Stratégiák a GlobalConsent megvalósítására az egyetemi férfiak szexuális erőszakának megelőzésére (SCALE)
Skála: Stratégiák a Global Consent megvalósítására az egyetemi férfiak szexuális erőszakának megelőzésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Viselkedési: Alacsony intenzitású megvalósítási stratégiák (LIS) diákok számára
- Egyéb: Nagy intenzitású megvalósítási stratégiák (HIS) a kar számára
- Egyéb: Alacsony intenzitású megvalósítási stratégiák (LIS) a kar számára
- Egyéb: Nagy intenzitású végrehajtási stratégiák (HIS) vezetőknek
- Egyéb: Alacsony intenzitású végrehajtási stratégiák (LIS) vezetőknek
- Egyéb: Nagy intenzitású megvalósítási stratégiák (HIS) a végrehajtási csoport tagjai számára
- Egyéb: Alacsony intenzitású megvalósítási stratégiák (LIS) Megvalósító csoport tagjai
- Viselkedési: High-intensity implementation strategies (HIS)-Students
Részletes leírás
A szexuális erőszak elterjedt a serdülőkorban, és növeli a káros, hosszú távú egészségügyi hatások kockázatát. A szexuális erőszak minden olyan szexuális cselekményt foglal magában, amelyet egy személy ellen önkéntes beleegyezés nélkül követnek el. Minden nemnél előfordulhat szexuális erőszak, de a szexuális erőszak világszerte gyakrabban terheli a nőket, mint a férfiakat, és leggyakrabban a férfiak követnek el ilyen erőszakot. A serdülőkor a szexuális erőszakkal szembeni kiszolgáltatottság időszaka, az Egyesült Államokban körülbelül minden ötödik főiskolai nő tapasztal szexuális zaklatást az egyetemen, és az áldozatok 91%-a nő. Kevesebbet tudunk a főiskolai campusokon tapasztalható szexuális erőszak arányáról. Ennek ellenére a nagy, több országra kiterjedő felmérések becslései megerősítik, hogy a fiatal férfiak szexuális erőszakos viselkedése és a fiatal nők szexuális erőszak áldozatává válása magas, beleértve Ázsiát/Csendes-óceáni térséget is. Vietnamban 2010 és 2019 között nőtt a nők körében a partner által elkövetett élethosszig tartó szexuális erőszakról szóló jelentések száma (10%-ról 13%-ra), különösen a 18–24 éves nők körében (5%-ról 14%-ra). Az ilyen tendenciák a változó expozíciót és a szexről és a szexuális erőszakról való nagyobb nyitottságot tükrözhetik. Emellett minden tizedik nő (9%) számol be 15 éves kora óta nem partner által elkövetett szexuális erőszakról, amelyet többnyire nem családon kívüli férfi ismerősök, munkatársak vagy idegenek követtek el. A szexuális erőszak áldozatává vált fiatal nők fokozottan ki vannak téve az akut és krónikus mentális és fizikai egészségi állapotok kockázatának.
A kutatók a Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation és Maintenance (RE-AIM) és Proctor et al. keretrendszerek és vegyes módszerek, összehasonlító megszakított idősorok (CITS) tervezése a megvalósítás összehasonlítására; végrehajtási mozgatórugók és eredmények; végrehajtás hatékonysága; és az alacsonyabb intenzitású vagy magasabb intenzitású (LIS; HIS) megvalósítási stratégiák költséghatékonysága a GlobalConsent eléréséhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kathryn Yount, PhD
- Telefonszám: 404-727-8511
- E-mail: kathryn.yount@emory.edu
Tanulmányi helyek
-
-
-
Can Tho, Vietnam
- Toborzás
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy (CTUMP)
-
Da Nang, Vietnam
- Toborzás
- Da Nang University of Medical Technology & Pharmacy (DUMTP)
-
Haiphong, Vietnam
- Toborzás
- Hai Phong University of Medicine and Pharmacy
-
Hanoi, Vietnam, 116001
- Toborzás
- Hanoi Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Tran Hung Minh, MD, MSc
- Telefonszám: 0243 5770261
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Toborzás
- Ho Chi Minh City Medicine and Pharmacy University
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Toborzás
- Hong Bang University
-
Huế, Vietnam, 470000
- Toborzás
- Hue University of Medicine and Pharmacy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok a tanulók számára:
- 18-24 éves,
- Férfiak, akik heteroszexuálisnak vagy biszexuálisnak vallják magukat (akik vonzódnak a nőkhöz),
- Első éves hallgatóként beiratkozott a hat részt vevő tanulmányi egyetem bármelyikére Észak-, Közép- és Dél-Vietnamban.
Kizárási kritériumok a diákok számára:
- A felnőttek nem tudnak beleegyezni
- Olyan személyek, akik még nem felnőttek (csecsemők, gyermekek, tinédzserek)
Bevételi kritériumok a kar számára:
- A részt vevő hat egyetem mindegyikének minden regisztrált oktatója részt vehet az éghajlati felmérésekben az 1., 3. és 5. évben.
Kizárási kritériumok a kar számára:
- Egyik sem
Bevonási kritériumok a vezetők számára:
- Az egyes részt vevő tanulmányi egyetemek tanulmányi személyzetének ajánlása
- Az implementációs környezet és a GlobalConsent implementáció ismerete.
Kizárási kritériumok a vezetők számára:
- Egyik sem
Bevonási kritériumok a megvalósítási csapatokhoz:
- Az érintett tanulmányozó személyzet azonosította.
Kizárási kritériumok a végrehajtási csapatokhoz:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Diákok
A randomizációs csoportok diákjai a GlobalConsent aktív fogyasztóivá válnak, ha e-mailben bemutatják a programot, a folyamatot, a szállítási ütemtervet, az adatgyűjtési eljárásokat és a beleegyezésüket.
|
A LIS-csoport hallgatói megkapják a GlobalConsent alapvető megvalósítási stratégiáit, amelyeket gyakran használnak az amerikai egyetemeken online programok kézbesítésére, 12 héten keresztül, előre meghatározott gyakorisággal e-mail/SMS-ek kitöltésére vonatkozó emlékeztetőkkel.
Más nevek:
Students in the HIS group will receive educational outreach in a pre-implementation orientation to GlobalConsent, covering similar topics and three monthly one-hour learning sessions during implementation in which technical questions about program access or progression can be addressed; more intensive intervention to enhance adherence with more frequent email/Short Message Service (SMS), completion reminders; and demand generation encouraging program completion.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Kar
A kar az egyetemi randomizációs végrehajtási stratégiák csoportja alapján hozzáférhet az oktatási anyagokhoz.
|
Más nevek:
Passzív hozzáférés a webalapú oktatási anyagokhoz
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Vezetők
A vezetők helyszín-specifikus (egyetemi) meghívókat és anyagokat kapnak a megvalósítási stratégiák csoportja alapján.
|
Más nevek:
Más nevek:
|
|
Kísérleti: A végrehajtási csoport tagjai
A megvalósítási csoport tagjai passzív hozzáférést kapnak a web alapú anyagokhoz és képzéshez az egyetemi megvalósítási stratégiák csoportja szerint.
|
Más nevek:
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Students' Reported Prosocial Bystander Behavior
Időkeret: Baseline (month 10), every 6 months up to 30 months
|
Students will be asked if they had engaged in any of seven prosocial bystander behaviors in the past 3 months (or since the last time completing the questionnaire).
Items are scored as 0 = never performed, 1 = performed once, 2 = performed more than once.
The numbers of participants who report engaging in at least one of seven prosocial bystander behaviors at least once are presented here.
|
Baseline (month 10), every 6 months up to 30 months
|
|
Students' reported Sexually Violent Behavior
Időkeret: Baseline (month 10), every 6 months up to 30 months
|
The Sexual Experiences Survey (SES) is an assessment tool used to measure the prevalence of sexual aggression.
It is designed to measure the frequency and severity of sexual aggression acts committed by an individual.
The SES is a self-report questionnaire developed by researchers at the University of Michigan.
The Sexual Experiences Survey - Short Form Victimization is a multi-item measure to assess unwanted sexual victimization.
Surveys will be provided every six months for up to 30 months.
|
Baseline (month 10), every 6 months up to 30 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogyatékosság-felmérés és ütemezés
Időkeret: Alapvonal
|
Csak diákok: A fogyatékosság felmérése az Egészségügyi Világszervezet Fogyatékosság-felmérés 2.0-s ütemtervének (WHODAS 2.0) segítségével történik, amely egy általános egészség- és fogyatékosság-felmérő eszköz, amelyet minden betegségre, beleértve a mentális, neurológiai és addiktív zavarokat is alkalmaznak, mindkét esetben. klinikai és általános populációs beállítások. Ez egy eszköz a fogyatékosság szintjének és a működőképesség mérésére hat területen. A válaszok minden kérdést egy 0-tól (nincs) 4-ig (szélsőséges vagy nem megtehető) skálán értékelnek. Három pontozási módszer létezik: egyszerű pontszám, összetett pontszám vagy átlagos pontszám. Az egyszerű pontszám az egyes kérdésekre adott értékelések összege. Az összetett pontszám az értékelések összege szorozva egy súlytényezővel. Az átlagos pontszám az egyes domainekre vonatkozó értékelések átlaga. |
Alapvonal
|
|
Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv (DSM)-5 Keresztmetszetű tünetek mérése
Időkeret: Alapvonal
|
Csak diákoknak: A DSM-5 önbesorolású, 1. szintű, keresztmetszeti tünetegyüttes – Felnőtt egy olyan eszköz, amelyet a különböző pszichiátriai diagnózisok során fontos mentális egészségi területek értékelésére terveztek.
23 kérdésből áll, amelyek 13 pszichiátriai területet értékelnek, mint például a depresszió, a szorongás, a szomatikus tünetek stb.
A mérés minden elemét egy 5 fokozatú skálán értékelik (0 = nincs vagy egyáltalán nem; 1 = csekély vagy ritka, kevesebb, mint egy-két nap; 2 = enyhe vagy több napos; 3 = közepes vagy több mint a fele nap és 4 = súlyos vagy majdnem minden nap).
A domainen belüli bármely elem enyhe (azaz 2-es) vagy magasabb értékelése további vizsgálatot és nyomon követést jelenthet annak meghatározásához, hogy szükséges-e az adott domain részletesebb értékelése.
A folyamatosan magas pontszámok egy adott területen jelentős és problémás tüneteket jelezhetnek az egyén számára, amelyek további értékelést, kezelést és nyomon követést igényelhetnek.
|
Alapvonal
|
|
Alkoholkárosodás ismerete/Az alkohol megismerésre gyakorolt hatása
Időkeret: Alapvonal, 6 havonta akár 30 hónapig.
|
Csak a hallgatók: Ez a forma a válaszadók megállapodását vagy nézeteltérését kéri 5 alkohollal kapcsolatos kérdésben, amely a döntéshozatalra, a viselkedésre és a szexuális erőszakra összpontosít.
Felbecsüli a megállapodást vagy a nézeteltérést egy 5 pontos Likert segítségével, a "teljesen nem értek meg" -től a "teljesen egyetértésig".
|
Alapvonal, 6 havonta akár 30 hónapig.
|
|
Perceptions of Sexual Violence form at their respective university
Időkeret: Baseline (month 10) and up to 49 months
|
Perceptions of sexual violence will be assessed by respondents' rating their level of agreement with 3 statements regarding the frequency and impact of sexual violence at their university using a 5-point Likert scale ranging from "Totally disagree" to "Totally agree." Surveys will be provided to all groups at different time points as follows:
|
Baseline (month 10) and up to 49 months
|
|
Implementation Team Scale for staff and supervisors
Időkeret: Baseline, month 25, month 29, and month 32
|
Leadership in implementation teams is assessed using two scales, one for implementation team supervisors, and one for implementation team staff.
Each scale has 13 items and uses a 5-point Likert ranging from "Totally disagree" to "Totally agree" to assess respondent's agreement on statements about their team supervisor (for staff) or themselves (for supervisors).
|
Baseline, month 25, month 29, and month 32
|
|
Cultural Exchange Inventory
Időkeret: Baseline, month 25, month 29, and month 32
|
For implementation team members only: The Cultural Exchange Inventory assesses the teamwork landscape of GlobalConsent implementation teams using 7 items.
Respondents give their level of agreement, using a 5-point Likert scale ranging from "Totally disagree" to "Totally agree," on statements such as "The implementation team is working well together to implement GlobalConsent" and "My colleagues are devoting a lot of time and energy to maintain the collaboration of the implementation team.
|
Baseline, month 25, month 29, and month 32
|
|
College Date Rape Attitudes & Behaviors Scale
Időkeret: Baseline, month 25, month 29, and month 32
|
For implementation team members only: The College Date Rape Attitude Survey (CDRAS), a measure intended to assess attitudes related to the risk of committing rape in adolescents and young adults, the CDRAS measures four rape-related attitudes: Entitlement, Blame Shifting, Traditional Roles, and Overwhelming Sexual Arousal.
The CDRAS contains 20 items measuring attitudes toward date rape.
All items require responses on a 5-point Likert scale.
The responses for the attitude scale are strongly agree, agree, neutral, disagree, and strongly disagree.
Scoring is reversed for appropriate items; so that high scores (5) always correspond to the most desirable (rape-related) responses.
|
Baseline, month 25, month 29, and month 32
|
|
Acceptability, Feasibility, and Appropriateness of Programming to Prevent Sexually Violent Behavior among Students
Időkeret: Baseline and up to 49 months
|
This scale assesses respondents' attitudes towards sexual violence prevention programming by asking them to rate their level of agreement with 10 statements, such as "Implementing sexual violence prevention programming with students at our university is something I support," "...addresses a relevant problem among our students," "…would be easy for students to participate in." These statements will be rated using a 5-point Likert scale ranging from "Totally disagree" to "Totally agree." Surveys will be provided to all groups at different time points as follows:
|
Baseline and up to 49 months
|
|
Acceptability, Feasibility, and Appropriateness of GlobalConsent
Időkeret: Baseline and up to 49 months
|
This scale assesses respondents' attitudes towards the GlobalConsent program specifically by asking them to rate their level of agreement or disagreement with 10 statements, such as "Implementing GlobalConsent with students at our university is something I support," "...addresses a relevant problem among our students," "…would be easy for students to participate in." these statements will be rated using a 5-point Likert ranging from "Totally disagree" to "Totally agree." Surveys will be provided to all groups at different time points as follows:
|
Baseline and up to 49 months
|
|
Sexual Violence Legality and Harm (Information about Sexual Activity)
Időkeret: Baseline and up to 49 months
|
Knowledge of the law is assessed with 12 items where respondents indicate if they think the situations described are illegal (scored as 1), legal, but harmful (2), or legal and not harmful (3), with example items including "Forcing a person to have oral sex" and "Pressuring someone to have sex." Items will be re-coded such that responses indicating an accurate estimate or overestimate of the illegality and harms of sexual violence were coded as "1" and items indicating an underestimation of the illegality and harms of sexual violence were coded as "0". Surveys will be provided to all groups at different time points as follows:
|
Baseline and up to 49 months
|
|
Active Consent (Information about Sexual Consent)
Időkeret: Baseline and up to 49 months
|
This form adapted the Sexual Consent Scale to ask respondents to rate their level of agreement with 12 statements about sexual consent using a 5-point Likert scale ranging from "totally disagree" to "totally agree". It includes statements such as "If a person consents to sex, one can continue sexual contact even if the person changes their mind," and "Obtaining consent for sex is just as necessary in a long-term relationship as in a new relationship." Surveys will be provided to all groups at different time points as follows:
|
Baseline and up to 49 months
|
|
Rejection of Rape Myths (Attitudes about Sexual Situations)
Időkeret: Baseline and up to 49 months
|
This form is a combination of the Illinois Rape Myth Acceptance Scale and the College Date Rape Attitudes & Behaviors Scale. This assesses attitudes towards sexual assault and rape by asking respondents to rate their level of agreement or disagreement with 15 statements using a 5-point Likert scale ranging from "totally disagree" to "totally agree". Statements include "If a woman dresses in a sexy dress, she is asking for sex," and "When guys rape, it is usually because of their strong desire for sex." Surveys will be provided to all groups at different time points as follows:
|
Baseline and up to 49 months
|
|
Perceptions of Campus Attitudes
Időkeret: Baseline and up to 49 months
|
This form assesses the perceptions of respondents in their university's faculty and leaders' potential response to sexual violence on their university campus. Questions ask about behaviors of abuse, sexual assault, and stalking, and their level of agreement or disagreement with whether faculty and leaders would believe a student reporting experiencing these behaviors, respect a student who reported experiencing these behaviors, or admire a student intervening in these behaviors. Agreement is assessed using a 5-point Likert scale ranging from "totally disagree" to "totally agree" Surveys will be provided to all groups at different time points as follows:
|
Baseline and up to 49 months
|
|
Empathy for Rape Victims
Időkeret: Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
|
Students only: Empathy for rape victims will be assessed with a modified version of the Rape Empathy Scale (RES).
This assessment includes 10 items where participants were asked to choose between two statements, one of which reflected greater empathy towards rapists ("I understand the helplessness a rapist might feel during a rape since he cannot control his actions") and one of which reflected greater empathy towards victims ("I understand the helplessness a victim might feel during a rape").
Responses are scored as 1 (more empathy for victim) or 0 (more empathy for perpetrator) and total scores range from 0 to 10 where higher scores indicate more empathy towards rape victims.
|
Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
|
|
Sexual Communication Attitudes
Időkeret: Baseline (month10), every 6 months for up to 30 months.
|
Students only: This is a 7-item scale measuring agreement or disagreement with statements focusing on sexual communication.
Agreement and disagreement is assessed using a 5-point Likert ranging from "totally disagree" to "totally agree."
|
Baseline (month10), every 6 months for up to 30 months.
|
|
Bystander Self-Efficacy
Időkeret: Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
|
Students only: Bystander Self-Efficacy will be measured using the Bystander Efficacy Scale, which was developed for a project that evaluated the effectiveness of a sexual violence prevention program based on preventing antecedents to sexual violence by increasing prosocial bystander behavior.
On this measure, participants are asked to indicate their confidence, on a 3-point scale, in performing each of 10 bystander behaviors (e.g., "Speak up to a guy who is making excuses for using physical force in a sexual relationship.").
Scores are created by subtracting the mean of the 10 items from 100 to create a scale of perceived ineffectiveness; thus, higher scores indicate lesser effectiveness.
|
Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
|
|
Bystander Intention to Intervene (Readiness to Intervene)
Időkeret: Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
|
Students only: Readiness to Intervene will be measured using three intent-to-help subscales.
The second Intent to Help subscale focuses on participants' intent to help strangers in both sexual abuse and intimate partner abuse situations. Responses range from 1 (not at all likely) to 5 (extremely likely). The average is calculated from the answers across the items to score this measure. |
Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
|
|
Severity Measure for Depression
Időkeret: Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
|
Students only: Depression will be measured using the Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9): The PHQ-9 is a multipurpose instrument for screening, diagnosing, monitoring, and measuring the severity of depression.
The PHQ-9 is completed by the participant in minutes and is rapidly scored by a clinician.
The PHQ-9 can also be administered repeatedly, which can reflect the improvement or the worsening of depression in response to treatment.
PHQ-9 scores of 5, 10, 15, and 20 represent mild, moderate, moderately severe, and severe depression.
|
Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
|
|
Generalized Anxiety Disorder
Időkeret: Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
|
Students will complete the Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7), which is a quick and easy tool to help identify patients with anxiety and monitor treatment response. The GAD-7 has been validated as a diagnostic tool and a severity assessment scale. The scale consists of 7 items. The total score can range from 0 to 21, and it indicates the severity of anxiety as follows: 0 to 4: Minimal anxiety 5 to 9: Mild anxiety 10 to 14: Moderate anxiety 15 to 21: Severe anxiety |
Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
|
|
Students' Proactive Bystander Behavior Scale
Időkeret: Baseline (month 10), every 6 months up to 30 months
|
This scale asks respondents to indicate whether and how often they completed proactive bystander behavior actions in the last 6 months (the time between each survey wave).
Behaviors include "I have encouraged others to learn more and get involved in preventing sexual or dating violence," and "I have told guys not to talk about women in sexually degrading ways," and response options for each statement are (0) No, I have not done this in the last 6 months, (1) Yes, once in the last 6 months, and (2) Yes, more than once in the last 6 months.
|
Baseline (month 10), every 6 months up to 30 months
|
|
Students' Reactive Bystander Action Scale
Időkeret: Baseline (month 10), every 6 months up to 30 months
|
This scale asks respondents whether and how often they completed reactive bystander behavior actions in the last 6 months (the time between each survey wave).
Actions include "I have expressed concern or offered help to a woman who said she had an unwanted sexual experience but didn't call it 'rape'," "I have reported formally to an authority a guy who used physical force against a women," and "I have intervened with a guy's action because I wanted to stop an act of sexual violence."
Responses options for each statement are (0) I experienced this situation in the last 6 months and did NOT act, (1) Yes, once in the last 6 months, (2) Yes, more than once in the last 6 months, and (9) I did NOT experience any situation like this in the last 6 months.
|
Baseline (month 10), every 6 months up to 30 months
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kathryn Yount, PhD, Emory University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Yount KM, Whitaker D, Fang X, Trang QT, Macaulay M, Hung MT. Strategies for Implementing GlobalConsent to Prevent Sexual Violence in University Men (SCALE): Study Protocol for a National Implementation Trial. Res Sq [Preprint]. 2024 Sep 10:rs.3.rs-4745916. doi: 10.21203/rs.3.rs-4745916/v1.
- Yount KM, Whitaker DJ, Fang X, Trang QT, Macaulay M, Minh TH. Strategies for Implementing GlobalConsent to Prevent Sexual Violence in University Men (SCALE): study protocol for a national implementation trial. Trials. 2024 Aug 29;25(1):571. doi: 10.1186/s13063-024-08401-5.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00006481
- 1R01MH133259 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 2025P011593 (Egyéb azonosító: Emory Insight Humans IRB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .