- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06443541
Strategie wdrażania globalnej zgody w celu zapobiegania przemocy seksualnej wśród mężczyzn uniwersyteckich (SCALE)
SKALA: Strategie wdrażania globalnej zgody w celu zapobiegania przemocy seksualnej wśród mężczyzn uniwersyteckich
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Strategie wdrażania o niskiej intensywności (LIS) dla studentów
- Inny: Strategie wdrożeniowe o wysokiej intensywności (HIS) dla Wydziału
- Inny: Strategie wdrożeniowe o niskiej intensywności (LIS) dla Wydziału
- Inny: Strategie wdrożeniowe o wysokiej intensywności (HIS) dla Liderów
- Inny: Strategie wdrożeniowe o niskiej intensywności (LIS) dla Liderów
- Inny: Strategie wdrożeniowe o wysokiej intensywności (HIS) dla członków zespołu wdrożeniowego
- Inny: Członkowie zespołu wdrażającego strategie wdrażania o niskiej intensywności (LIS).
- Behawioralne: High-intensity implementation strategies (HIS)-Students
Szczegółowy opis
Przemoc na tle seksualnym jest powszechna w okresie dojrzewania i zwiększa ryzyko szkodliwych, długoterminowych skutków zdrowotnych. Przemoc na tle seksualnym obejmuje każdy akt seksualny popełniony przeciwko osobie bez dobrowolnie wyrażonej zgody. Przemoc seksualna może doświadczyć każdej płci, jednak na całym świecie przemoc seksualna częściej dotyka kobiety niż mężczyzn, a mężczyźni są jej najczęściej sprawcami. Dojrzewanie to okres narażenia na przemoc seksualną, w którym mniej więcej jedna na pięć studentek w USA doświadczyła napaści na tle seksualnym na terenie kampusu, a 91% ofiar to kobiety. Mniej wiadomo na temat wskaźników przemocy seksualnej na kampusach uniwersyteckich. Mimo to szacunki pochodzące z dużych badań przeprowadzonych w wielu krajach potwierdzają, że liczba zgłoszonych przypadków przemocy na tle seksualnym wśród młodych mężczyzn i wiktymizacji przemocy na tle seksualnym wśród młodych kobiet jest wysoka, w tym w regionie Azji i Pacyfiku. W Wietnamie w latach 2010–2019 wzrosła liczba zgłoszeń kobiet dotyczących przemocy seksualnej ze strony partnera w ciągu całego życia (10% do 13%), szczególnie w przypadku kobiet w wieku 18–24 lat (5% do 14%). Tendencje te mogą odzwierciedlać zmieniające się narażenie na przemoc i większą otwartość w dyskusjach na temat seksu i przemocy seksualnej. Ponadto prawie jedna na dziesięć kobiet (9%) zgłasza przemoc seksualną bez partnera od 15. roku życia, której najczęściej dopuszczają się znajomi spoza rodziny, współpracownicy lub nieznajomi. Młode kobiety będące ofiarami przemocy seksualnej są w grupie zwiększonego ryzyka ostrych i przewlekłych schorzeń psychicznych i fizycznych.
Badacze wykorzystają metodę Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation i Maintenance (RE-AIM) oraz Proctor i in. ramy i projekt oparty na metodach mieszanych i porównawczych przerywanych szeregach czasowych (CITS) w celu porównania wdrażania; czynniki i wyniki wdrożenia; skuteczność wdrożenia; oraz opłacalność strategii wdrożeniowych o niższej i wyższej intensywności (LIS; HIS) w celu zapewnienia GlobalConsent.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kathryn Yount, PhD
- Numer telefonu: 404-727-8511
- E-mail: kathryn.yount@emory.edu
Lokalizacje studiów
-
-
-
Can Tho, Wietnam
- Rekrutacyjny
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy (CTUMP)
-
Da Nang, Wietnam
- Rekrutacyjny
- Da Nang University of Medical Technology & Pharmacy (DUMTP)
-
Haiphong, Wietnam
- Rekrutacyjny
- Hai Phong University of Medicine and Pharmacy
-
Hanoi, Wietnam, 116001
- Rekrutacyjny
- Hanoi Medical University
-
Kontakt:
- Tran Hung Minh, MD, MSc
- Numer telefonu: 0243 5770261
-
Ho Chi Minh City, Wietnam
- Rekrutacyjny
- Ho Chi Minh City Medicine and Pharmacy University
-
Ho Chi Minh City, Wietnam
- Rekrutacyjny
- Hong Bang University
-
Huế, Wietnam, 470000
- Rekrutacyjny
- Hue University of Medicine and Pharmacy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia dla uczniów:
- 18-24 lata,
- Mężczyźni, którzy identyfikują się jako heteroseksualni lub biseksualni (pociągają ich kobiety),
- Zapisano jako studenci pierwszego roku na którymkolwiek z sześciu uczestniczących uniwersytetów w Wietnamie Północnym, Środkowym i Południowym.
Kryteria wykluczenia dla uczniów:
- Dorośli nie mogą wyrazić zgody
- Osoby niebędące jeszcze dorosłymi (niemowlęta, dzieci, młodzież)
Kryteria włączenia dla wydziału:
- Wszyscy zarejestrowani wykładowcy na każdym z sześciu uczestniczących uniwersytetów będą uprawnieni do udziału w badaniach klimatycznych w latach 1, 3 i 5.
Kryteria wykluczenia dla wydziału:
- Nic
Kryteria włączenia dla liderów:
- Rekomendacja personelu badawczego na każdym uczestniczącym uniwersytecie studiującym
- Znajomość środowiska wdrożeniowego i wdrożenia GlobalConsent.
Kryteria wykluczenia dla liderów:
- Nic
Kryteria włączenia zespołów wdrożeniowych:
- Zidentyfikowane przez odpowiedni personel badawczy.
Kryteria wykluczenia zespołów wdrożeniowych:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Studenci
Studenci z którejkolwiek grupy randomizacyjnej staną się aktywnymi konsumentami GlobalConsent dzięki e-mailowi z wprowadzeniem do programu, procesu, harmonogramu dostaw, procedur gromadzenia danych i zgody.
|
Studenci w grupie LIS otrzymają podstawowe strategie wdrażania GlobalConsent, często wykorzystywane do prowadzenia programów online na amerykańskich uniwersytetach, z przypomnieniem o ich ukończeniu e-mailem/SMS-em z ustaloną częstotliwością przez 12 tygodni.
Inne nazwy:
Students in the HIS group will receive educational outreach in a pre-implementation orientation to GlobalConsent, covering similar topics and three monthly one-hour learning sessions during implementation in which technical questions about program access or progression can be addressed; more intensive intervention to enhance adherence with more frequent email/Short Message Service (SMS), completion reminders; and demand generation encouraging program completion.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Wydział
Wydział otrzyma dostęp do materiałów edukacyjnych w oparciu o uniwersytecką grupę strategii wdrażania randomizacji.
|
Inne nazwy:
Pasywny dostęp do internetowych materiałów edukacyjnych
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Liderzy
Liderzy otrzymają zaproszenia i materiały dotyczące konkretnego miejsca (uniwersytetu) w oparciu o grupę ds. strategii wdrażania.
|
Inne nazwy:
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Członkowie zespołu wdrożeniowego
Członkowie zespołu wdrożeniowego otrzymają pasywny dostęp do materiałów internetowych i szkoleń zgodnie z grupą ds. strategii wdrażania specyficzną dla uczelni.
|
Inne nazwy:
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Students' Reported Prosocial Bystander Behavior
Ramy czasowe: Baseline (month 10), every 6 months up to 30 months
|
Students will be asked if they had engaged in any of seven prosocial bystander behaviors in the past 3 months (or since the last time completing the questionnaire).
Items are scored as 0 = never performed, 1 = performed once, 2 = performed more than once.
The numbers of participants who report engaging in at least one of seven prosocial bystander behaviors at least once are presented here.
|
Baseline (month 10), every 6 months up to 30 months
|
|
Students' reported Sexually Violent Behavior
Ramy czasowe: Baseline (month 10), every 6 months up to 30 months
|
The Sexual Experiences Survey (SES) is an assessment tool used to measure the prevalence of sexual aggression.
It is designed to measure the frequency and severity of sexual aggression acts committed by an individual.
The SES is a self-report questionnaire developed by researchers at the University of Michigan.
The Sexual Experiences Survey - Short Form Victimization is a multi-item measure to assess unwanted sexual victimization.
Surveys will be provided every six months for up to 30 months.
|
Baseline (month 10), every 6 months up to 30 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena i harmonogram niepełnosprawności
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Tylko studenci: Ocena niepełnosprawności będzie oceniana przy użyciu Harmonogramu oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia 2.0 (WHODAS 2.0), który jest ogólnym narzędziem oceny zdrowia i niepełnosprawności stosowanym w przypadku wszystkich chorób, w tym zaburzeń psychicznych, neurologicznych i uzależnień, mającym zastosowanie zarówno w warunkach klinicznych i populacji ogólnej. Jest narzędziem pozwalającym zmierzyć stopień niepełnosprawności i funkcjonowania w sześciu obszarach. Odpowiedzi oceniają każde pytanie w skali od 0 (żadne) do 4 (ekstremalne lub niemożliwe). Istnieją trzy metody punktacji: wynik prosty, wynik złożony lub wynik średni. Wynik prosty to suma ocen dla każdego pytania. Wynik złożony to suma ocen pomnożona przez współczynnik wagowy. Średni wynik to średnia ocen dla każdej domeny. |
Linia bazowa
|
|
Podręcznik diagnostyczny i statystyczny (DSM) -5 Pomiar objawów przekrojowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Tylko dla studentów: Przekrojowy miernik objawów DSM-5 poziomu 1 – dorośli to narzędzie zaprojektowane do oceny dziedzin zdrowia psychicznego, które są ważne w przypadku różnych diagnoz psychiatrycznych.
Składa się z 23 pytań, które oceniają 13 dziedzin psychiatrycznych, takich jak depresja, lęk, objawy somatyczne i inne.
Każdy element pomiaru jest oceniany w 5-punktowej skali (0 = brak lub wcale; 1 = niewielkie lub rzadkie, krócej niż dzień lub dwa; 2 = łagodne lub kilka dni; 3 = umiarkowane lub ponad połowa dni; i 4 = ciężkie lub prawie codziennie).
Łagodna (tj. 2) lub wyższa ocena dowolnego elementu w domenie może skutkować dodatkowym zapytaniem i kontynuacją w celu ustalenia, czy konieczna jest bardziej szczegółowa ocena dla tej domeny.
Stałe wysokie wyniki w danej domenie mogą wskazywać na istotne i problematyczne objawy dla danej osoby, które mogą wymagać dalszej oceny, leczenia i obserwacji
|
Linia bazowa
|
|
Wiedza na temat upośledzenia alkoholu/wpływ alkoholu na poznanie
Ramy czasowe: Linia bazowa, co 6 miesięcy przez okres do 30 miesięcy.
|
Tylko studenci: Ten formularz zadaje zgodę respondentów lub spór o 5 pytań związanych z alkoholem, koncentrując się na podejmowaniu decyzji, zachowaniu i przemocy seksualnej.
Ocena zgody lub nieporozumienia przy użyciu 5-punktowego Likerta, od „całkowicie nie zgadzam się” do „całkowicie się zgadzania”.
|
Linia bazowa, co 6 miesięcy przez okres do 30 miesięcy.
|
|
Perceptions of Sexual Violence form at their respective university
Ramy czasowe: Baseline (month 10) and up to 49 months
|
Perceptions of sexual violence will be assessed by respondents' rating their level of agreement with 3 statements regarding the frequency and impact of sexual violence at their university using a 5-point Likert scale ranging from "Totally disagree" to "Totally agree." Surveys will be provided to all groups at different time points as follows:
|
Baseline (month 10) and up to 49 months
|
|
Implementation Team Scale for staff and supervisors
Ramy czasowe: Baseline, month 25, month 29, and month 32
|
Leadership in implementation teams is assessed using two scales, one for implementation team supervisors, and one for implementation team staff.
Each scale has 13 items and uses a 5-point Likert ranging from "Totally disagree" to "Totally agree" to assess respondent's agreement on statements about their team supervisor (for staff) or themselves (for supervisors).
|
Baseline, month 25, month 29, and month 32
|
|
Cultural Exchange Inventory
Ramy czasowe: Baseline, month 25, month 29, and month 32
|
For implementation team members only: The Cultural Exchange Inventory assesses the teamwork landscape of GlobalConsent implementation teams using 7 items.
Respondents give their level of agreement, using a 5-point Likert scale ranging from "Totally disagree" to "Totally agree," on statements such as "The implementation team is working well together to implement GlobalConsent" and "My colleagues are devoting a lot of time and energy to maintain the collaboration of the implementation team.
|
Baseline, month 25, month 29, and month 32
|
|
College Date Rape Attitudes & Behaviors Scale
Ramy czasowe: Baseline, month 25, month 29, and month 32
|
For implementation team members only: The College Date Rape Attitude Survey (CDRAS), a measure intended to assess attitudes related to the risk of committing rape in adolescents and young adults, the CDRAS measures four rape-related attitudes: Entitlement, Blame Shifting, Traditional Roles, and Overwhelming Sexual Arousal.
The CDRAS contains 20 items measuring attitudes toward date rape.
All items require responses on a 5-point Likert scale.
The responses for the attitude scale are strongly agree, agree, neutral, disagree, and strongly disagree.
Scoring is reversed for appropriate items; so that high scores (5) always correspond to the most desirable (rape-related) responses.
|
Baseline, month 25, month 29, and month 32
|
|
Acceptability, Feasibility, and Appropriateness of Programming to Prevent Sexually Violent Behavior among Students
Ramy czasowe: Baseline and up to 49 months
|
This scale assesses respondents' attitudes towards sexual violence prevention programming by asking them to rate their level of agreement with 10 statements, such as "Implementing sexual violence prevention programming with students at our university is something I support," "...addresses a relevant problem among our students," "…would be easy for students to participate in." These statements will be rated using a 5-point Likert scale ranging from "Totally disagree" to "Totally agree." Surveys will be provided to all groups at different time points as follows:
|
Baseline and up to 49 months
|
|
Acceptability, Feasibility, and Appropriateness of GlobalConsent
Ramy czasowe: Baseline and up to 49 months
|
This scale assesses respondents' attitudes towards the GlobalConsent program specifically by asking them to rate their level of agreement or disagreement with 10 statements, such as "Implementing GlobalConsent with students at our university is something I support," "...addresses a relevant problem among our students," "…would be easy for students to participate in." these statements will be rated using a 5-point Likert ranging from "Totally disagree" to "Totally agree." Surveys will be provided to all groups at different time points as follows:
|
Baseline and up to 49 months
|
|
Sexual Violence Legality and Harm (Information about Sexual Activity)
Ramy czasowe: Baseline and up to 49 months
|
Knowledge of the law is assessed with 12 items where respondents indicate if they think the situations described are illegal (scored as 1), legal, but harmful (2), or legal and not harmful (3), with example items including "Forcing a person to have oral sex" and "Pressuring someone to have sex." Items will be re-coded such that responses indicating an accurate estimate or overestimate of the illegality and harms of sexual violence were coded as "1" and items indicating an underestimation of the illegality and harms of sexual violence were coded as "0". Surveys will be provided to all groups at different time points as follows:
|
Baseline and up to 49 months
|
|
Active Consent (Information about Sexual Consent)
Ramy czasowe: Baseline and up to 49 months
|
This form adapted the Sexual Consent Scale to ask respondents to rate their level of agreement with 12 statements about sexual consent using a 5-point Likert scale ranging from "totally disagree" to "totally agree". It includes statements such as "If a person consents to sex, one can continue sexual contact even if the person changes their mind," and "Obtaining consent for sex is just as necessary in a long-term relationship as in a new relationship." Surveys will be provided to all groups at different time points as follows:
|
Baseline and up to 49 months
|
|
Rejection of Rape Myths (Attitudes about Sexual Situations)
Ramy czasowe: Baseline and up to 49 months
|
This form is a combination of the Illinois Rape Myth Acceptance Scale and the College Date Rape Attitudes & Behaviors Scale. This assesses attitudes towards sexual assault and rape by asking respondents to rate their level of agreement or disagreement with 15 statements using a 5-point Likert scale ranging from "totally disagree" to "totally agree". Statements include "If a woman dresses in a sexy dress, she is asking for sex," and "When guys rape, it is usually because of their strong desire for sex." Surveys will be provided to all groups at different time points as follows:
|
Baseline and up to 49 months
|
|
Perceptions of Campus Attitudes
Ramy czasowe: Baseline and up to 49 months
|
This form assesses the perceptions of respondents in their university's faculty and leaders' potential response to sexual violence on their university campus. Questions ask about behaviors of abuse, sexual assault, and stalking, and their level of agreement or disagreement with whether faculty and leaders would believe a student reporting experiencing these behaviors, respect a student who reported experiencing these behaviors, or admire a student intervening in these behaviors. Agreement is assessed using a 5-point Likert scale ranging from "totally disagree" to "totally agree" Surveys will be provided to all groups at different time points as follows:
|
Baseline and up to 49 months
|
|
Empathy for Rape Victims
Ramy czasowe: Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
|
Students only: Empathy for rape victims will be assessed with a modified version of the Rape Empathy Scale (RES).
This assessment includes 10 items where participants were asked to choose between two statements, one of which reflected greater empathy towards rapists ("I understand the helplessness a rapist might feel during a rape since he cannot control his actions") and one of which reflected greater empathy towards victims ("I understand the helplessness a victim might feel during a rape").
Responses are scored as 1 (more empathy for victim) or 0 (more empathy for perpetrator) and total scores range from 0 to 10 where higher scores indicate more empathy towards rape victims.
|
Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
|
|
Sexual Communication Attitudes
Ramy czasowe: Baseline (month10), every 6 months for up to 30 months.
|
Students only: This is a 7-item scale measuring agreement or disagreement with statements focusing on sexual communication.
Agreement and disagreement is assessed using a 5-point Likert ranging from "totally disagree" to "totally agree."
|
Baseline (month10), every 6 months for up to 30 months.
|
|
Bystander Self-Efficacy
Ramy czasowe: Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
|
Students only: Bystander Self-Efficacy will be measured using the Bystander Efficacy Scale, which was developed for a project that evaluated the effectiveness of a sexual violence prevention program based on preventing antecedents to sexual violence by increasing prosocial bystander behavior.
On this measure, participants are asked to indicate their confidence, on a 3-point scale, in performing each of 10 bystander behaviors (e.g., "Speak up to a guy who is making excuses for using physical force in a sexual relationship.").
Scores are created by subtracting the mean of the 10 items from 100 to create a scale of perceived ineffectiveness; thus, higher scores indicate lesser effectiveness.
|
Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
|
|
Bystander Intention to Intervene (Readiness to Intervene)
Ramy czasowe: Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
|
Students only: Readiness to Intervene will be measured using three intent-to-help subscales.
The second Intent to Help subscale focuses on participants' intent to help strangers in both sexual abuse and intimate partner abuse situations. Responses range from 1 (not at all likely) to 5 (extremely likely). The average is calculated from the answers across the items to score this measure. |
Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
|
|
Severity Measure for Depression
Ramy czasowe: Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
|
Students only: Depression will be measured using the Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9): The PHQ-9 is a multipurpose instrument for screening, diagnosing, monitoring, and measuring the severity of depression.
The PHQ-9 is completed by the participant in minutes and is rapidly scored by a clinician.
The PHQ-9 can also be administered repeatedly, which can reflect the improvement or the worsening of depression in response to treatment.
PHQ-9 scores of 5, 10, 15, and 20 represent mild, moderate, moderately severe, and severe depression.
|
Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
|
|
Generalized Anxiety Disorder
Ramy czasowe: Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
|
Students will complete the Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7), which is a quick and easy tool to help identify patients with anxiety and monitor treatment response. The GAD-7 has been validated as a diagnostic tool and a severity assessment scale. The scale consists of 7 items. The total score can range from 0 to 21, and it indicates the severity of anxiety as follows: 0 to 4: Minimal anxiety 5 to 9: Mild anxiety 10 to 14: Moderate anxiety 15 to 21: Severe anxiety |
Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
|
|
Students' Proactive Bystander Behavior Scale
Ramy czasowe: Baseline (month 10), every 6 months up to 30 months
|
This scale asks respondents to indicate whether and how often they completed proactive bystander behavior actions in the last 6 months (the time between each survey wave).
Behaviors include "I have encouraged others to learn more and get involved in preventing sexual or dating violence," and "I have told guys not to talk about women in sexually degrading ways," and response options for each statement are (0) No, I have not done this in the last 6 months, (1) Yes, once in the last 6 months, and (2) Yes, more than once in the last 6 months.
|
Baseline (month 10), every 6 months up to 30 months
|
|
Students' Reactive Bystander Action Scale
Ramy czasowe: Baseline (month 10), every 6 months up to 30 months
|
This scale asks respondents whether and how often they completed reactive bystander behavior actions in the last 6 months (the time between each survey wave).
Actions include "I have expressed concern or offered help to a woman who said she had an unwanted sexual experience but didn't call it 'rape'," "I have reported formally to an authority a guy who used physical force against a women," and "I have intervened with a guy's action because I wanted to stop an act of sexual violence."
Responses options for each statement are (0) I experienced this situation in the last 6 months and did NOT act, (1) Yes, once in the last 6 months, (2) Yes, more than once in the last 6 months, and (9) I did NOT experience any situation like this in the last 6 months.
|
Baseline (month 10), every 6 months up to 30 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kathryn Yount, PhD, Emory University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Yount KM, Whitaker D, Fang X, Trang QT, Macaulay M, Hung MT. Strategies for Implementing GlobalConsent to Prevent Sexual Violence in University Men (SCALE): Study Protocol for a National Implementation Trial. Res Sq [Preprint]. 2024 Sep 10:rs.3.rs-4745916. doi: 10.21203/rs.3.rs-4745916/v1.
- Yount KM, Whitaker DJ, Fang X, Trang QT, Macaulay M, Minh TH. Strategies for Implementing GlobalConsent to Prevent Sexual Violence in University Men (SCALE): study protocol for a national implementation trial. Trials. 2024 Aug 29;25(1):571. doi: 10.1186/s13063-024-08401-5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00006481
- 1R01MH133259 (Grant/umowa NIH USA)
- 2025P011593 (Inny identyfikator: Emory Insight Humans IRB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .