Strategier för att implementera GlobalConsent för att förhindra sexuellt våld hos universitetsmän (SCALE)
SKALA: Strategier för att implementera globalt samtycke för att förhindra sexuellt våld hos universitetsmän
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Beteende: Lågintensiva implementeringsstrategier (LIS) för studenter
- Övrig: Högintensiva implementeringsstrategier (HIS) för fakulteten
- Övrig: Lågintensiva implementeringsstrategier (LIS) för fakulteten
- Övrig: Högintensiva implementeringsstrategier (HIS) för ledare
- Övrig: Lågintensiva implementeringsstrategier (LIS) för ledare
- Övrig: Högintensiva implementeringsstrategier (HIS) för implementeringsteammedlemmar
- Övrig: Lågintensiva implementeringsstrategier (LIS) Implementeringsteammedlemmar
- Beteende: High-intensity implementation strategies (HIS)-Students
Detaljerad beskrivning
Sexuellt våld är utbrett i tonåren och ökar risken för skadliga långsiktiga hälsoeffekter. Sexuellt våld omfattar varje sexuell handling som begås mot en person utan fritt samtycke. Alla kön kan utsättas för sexuellt våld, men sexuellt våld belastar kvinnor oftare än män globalt och män utövar oftast sådant våld. Tonåren är en period av utsatthet för sexuellt våld, med ungefär en av fem collegekvinnor i USA som utsätts för sexuella övergrepp på campus och 91 % av offren är kvinnor. Mindre är känt om frekvensen av sexuellt våld på universitetsområdena. Ändå bekräftar uppskattningar från stora undersökningar i flera länder att unga mäns rapporterade sexuellt våldsamma beteende och unga kvinnors rapporterade sexuella våldsoffer är höga, inklusive i Asien/Stillahavsområdet. I Vietnam, från 2010 till 2019, ökade kvinnors rapporter om livstids sexuellt våld från en partner (10 % till 13 %), särskilt hos kvinnor 18–24 år (5 % till 14 %). Sådana trender kan spegla förändrad exponering och mer öppenhet för att diskutera sex och sexuellt våld. Dessutom rapporterar nästan var tionde kvinna (9 %) sexuellt våld från en partner sedan 15 års ålder, mestadels utövat av manliga bekanta som inte tillhör familjen, arbetskamrater eller främlingar. Unga kvinnor som utsätts för sexuellt våld löper en ökad risk för akuta och kroniska psykiska och fysiska hälsotillstånd.
Forskarna kommer att använda RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance) och Proctor et al. ramverk och en blandad metod, jämförande avbruten tidsseriedesign (CITS) för att jämföra implementering; implementeringsdrivkrafter och resultat; genomförandeeffektivitet; och kostnadseffektivitet för implementeringsstrategier med lägre intensitet vs högre intensitet (LIS; HIS) för att leverera GlobalConsent.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kathryn Yount, PhD
- Telefonnummer: 404-727-8511
- E-post: kathryn.yount@emory.edu
Studieorter
-
-
-
Can Tho, Vietnam
- Rekrytering
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy (CTUMP)
-
Da Nang, Vietnam
- Rekrytering
- Da Nang University of Medical Technology & Pharmacy (DUMTP)
-
Haiphong, Vietnam
- Rekrytering
- Hai Phong University of Medicine and Pharmacy
-
Hanoi, Vietnam, 116001
- Rekrytering
- Hanoi Medical University
-
Kontakt:
- Tran Hung Minh, MD, MSc
- Telefonnummer: 0243 5770261
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Rekrytering
- Ho Chi Minh City Medicine and Pharmacy University
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Rekrytering
- Hong Bang University
-
Huế, Vietnam, 470000
- Rekrytering
- Hue University of Medicine and Pharmacy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier för studenter:
- 18-24 år,
- Män som identifierar sig som heterosexuella eller bisexuella (som attraheras av kvinnor),
- Inskriven som förstaårsstudenter vid något av de sex deltagande studieuniversitetet i norra, centrala och södra Vietnam.
Uteslutningskriterier för studenter:
- Vuxna som inte kan ge sitt samtycke
- Individer som ännu inte är vuxna (spädbarn, barn, tonåringar)
Inklusionskriterier för fakulteten:
- Alla registrerade föreläsare vid vart och ett av de sex deltagande studieuniversitetet kommer att vara behöriga att delta i klimatundersökningarna år 1, 3 och 5.
