- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06443541
대학생의 성폭력 예방을 위한 GlobalConsent 구현 전략 (SCALE)
규모: 대학생 남성의 성폭력 예방을 위한 GlobalConsent 구현 전략
연구 개요
상태
정황
상세 설명
성폭력은 청소년기에 널리 퍼져 있으며 장기적으로 건강에 유해한 영향을 미칠 위험을 높입니다. 성폭력에는 자유로운 동의 없이 개인에게 행해지는 모든 성행위가 포함됩니다. 모든 성별이 성폭력을 경험할 수 있지만, 전 세계적으로 성폭력은 남성보다 여성에게 더 많은 부담을 주며, 그러한 폭력을 저지르는 경우는 남성이 가장 많습니다. 청소년기는 성폭력에 취약한 시기로, 미국 여대생 5명 중 약 1명이 캠퍼스 성폭행을 경험하고 피해자의 91%가 여성입니다. 대학 캠퍼스 내 성폭력 비율에 대해서는 알려진 바가 적습니다. 그럼에도 불구하고, 대규모 다국가 조사 결과에 따르면 아시아/태평양 지역을 포함하여 젊은 남성의 성폭력 행위와 젊은 여성의 성폭력 피해자 보고가 높은 것으로 확인되었습니다. 베트남에서는 2010년부터 2019년까지 파트너에 의한 평생 성폭력에 대한 여성의 보고가 증가했으며(10%에서 13%), 특히 18~24세 여성의 경우(5%에서 14%) 증가했습니다. 이러한 추세는 노출의 변화와 성과 성폭력에 대한 논의에 대한 개방성이 높아졌음을 반영할 수 있습니다. 또한 여성 10명 중 거의 1명(9%)이 15세 이후 파트너가 아닌 성폭력을 신고했으며, 대부분 가족이 아닌 남성 지인, 동료 또는 낯선 사람에 의해 가해졌습니다. 성폭력 피해자인 젊은 여성은 급성 및 만성 정신 및 신체 건강 문제에 걸릴 위험이 높습니다.
연구원들은 RE-AIM(Reach, Effectiveness, Adoption, Implement, and Maintenance) 및 Proctor et al.을 사용할 것입니다. 구현을 비교하기 위한 프레임워크 및 혼합 방법 CITS(비교 중단 시계열) 설계 구현 동인 및 결과; 구현 효율성; GlobalConsent를 제공하기 위한 저강도 대 고강도(LIS; HIS) 구현 전략의 비용 효율성.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kathryn Yount, PhD
- 전화번호: 404-727-8511
- 이메일: kathryn.yount@emory.edu
연구 장소
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Cần Thơ, 베트남
- 모병
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy (CTUMP)
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Da Nang, 베트남
- 모병
- Da Nang University of Medical Technology & Pharmacy (DUMTP)
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Hanoi, 베트남, 116001
- 모병
- Hanoi Medical University
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연락하다:
- Tran Hung Minh, MD, MSc
- 전화번호: 0243 5770261
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Ho Chi Minh City, 베트남
- 모병
- Ho Chi Minh City Medicine and Pharmacy University
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Ho Chi Minh City, 베트남
- 모병
- Hong Bang University
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Huế, 베트남, 470000
- 모병
- Hue University of Medicine and Pharmacy
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Hải Phòng, 베트남
- 모병
- Hai Phong University of Medicine and Pharmacy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
학생을 위한 포함 기준:
- 18~24세,
- 자신을 이성애자 또는 양성애자로 정체화하는 남성(여성에게 매력을 느끼는 사람),
- 북부, 중부, 남부 베트남의 6개 참여 연구 대학 중 하나에 1학년 학생으로 등록했습니다.
학생 제외 기준:
- 동의할 수 없는 성인
- 아직 성인이 아닌 개인(유아, 어린이, 청소년)
교수진 포함 기준:
- 6개 참여 연구 대학 각각에 등록된 모든 강사는 1년차, 3년차, 5년차 기후 조사에 참여할 수 있습니다.
교수진 제외 기준:
- 없음
리더의 포함 기준:
- 각 참여 연구 대학의 연구 직원 추천
- GlobalConsent의 구현 환경 및 구현에 대한 지식.
리더 제외 기준:
- 없음
구현 팀의 포함 기준:
- 관련 연구 직원에 의해 식별되었습니다.
구현 팀의 제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 재학생
무작위 배정 그룹 중 하나에 속한 학생들은 프로그램, 프로세스, 전달 일정, 데이터 수집 절차 및 동의에 대한 이메일 소개를 통해 GlobalConsent의 적극적인 소비자가 됩니다.
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HIS 그룹의 학생들은 GlobalConsent에 대한 구현 전 대면 오리엔테이션으로 교육 지원을 받게 되며, 유사한 주제를 다루고 구현 중에 프로그램 액세스 또는 진행에 대한 기술적인 질문을 해결할 수 있는 3개의 월간 1시간 학습 세션을 받게 됩니다. 보다 빈번한 이메일/단문 메시지 서비스(SMS), 완료 알림을 통해 준수를 강화하기 위한 보다 집중적인 개입; 프로그램 완성을 장려하는 수요 창출.
다른 이름들:
LIS 그룹의 학생들은 12주 동안 미리 정해진 빈도로 이메일/SMS 완료 알림을 통해 미국 대학에서 온라인 프로그램을 제공하는 데 자주 사용되는 GlobalConsent의 기본 구현 전략을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 학부
교수진은 대학 무작위 배정 실행 전략 그룹을 기반으로 한 교육 자료에 접근할 수 있습니다.
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다른 이름들:
웹 기반 교육 자료에 대한 수동적 접근
다른 이름들:
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실험적: 리더
리더들은 실행 전략 그룹을 기반으로 현장별(대학) 초청 및 자료를 받게 됩니다.
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다른 이름들:
다른 이름들:
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실험적: 구현팀 구성원
구현 팀 구성원은 대학별 구현 전략 그룹에 따라 웹 기반 자료 및 교육에 수동적으로 액세스할 수 있습니다.
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다른 이름들:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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학생들의 신고 된 사회적 방관자 행동
기간: 기준선, 6 개월마다 최대 30 개월
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학생들은 지난 3 개월 동안 (또는 마지막으로 설문지를 완료 한 이후) 7 회의 친 사회적 방관자 행동에 참여했는지 묻습니다.
항목은 0 = 절대 수행, 1 = 한 번 수행, 2 = 두 번 이상 수행됩니다.
적어도 한 번은 7 개의 사회적 방관자 행동 중 하나 이상에 참여한다고보고하는 참가자의 수가 여기에 제시되어 있습니다.
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기준선, 6 개월마다 최대 30 개월
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학생들은 성적으로 폭력적인 행동을보고했습니다
기간: 기준선, 6 개월마다 최대 30 개월
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SES (Sexual Experiences Survey)는 성적 침략의 유병률을 측정하는 데 사용되는 평가 도구입니다.
그것은 개인이 저지른 성적 공격 행위의 빈도와 심각성을 측정하도록 설계되었습니다.
SES는 미시간 대학교 (University of Michigan)의 연구원들이 개발 한 자체보고 설문지입니다.
성적 경험 설문 조사 - 짧은 형태의 희생은 원치 않는 성적 희생을 평가하기위한 다중 항목 측정입니다.
설문 조사는 6 개월마다 최대 30 개월 동안 제공됩니다.
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기준선, 6 개월마다 최대 30 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직원 및 감독자를 위한 구현 팀 규모
기간: 기준선, 15개월, 18개월, 42개월
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구현 팀의 리더십은 구현 팀 감독자용 척도와 구현 팀 직원용 척도의 두 가지 척도를 사용하여 평가됩니다.
각 척도는 13개 항목으로 구성되어 있으며 "전적으로 동의하지 않음"에서 "전적으로 동의함"까지의 5점 Likert를 사용하여 팀 감독자(직원의 경우) 또는 자신(감독자의 경우)에 대한 진술에 대한 응답자의 동의를 평가합니다.
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기준선, 15개월, 18개월, 42개월
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대학 데이트 강간 태도 및 행동 척도
기간: 기준선, 15개월, 18개월, 42개월
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구현 팀 구성원에게만 해당: 대학 데이트 강간 태도 설문조사(CDRAS)는 청소년과 젊은 성인의 강간 위험과 관련된 태도를 평가하기 위한 척도이며, CDRAS는 네 가지 강간 관련 태도를 측정합니다: 자격 부여, 비난 전가, 전통적 역할과 압도적인 성적 흥분.
CDRAS에는 데이트 강간에 대한 태도를 측정하는 20개 항목이 포함되어 있습니다.
모든 항목에는 5점 Likert 척도의 응답이 필요합니다.
태도 척도에 대한 응답은 매우 동의함, 동의함, 중립적, 동의하지 않음, 매우 동의하지 않음으로 구성됩니다.
해당 항목의 점수는 역순으로 계산됩니다. 따라서 높은 점수(5)는 항상 가장 바람직한(강간 관련) 응답에 해당합니다.
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기준선, 15개월, 18개월, 42개월
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우울증 심각도 측정
기간: 기준선
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학생만 해당: 우울증은 환자 건강 설문지 9(PHQ-9)를 사용하여 측정됩니다. PHQ-9는 우울증의 심각도를 선별, 진단, 모니터링 및 측정하기 위한 다목적 도구입니다.
PHQ-9는 참가자가 몇 분 안에 완료하고 임상의가 빠르게 채점합니다.
PHQ-9는 반복적으로 투여할 수도 있으며, 이는 치료에 대한 우울증의 호전 또는 악화를 반영할 수 있습니다.
PHQ-9 점수 5, 10, 15, 20은 경증, 중등도, 중등도, 중증 우울증을 나타냅니다.
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기준선
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범불안장애
기간: 기준선
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학생들은 불안이 있는 환자를 식별하고 치료 반응을 모니터링하는 데 도움이 되는 빠르고 쉬운 도구인 범불안장애 7항목(GAD-7)을 완료하게 됩니다. GAD-7은 진단 도구 및 심각도 평가 척도로 검증되었습니다. 척도는 7개 항목으로 구성되어 있다. 총점의 범위는 0~21점으로, 불안의 정도를 다음과 같이 나타낸다. 0~4: 경미한 불안 5~9: 약간의 불안 10~14: 중간 정도의 불안 15~21: 심한 불안 |
기준선
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장애 평가 및 일정
기간: 기준선
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학생만 해당: 장애 평가는 정신 장애, 신경 장애, 중독 장애를 포함한 모든 질병에 적용되는 건강 및 장애에 대한 일반적인 평가 도구인 세계보건기구 장애 평가 일정 2.0(WHODAS 2.0)을 사용하여 평가됩니다. 임상 및 일반 인구 환경. 6개 영역에서 장애 및 기능 수준을 측정하는 도구입니다. 답변은 각 질문을 0(없음)부터 4(극단적이거나 할 수 없음)까지의 등급으로 평가합니다. 채점 방법에는 단순 점수, 복합 점수, 평균 점수의 세 가지가 있습니다. 단순 점수는 각 질문에 대한 평점의 합입니다. 복합 점수는 평점의 합계에 가중치를 곱한 값입니다. 평균 점수는 각 도메인에 대한 평점의 평균입니다. |
기준선
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진단 및 통계 매뉴얼(DSM)-5 교차 절단 증상 조치
기간: 기준선
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학생 전용: DSM-5 자체 평가 레벨 1 교차 증상 측정-성인은 다양한 정신과 진단에서 중요한 정신 건강 영역을 평가하기 위해 설계된 도구입니다.
우울증, 불안, 신체 증상 등 13개 정신 영역을 평가하는 23개 질문으로 구성되어 있습니다.
측정값의 각 항목은 5점 척도(0=전혀 없음, 1=약간 또는 드물게 하루나 이틀 미만, 2=가벼움 또는 며칠, 3=보통 또는 절반 이상)으로 평가됩니다. 일; 4=심각하거나 거의 매일).
도메인 내 항목에 대한 가벼운(예: 2) 등급 이상은 해당 도메인에 대한 보다 자세한 평가가 필요한지 여부를 결정하기 위한 추가 조사 및 후속 조치를 안내할 수 있습니다.
특정 영역에서 지속적으로 높은 점수는 개인에게 추가 평가, 치료 및 후속 조치가 필요할 수 있는 중요하고 문제가 있는 증상을 나타낼 수 있습니다.
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기준선
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각각의 대학에서 성폭력에 대한 인식
기간: 기준선 및 최대 49 개월
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성폭력에 대한 인식은 응답자가 "완전히 동의하지 않는 것"에서 "완전히 동의"에 이르는 5 점 리 커트 척도를 사용하여 대학에서 성폭력의 빈도와 영향에 관한 3 개의 진술과 계약 수준을 평가함으로써 평가 될 것입니다. 다음과 같이 다른 시점에서 모든 그룹에 설문 조사가 제공됩니다.
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기준선 및 최대 49 개월
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문화 교환 인벤토리
기간: 기준선, 15 개월, 18 개월 및 월 42 월
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구현 팀 구성원의 경우 : Cultural Exchange 인벤토리는 7 개 항목을 사용하여 GlobalConsent 구현 팀의 팀워크 환경을 평가합니다.
응답자는 "완전히 동의하지 않는"것에서 "완전히 동의"에 이르기까지 5 점 리 커트 척도를 사용하여 계약 수준을 제공합니다. "구현 팀은 GlobalConsent를 구현하기 위해 잘 협력하고 있습니다"및 "내 동료들은 구현 팀의 협업을 유지하기 위해 많은 시간과 에너지를 투입하고 있습니다.
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기준선, 15 개월, 18 개월 및 월 42 월
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학생들 사이의 성적으로 폭력적인 행동을 예방하기 위해 프로그래밍의 수용 가능성, 타당성 및 적절성
기간: 기준선 및 최대 49 개월
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이 척도는 성폭력 예방 프로그래밍에 대한 응답자의 태도를 평가하여 "대학의 학생들과의 성폭력 예방 프로그래밍 구현"과 같은 10 가지 진술과 같은 계약 수준을 평가하도록 요청합니다. 이 진술은 "완전히 동의하지 않는"것에서 "완전히 동의"에 이르는 5 점 리 커트 척도를 사용하여 평가 될 것입니다. 다음과 같이 다른 시점에서 모든 그룹에 설문 조사가 제공됩니다.
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기준선 및 최대 49 개월
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GlobalConsent의 수용 가능성, 타당성 및 적절성
기간: 기준선 및 최대 49 개월
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이 척도는 글로벌 콘센트 프로그램에 대한 응답자의 태도를 평가하여 자신의 계약 수준이나 동의 수준을 평가하거나 10 가지 진술로 "우리 대학의 학생들과 함께 GlobalConsent를 구현하는 것이 내가 지원하는 것"과 같은 10 가지 진술로 불일치를 요청함으로써 특히 학생들의 관련 문제를 해결합니다. 학생들이 참여하기가 쉽습니다. " 이 진술은 "완전히 동의하지 않는 것"에서 "완전히 동의"에 이르는 5 점 리 커트를 사용하여 평가 될 것입니다. 다음과 같이 다른 시점에서 모든 그룹에 설문 조사가 제공됩니다.
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기준선 및 최대 49 개월
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성폭력 합법성과 피해 (성행위에 관한 정보)
기간: 기준선 및 최대 49 개월
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법에 대한 지식은 응답자가 설명 된 상황이 불법 (1), 합법적이지만 유해한 (2) 또는 합법적이고 유해하지 않다고 생각하는 12 개의 항목으로 평가되며, "Oral 섹스를하도록 강요"및 "사람에게 성관계를 갖도록 압력을 가하는 것"을 포함한 예제와 함께. 항목은 불법과 성폭력의 불법성에 대한 정확한 추정 또는 과대 평가를 나타내는 응답이 "1"으로 코딩되도록 재구성 될 것이며, 불법 성과 성폭력의 과소 평가를 나타내는 항목은 "0"으로 코딩되었습니다. 다음과 같이 다른 시점에서 모든 그룹에 설문 조사가 제공됩니다.
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기준선 및 최대 49 개월
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적극적인 동의 (성 동의에 관한 정보)
기간: 기준선 및 최대 49 개월
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이 형태는 "완전히 동의하지 않는"것에서 "완전히 동의"에 이르는 5 점 리 커트 척도를 사용하여 성 동의에 대한 12 진술과 함께 응답자에게 계약 수준을 평가하도록 성 동의 척도를 조정했습니다. 여기에는 "사람이 성관계에 동의한다면 사람이 마음을 바꾸더라도 성적 접촉을 계속할 수 있습니다"와 "성에 대한 동의를 얻는 것은 새로운 관계에서와 같이 장기적인 관계에서 필요한대로"와 같은 진술이 포함됩니다. 다음과 같이 다른 시점에서 모든 그룹에 설문 조사가 제공됩니다.
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기준선 및 최대 49 개월
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강간 신화의 거부 (성적인 상황에 대한 태도)
기간: 기준선 및 최대 49 개월
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이 형태는 일리노이 강간 신화 수용 척도와 대학 날짜 강간 태도 및 행동 척도의 조합입니다. 이것은 응답자에게 "완전히 동의하지 않는"것에서 "완전히 동의"에 이르기까지 5 점 리 커트를 사용하여 15 개의 성명서에 대한 동의 수준 또는 불일치를 요구함으로써 성폭행과 강간에 대한 태도를 평가합니다. 진술에는 "여자가 섹시한 드레스를 입고, 그녀는 섹스를 요구하고있다"고, "남자들이 강간 할 때는 보통성에 대한 강한 열망 때문"이 포함됩니다. 다음과 같이 다른 시점에서 모든 그룹에 설문 조사가 제공됩니다.
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기준선 및 최대 49 개월
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캠퍼스 군도의 인식
기간: 기준선 및 최대 49 개월
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이 형태는 대학 교수진에서 응답자의 인식과 대학 캠퍼스에서 성폭력에 대한 지도자의 잠재적 반응을 평가합니다. 질문에 대한 질문, 성폭행 및 스토킹, 교수 및 지도자가 이러한 행동을 경험하는 학생을 믿는 학생을 믿고, 이러한 행동을 경험 한 학생을 존중하거나, 이러한 행동에 중재하는 학생을 존중하는지에 대한 합의 수준 또는 불일치에 대해 질문합니다. 계약은 "완전히 동의하지 않는"것에서 "완전히 동의"에 이르는 5 점 리 커트 척도를 사용하여 평가됩니다. 다음과 같이 다른 시점에서 모든 그룹에 설문 조사가 제공됩니다.
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기준선 및 최대 49 개월
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알코올 장애 지식/인식에 대한 알코올의 영향
기간: 기준선, 최대 30 개월 동안 6 개월마다.
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학생 전용 :이 양식은 의사 결정, 행동 및 성폭력에 중점을 둔 5 가지 알코올 관련 질문에 대해 응답자의 동의 또는 불일치를 요구합니다.
"완전히 동의하지 않는"것에서 "완전히 동의"에 이르기까지 5 점 리 커트를 사용하여 계약 또는 불일치를 평가합니다.
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기준선, 최대 30 개월 동안 6 개월마다.
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강간 희생자들을위한 공감
기간: 기준선, 최대 30 개월 동안 6 개월마다.
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학생 전용 : 강간 피해자에 대한 공감은 강간 공감 척도 (RES)의 수정 된 버전으로 평가됩니다.
이 평가에는 참가자들이 두 가지 진술 중에서 선택하도록 요청받은 10 개의 항목이 포함되어 있으며, 그 중 하나는 강간범에 대한 더 큰 공감을 반영했습니다 ( "강간가 자신의 행동을 통제 할 수 없기 때문에 강간 중에 느낄 수있는 무력감을 이해합니다")와 피해자에 대한 공감이 더 큰 공감을 반영했습니다.
응답은 1 (피해자에 대한 공감) 또는 0 (가해자에 대한 공감)으로, 총 점수는 0에서 10 사이이며, 점수가 높을수록 강간 피해자에 대한 공감을 나타냅니다.
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기준선, 최대 30 개월 동안 6 개월마다.
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성적인 의사 소통 태도
기간: 기준선, 최대 30 개월 동안 6 개월마다.
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학생 전용 : 이것은 7 개 항목 척도 측정 계약 또는 성적 의사 소통에 중점을 둔 진술에 대한 의견 불일치입니다.
동의와 불일치는 "완전히 동의하지 않는 것"에서 "완전히 동의"에 이르는 5 점 리 커트를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 최대 30 개월 동안 6 개월마다.
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방관자 자기 효능
기간: 기준선, 최대 30 개월 동안 6 개월마다.
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학생 전용 : 방관자 자기 효능은 방관자 효능 척도를 사용하여 측정 될 것입니다.
이 측정에서 참가자들은 10 개의 방관자 행동을 수행 할 때 자신의 자신감을 3 점 척도로 표시해야합니다 (예 : "성관계에서 육체적 힘을 사용하는 변명을하는 사람에게 말하십시오").
점수는 100에서 10 개 항목의 평균을 빼서 인식 된 비 효율성을 생성하여 생성됩니다. 따라서 점수가 높을수록 효과가 적습니다.
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기준선, 최대 30 개월 동안 6 개월마다.
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방관자 개입 의도 (개입 준비)
기간: 기준선, 최대 30 개월 동안 6 개월마다.
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학생 전용 : 개입 준비 준비는 세 가지 헬프 하위 척도를 사용하여 측정됩니다.
서브 스케일이 참가자의 성적 학대와 친밀한 파트너 학대 상황에서 낯선 사람을 돕기위한 참가자의 의도에 중점을 둔 두 번째 의도. 응답의 범위는 1 (전혀 가능하지 않음)에서 5 (매우 가능성이 매우 높습니다)입니다. 평균은 항목의 답변에서 계산 하여이 측정 값을 기록합니다. |
기준선, 최대 30 개월 동안 6 개월마다.
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학생들의 사전 방관자 행동 척도
기간: 기준선, 6 개월마다 최대 30 개월
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이 척도는 응답자들에게 지난 6 개월 동안 (각 조사 웨이브 사이의 시간)에 사전 방관자 행동 행동을 완료했는지, 얼마나 자주, 얼마나 자주 완료했는지 여부를 표시하도록 요청합니다.
행동에는 "나는 다른 사람들이 더 많은 것을 배우고 성적 또는 데이트 폭력을 예방하는 데 관여하도록 격려했습니다."와 "나는 성적으로 타락하는 방식으로 여성들에 대해 이야기하지 말라고 말했으며, 각 진술에 대한 응답 옵션은 (0) 지난 6 개월 동안 (1) 지난 6 개월 동안 한 번, 그리고 지난 6 개월에 한 번도이 일을하지 않았습니다.
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기준선, 6 개월마다 최대 30 개월
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학생들의 반응 방관자 행동 척도
기간: 기준선, 6 개월마다 최대 30 개월
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이 척도는 응답자들에게 지난 6 개월 동안 (각 조사 웨이브 사이의 시간)에 반응성 방관자 행동 행동을 얼마나 자주 완료했는지 여부와 얼마나 자주 묻습니다.
행동에는 "나는 그녀가 원치 않는 성적 경험을했지만 '강간'이라고 부르지 않았다고 말한 여성에게 우려를 표명하거나 도움을 주었다", "나는 여성에 대한 신체적 힘을 사용한 사람이 공식적으로보고했다"고 "성폭력의 행동을 막고 싶었 기 때문에 남자의 행동에 개입했다"고 말했다.
각 진술에 대한 응답 옵션은 (0) 지난 6 개월 동안이 상황을 경험했으며 (1) (1) 예, 지난 6 개월 동안 한 번, (2) 예, 지난 6 개월 동안 두 번 이상, 그리고 (9) 지난 6 개월 동안 이와 같은 상황을 경험하지 못했습니다.
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기준선, 6 개월마다 최대 30 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kathryn Yount, PhD, Emory University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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