- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06443541
Strategier for implementering af globalt samtykke for at forhindre seksuel vold hos universitetsmænd (SCALE)
SKALA: Strategier til implementering af globalt samtykke til forebyggelse af seksuel vold hos universitetsmænd
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: Højintensive implementeringsstrategier (HIS)-Studenter
- Adfærdsmæssigt: Lav-intensitet implementeringsstrategier (LIS) for studerende
- Andet: Højintensive implementeringsstrategier (HIS) for fakultetet
- Andet: Lav-intensitet implementeringsstrategier (LIS) for fakultetet
- Andet: Højintensive implementeringsstrategier (HIS) for ledere
- Andet: Lav-intensitet implementeringsstrategier (LIS) for ledere
- Andet: Højintensive implementeringsstrategier (HIS) for implementeringsteammedlemmer
- Andet: Lav-intensitet implementeringsstrategier (LIS) Implementeringsteammedlemmer
Detaljeret beskrivelse
Seksuel vold er udbredt i teenageårene og øger risikoen for skadelige langsigtede helbredseffekter. Seksuel vold omfatter enhver seksuel handling begået mod en person uden frit givet samtykke. Alle køn kan opleve seksuel vold, men seksuel vold belaster kvinder oftere end mænd globalt, og mænd udøver oftest sådan vold. Ungdomsalderen er en periode med sårbarhed over for seksuel vold, hvor omkring hver femte universitetskvinde i USA oplever et seksuelt overgreb på campus, og 91 % af ofrene er kvinder. Mindre er kendt om antallet af seksuel vold på universitetscampusser. Alligevel bekræfter estimater fra store undersøgelser i flere lande, at unge mænds rapporterede seksuelt voldelige adfærd og unge kvinders rapporterede ofre for seksuel vold er høj, også i Asien/Stillehavet. I Vietnam, fra 2010 til 2019, steg kvinders indberetninger om livslang seksuel vold begået af en partner (10 % til 13 %), især hos kvinder 18-24 år (5 % til 14 %). Sådanne tendenser kan afspejle ændret eksponering og større åbenhed for at diskutere sex og seksuel vold. Næsten hver tiende kvinde (9 %) rapporterer også om seksuel vold uden partner siden 15-årsalderen, for det meste begået af ikke-familiens mandlige bekendte, kolleger eller fremmede. Unge kvinder, der er ofre for seksuel vold, har øget risiko for akutte og kroniske psykiske og fysiske helbredstilstande.
Forskerne vil bruge RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation og Maintenance) og Proctor et al. rammer og et komparativt afbrudt tidsseriedesign (CITS) med blandede metoder til at sammenligne implementering; implementeringsdrivere og resultater; implementeringseffektivitet; og omkostningseffektiviteten af implementeringsstrategier med lavere intensitet vs. højere intensitet (LIS; HIS) for at levere GlobalConsent.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kathryn Yount, PhD
- Telefonnummer: 404-727-8511
- E-mail: kathryn.yount@emory.edu
Studiesteder
-
-
-
Cần Thơ, Vietnam
- Rekruttering
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy (CTUMP)
-
Da Nang, Vietnam
- Rekruttering
- Da Nang University of Medical Technology & Pharmacy (DUMTP)
-
Hanoi, Vietnam, 116001
- Rekruttering
- Hanoi Medical University
-
Kontakt:
- Tran Hung Minh, MD, MSc
- Telefonnummer: 0243 5770261
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Rekruttering
- Ho Chi Minh City Medicine and Pharmacy University
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Rekruttering
- Hong Bang University
-
Huế, Vietnam, 470000
- Rekruttering
- Hue University of Medicine and Pharmacy
-
Hải Phòng, Vietnam
- Rekruttering
- Hai Phong University of Medicine and Pharmacy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier for studerende:
- 18-24 år,
- Mænd, der identificerer sig som heteroseksuelle eller biseksuelle (som er tiltrukket af kvinder),
- Indskrevet som førsteårsstuderende på et af de seks deltagende studieuniversiteter i Nord-, Central- og Sydvietnam.
Eksklusionskriterier for studerende:
- Voksne kan ikke give samtykke
- Personer, der endnu ikke er voksne (spædbørn, børn, teenagere)
Inklusionskriterier for fakultetet:
- Alle tilmeldte undervisere på hvert af de seks deltagende studieuniversiteter vil være berettiget til at deltage i klimaundersøgelserne i år 1, 3 og 5.
Eksklusionskriterier for fakultetet:
- Ingen
Inklusionskriterier for ledere:
- Anbefaling af studiepersonale på hvert deltagende studieuniversitet
- Viden om implementeringsmiljøet og implementering af GlobalConsent.
Eksklusionskriterier for ledere:
- Ingen
Inklusionskriterier for implementeringsteams:
- Identificeret af relevant undersøgelsespersonale.
Ekskluderingskriterier for implementeringsteams:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studerende
Studerende i begge randomiseringsgrupper bliver aktive forbrugere af GlobalConsent med en e-mailintroduktion til programmet, proces, leveringsplan, dataindsamlingsprocedurer og samtykke.
|
Studerende i HIS-gruppen vil modtage pædagogisk opsøgende kontakt i en præ-implementering personlig orientering til GlobalConsent, der dækker lignende emner og tre månedlige en-times læringssessioner under implementering, hvor tekniske spørgsmål om adgang til programmet eller progression kan behandles; mere intensiv intervention for at forbedre overholdelse med hyppigere e-mail/Short Message Service (SMS), påmindelser om færdiggørelse; og efterspørgselsgenerering, der tilskynder til programafslutning.
Andre navne:
Studerende i LIS-gruppen vil modtage grundlæggende implementeringsstrategier af GlobalConsent, der ofte bruges til at levere online-programmer på amerikanske universiteter med påmindelser om færdiggørelse af e-mail/SMS med en forudbestemt frekvens i 12 uger.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Fakultet
Fakultetet vil modtage adgang til undervisningsmateriale baseret på universitetets randomiseringsimplementeringsstrategigruppe.
|
Andre navne:
Passiv adgang til webbaseret undervisningsmateriale
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Ledere
Ledere vil modtage stedspecifikke (universitet) invitationer og materiale baseret på implementeringsstrategigruppen.
|
Andre navne:
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Medlemmer af implementeringsteam
Medlemmer af implementeringsteamet vil modtage passiv adgang til webbaseret materiale og træning i henhold til den universitetsspecifikke implementeringsstrategigruppe.
|
Andre navne:
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studerendes rapporterede prosociale tilskuere opførsel
Tidsramme: Baseline, hver 6. måned op til 30 måneder
|
Studerende bliver spurgt, om de havde engageret sig i nogen af syv prosociale tilskueradfærd i de sidste 3 måneder (eller siden sidste gang udfyldt spørgeskemaet).
Elementer scores som 0 = aldrig udført, 1 = udført én gang, 2 = udført mere end én gang.
Antallet af deltagere, der rapporterer, at de deltager i mindst en af syv prosociale tilskueradfærd, mindst en gang er præsenteret her.
|
Baseline, hver 6. måned op til 30 måneder
|
|
Studerendes rapporterede seksuelt voldsomt opførsel
Tidsramme: Baseline, hver 6. måned op til 30 måneder
|
Seksuelle oplevelserundersøgelse (SES) er et vurderingsværktøj, der bruges til at måle forekomsten af seksuel aggression.
Det er designet til at måle hyppigheden og sværhedsgraden af seksuelle aggression handlinger begået af et individ.
SES er et selvrapporteringsspørgeskema udviklet af forskere ved University of Michigan.
Undersøgelsen af seksuelle oplevelser - kort form for ofre er en foranstaltning til flere varer til at vurdere uønsket seksuel offer.
Der leveres undersøgelser hver sjette måned i op til 30 måneder.
|
Baseline, hver 6. måned op til 30 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implementeringsteamskala for personale og supervisorer
Tidsramme: Baseline, måned 15, måned 18 og måned 42
|
Ledelse i implementeringsteams vurderes ved hjælp af to skalaer, en for implementeringsteams supervisorer og en for implementeringsteampersonale.
Hver skala har 13 punkter og bruger en 5-punkts Likert, der spænder fra "Helt uenig" til "Helt enig" til at vurdere respondentens enighed om udsagn om deres teams supervisor (for personale) eller dem selv (for supervisorer).
|
Baseline, måned 15, måned 18 og måned 42
|
|
College Date Voldtægt Attitudes & Behaviors Scale
Tidsramme: Baseline, måned 15, måned 18 og måned 42
|
Kun for medlemmer af implementeringsteamet: College Date Rape Attitude Survey (CDRAS), en foranstaltning beregnet til at vurdere holdninger relateret til risikoen for at begå voldtægt hos unge og unge voksne, CDRAS måler fire voldtægtsrelaterede holdninger: Entitlement, Blame Shifting, Traditional Roller og overvældende seksuel ophidselse.
CDRAS indeholder 20 punkter, der måler holdninger til datevoldtægt.
Alle emner kræver svar på en 5-punkts Likert-skala.
Svarene for holdningsskalaen er meget enig, enig, neutral, uenig og meget uenig.
Scoring er omvendt for passende elementer; således at høje scores (5) altid svarer til de mest ønskværdige (voldtægtsrelaterede) svar.
|
Baseline, måned 15, måned 18 og måned 42
|
|
Sværhedsgradsmål for depression
Tidsramme: Baseline
|
Kun studerende: Depression vil blive målt ved hjælp af Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9): PHQ-9 er et multifunktionelt instrument til screening, diagnosticering, overvågning og måling af sværhedsgraden af depression.
PHQ-9 afsluttes af deltageren på få minutter og scores hurtigt af en kliniker.
PHQ-9 kan også administreres gentagne gange, hvilket kan afspejle forbedringen eller forværringen af depression som reaktion på behandlingen.
PHQ-9-score på 5, 10, 15 og 20 repræsenterer mild, moderat, moderat svær og svær depression.
|
Baseline
|
|
Generaliseret angstlidelse
Tidsramme: Baseline
|
Studerende vil gennemføre Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7), som er et hurtigt og nemt værktøj til at hjælpe med at identificere patienter med angst og overvåge behandlingsrespons. GAD-7 er blevet valideret som et diagnostisk værktøj og en alvorlighedsvurderingsskala. Skalaen består af 7 genstande. Den samlede score kan variere fra 0 til 21, og den angiver sværhedsgraden af angst som følger: 0 til 4: Minimal angst 5 til 9: Mild angst 10 til 14: Moderat angst 15 til 21: Svær angst |
Baseline
|
|
Handicapvurdering og tidsplan
Tidsramme: Baseline
|
Kun studerende: Handicapvurderingen vil blive vurderet ved at bruge World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0), som er et generisk vurderingsinstrument for sundhed og handicap, der bruges på tværs af alle sygdomme, herunder psykiske, neurologiske og vanedannende lidelser, der gælder i både kliniske og generelle befolkningsindstillinger. Det er et værktøj til at måle niveauet af handicap og funktion på seks domæner. Svarene bedømmer hvert spørgsmål på en skala fra 0 (ingen) til 4 (ekstremt eller kan ikke). Der er tre scoringsmetoder: simpel score, kompleks score eller gennemsnitlig score. Den simple score er summen af vurderingerne for hvert spørgsmål. Den komplekse score er summen af vurderingerne ganget med en vægtfaktor. Den gennemsnitlige score er gennemsnittet af vurderingerne for hvert domæne. |
Baseline
|
|
Diagnostisk og statistisk manual (DSM)-5 Måling af krydsskæringssymptom
Tidsramme: Baseline
|
Kun studerende: DSM-5 Self-Rated Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure-Adult er et værktøj designet til at vurdere mentale sundhedsdomæner, der er vigtige på tværs af forskellige psykiatriske diagnoser.
Den består af 23 spørgsmål, der evaluerer 13 psykiatriske domæner, såsom depression, angst, somatiske symptomer og meget mere.
Hvert punkt på målingen er vurderet på en 5-punkts skala (0=ingen eller slet ikke; 1=let eller sjælden, mindre end en dag eller to; 2=mild eller flere dage; 3=moderat eller mere end halvdelen af dage; og 4 = alvorlig eller næsten hver dag).