Uteslutningskriterier för fakulteten:
- Ingen
Inklusionskriterier för ledare:
- Rekommendation av studiepersonal vid varje deltagande studieuniversitet
- Kunskap om implementeringsmiljön och implementering av GlobalConsent.
Uteslutningskriterier för ledare:
- Ingen
Inklusionskriterier för implementeringsteam:
- Identifierad av relevant studiepersonal.
Uteslutningskriterier för implementeringsteam:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studenter
Studenter i endera randomiseringsgruppen kommer att bli aktiva konsumenter av GlobalConsent med en e-postintroduktion till programmet, process, leveransschema, datainsamlingsprocedurer och samtycke.
|
Studenter i LIS-gruppen kommer att få grundläggande implementeringsstrategier för GlobalConsent som ofta används för att leverera onlineprogram vid amerikanska universitet med påminnelser om att slutföra e-post/SMS med en förutbestämd frekvens i 12 veckor.
Andra namn:
Students in the HIS group will receive educational outreach in a pre-implementation orientation to GlobalConsent, covering similar topics and three monthly one-hour learning sessions during implementation in which technical questions about program access or progression can be addressed; more intensive intervention to enhance adherence with more frequent email/Short Message Service (SMS), completion reminders; and demand generation encouraging program completion.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Fakultet
Fakulteten kommer att få tillgång till utbildningsmaterial baserat på universitetets randomiseringsstrategier.
|
Andra namn:
Passiv tillgång till webbaserat utbildningsmaterial
Andra namn:
|
|
Experimentell: Ledare
Ledare kommer att få platsspecifika (universitet) inbjudningar och material baserat på gruppen för implementeringsstrategier.
|
Andra namn:
Andra namn:
|
|
Experimentell: Medlemmar i implementeringsteamet
Implementeringsteammedlemmar kommer att få passiv tillgång till webbaserat material och utbildning enligt den universitetsspecifika implementeringsstrategigruppen.
|
Andra namn:
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Students' Reported Prosocial Bystander Behavior
Tidsram: Baseline (month 10), every 6 months up to 30 months
|
Students will be asked if they had engaged in any of seven prosocial bystander behaviors in the past 3 months (or since the last time completing the questionnaire).
Items are scored as 0 = never performed, 1 = performed once, 2 = performed more than once.
The numbers of participants who report engaging in at least one of seven prosocial bystander behaviors at least once are presented here.
|
Baseline (month 10), every 6 months up to 30 months
|
|
Students' reported Sexually Violent Behavior
Tidsram: Baseline (month 10), every 6 months up to 30 months
|
The Sexual Experiences Survey (SES) is an assessment tool used to measure the prevalence of sexual aggression.
It is designed to measure the frequency and severity of sexual aggression acts committed by an individual.
The SES is a self-report questionnaire developed by researchers at the University of Michigan.
The Sexual Experiences Survey - Short Form Victimization is a multi-item measure to assess unwanted sexual victimization.
Surveys will be provided every six months for up to 30 months.
|
Baseline (month 10), every 6 months up to 30 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Handikappbedömning och schema
Tidsram: Baslinje
|
Endast studenter: Disability Assessment kommer att bedömas med hjälp av World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0), som är ett generiskt bedömningsinstrument för hälsa och funktionshinder som används för alla sjukdomar, inklusive psykiska, neurologiska och beroendeframkallande störningar, tillämpligt i både kliniska och allmänna befolkningsmiljöer. Det är ett verktyg för att mäta nivån av funktionsnedsättning och funktion i sex domäner. Svaren betygsätter varje fråga på en skala från 0 (ingen) till 4 (extremt eller kan inte göra). Det finns tre poängmetoder: enkel poäng, komplex poäng eller medelpoäng. Den enkla poängen är summan av betygen för varje fråga. Den komplexa poängen är summan av betygen multiplicerad med en viktfaktor. Medelpoängen är medelvärdet av betygen för varje domän. |
Baslinje
|
|
Diagnostisk och statistisk handbok (DSM)-5 Cross Cutting Symptom Measure
Tidsram: Baslinje
|
Endast studenter: DSM-5 Self-Rated Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure-Adult är ett verktyg utformat för att bedöma psykiska hälsoområden som är viktiga för olika psykiatriska diagnoser.
Den består av 23 frågor som utvärderar 13 psykiatriska domäner, såsom depression, ångest, somatiska symtom med mera.
Varje punkt i måttet betygsätts på en 5-gradig skala (0=ingen eller inte alls; 1=lätt eller sällsynt, mindre än en dag eller två; 2=lindrig eller flera dagar; 3=måttlig eller mer än hälften av dagar; och 4=svår eller nästan varje dag).
Ett milt (d.v.s. 2) eller högre betyg för något objekt inom en domän kan vägleda ytterligare förfrågningar och uppföljning för att avgöra om en mer detaljerad bedömning för den domänen är nödvändig.
Genomgående höga poäng på en viss domän kan indikera signifikanta och problematiska symtom för individen som kan motivera ytterligare bedömning, behandling och uppföljning
|
Baslinje
|
|
Alkunskapskunskap/effekter av alkohol på kognition
Tidsram: Baslinjen, var sjätte månad i upp till 30 månader.
|
Endast studenter: Denna form frågar respondenternas avtal eller oenighet om 5 alkoholrelaterade frågor med fokus på beslutsfattande, beteende och sexuellt våld.
Den bedömer avtal eller oenighet med en 5-punkts Likert som sträcker sig från "helt oenig" till "helt överens".
|
Baslinjen, var sjätte månad i upp till 30 månader.
|
|
Perceptions of Sexual Violence form at their respective university
Tidsram: Baseline (month 10) and up to 49 months
|
Perceptions of sexual violence will be assessed by respondents' rating their level of agreement with 3 statements regarding the frequency and impact of sexual violence at their university using a 5-point Likert scale ranging from "Totally disagree" to "Totally agree." Surveys will be provided to all groups at different time points as follows:
|
Baseline (month 10) and up to 49 months
|
|
Implementation Team Scale for staff and supervisors
Tidsram: Baseline, month 25, month 29, and month 32
|
Leadership in implementation teams is assessed using two scales, one for implementation team supervisors, and one for implementation team staff.
Each scale has 13 items and uses a 5-point Likert ranging from "Totally disagree" to "Totally agree" to assess respondent's agreement on statements about their team supervisor (for staff) or themselves (for supervisors).
|
Baseline, month 25, month 29, and month 32
|
|
Cultural Exchange Inventory
Tidsram: Baseline, month 25, month 29, and month 32
|
For implementation team members only: The Cultural Exchange Inventory assesses the teamwork landscape of GlobalConsent implementation teams using 7 items.
Respondents give their level of agreement, using a 5-point Likert scale ranging from "Totally disagree" to "Totally agree," on statements such as "The implementation team is working well together to implement GlobalConsent" and "My colleagues are devoting a lot of time and energy to maintain the collaboration of the implementation team.
|
Baseline, month 25, month 29, and month 32
|
|
College Date Rape Attitudes & Behaviors Scale
Tidsram: Baseline, month 25, month 29, and month 32
|
For implementation team members only: The College Date Rape Attitude Survey (CDRAS), a measure intended to assess attitudes related to the risk of committing rape in adolescents and young adults, the CDRAS measures four rape-related attitudes: Entitlement, Blame Shifting, Traditional Roles, and Overwhelming Sexual Arousal.
The CDRAS contains 20 items measuring attitudes toward date rape.
All items require responses on a 5-point Likert scale.
The responses for the attitude scale are strongly agree, agree, neutral, disagree, and strongly disagree.
Scoring is reversed for appropriate items; so that high scores (5) always correspond to the most desirable (rape-related) responses.
|
Baseline, month 25, month 29, and month 32
|
|
Acceptability, Feasibility, and Appropriateness of Programming to Prevent Sexually Violent Behavior among Students
Tidsram: Baseline and up to 49 months
|
This scale assesses respondents' attitudes towards sexual violence prevention programming by asking them to rate their level of agreement with 10 statements, such as "Implementing sexual violence prevention programming with students at our university is something I support," "...addresses a relevant problem among our students," "…would be easy for students to participate in." These statements will be rated using a 5-point Likert scale ranging from "Totally disagree" to "Totally agree." Surveys will be provided to all groups at different time points as follows:
|
Baseline and up to 49 months
|
|
Acceptability, Feasibility, and Appropriateness of GlobalConsent
Tidsram: Baseline and up to 49 months
|
This scale assesses respondents' attitudes towards the GlobalConsent program specifically by asking them to rate their level of agreement or disagreement with 10 statements, such as "Implementing GlobalConsent with students at our university is something I support," "...addresses a relevant problem among our students," "…would be easy for students to participate in." these statements will be rated using a 5-point Likert ranging from "Totally disagree" to "Totally agree." Surveys will be provided to all groups at different time points as follows:
|
Baseline and up to 49 months
|
|
Sexual Violence Legality and Harm (Information about Sexual Activity)
Tidsram: Baseline and up to 49 months
|
Knowledge of the law is assessed with 12 items where respondents indicate if they think the situations described are illegal (scored as 1), legal, but harmful (2), or legal and not harmful (3), with example items including "Forcing a person to have oral sex" and "Pressuring someone to have sex." Items will be re-coded such that responses indicating an accurate estimate or overestimate of the illegality and harms of sexual violence were coded as "1" and items indicating an underestimation of the illegality and harms of sexual violence were coded as "0". Surveys will be provided to all groups at different time points as follows:
|
Baseline and up to 49 months
|
|
Active Consent (Information about Sexual Consent)
Tidsram: Baseline and up to 49 months
|
This form adapted the Sexual Consent Scale to ask respondents to rate their level of agreement with 12 statements about sexual consent using a 5-point Likert scale ranging from "totally disagree" to "totally agree". It includes statements such as "If a person consents to sex, one can continue sexual contact even if the person changes their mind," and "Obtaining consent for sex is just as necessary in a long-term relationship as in a new relationship." Surveys will be provided to all groups at different time points as follows:
|
Baseline and up to 49 months
|
|
Rejection of Rape Myths (Attitudes about Sexual Situations)
Tidsram: Baseline and up to 49 months
|
This form is a combination of the Illinois Rape Myth Acceptance Scale and the College Date Rape Attitudes & Behaviors Scale. This assesses attitudes towards sexual assault and rape by asking respondents to rate their level of agreement or disagreement with 15 statements using a 5-point Likert scale ranging from "totally disagree" to "totally agree". Statements include "If a woman dresses in a sexy dress, she is asking for sex," and "When guys rape, it is usually because of their strong desire for sex." Surveys will be provided to all groups at different time points as follows:
|
Baseline and up to 49 months
|
|
Perceptions of Campus Attitudes
Tidsram: Baseline and up to 49 months
|
This form assesses the perceptions of respondents in their university's faculty and leaders' potential response to sexual violence on their university campus. Questions ask about behaviors of abuse, sexual assault, and stalking, and their level of agreement or disagreement with whether faculty and leaders would believe a student reporting experiencing these behaviors, respect a student who reported experiencing these behaviors, or admire a student intervening in these behaviors. Agreement is assessed using a 5-point Likert scale ranging from "totally disagree" to "totally agree" Surveys will be provided to all groups at different time points as follows:
|
Baseline and up to 49 months
|
|
Empathy for Rape Victims
Tidsram: Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
|
Students only: Empathy for rape victims will be assessed with a modified version of the Rape Empathy Scale (RES).
This assessment includes 10 items where participants were asked to choose between two statements, one of which reflected greater empathy towards rapists ("I understand the helplessness a rapist might feel during a rape since he cannot control his actions") and one of which reflected greater empathy towards victims ("I understand the helplessness a victim might feel during a rape").
Responses are scored as 1 (more empathy for victim) or 0 (more empathy for perpetrator) and total scores range from 0 to 10 where higher scores indicate more empathy towards rape victims.
|
Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
|
|
Sexual Communication Attitudes
Tidsram: Baseline (month10), every 6 months for up to 30 months.
|
Students only: This is a 7-item scale measuring agreement or disagreement with statements focusing on sexual communication.
Agreement and disagreement is assessed using a 5-point Likert ranging from "totally disagree" to "totally agree."
|
Baseline (month10), every 6 months for up to 30 months.
|
|
Bystander Self-Efficacy
Tidsram: Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
|
Students only: Bystander Self-Efficacy will be measured using the Bystander Efficacy Scale, which was developed for a project that evaluated the effectiveness of a sexual violence prevention program based on preventing antecedents to sexual violence by increasing prosocial bystander behavior.
On this measure, participants are asked to indicate their confidence, on a 3-point scale, in performing each of 10 bystander behaviors (e.g., "Speak up to a guy who is making excuses for using physical force in a sexual relationship.").
Scores are created by subtracting the mean of the 10 items from 100 to create a scale of perceived ineffectiveness; thus, higher scores indicate lesser effectiveness.
|
Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
|
|
Bystander Intention to Intervene (Readiness to Intervene)
Tidsram: Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
|
Students only: Readiness to Intervene will be measured using three intent-to-help subscales.
The second Intent to Help subscale focuses on participants' intent to help strangers in both sexual abuse and intimate partner abuse situations. Responses range from 1 (not at all likely) to 5 (extremely likely). The average is calculated from the answers across the items to score this measure. |
Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
|
|
Severity Measure for Depression
Tidsram: Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
|
Students only: Depression will be measured using the Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9): The PHQ-9 is a multipurpose instrument for screening, diagnosing, monitoring, and measuring the severity of depression.
The PHQ-9 is completed by the participant in minutes and is rapidly scored by a clinician.
The PHQ-9 can also be administered repeatedly, which can reflect the improvement or the worsening of depression in response to treatment.
PHQ-9 scores of 5, 10, 15, and 20 represent mild, moderate, moderately severe, and severe depression.
|
Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
|
|
Generalized Anxiety Disorder
Tidsram: Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
|
Students will complete the Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7), which is a quick and easy tool to help identify patients with anxiety and monitor treatment response. The GAD-7 has been validated as a diagnostic tool and a severity assessment scale. The scale consists of 7 items. The total score can range from 0 to 21, and it indicates the severity of anxiety as follows: 0 to 4: Minimal anxiety 5 to 9: Mild anxiety 10 to 14: Moderate anxiety 15 to 21: Severe anxiety |
Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
|
|
Students' Proactive Bystander Behavior Scale
Tidsram: Baseline (month 10), every 6 months up to 30 months
|
This scale asks respondents to indicate whether and how often they completed proactive bystander behavior actions in the last 6 months (the time between each survey wave).
Behaviors include "I have encouraged others to learn more and get involved in preventing sexual or dating violence," and "I have told guys not to talk about women in sexually degrading ways," and response options for each statement are (0) No, I have not done this in the last 6 months, (1) Yes, once in the last 6 months, and (2) Yes, more than once in the last 6 months.
|
Baseline (month 10), every 6 months up to 30 months
|
|
Students' Reactive Bystander Action Scale
Tidsram: Baseline (month 10), every 6 months up to 30 months
|
This scale asks respondents whether and how often they completed reactive bystander behavior actions in the last 6 months (the time between each survey wave).
Actions include "I have expressed concern or offered help to a woman who said she had an unwanted sexual experience but didn't call it 'rape'," "I have reported formally to an authority a guy who used physical force against a women," and "I have intervened with a guy's action because I wanted to stop an act of sexual violence."
Responses options for each statement are (0) I experienced this situation in the last 6 months and did NOT act, (1) Yes, once in the last 6 months, (2) Yes, more than once in the last 6 months, and (9) I did NOT experience any situation like this in the last 6 months.
|
Baseline (month 10), every 6 months up to 30 months
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kathryn Yount, PhD, Emory University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Yount KM, Whitaker D, Fang X, Trang QT, Macaulay M, Hung MT. Strategies for Implementing GlobalConsent to Prevent Sexual Violence in University Men (SCALE): Study Protocol for a National Implementation Trial. Res Sq [Preprint]. 2024 Sep 10:rs.3.rs-4745916. doi: 10.21203/rs.3.rs-4745916/v1.
- Yount KM, Whitaker DJ, Fang X, Trang QT, Macaulay M, Minh TH. Strategies for Implementing GlobalConsent to Prevent Sexual Violence in University Men (SCALE): study protocol for a national implementation trial. Trials. 2024 Aug 29;25(1):571. doi: 10.1186/s13063-024-08401-5.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00006481
- 1R01MH133259 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 2025P011593 (Annan identifierare: Emory Insight Humans IRB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .