel på lemmer,
  • Ingen graviditet,
  • Kvindelige individer, der ikke er i deres menstruationscyklus,
  • Frivilligt at deltage i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Endnu en injektion i deltoideusområdet,
  • Udvikling af lægemiddelrelateret allergi eller andre komplikationer,
  • Ar, snit, infektion, følsomhed, forbrænding, snit osv. i injektionsområdet. at blive fundet,
  • Ønsker at forlade forskningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: shotblocker gruppe
Det er et C-formet plastikværktøj med små stumpe fremspring på den ene side, der kommer i kontakt med huden. Det har ingen bivirkninger. Den udragende overflade på ShotBlockeren presses mod huden under injektionen, og injektionen udføres gennem åbningen. Det menes at give smertekontrol som en anvendelse af gatekontrolteori. Ud over IM-injektionspåføringsproceduren vil den udragende del af ShotBlocker (Bionix, Press Firmly, USA), efter at huden er renset i patientgruppen, blive placeret i kontakt med huden. ShotBlockeren vil blive presset fast mod huden, og injektionen vil blive foretaget gennem den centrale åbning af ShotBlockeren. Når injektionen er fuldført, vil ShotBlocker blive fjernet fra huden.
Forskellige metoder vil blive brugt under intramuskulær injektion. En af dem er shotblocker. Der er undersøgelser, der rapporterer, at det reducerer smerte i henhold til portkontrolteorien. Den anden metode er kold injektion. I denne metode vil injektorspidserne blive afkølet til 0-2 grader og brugt i injektionsapplikation.
Eksperimentel: Koldnåle gruppe
Ud over IM-injektionsproceduren vil en kold nålespids blive brugt i proceduretrinnet til udskiftning af nålespidsen. Til dette, før påføring, vil 25 Gauge orange sprøjtespids blive placeret i en kold termokande og opbevaret ved 0-2 grader Celsius med isbatterier. Det passende temperaturområde vil blive kontrolleret med et digitalt termometer.
Forskellige metoder vil blive brugt under intramuskulær injektion. En af dem er shotblocker. Der er undersøgelser, der rapporterer, at det reducerer smerte i henhold til portkontrolteorien. Den anden metode er kold injektion. I denne metode vil injektorspidserne blive afkølet til 0-2 grader og brugt i injektionsapplikation.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ansøgninger vil blive udført i henhold til IM-injektionsapplikationsprotokollen. Identifikation af deltaregionen. Rengør området omkring injektionsstedet (fem cm) med 70 % engangsalkoholbomuld i cirkulære bevægelser, vent til alkoholen tørrer i området (5 sekunder). Injektion af lægemidlet hver 10 sek/ml. 10 sekunder, før du trækker nålen ud. vente. Træk nålen lige og stabilt tilbage i den vinkel, hvor vævet blev indført.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerter ved injektion
Tidsramme: op til 2 måneder
Visual Pain Scale (Visual Analog Scale-VAS) er et pålideligt måleværktøj udviklet til at måle individers smerteniveau. Skalaen er enkel, interessant, hurtig at udfylde og nem at score. Der er subjektive beskrivende udtryk i begge ender af en 10 cm lineal (0: laveste smerteniveau og 10: højeste smerteniveau). Patienten vil blive bedt om at markere det sted på linjen, der udtrykker hans/hendes smerte.
op til 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
injektionstilfredshed
Tidsramme: op til 2 måneder
Injektionstilfredshedsskalaen er en 0-10 cm lineal, der vil blive brugt til at evaluere patienters tilfredshed med injektionsapplikationen. Patienterne vil markere deres tilfredshed med injektionsapplikationen på linealen.
op til 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ShotBlocker

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intramuskulær injektion

Abonner