En mild (dvs. 2) eller højere vurdering af ethvert element inden for et domæne kan vejlede yderligere forespørgsler og opfølgning for at afgøre, om en mere detaljeret vurdering for det pågældende domæne er nødvendig.
Konsekvent høje scores på et bestemt domæne kan indikere signifikante og problematiske symptomer for individet, som kan berettige yderligere vurdering, behandling og opfølgning
|
Baseline
|
|
Opfattelse af seksuel vold dannes på deres respektive universitet
Tidsramme: Baseline og op til 49 måneder
|
Opfattelsen af seksuel vold vil blive vurderet af respondenterne, der vurderer deres niveau for aftale med 3 udsagn om hyppigheden og virkningen af seksuel vold på deres universitet ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "helt uenig" til "helt enig." Der vil blive leveret undersøgelser til alle grupper på forskellige tidspunkter som nedenfor:
|
Baseline og op til 49 måneder
|
|
Kulturel udvekslingsbeholdning
Tidsramme: Baseline, måned 15, måned 18 og måned 42
|
Kun til implementeringsteammedlemmer: Cultural Exchange Inventory vurderer teamwork -landskabet i GlobalConsent Implementation Teams ved hjælp af 7 varer.
Respondenterne giver deres niveau af aftale ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "helt uenig" til "helt enig", om udsagn som "implementeringsteamet fungerer godt sammen om at implementere GlobalConsent" og "Mine kolleger afsætter en masse tid og energi til at opretholde samarbejdet med implementeringsteamet.
|
Baseline, måned 15, måned 18 og måned 42
|
|
Acceptabilitet, gennemførlighed og passende programmering for at forhindre seksuelt voldelig opførsel blandt studerende
Tidsramme: Baseline og op til 49 måneder
|
Denne skala vurderer respondenternes holdning til programmering af seksuel voldsforebyggelse ved at bede dem om at bedømme deres niveau med enighed med 10 udsagn, såsom "implementering af seksuel voldsforebyggende programmering med studerende på vores universitet er noget, jeg støtter," "... løser et relevant problem blandt vores studerende," "... ville være let for studerende at deltage i." Disse udsagn vurderes ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "helt uenig" til "helt enig." Der vil blive leveret undersøgelser til alle grupper på forskellige tidspunkter som nedenfor:
|
Baseline og op til 49 måneder
|
|
Acceptabilitet, gennemførlighed og hensigtsmæssighed af globalkonsent
Tidsramme: Baseline og op til 49 måneder
|
Denne skala vurderer respondenternes holdning til det globale konsekvenserprogram specifikt ved at bede dem om at bedømme deres niveau for aftale eller uenighed med 10 udsagn, såsom "implementering af globalkonsent med studerende på vores universitet er noget, jeg støtter," "... adresserer et relevant problem blandt vores studerende," "... ville være let for studerende at deltage i." Disse udsagn vurderes ved hjælp af en 5-punkts Likert, der spænder fra "helt uenig" til "helt enig." Der vil blive leveret undersøgelser til alle grupper på forskellige tidspunkter som nedenfor:
|
Baseline og op til 49 måneder
|
|
Lovlighed for seksuel vold og skade (information om seksuel aktivitet)
Tidsramme: Baseline og op til 49 måneder
|
Kendskab til loven vurderes med 12 poster, hvor respondenterne angiver, om de mener, at de beskrevne situationer er ulovlige (scoret som 1), lovlig, men skadelig (2) eller lovlig og ikke skadelig (3), med eksempel på emner, herunder "at tvinge en person til at have oralsex" og "presse nogen til at have sex." Elementer vil blive kodet igen, så svar, der indikerer et nøjagtigt skøn eller overvurderer ulovligheden og skader ved seksuel vold, blev kodet som "1", og genstande, der indikerede en undervurdering af ulovligheden og skader ved seksuel vold, blev kodet som "0". Der vil blive leveret undersøgelser til alle grupper på forskellige tidspunkter som nedenfor:
|
Baseline og op til 49 måneder
|
|
Aktivt samtykke (information om seksuelt samtykke)
Tidsramme: Baseline og op til 49 måneder
|
Denne formular tilpassede den seksuelle samtykke skala til at bede respondenterne om at bedømme deres aftale niveau med 12 udsagn om seksuelt samtykke ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "helt uenig" til "helt enig". Det inkluderer udsagn som "Hvis en person samtykker til sex, kan man fortsætte seksuel kontakt, selvom personen skifter mening," og "at få samtykke til sex er lige så nødvendigt i et langsigtet forhold som i et nyt forhold." Der vil blive leveret undersøgelser til alle grupper på forskellige tidspunkter som nedenfor:
|
Baseline og op til 49 måneder
|
|
Afvisning af voldtægtsmyter (holdninger til seksuelle situationer)
Tidsramme: Baseline og op til 49 måneder
|
Denne formular er en kombination af Illinois Rape Myth Acceptance Scale og College Data Rape Holdes & Behaviors Scale. Dette vurderer holdninger til seksuelt overgreb og voldtægt ved at bede respondenterne om at bedømme deres niveau for aftale eller uenighed med 15 udsagn ved hjælp af en 5-punkts Likert, der spænder fra "helt uenig" til "helt enig". Udsagn inkluderer "Hvis en kvinde klæder sig i en sexet kjole, beder hun om sex" og "når fyre voldtager, er det normalt på grund af deres stærke ønske om sex." Der vil blive leveret undersøgelser til alle grupper på forskellige tidspunkter som nedenfor:
|
Baseline og op til 49 måneder
|
|
Opfattelse af campus attittudes
Tidsramme: Baseline og op til 49 måneder
|
Denne form vurderer opfattelsen af respondenterne på deres universitets fakultet og lederes potentielle reaktion på seksuel vold på deres universitetscampus. Spørgsmål stiller om adfærd ved misbrug, seksuelt overgreb og forfølgelse og deres niveau af aftale eller uenighed om, hvorvidt fakultet og ledere ville tro, at en studerende, der rapporterer, der oplever denne opførsel, respekterer en studerende, der rapporterede at have oplevet denne adfærd, eller beundre en studerende, der griber ind i disse opførsler. Aftale vurderes ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "helt uenig" til "helt enig" Der vil blive leveret undersøgelser til alle grupper på forskellige tidspunkter som nedenfor:
|
Baseline og op til 49 måneder
|
|
Alkoholnedsættelse Viden/virkninger af alkohol på kognition
Tidsramme: Baseline, hver 6. måned i op til 30 måneder.
|
Kun studerende: Denne formular beder respondenternes aftale eller uenighed om 5 alkoholrelaterede spørgsmål med fokus på beslutningstagning, adfærd og seksuel vold.
Den vurderer aftale eller uenighed ved hjælp af en 5-punkts Likert, der spænder fra "helt uenig" til "helt enig".
|
Baseline, hver 6. måned i op til 30 måneder.
|
|
Empati for voldtægtsofre
Tidsramme: Baseline, hver 6. måned i op til 30 måneder.
|
Kun studerende: Empati for voldtægtsofre vil blive vurderet med en ændret version af Rape Empathy Scale (RES).
Denne vurdering inkluderer 10 poster, hvor deltagerne blev bedt om at vælge mellem to udsagn, hvoraf den ene afspejler større empati over for voldtægter ("Jeg forstår den hjælpeløshed, som en voldtægter måske føles under en voldtægt, da han ikke kan kontrollere sine handlinger") og hvoraf den ene afspejler større empati over for ofre ("Jeg forstår det hjælpeløshed, et offer kan føle sig under en voldtægt").
Svarene scores som 1 (mere empati for offer) eller 0 (mere empati for gerningsmand), og de samlede scoringer spænder fra 0 til 10, hvor højere score indikerer mere empati over for voldtægtsofre.
|
Baseline, hver 6. måned i op til 30 måneder.
|
|
Seksuel kommunikations holdning
Tidsramme: Baseline, hver 6. måned i op til 30 måneder.
|
Kun studerende: Dette er en måleaftale eller uenighed med udsagn på 7 punkter med udsagn, der fokuserer på seksuel kommunikation.
Aftale og uenighed vurderes ved hjælp af en 5-punkts Likert, der spænder fra "helt uenig" til "helt enig."
|
Baseline, hver 6. måned i op til 30 måneder.
|
|
Tilskynder selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, hver 6. måned i op til 30 måneder.
|
Kun studerende: Tilstands selveffektivitet måles ved hjælp af den tilskuende effektivitetsskala, der blev udviklet til et projekt, der vurderede effektiviteten af et program for seksuel voldsforebyggelse baseret på at forhindre antecedenter til seksuel vold ved at øge prosocial tilskueradfærd.
På denne foranstaltning bliver deltagerne bedt om at indikere deres selvtillid på en 3-punkts skala ved at udføre hver af 10 forbipasserende adfærd (f.eks. "Tal op til en fyr, der undskylder for at bruge fysisk kraft i et seksuelt forhold.").
Resultater oprettes ved at trække gennemsnittet af de 10 poster fra 100 for at skabe en skala af opfattet ineffektivitet; Således indikerer højere score mindre effektivitet.
|
Baseline, hver 6. måned i op til 30 måneder.
|
|
Tilskynder intention om at gribe ind (beredskab til at gribe ind)
Tidsramme: Baseline, hver 6. måned i op til 30 måneder.
|
Kun studerende: beredskab til at gribe ind vil blive målt ved hjælp af tre intensive-til-hjælp-underskalaer.
Den anden hensigt om at hjælpe underskala fokuserer på deltagernes intention om at hjælpe fremmede i både seksuelt misbrug og intime partnermisbrugssituationer. Svarene spænder fra 1 (slet ikke sandsynligt) til 5 (ekstremt sandsynligt). Gennemsnittet beregnes ud fra svarene på tværs af elementerne for at score denne foranstaltning. |
Baseline, hver 6. måned i op til 30 måneder.
|
|
Studerendes proaktive tilskuernes adfærdsskala
Tidsramme: Baseline, hver 6. måned op til 30 måneder
|
Denne skala beder respondenterne om at indikere, om og hvor ofte de afsluttede proaktive tilskuereadfærdshandlinger i de sidste 6 måneder (tiden mellem hver undersøgelsesbølge).
Adfærd inkluderer "Jeg har opfordret andre til at lære mere og blive involveret i at forhindre seksuel eller dating vold", og "Jeg har bedt fyre om ikke at tale om kvinder på seksuelt nedværdigende måder," og svarmuligheder for hver erklæring er (0) nej, jeg har ikke gjort dette i de sidste 6 måneder, (1) ja, en gang i de sidste 6 måneder, og (2) ja, mere end én gang i de sidste 6 måneder.
|
Baseline, hver 6. måned op til 30 måneder
|
|
Studerendes reaktive tilskuernes handlingsskala
Tidsramme: Baseline, hver 6. måned op til 30 måneder
|
Denne skala spørger respondenterne, om og hvor ofte de afsluttede reaktive tilskuereadfærdshandlinger i de sidste 6 måneder (tiden mellem hver undersøgelsesbølge).
Handlinger inkluderer "Jeg har udtrykt bekymring eller tilbudt hjælp til en kvinde, der sagde, at hun havde en uønsket seksuel oplevelse, men ikke kaldte det 'voldtægt'," "Jeg har formelt rapporteret til en autoritet, der brugte fysisk kraft mod en kvinder," og "Jeg har grebet ind med en fyrs handling, fordi jeg ville stoppe en handling af seksuel vold."
Svarmulighederne for hver erklæring er (0) Jeg oplevede denne situation i de sidste 6 måneder og handlede ikke, (1) ja, en gang i de sidste 6 måneder, (2) ja, mere end én gang i de sidste 6 måneder og (9) oplevede jeg ikke nogen situation som denne i de sidste 6 måneder.
|
Baseline, hver 6. måned op til 30 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kathryn Yount, PhD, Emory University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00006481
- 1R01MH133259 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vold, seksuelt
-
Ivix LLXAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Den Russiske Føderation
-
Ivix LLXAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Den Russiske Føderation
-
University of British ColumbiaAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Canada
-
Warner ChilcottAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Forenede Stater, Australien, Canada
-
EndoCeutics Inc.AMAG Pharmaceuticals, Inc.Trukket tilbageHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Forenede Stater
-
TriHealth Inc.TriHealth Medical Education Research FundAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD) | Lav libido | Kvindelig seksuel dysfunktion (FSD)Forenede Stater