Strategien zur Umsetzung von GlobalConsent zur Verhinderung sexueller Gewalt bei Universitätsmännern (SCALE)
SCALE: Strategien zur Umsetzung von GlobalConsent zur Verhinderung sexueller Gewalt bei Universitätsmännern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Verhalten: Low-Intensity-Implementierungsstrategien (LIS) für Studierende
- Sonstiges: Hochintensive Implementierungsstrategien (HIS) für die Fakultät
- Sonstiges: Low-Intensity-Implementierungsstrategien (LIS) für die Fakultät
- Sonstiges: High-Intensity-Implementierungsstrategien (HIS) für Führungskräfte
- Sonstiges: Low-Intensity-Implementierungsstrategien (LIS) für Führungskräfte
- Sonstiges: Hochintensive Implementierungsstrategien (HIS) für Mitglieder des Implementierungsteams
- Sonstiges: Mitglieder des Implementierungsteams für Low-Intensity-Implementierungsstrategien (LIS).
- Verhalten: High-intensity implementation strategies (HIS)-Students
Detaillierte Beschreibung
Sexuelle Gewalt ist im Jugendalter weit verbreitet und erhöht das Risiko schädlicher Langzeitfolgen für die Gesundheit. Unter sexueller Gewalt versteht man jede sexuelle Handlung, die gegen eine Person ohne freiwillige Einwilligung begangen wird. Alle Geschlechter können sexuelle Gewalt erfahren, doch weltweit sind Frauen häufiger von sexueller Gewalt betroffen als Männer, und Männer begehen solche Gewalt am häufigsten. Die Pubertät ist eine Zeit der Anfälligkeit für sexuelle Gewalt. Etwa jede fünfte Studentin in den USA erlebt einen sexuellen Übergriff auf dem Campus und 91 % der Opfer sind Frauen. Über die Häufigkeit sexueller Gewalt an Hochschulen ist weniger bekannt. Dennoch bestätigen Schätzungen aus großen, länderübergreifenden Umfragen, dass das gemeldete sexuell gewalttätige Verhalten junger Männer und die gemeldete Viktimisierung sexueller Gewalt durch junge Frauen hoch sind, auch im Asien-Pazifik-Raum. In Vietnam stiegen von 2010 bis 2019 die Berichte von Frauen über lebenslange sexuelle Gewalt durch einen Partner (10 % auf 13 %), insbesondere bei Frauen im Alter von 18 bis 24 Jahren (5 % auf 14 %). Solche Trends könnten auf eine veränderte Sichtweise und eine größere Offenheit für die Diskussion von Sex und sexueller Gewalt zurückzuführen sein. Außerdem berichtet fast jede zehnte Frau (9 %) seit ihrem 15. Lebensjahr von nichtpartnerschaftlicher sexueller Gewalt, die meist von nicht zur Familie gehörenden männlichen Bekannten, Kollegen oder Fremden ausgeübt wird. Junge Frauen, die Opfer sexueller Gewalt sind, sind einem erhöhten Risiko akuter und chronischer psychischer und physischer Erkrankungen ausgesetzt.
Die Forscher werden die Methoden „Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance“ (RE-AIM) und Proctor et al. verwenden. Frameworks und ein CITS-Design (Comparative Interrupted Time Series) mit gemischten Methoden zum Vergleich der Implementierung; Treiber und Ergebnisse der Umsetzung; Wirksamkeit der Umsetzung; und Kosteneffizienz von Implementierungsstrategien mit niedrigerer Intensität gegenüber höherer Intensität (LIS; HIS) zur Bereitstellung von GlobalConsent.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kathryn Yount, PhD
- Telefonnummer: 404-727-8511
- E-Mail: kathryn.yount@emory.edu
Studienorte
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Can Tho, Vietnam
- Rekrutierung
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy (CTUMP)
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Da Nang, Vietnam
- Rekrutierung
- Da Nang University of Medical Technology & Pharmacy (DUMTP)
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Haiphong, Vietnam
- Rekrutierung
- Hai Phong University of Medicine and Pharmacy
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Hanoi, Vietnam, 116001
- Rekrutierung
- Hanoi Medical University
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Kontakt:
- Tran Hung Minh, MD, MSc
- Telefonnummer: 0243 5770261
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Ho Chi Minh City, Vietnam
- Rekrutierung
- Ho Chi Minh City Medicine and Pharmacy University
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Ho Chi Minh City, Vietnam
- Rekrutierung
- Hong Bang University
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Huế, Vietnam, 470000
- Rekrutierung
- Hue University of Medicine and Pharmacy
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien für Studierende:
- 18-24 Jahre alt,
- Männer, die sich selbst als heterosexuell oder bisexuell bezeichnen (die sich zu Frauen hingezogen fühlen),
- Als Studienanfänger an einer der sechs teilnehmenden Studienuniversitäten in Nord-, Zentral- und Südvietnam eingeschrieben.
Ausschlusskriterien für Studierende:
- Erwachsene können nicht einwilligen
- Personen, die noch nicht erwachsen sind (Säuglinge, Kinder, Jugendliche)
Einschlusskriterien für die Fakultät:
- Zur Teilnahme an den Klimabefragungen in den Jahrgängen 1, 3 und 5 sind alle eingeschriebenen Lehrenden an jeder der sechs teilnehmenden Studienuniversitäten berechtigt.
Ausschlusskriterien für Fakultäten:
- Keiner
Einschlusskriterien für Führungskräfte:
- Empfehlung des Studienpersonals jeder teilnehmenden Studienuniversität
- Kenntnisse über die Implementierungsumgebung und Implementierung von GlobalConsent.
Ausschlusskriterien für Führungskräfte:
- Keiner
Einschlusskriterien für Implementierungsteams:
- Identifiziert durch relevantes Studienpersonal.
Ausschlusskriterien für Implementierungsteams:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Studenten
Studierende in beiden Randomisierungsgruppen werden mit einer E-Mail-Einführung in das Programm, den Prozess, den Lieferplan, die Datenerfassungsverfahren und die Einwilligung zu aktiven Verbrauchern von GlobalConsent.
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Studierende der LIS-Gruppe erhalten grundlegende Implementierungsstrategien des GlobalConsent, das häufig zur Bereitstellung von Online-Programmen an US-Universitäten mit E-Mail-/SMS-Abschlusserinnerungen in einer festgelegten Häufigkeit für 12 Wochen verwendet wird.
Andere Namen:
Students in the HIS group will receive educational outreach in a pre-implementation orientation to GlobalConsent, covering similar topics and three monthly one-hour learning sessions during implementation in which technical questions about program access or progression can be addressed; more intensive intervention to enhance adherence with more frequent email/Short Message Service (SMS), completion reminders; and demand generation encouraging program completion.
Andere Namen:
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Experimental: Fakultät
Die Fakultät erhält Zugang zu Lehrmaterial basierend auf der Gruppe der Universitäts-Randomisierungs-Implementierungsstrategien.
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Andere Namen:
Passiver Zugriff auf webbasierte Lehrmaterialien
Andere Namen:
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Experimental: Führungskräfte
Führungskräfte erhalten standortspezifische (Universitäts-)Einladungen und Material basierend auf der Umsetzungsstrategiegruppe.
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Andere Namen:
Andere Namen:
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Experimental: Mitglieder des Implementierungsteams
Mitglieder des Implementierungsteams erhalten passiven Zugang zu webbasierten Materialien und Schulungen gemäß der Gruppe für universitätsspezifische Implementierungsstrategien.
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Andere Namen:
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Students' Reported Prosocial Bystander Behavior
Zeitfenster: Baseline (month 10), every 6 months up to 30 months
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Students will be asked if they had engaged in any of seven prosocial bystander behaviors in the past 3 months (or since the last time completing the questionnaire).
Items are scored as 0 = never performed, 1 = performed once, 2 = performed more than once.
The numbers of participants who report engaging in at least one of seven prosocial bystander behaviors at least once are presented here.
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Baseline (month 10), every 6 months up to 30 months
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Students' reported Sexually Violent Behavior
Zeitfenster: Baseline (month 10), every 6 months up to 30 months
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The Sexual Experiences Survey (SES) is an assessment tool used to measure the prevalence of sexual aggression.
It is designed to measure the frequency and severity of sexual aggression acts committed by an individual.
The SES is a self-report questionnaire developed by researchers at the University of Michigan.
The Sexual Experiences Survey - Short Form Victimization is a multi-item measure to assess unwanted sexual victimization.
Surveys will be provided every six months for up to 30 months.
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Baseline (month 10), every 6 months up to 30 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung und Zeitplan der Behinderung
Zeitfenster: Grundlinie
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Nur für Studenten: Die Beurteilung der Behinderung wird anhand des Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0) der Weltgesundheitsorganisation beurteilt. Dabei handelt es sich um ein generisches Beurteilungsinstrument für Gesundheit und Behinderung, das für alle Krankheiten, einschließlich psychischer, neurologischer und Suchtstörungen, verwendet wird und bei beiden anwendbar ist klinische und allgemeine Bevölkerungseinstellungen. Es handelt sich um ein Instrument zur Messung des Grads der Behinderung und der Funktionsfähigkeit in sechs Bereichen. Die Antworten bewerten jede Frage auf einer Skala von 0 (keine) bis 4 (extrem oder geht nicht). Es gibt drei Bewertungsmethoden: einfache Bewertung, komplexe Bewertung oder Durchschnittsbewertung. Die einfache Punktzahl ist die Summe der Bewertungen für jede Frage. Der komplexe Score ist die Summe der Bewertungen multipliziert mit einem Gewichtungsfaktor. Die durchschnittliche Punktzahl ist der Mittelwert der Bewertungen für jede Domain. |
Grundlinie
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Diagnose- und Statistikhandbuch (DSM)-5 Querschnittssymptommessung
Zeitfenster: Grundlinie
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Nur für Studenten: Das DSM-5 Self-Rated Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure-Adult ist ein Tool zur Beurteilung von Bereichen der psychischen Gesundheit, die für verschiedene psychiatrische Diagnosen wichtig sind.
Es besteht aus 23 Fragen, die 13 psychiatrische Bereiche wie Depression, Angstzustände, somatische Symptome und mehr bewerten.
Jeder Punkt der Maßnahme wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet (0 = keine oder gar nicht; 1 = leicht oder selten, weniger als ein oder zwei Tage; 2 = leicht oder mehrere Tage; 3 = mäßig oder mehr als die Hälfte). Tage; und 4=schwer oder fast jeden Tag).
Eine milde (d. h. 2) oder höhere Bewertung für einen Artikel innerhalb einer Domäne kann zu weiteren Nachforschungen und Folgemaßnahmen führen, um festzustellen, ob eine detailliertere Bewertung für diese Domäne erforderlich ist.
Anhaltend hohe Werte in einem bestimmten Bereich können auf signifikante und problematische Symptome für die Person hinweisen, die eine weitere Beurteilung, Behandlung und Nachsorge erfordern könnten
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Grundlinie
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Alkoholbeeinträchtigungswissen/Auswirkungen von Alkohol auf die Wahrnehmung
Zeitfenster: Grundlinie, alle 6 Monate für bis zu 30 Monate.
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Nur Studenten: Dieses Formular fordert die Vereinbarung der Befragten oder Meinungsverschiedenheiten über 5 alkoholbezogene Fragen, die sich auf Entscheidungsfindung, Verhalten und sexuelle Gewalt konzentrieren.
Es bewertet die Vereinbarung oder Meinungsverschiedenheiten mit einem 5-Punkte-Likert, der von "völlig nicht zustimmen" bis "völlig zustimmen" reicht.
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Grundlinie, alle 6 Monate für bis zu 30 Monate.
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Perceptions of Sexual Violence form at their respective university
Zeitfenster: Baseline (month 10) and up to 49 months
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Perceptions of sexual violence will be assessed by respondents' rating their level of agreement with 3 statements regarding the frequency and impact of sexual violence at their university using a 5-point Likert scale ranging from "Totally disagree" to "Totally agree." Surveys will be provided to all groups at different time points as follows:
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Baseline (month 10) and up to 49 months
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Implementation Team Scale for staff and supervisors
Zeitfenster: Baseline, month 25, month 29, and month 32
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Leadership in implementation teams is assessed using two scales, one for implementation team supervisors, and one for implementation team staff.
Each scale has 13 items and uses a 5-point Likert ranging from "Totally disagree" to "Totally agree" to assess respondent's agreement on statements about their team supervisor (for staff) or themselves (for supervisors).
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Baseline, month 25, month 29, and month 32
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Cultural Exchange Inventory
Zeitfenster: Baseline, month 25, month 29, and month 32
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For implementation team members only: The Cultural Exchange Inventory assesses the teamwork landscape of GlobalConsent implementation teams using 7 items.
Respondents give their level of agreement, using a 5-point Likert scale ranging from "Totally disagree" to "Totally agree," on statements such as "The implementation team is working well together to implement GlobalConsent" and "My colleagues are devoting a lot of time and energy to maintain the collaboration of the implementation team.
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Baseline, month 25, month 29, and month 32
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College Date Rape Attitudes & Behaviors Scale
Zeitfenster: Baseline, month 25, month 29, and month 32
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For implementation team members only: The College Date Rape Attitude Survey (CDRAS), a measure intended to assess attitudes related to the risk of committing rape in adolescents and young adults, the CDRAS measures four rape-related attitudes: Entitlement, Blame Shifting, Traditional Roles, and Overwhelming Sexual Arousal.
The CDRAS contains 20 items measuring attitudes toward date rape.
All items require responses on a 5-point Likert scale.
The responses for the attitude scale are strongly agree, agree, neutral, disagree, and strongly disagree.
Scoring is reversed for appropriate items; so that high scores (5) always correspond to the most desirable (rape-related) responses.
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Baseline, month 25, month 29, and month 32
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Acceptability, Feasibility, and Appropriateness of Programming to Prevent Sexually Violent Behavior among Students
Zeitfenster: Baseline and up to 49 months
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This scale assesses respondents' attitudes towards sexual violence prevention programming by asking them to rate their level of agreement with 10 statements, such as "Implementing sexual violence prevention programming with students at our university is something I support," "...addresses a relevant problem among our students," "…would be easy for students to participate in." These statements will be rated using a 5-point Likert scale ranging from "Totally disagree" to "Totally agree." Surveys will be provided to all groups at different time points as follows:
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Baseline and up to 49 months
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Acceptability, Feasibility, and Appropriateness of GlobalConsent
Zeitfenster: Baseline and up to 49 months
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This scale assesses respondents' attitudes towards the GlobalConsent program specifically by asking them to rate their level of agreement or disagreement with 10 statements, such as "Implementing GlobalConsent with students at our university is something I support," "...addresses a relevant problem among our students," "…would be easy for students to participate in." these statements will be rated using a 5-point Likert ranging from "Totally disagree" to "Totally agree." Surveys will be provided to all groups at different time points as follows:
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Baseline and up to 49 months
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Sexual Violence Legality and Harm (Information about Sexual Activity)
Zeitfenster: Baseline and up to 49 months
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Knowledge of the law is assessed with 12 items where respondents indicate if they think the situations described are illegal (scored as 1), legal, but harmful (2), or legal and not harmful (3), with example items including "Forcing a person to have oral sex" and "Pressuring someone to have sex." Items will be re-coded such that responses indicating an accurate estimate or overestimate of the illegality and harms of sexual violence were coded as "1" and items indicating an underestimation of the illegality and harms of sexual violence were coded as "0". Surveys will be provided to all groups at different time points as follows:
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Baseline and up to 49 months
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Active Consent (Information about Sexual Consent)
Zeitfenster: Baseline and up to 49 months
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This form adapted the Sexual Consent Scale to ask respondents to rate their level of agreement with 12 statements about sexual consent using a 5-point Likert scale ranging from "totally disagree" to "totally agree". It includes statements such as "If a person consents to sex, one can continue sexual contact even if the person changes their mind," and "Obtaining consent for sex is just as necessary in a long-term relationship as in a new relationship." Surveys will be provided to all groups at different time points as follows:
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Baseline and up to 49 months
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Rejection of Rape Myths (Attitudes about Sexual Situations)
Zeitfenster: Baseline and up to 49 months
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This form is a combination of the Illinois Rape Myth Acceptance Scale and the College Date Rape Attitudes & Behaviors Scale. This assesses attitudes towards sexual assault and rape by asking respondents to rate their level of agreement or disagreement with 15 statements using a 5-point Likert scale ranging from "totally disagree" to "totally agree". Statements include "If a woman dresses in a sexy dress, she is asking for sex," and "When guys rape, it is usually because of their strong desire for sex." Surveys will be provided to all groups at different time points as follows:
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Baseline and up to 49 months
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Perceptions of Campus Attitudes
Zeitfenster: Baseline and up to 49 months
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This form assesses the perceptions of respondents in their university's faculty and leaders' potential response to sexual violence on their university campus. Questions ask about behaviors of abuse, sexual assault, and stalking, and their level of agreement or disagreement with whether faculty and leaders would believe a student reporting experiencing these behaviors, respect a student who reported experiencing these behaviors, or admire a student intervening in these behaviors. Agreement is assessed using a 5-point Likert scale ranging from "totally disagree" to "totally agree" Surveys will be provided to all groups at different time points as follows:
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Baseline and up to 49 months
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Empathy for Rape Victims
Zeitfenster: Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
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Students only: Empathy for rape victims will be assessed with a modified version of the Rape Empathy Scale (RES).
This assessment includes 10 items where participants were asked to choose between two statements, one of which reflected greater empathy towards rapists ("I understand the helplessness a rapist might feel during a rape since he cannot control his actions") and one of which reflected greater empathy towards victims ("I understand the helplessness a victim might feel during a rape").
Responses are scored as 1 (more empathy for victim) or 0 (more empathy for perpetrator) and total scores range from 0 to 10 where higher scores indicate more empathy towards rape victims.
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Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
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Sexual Communication Attitudes
Zeitfenster: Baseline (month10), every 6 months for up to 30 months.
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Students only: This is a 7-item scale measuring agreement or disagreement with statements focusing on sexual communication.
Agreement and disagreement is assessed using a 5-point Likert ranging from "totally disagree" to "totally agree."
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Baseline (month10), every 6 months for up to 30 months.
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Bystander Self-Efficacy
Zeitfenster: Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
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Students only: Bystander Self-Efficacy will be measured using the Bystander Efficacy Scale, which was developed for a project that evaluated the effectiveness of a sexual violence prevention program based on preventing antecedents to sexual violence by increasing prosocial bystander behavior.
On this measure, participants are asked to indicate their confidence, on a 3-point scale, in performing each of 10 bystander behaviors (e.g., "Speak up to a guy who is making excuses for using physical force in a sexual relationship.").
Scores are created by subtracting the mean of the 10 items from 100 to create a scale of perceived ineffectiveness; thus, higher scores indicate lesser effectiveness.
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Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
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Bystander Intention to Intervene (Readiness to Intervene)
Zeitfenster: Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
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Students only: Readiness to Intervene will be measured using three intent-to-help subscales.
The second Intent to Help subscale focuses on participants' intent to help strangers in both sexual abuse and intimate partner abuse situations. Responses range from 1 (not at all likely) to 5 (extremely likely). The average is calculated from the answers across the items to score this measure. |
Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
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Severity Measure for Depression
Zeitfenster: Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
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Students only: Depression will be measured using the Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9): The PHQ-9 is a multipurpose instrument for screening, diagnosing, monitoring, and measuring the severity of depression.
The PHQ-9 is completed by the participant in minutes and is rapidly scored by a clinician.
The PHQ-9 can also be administered repeatedly, which can reflect the improvement or the worsening of depression in response to treatment.
PHQ-9 scores of 5, 10, 15, and 20 represent mild, moderate, moderately severe, and severe depression.
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Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
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Generalized Anxiety Disorder
Zeitfenster: Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
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Students will complete the Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7), which is a quick and easy tool to help identify patients with anxiety and monitor treatment response. The GAD-7 has been validated as a diagnostic tool and a severity assessment scale. The scale consists of 7 items. The total score can range from 0 to 21, and it indicates the severity of anxiety as follows: 0 to 4: Minimal anxiety 5 to 9: Mild anxiety 10 to 14: Moderate anxiety 15 to 21: Severe anxiety |
Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
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Students' Proactive Bystander Behavior Scale
Zeitfenster: Baseline (month 10), every 6 months up to 30 months
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This scale asks respondents to indicate whether and how often they completed proactive bystander behavior actions in the last 6 months (the time between each survey wave).
Behaviors include "I have encouraged others to learn more and get involved in preventing sexual or dating violence," and "I have told guys not to talk about women in sexually degrading ways," and response options for each statement are (0) No, I have not done this in the last 6 months, (1) Yes, once in the last 6 months, and (2) Yes, more than once in the last 6 months.
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Baseline (month 10), every 6 months up to 30 months
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Students' Reactive Bystander Action Scale
Zeitfenster: Baseline (month 10), every 6 months up to 30 months
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This scale asks respondents whether and how often they completed reactive bystander behavior actions in the last 6 months (the time between each survey wave).
Actions include "I have expressed concern or offered help to a woman who said she had an unwanted sexual experience but didn't call it 'rape'," "I have reported formally to an authority a guy who used physical force against a women," and "I have intervened with a guy's action because I wanted to stop an act of sexual violence."
Responses options for each statement are (0) I experienced this situation in the last 6 months and did NOT act, (1) Yes, once in the last 6 months, (2) Yes, more than once in the last 6 months, and (9) I did NOT experience any situation like this in the last 6 months.
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Baseline (month 10), every 6 months up to 30 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kathryn Yount, PhD, Emory University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Yount KM, Whitaker D, Fang X, Trang QT, Macaulay M, Hung MT. Strategies for Implementing GlobalConsent to Prevent Sexual Violence in University Men (SCALE): Study Protocol for a National Implementation Trial. Res Sq [Preprint]. 2024 Sep 10:rs.3.rs-4745916. doi: 10.21203/rs.3.rs-4745916/v1.
- Yount KM, Whitaker DJ, Fang X, Trang QT, Macaulay M, Minh TH. Strategies for Implementing GlobalConsent to Prevent Sexual Violence in University Men (SCALE): study protocol for a national implementation trial. Trials. 2024 Aug 29;25(1):571. doi: 10.1186/s13063-024-08401-5.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00006481
- 1R01MH133259 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 2025P011593 (Andere Kennung: Emory Insight Humans IRB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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