Strategieën voor het implementeren van GlobalConsent om seksueel geweld bij universiteitsmannen te voorkomen (SCALE)
SCHAAL: Strategieën voor het implementeren van GlobalConsent om seksueel geweld onder universiteitsmannen te voorkomen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Implementatiestrategieën met lage intensiteit (LIS) voor studenten
- Ander: Implementatiestrategieën met hoge intensiteit (HIS) voor faculteiten
- Ander: Implementatiestrategieën met lage intensiteit (LIS) voor faculteiten
- Ander: Implementatiestrategieën met hoge intensiteit (HIS) voor leiders
- Ander: Implementatiestrategieën met lage intensiteit (LIS) voor leiders
- Ander: Implementatiestrategieën met hoge intensiteit (HIS) voor implementatieteamleden
- Ander: Implementatieteamleden met lage intensiteit (LIS).
- Gedragsmatig: High-intensity implementation strategies (HIS)-Students
Gedetailleerde beschrijving
Seksueel geweld komt veel voor in de adolescentie en verhoogt het risico op schadelijke gevolgen voor de gezondheid op de lange termijn. Seksueel geweld omvat elke seksuele handeling die tegen een persoon wordt gepleegd zonder vrijwillige toestemming. Alle geslachten kunnen te maken krijgen met seksueel geweld, maar seksueel geweld is wereldwijd vaker een last voor vrouwen dan voor mannen, en mannen plegen het vaakst dergelijk geweld. De adolescentie is een periode van kwetsbaarheid voor seksueel geweld, waarbij ongeveer één op de vijf universiteitsvrouwen in de VS te maken krijgt met seksueel geweld op de campus en 91% van de slachtoffers vrouw is. Er is minder bekend over de cijfers van seksueel geweld op universiteitscampussen. Toch bevestigen schattingen uit grote onderzoeken in meerdere landen dat het gerapporteerde seksueel gewelddadig gedrag van jonge mannen en het gerapporteerde slachtofferschap van seksueel geweld onder jonge vrouwen hoog zijn, ook in Azië/Pacific. In Vietnam zijn tussen 2010 en 2019 de meldingen van vrouwen over seksueel geweld door hun partner gedurende het hele leven gestegen (10% naar 13%), vooral onder vrouwen van 18 tot 24 jaar (5% naar 14%). Dergelijke trends kunnen een weerspiegeling zijn van de veranderende blootstelling en meer openheid om seks en seksueel geweld te bespreken. Ook meldt bijna één op de tien vrouwen (9%) sinds de leeftijd van 15 jaar seksueel geweld zonder partner, meestal gepleegd door mannelijke kennissen, collega's of vreemden die niet tot de familie behoren. Jonge vrouwen die het slachtoffer zijn van seksueel geweld lopen een verhoogd risico op acute en chronische geestelijke en lichamelijke gezondheidsproblemen.
De onderzoekers zullen gebruik maken van de Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM) en Proctor et al. raamwerken en een gemengd-methoden, vergelijkend onderbroken tijdreeksontwerp (CITS) om de implementatie te vergelijken; drijfveren en resultaten van de implementatie; effectiviteit van de implementatie; en kosteneffectiviteit van implementatiestrategieën met lagere intensiteit versus hogere intensiteit (LIS; HIS) om GlobalConsent te leveren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kathryn Yount, PhD
- Telefoonnummer: 404-727-8511
- E-mail: kathryn.yount@emory.edu
Studie Locaties
-
-
-
Can Tho, Vietnam
- Werving
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy (CTUMP)
-
Da Nang, Vietnam
- Werving
- Da Nang University of Medical Technology & Pharmacy (DUMTP)
-
Haiphong, Vietnam
- Werving
- Hai Phong University of Medicine and Pharmacy
-
Hanoi, Vietnam, 116001
- Werving
- Hanoi Medical University
-
Contact:
- Tran Hung Minh, MD, MSc
- Telefoonnummer: 0243 5770261
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Werving
- Ho Chi Minh City Medicine and Pharmacy University
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Werving
- Hong Bang University
-
Huế, Vietnam, 470000
- Werving
- Hue University of Medicine and Pharmacy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria voor studenten:
- 18-24 jaar oud,
- Mannen die zichzelf identificeren als heteroseksueel of biseksueel (die zich aangetrokken voelen tot vrouwen),
- Ingeschreven als eerstejaarsstudent aan een van de zes deelnemende studieuniversiteiten in Noord-, Centraal- en Zuid-Vietnam.
Uitsluitingscriteria voor studenten:
- Volwassenen kunnen geen toestemming geven
- Personen die nog niet volwassen zijn (baby's, kinderen, tieners)
Inclusiecriteria voor faculteit:
- Alle geregistreerde docenten van elk van de zes deelnemende studieuniversiteiten komen in aanmerking voor deelname aan de klimaatonderzoeken in jaar 1, 3 en 5.
Uitsluitingscriteria voor faculteit:
- Geen
Inclusiecriteria voor leiders:
- Aanbeveling van studiepersoneel van elke deelnemende studieuniversiteit
- Kennis over de implementatieomgeving en implementatie van GlobalConsent.
Uitsluitingscriteria voor leiders:
- Geen
Inclusiecriteria voor implementatieteams:
- Geïdentificeerd door relevant onderzoekspersoneel.
Uitsluitingscriteria voor implementatieteams:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studenten
Studenten in beide randomisatiegroepen worden actieve consumenten van GlobalConsent met een e-mailintroductie over het programma, het proces, het leveringsschema, de procedures voor gegevensverzameling en toestemming.
|
Studenten in de LIS-groep ontvangen basisimplementatiestrategieën van de GlobalConsent die vaak worden gebruikt om onlineprogramma's aan Amerikaanse universiteiten te leveren met e-mail/sms-aanvullingsherinneringen met een vooraf bepaalde frequentie gedurende 12 weken.
Andere namen:
Students in the HIS group will receive educational outreach in a pre-implementation orientation to GlobalConsent, covering similar topics and three monthly one-hour learning sessions during implementation in which technical questions about program access or progression can be addressed; more intensive intervention to enhance adherence with more frequent email/Short Message Service (SMS), completion reminders; and demand generation encouraging program completion.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Faculteit
De faculteit krijgt toegang tot educatief materiaal op basis van de universitaire groep voor randomisatie-implementatiestrategieën.
|
Andere namen:
Passieve toegang tot webgebaseerd educatief materiaal
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Leiders
Leiders ontvangen locatiespecifieke (universitaire) uitnodigingen en materiaal gebaseerd op de implementatiestrategieëngroep.
|
Andere namen:
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Leden van het implementatieteam
Leden van het implementatieteam krijgen passieve toegang tot webgebaseerd materiaal en training volgens de universiteitsspecifieke implementatiestrategieëngroep.
|
Andere namen:
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Students' Reported Prosocial Bystander Behavior
Tijdsspanne: Baseline (month 10), every 6 months up to 30 months
|
Students will be asked if they had engaged in any of seven prosocial bystander behaviors in the past 3 months (or since the last time completing the questionnaire).
Items are scored as 0 = never performed, 1 = performed once, 2 = performed more than once.
The numbers of participants who report engaging in at least one of seven prosocial bystander behaviors at least once are presented here.
|
Baseline (month 10), every 6 months up to 30 months
|
|
Students' reported Sexually Violent Behavior
Tijdsspanne: Baseline (month 10), every 6 months up to 30 months
|
The Sexual Experiences Survey (SES) is an assessment tool used to measure the prevalence of sexual aggression.
It is designed to measure the frequency and severity of sexual aggression acts committed by an individual.
The SES is a self-report questionnaire developed by researchers at the University of Michigan.
The Sexual Experiences Survey - Short Form Victimization is a multi-item measure to assess unwanted sexual victimization.
Surveys will be provided every six months for up to 30 months.
|
Baseline (month 10), every 6 months up to 30 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling en planning van invaliditeit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Alleen voor studenten: De Disability Assessment wordt beoordeeld met behulp van het Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0) van de Wereldgezondheidsorganisatie, een algemeen beoordelingsinstrument voor gezondheid en handicap dat wordt gebruikt voor alle ziekten, inclusief mentale, neurologische en verslavende stoornissen, toepasbaar in zowel klinische en algemene bevolkingssituaties. Het is een instrument om de mate van beperking en functioneren in zes domeinen te meten. De antwoorden beoordelen elke vraag op een schaal van 0 (geen) tot 4 (extreem of kan niet). Er zijn drie scoremethoden: eenvoudige score, complexe score of gemiddelde score. De eenvoudige score is de som van de beoordelingen voor elke vraag. De complexe score is de som van de beoordelingen vermenigvuldigd met een gewichtsfactor. De gemiddelde score is het gemiddelde van de beoordelingen per domein. |
Basislijn
|
|
Diagnostisch en statistisch handboek (DSM)-5 Horizontale symptoommeting
Tijdsspanne: Basislijn
|
Alleen voor studenten: De DSM-5 Self-Rated Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure-Adult is een hulpmiddel dat is ontworpen om domeinen van de geestelijke gezondheidszorg te beoordelen die belangrijk zijn bij verschillende psychiatrische diagnoses.
Het bestaat uit 23 vragen die 13 psychiatrische domeinen evalueren, zoals depressie, angst, somatische symptomen en meer.
Elk item op de maatregel wordt beoordeeld op een vijfpuntsschaal (0=geen of helemaal niet; 1=licht of zelden, minder dan een dag of twee; 2=mild of meerdere dagen; 3=matig of meer dan de helft van de dagen; en 4=ernstig of bijna elke dag).
Een milde (d.w.z. 2) of hogere beoordeling voor een item binnen een domein kan aanleiding geven tot aanvullend onderzoek en vervolgonderzoek om te bepalen of een meer gedetailleerde beoordeling voor dat domein noodzakelijk is.
Consequent hoge scores op een bepaald domein kunnen duiden op significante en problematische symptomen voor het individu die verdere beoordeling, behandeling en follow-up rechtvaardigen
|
Basislijn
|
|
Kennis/effecten van alcohol voor alcohol.
Tijdsspanne: Basislijn, elke 6 maanden voor maximaal 30 maanden.
|
Alleen studenten: dit formulier vraagt de overeenkomst of onenigheid van de respondenten over 5 alcoholgerelateerde vragen die zich richten op besluitvorming, gedrag en seksueel geweld.
Het beoordeelt overeenstemming of onenigheid met behulp van een 5-punts Likert variërend van "helemaal niet mee eens" tot "helemaal mee eens".
|
Basislijn, elke 6 maanden voor maximaal 30 maanden.
|
|
Perceptions of Sexual Violence form at their respective university
Tijdsspanne: Baseline (month 10) and up to 49 months
|
Perceptions of sexual violence will be assessed by respondents' rating their level of agreement with 3 statements regarding the frequency and impact of sexual violence at their university using a 5-point Likert scale ranging from "Totally disagree" to "Totally agree." Surveys will be provided to all groups at different time points as follows:
|
Baseline (month 10) and up to 49 months
|
|
Implementation Team Scale for staff and supervisors
Tijdsspanne: Baseline, month 25, month 29, and month 32
|
Leadership in implementation teams is assessed using two scales, one for implementation team supervisors, and one for implementation team staff.
Each scale has 13 items and uses a 5-point Likert ranging from "Totally disagree" to "Totally agree" to assess respondent's agreement on statements about their team supervisor (for staff) or themselves (for supervisors).
|
Baseline, month 25, month 29, and month 32
|
|
Cultural Exchange Inventory
Tijdsspanne: Baseline, month 25, month 29, and month 32
|
For implementation team members only: The Cultural Exchange Inventory assesses the teamwork landscape of GlobalConsent implementation teams using 7 items.
Respondents give their level of agreement, using a 5-point Likert scale ranging from "Totally disagree" to "Totally agree," on statements such as "The implementation team is working well together to implement GlobalConsent" and "My colleagues are devoting a lot of time and energy to maintain the collaboration of the implementation team.
|
Baseline, month 25, month 29, and month 32
|
|
College Date Rape Attitudes & Behaviors Scale
Tijdsspanne: Baseline, month 25, month 29, and month 32
|
For implementation team members only: The College Date Rape Attitude Survey (CDRAS), a measure intended to assess attitudes related to the risk of committing rape in adolescents and young adults, the CDRAS measures four rape-related attitudes: Entitlement, Blame Shifting, Traditional Roles, and Overwhelming Sexual Arousal.
The CDRAS contains 20 items measuring attitudes toward date rape.
All items require responses on a 5-point Likert scale.
The responses for the attitude scale are strongly agree, agree, neutral, disagree, and strongly disagree.
Scoring is reversed for appropriate items; so that high scores (5) always correspond to the most desirable (rape-related) responses.
|
Baseline, month 25, month 29, and month 32
|
|
Acceptability, Feasibility, and Appropriateness of Programming to Prevent Sexually Violent Behavior among Students
Tijdsspanne: Baseline and up to 49 months
|
This scale assesses respondents' attitudes towards sexual violence prevention programming by asking them to rate their level of agreement with 10 statements, such as "Implementing sexual violence prevention programming with students at our university is something I support," "...addresses a relevant problem among our students," "…would be easy for students to participate in." These statements will be rated using a 5-point Likert scale ranging from "Totally disagree" to "Totally agree." Surveys will be provided to all groups at different time points as follows:
|
Baseline and up to 49 months
|
|
Acceptability, Feasibility, and Appropriateness of GlobalConsent
Tijdsspanne: Baseline and up to 49 months
|
This scale assesses respondents' attitudes towards the GlobalConsent program specifically by asking them to rate their level of agreement or disagreement with 10 statements, such as "Implementing GlobalConsent with students at our university is something I support," "...addresses a relevant problem among our students," "…would be easy for students to participate in." these statements will be rated using a 5-point Likert ranging from "Totally disagree" to "Totally agree." Surveys will be provided to all groups at different time points as follows:
|
Baseline and up to 49 months
|
|
Sexual Violence Legality and Harm (Information about Sexual Activity)
Tijdsspanne: Baseline and up to 49 months
|
Knowledge of the law is assessed with 12 items where respondents indicate if they think the situations described are illegal (scored as 1), legal, but harmful (2), or legal and not harmful (3), with example items including "Forcing a person to have oral sex" and "Pressuring someone to have sex." Items will be re-coded such that responses indicating an accurate estimate or overestimate of the illegality and harms of sexual violence were coded as "1" and items indicating an underestimation of the illegality and harms of sexual violence were coded as "0". Surveys will be provided to all groups at different time points as follows:
|
Baseline and up to 49 months
|
|
Active Consent (Information about Sexual Consent)
Tijdsspanne: Baseline and up to 49 months
|
This form adapted the Sexual Consent Scale to ask respondents to rate their level of agreement with 12 statements about sexual consent using a 5-point Likert scale ranging from "totally disagree" to "totally agree". It includes statements such as "If a person consents to sex, one can continue sexual contact even if the person changes their mind," and "Obtaining consent for sex is just as necessary in a long-term relationship as in a new relationship." Surveys will be provided to all groups at different time points as follows:
|
Baseline and up to 49 months
|
|
Rejection of Rape Myths (Attitudes about Sexual Situations)
Tijdsspanne: Baseline and up to 49 months
|
This form is a combination of the Illinois Rape Myth Acceptance Scale and the College Date Rape Attitudes & Behaviors Scale. This assesses attitudes towards sexual assault and rape by asking respondents to rate their level of agreement or disagreement with 15 statements using a 5-point Likert scale ranging from "totally disagree" to "totally agree". Statements include "If a woman dresses in a sexy dress, she is asking for sex," and "When guys rape, it is usually because of their strong desire for sex." Surveys will be provided to all groups at different time points as follows:
|
Baseline and up to 49 months
|
|
Perceptions of Campus Attitudes
Tijdsspanne: Baseline and up to 49 months
|
This form assesses the perceptions of respondents in their university's faculty and leaders' potential response to sexual violence on their university campus. Questions ask about behaviors of abuse, sexual assault, and stalking, and their level of agreement or disagreement with whether faculty and leaders would believe a student reporting experiencing these behaviors, respect a student who reported experiencing these behaviors, or admire a student intervening in these behaviors. Agreement is assessed using a 5-point Likert scale ranging from "totally disagree" to "totally agree" Surveys will be provided to all groups at different time points as follows:
|
Baseline and up to 49 months
|
|
Empathy for Rape Victims
Tijdsspanne: Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
|
Students only: Empathy for rape victims will be assessed with a modified version of the Rape Empathy Scale (RES).
This assessment includes 10 items where participants were asked to choose between two statements, one of which reflected greater empathy towards rapists ("I understand the helplessness a rapist might feel during a rape since he cannot control his actions") and one of which reflected greater empathy towards victims ("I understand the helplessness a victim might feel during a rape").
Responses are scored as 1 (more empathy for victim) or 0 (more empathy for perpetrator) and total scores range from 0 to 10 where higher scores indicate more empathy towards rape victims.
|
Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
|
|
Sexual Communication Attitudes
Tijdsspanne: Baseline (month10), every 6 months for up to 30 months.
|
Students only: This is a 7-item scale measuring agreement or disagreement with statements focusing on sexual communication.
Agreement and disagreement is assessed using a 5-point Likert ranging from "totally disagree" to "totally agree."
|
Baseline (month10), every 6 months for up to 30 months.
|
|
Bystander Self-Efficacy
Tijdsspanne: Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
|
Students only: Bystander Self-Efficacy will be measured using the Bystander Efficacy Scale, which was developed for a project that evaluated the effectiveness of a sexual violence prevention program based on preventing antecedents to sexual violence by increasing prosocial bystander behavior.
On this measure, participants are asked to indicate their confidence, on a 3-point scale, in performing each of 10 bystander behaviors (e.g., "Speak up to a guy who is making excuses for using physical force in a sexual relationship.").
Scores are created by subtracting the mean of the 10 items from 100 to create a scale of perceived ineffectiveness; thus, higher scores indicate lesser effectiveness.
|
Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
|
|
Bystander Intention to Intervene (Readiness to Intervene)
Tijdsspanne: Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
|
Students only: Readiness to Intervene will be measured using three intent-to-help subscales.
The second Intent to Help subscale focuses on participants' intent to help strangers in both sexual abuse and intimate partner abuse situations. Responses range from 1 (not at all likely) to 5 (extremely likely). The average is calculated from the answers across the items to score this measure. |
Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
|
|
Severity Measure for Depression
Tijdsspanne: Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
|
Students only: Depression will be measured using the Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9): The PHQ-9 is a multipurpose instrument for screening, diagnosing, monitoring, and measuring the severity of depression.
The PHQ-9 is completed by the participant in minutes and is rapidly scored by a clinician.
The PHQ-9 can also be administered repeatedly, which can reflect the improvement or the worsening of depression in response to treatment.
PHQ-9 scores of 5, 10, 15, and 20 represent mild, moderate, moderately severe, and severe depression.
|
Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
|
|
Generalized Anxiety Disorder
Tijdsspanne: Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
|
Students will complete the Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7), which is a quick and easy tool to help identify patients with anxiety and monitor treatment response. The GAD-7 has been validated as a diagnostic tool and a severity assessment scale. The scale consists of 7 items. The total score can range from 0 to 21, and it indicates the severity of anxiety as follows: 0 to 4: Minimal anxiety 5 to 9: Mild anxiety 10 to 14: Moderate anxiety 15 to 21: Severe anxiety |
Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
|
|
Students' Proactive Bystander Behavior Scale
Tijdsspanne: Baseline (month 10), every 6 months up to 30 months
|
This scale asks respondents to indicate whether and how often they completed proactive bystander behavior actions in the last 6 months (the time between each survey wave).
Behaviors include "I have encouraged others to learn more and get involved in preventing sexual or dating violence," and "I have told guys not to talk about women in sexually degrading ways," and response options for each statement are (0) No, I have not done this in the last 6 months, (1) Yes, once in the last 6 months, and (2) Yes, more than once in the last 6 months.
|
Baseline (month 10), every 6 months up to 30 months
|
|
Students' Reactive Bystander Action Scale
Tijdsspanne: Baseline (month 10), every 6 months up to 30 months
|
This scale asks respondents whether and how often they completed reactive bystander behavior actions in the last 6 months (the time between each survey wave).
Actions include "I have expressed concern or offered help to a woman who said she had an unwanted sexual experience but didn't call it 'rape'," "I have reported formally to an authority a guy who used physical force against a women," and "I have intervened with a guy's action because I wanted to stop an act of sexual violence."
Responses options for each statement are (0) I experienced this situation in the last 6 months and did NOT act, (1) Yes, once in the last 6 months, (2) Yes, more than once in the last 6 months, and (9) I did NOT experience any situation like this in the last 6 months.
|
Baseline (month 10), every 6 months up to 30 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kathryn Yount, PhD, Emory University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Yount KM, Whitaker D, Fang X, Trang QT, Macaulay M, Hung MT. Strategies for Implementing GlobalConsent to Prevent Sexual Violence in University Men (SCALE): Study Protocol for a National Implementation Trial. Res Sq [Preprint]. 2024 Sep 10:rs.3.rs-4745916. doi: 10.21203/rs.3.rs-4745916/v1.
- Yount KM, Whitaker DJ, Fang X, Trang QT, Macaulay M, Minh TH. Strategies for Implementing GlobalConsent to Prevent Sexual Violence in University Men (SCALE): study protocol for a national implementation trial. Trials. 2024 Aug 29;25(1):571. doi: 10.1186/s13063-024-08401-5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00006481
- 1R01MH133259 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 2025P011593 (Andere identificatie: Emory Insight Humans IRB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .