Neula ja Shotblocker kipuun ja tyytyväisyyteen lihaksensisäisen injektion kivussa
tiistai 8. lokakuuta 2024 päivittänyt: Yadigar Ordu, Necmettin Erbakan University
Kylmän neulan ja laukaukseneston vaikutus kipuun ja tyytyväisyyteen lihaksensisäisen injektion kivussa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa pyritään vertailemaan kylmää neulaa ja laukauksenestoainetta lihaksensisäisen injektiokivun hoidossa.
Tämä on kolmoissokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus.
Kesäkuussa syyskuussa 2024 tutkimuksen universumi koostuu potilaista, jotka hakevat syanokobalamiiniruiskeen Necmettin Erbakanin yliopistollisen lääketieteellisen tiedekunnan sairaalan päivystykseen.
Ottaen huomioon, että tiedonkeruun aikana voi tapahtua menetyksiä, tutkimus valmistuu yhteensä 120 potilaalla.
Hartialihaksen marraskuun lihaksensisäinen injektio annetaan interventio-1-ryhmälle kylmäneulalla, interventio-2-ryhmälle laukaisimella ja kontrolliryhmälle standardimenetelmällä.
Ihmiset määritetään lohkosatunnaistuksen avulla.
Jokaisen käyttökerran jälkeen injektiosta johtuva kipu ja tyytyväisyys arvioidaan.
Tietoja verrataan ryhmien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kylmäinjektiota ja ShotBlockeria lihaksensisäisen injektiokivun hoidossa.
Tämä on kolmoissokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus.
Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, jotka hakevat Necmettin Erbakanin yliopistollisen lääketieteellisen tiedekunnan sairaalan päivystykseen syanokobalamiini-injektiota kesä-syyskuussa 2024.
Ottaen huomioon, että tiedonkeruun aikana voi tapahtua menetyksiä, tutkimus valmistuu yhteensä 120 potilaalla.
Tutkimuksen tiedot kerätään "Potilasdiagnoosilomakkeella", "Visual Analog Scale (VAS)" ja "Injection Satisfaction Scale" -asteikolla.
Estä satunnaistusmenetelmää käytetään osallistujien jakamiseen ryhmiin.
Kaikki injektiot suorittaa yksi injektioyksikössä työskentelevä sairaanhoitaja tutkimusmenettelyn mukaisesti.
Kun injektio on suoritettu, osallistujia pyydetään arvioimaan injektiokipu ja -tyytyväisyys.
Kivun arvioinnin tekee toinen tutkimuksesta riippumaton ja tutkimukseen osallistuva ensihoitaja.
Tutkijat osallistuvat tähän prosessiin tarkkailijoina.
Ihmiset, jotka suorittavat sovelluksen ja arvioivat kipua ja tyytyväisyyttä, ovat erilaisia.
Tällä tavalla kipua arvioiva henkilö ei tiedä, mikä sovellus osallistujalle suoritettiin, ja sokeutuminen varmistetaan.
Lisäksi tutkimuksen tiedot koodataan A, B ja C ja syötetään SPSS:ään, mikä varmistaa tilastollisen sokaisun.
Näin ollen tutkimus on tarkoitus suorittaa kolmoissokkoutuksen avulla.
Kaikki injektiot tehdään syanokobalamiini-injektiolla (1 ml), 5 cc:n ruiskulla, 25 Gauge oranssilla ruiskun kärjellä.
Ennen injektiota tarkistetaan, onko kipupistemäärä "0" VAS:lla.
Osallistujalle annetaan Fowler-asento, hoidettavasta käsivarresta tarkastetaan hartialihasalue, käsivartta taivutetaan ja tuodaan lähemmäs vartaloa sekä asento annetaan.
Injektiot annetaan jokaiselle ryhmälle IM-injektiosovellusprotokollan mukaisesti.
Lihaksensisäinen injektio annetaan olkalihakseen interventio-1-ryhmässä kylmällä neulalla, interventio-2-ryhmässä laukauksen estäjällä ja kontrolliryhmässä standardimenetelmällä.
Kohteet määritetään lohkosatunnaistuksella.
Kaikkien osallistujien annetaan levätä kaksi minuuttia jokaisen injektion jälkeen.
Kahden minuutin kuluttua heitä pyydetään merkitsemään toimenpiteen aiheuttaman kivun taso VAS:iin.
Vastaavasti heitä pyydetään merkitsemään tyytyväisyytensä menettelyyn injektiotyytyväisyysasteikolla.
Sitten mitataan henkilön merkitsemä viiva 10 cm viivaimella ja määritetään kivun ja tyytyväisyyden numeerinen vastine.
Tietoja verrataan ryhmien välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki
- Necmettin Erbakan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaana
- Ei ongelmia turkin puhumisessa ja ymmärtämisessä,
- painoindeksi (BMI) välillä 18,5-30,
- Kun aloitat ensimmäisen syanokobalamiiniannoksen,
- Ei allergioita lääkkeelle,
- Ei näkö-, kuulo- tai aistihäiriöitä,
- Suuntautuminen paikkaan ja aikaan,
- Ei sensomotorista puutetta,
- Ei diabeteksen historiaa,
- Älä käytä suun tai parenteraalista kipua lievittävää hoitoa ennen hakemusta,
- VAS-pistemäärä ennen injektiota on "0",
- Ei puutetta raajoissa,
- Ei raskautta,
- Naishenkilöt, joilla ei ole kuukautiskiertoaan,
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Toinen injektio hartialihakseen,
- Lääkkeisiin liittyvän allergian tai muiden komplikaatioiden kehittyminen,
- Arpi, viilto, infektio, herkkyys, palovamma, viilto jne. injektioalueella. löydettäväksi,
- Haluaa jättää tutkimuksen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: laukauksenestoryhmä
Se on C-muotoinen muovityökalu, jonka toisella puolella on pieniä tylsiä ulkonemia, jotka koskettavat ihoa.
Sillä ei ole sivuvaikutuksia.
ShotBlockerin ulkoneva pinta painetaan ihoa vasten injektion aikana ja injektio suoritetaan aukon kautta.
Sen uskotaan tarjoavan kivunhallintaa portin hallintateorian sovelluksena.
IM-injektiokäsittelyn lisäksi potilasryhmän ihon puhdistuksen jälkeen ShotBlockerin (Bionix, Press Firmly, USA) ulkoneva osa asetetaan kosketuksiin ihon kanssa.
ShotBlocker painetaan tiukasti ihoa vasten ja injektio tehdään ShotBlockerin keskiaukon kautta.
Kun injektio on valmis, ShotBlocker poistetaan iholta.
|
Lihaksensisäisen injektion aikana käytetään erilaisia menetelmiä.
Yksi niistä on laukauksenesto.
On tutkimuksia, joiden mukaan se vähentää kipua portin ohjausteorian mukaan.
Toinen menetelmä on kylmäinjektio.
Tässä menetelmässä injektorikärjet jäähdytetään 0-2 asteeseen ja käytetään injektiosovelluksessa.
|
|
Kokeellinen: Kylmä neularyhmä
IM-injektion lisäksi neulankärjen vaihtovaiheessa käytetään kylmää neulankärkeä.
Tätä varten 25 Gauge oranssi ruiskun kärki asetetaan ennen käyttöä kylmään termospulloon ja pidetään 0-2 asteessa jääpattereiden kanssa.
Sopiva lämpötila-alue tarkistetaan digitaalisella lämpömittarilla.
|
Lihaksensisäisen injektion aikana käytetään erilaisia menetelmiä.
Yksi niistä on laukauksenesto.
On tutkimuksia, joiden mukaan se vähentää kipua portin ohjausteorian mukaan.
Toinen menetelmä on kylmäinjektio.
Tässä menetelmässä injektorikärjet jäähdytetään 0-2 asteeseen ja käytetään injektiosovelluksessa.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Levitys suoritetaan IM-injektiosovellusprotokollan mukaisesti.
Hartialihaksen alueen tunnistaminen.
Puhdista pistoskohtaa ympäröivä alue (5 cm) pyörivin liikkein 70-prosenttisella kertakäyttöisellä alkoholipuuvillalla, odota, että alkoholi kuivuu alueella (5 sekuntia).
Lääke ruiskutetaan 10 s/ml välein.
10 sekuntia ennen kuin vedät neulan pois.
odota.
Vedä neula sisään suoraan ja vakaasti kulmassa, jossa kudos työnnettiin sisään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ruiskutuskipu
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
Visual Pain Scale (Visual Analog Scale-VAS) on luotettava mittaustyökalu, joka on kehitetty mittaamaan yksilöiden kiputasoja.
Asteikko on yksinkertainen, mielenkiintoinen, nopeasti täytettävä ja helppo pisteyttää.
10 cm:n viivaimen molemmissa päissä on subjektiivisia kuvaavia ilmaisuja (0: matalin kiputaso ja 10: korkein kiputaso).
Potilasta pyydetään merkitsemään viivalle kohta, joka ilmaisee hänen kipuaan.
|
jopa 2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
injektio tyytyväisyys
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
Injektiotyytyväisyysasteikko on 0-10 cm viivain, jonka avulla arvioidaan potilaiden tyytyväisyyttä injektioon.
Potilaat merkitsevät viivaimeen tyytyväisyytensä injektioon.
|
jopa 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ShotBlocker
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .