Estrategias para implementar el consentimiento global para prevenir la violencia sexual en hombres universitarios (SCALE)
ESCALA: Estrategias para implementar el consentimiento global para prevenir la violencia sexual en hombres universitarios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Estrategias de implementación de baja intensidad (LIS) para estudiantes
- Otro: Estrategias de implementación de alta intensidad (HIS) para el profesorado
- Otro: Estrategias de implementación de baja intensidad (LIS) para la facultad
- Otro: Estrategias de implementación de alta intensidad (HIS) para líderes
- Otro: Estrategias de implementación de baja intensidad (LIS) para líderes
- Otro: Estrategias de implementación de alta intensidad (HIS) para los miembros del equipo de implementación
- Otro: Miembros del equipo de implementación de estrategias de implementación de baja intensidad (LIS)
- Conductual: High-intensity implementation strategies (HIS)-Students
Descripción detallada
La violencia sexual prevalece en la adolescencia y aumenta el riesgo de efectos nocivos para la salud a largo plazo. La violencia sexual incluye cualquier acto sexual cometido contra una persona sin su consentimiento libre. Todos los géneros pueden sufrir violencia sexual, pero la violencia sexual a menudo afecta más a las mujeres que a los hombres en todo el mundo, y los hombres son los que perpetran con mayor frecuencia dicha violencia. La adolescencia es un período de vulnerabilidad a la violencia sexual: aproximadamente una de cada cinco mujeres universitarias en los EE. UU. sufre una agresión sexual en el campus y el 91% de las víctimas son mujeres. Se sabe menos sobre las tasas de violencia sexual en los campus universitarios. Aún así, las estimaciones de grandes encuestas realizadas en varios países confirman que el comportamiento sexual violento reportado por los hombres jóvenes y la victimización por violencia sexual reportada por las mujeres jóvenes son altos, incluso en Asia y el Pacífico. En Vietnam, de 2010 a 2019, las denuncias de violencia sexual por parte de una pareja durante la vida de las mujeres aumentaron (del 10 % al 13 %), especialmente en mujeres de 18 a 24 años (del 5 % al 14 %). Estas tendencias pueden reflejar cambios en la exposición y una mayor apertura para discutir el sexo y la violencia sexual. Además, casi una de cada diez mujeres (9%) denuncia violencia sexual fuera de su pareja desde los 15 años, en su mayoría perpetrada por conocidos varones no familiares, compañeros de trabajo o extraños. Las mujeres jóvenes que son víctimas de violencia sexual corren un mayor riesgo de sufrir afecciones de salud física y mental agudas y crónicas.
Los investigadores utilizarán el alcance, eficacia, adopción, implementación y mantenimiento (RE-AIM) y Proctor et al. marcos y un diseño de series comparativas de tiempo interrumpido (CITS) de métodos mixtos para comparar la implementación; impulsores y resultados de la implementación; efectividad de la implementación; y rentabilidad de las estrategias de implementación de menor intensidad frente a mayor intensidad (LIS; HIS) para brindar GlobalConsent.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kathryn Yount, PhD
- Número de teléfono: 404-727-8511
- Correo electrónico: kathryn.yount@emory.edu
Ubicaciones de estudio
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Can Tho, Vietnam
- Reclutamiento
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy (CTUMP)
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Da Nang, Vietnam
- Reclutamiento
- Da Nang University of Medical Technology & Pharmacy (DUMTP)
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Haiphong, Vietnam
- Reclutamiento
- Hai Phong University of Medicine and Pharmacy
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Hanoi, Vietnam, 116001
- Reclutamiento
- Hanoi Medical University
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Contacto:
- Tran Hung Minh, MD, MSc
- Número de teléfono: 0243 5770261
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Ho Chi Minh City, Vietnam
- Reclutamiento
- Ho Chi Minh City Medicine and Pharmacy University
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Ho Chi Minh City, Vietnam
- Reclutamiento
- Hong Bang University
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Huế, Vietnam, 470000
- Reclutamiento
- Hue University of Medicine and Pharmacy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión para estudiantes:
- 18-24 años,
- Hombres que se identifican a sí mismos como heterosexuales o bisexuales (que se sienten atraídos por las mujeres),
- Matriculados como estudiantes de primer año en cualquiera de las seis universidades de estudio participantes en el norte, centro y sur de Vietnam.
Criterios de exclusión para estudiantes:
- Adultos que no pueden dar su consentimiento
- Personas que aún no son adultas (bebés, niños, adolescentes)
Criterios de inclusión para profesores:
- Todos los profesores registrados en cada una de las seis universidades de estudio participantes serán elegibles para participar en las encuestas climáticas en los años 1, 3 y 5.
Criterios de exclusión para profesores:
- Ninguno
Criterios de inclusión para líderes:
- Recomendación del personal del estudio en cada universidad del estudio participante.
- Conocimiento sobre el entorno de implementación e implementación de GlobalConsent.
Criterios de exclusión para líderes:
- Ninguno
Criterios de inclusión para equipos de implementación:
- Identificado por el personal del estudio relevante.
Criterios de exclusión para equipos de implementación:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estudiantes
Los estudiantes de cualquiera de los grupos de aleatorización se convertirán en consumidores activos de GlobalConsent con una introducción por correo electrónico sobre el programa, el proceso, el cronograma de entrega, los procedimientos de recopilación de datos y el consentimiento.
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Los estudiantes del grupo LIS recibirán estrategias básicas de implementación del GlobalConsent que se utiliza a menudo para impartir programas en línea en universidades de EE. UU. con recordatorios de finalización por correo electrónico/SMS con una frecuencia predeterminada durante 12 semanas.
Otros nombres:
Students in the HIS group will receive educational outreach in a pre-implementation orientation to GlobalConsent, covering similar topics and three monthly one-hour learning sessions during implementation in which technical questions about program access or progression can be addressed; more intensive intervention to enhance adherence with more frequent email/Short Message Service (SMS), completion reminders; and demand generation encouraging program completion.
Otros nombres:
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Experimental: Facultad
Los profesores recibirán acceso a material educativo basado en el grupo de estrategias de implementación de aleatorización universitaria.
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Otros nombres:
Acceso pasivo a materiales educativos basados en la web.
Otros nombres:
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Experimental: Líderes
Los líderes recibirán invitaciones y material específicos del sitio (Universidad) según el grupo de estrategias de implementación.
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Otros nombres:
Otros nombres:
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Experimental: Miembros del equipo de implementación
Los miembros del equipo de implementación recibirán acceso pasivo a materiales y capacitación basados en la web de acuerdo con el grupo de estrategias de implementación específico de la universidad.
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Otros nombres:
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Students' Reported Prosocial Bystander Behavior
Periodo de tiempo: Baseline (month 10), every 6 months up to 30 months
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Students will be asked if they had engaged in any of seven prosocial bystander behaviors in the past 3 months (or since the last time completing the questionnaire).
Items are scored as 0 = never performed, 1 = performed once, 2 = performed more than once.
The numbers of participants who report engaging in at least one of seven prosocial bystander behaviors at least once are presented here.
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Baseline (month 10), every 6 months up to 30 months
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Students' reported Sexually Violent Behavior
Periodo de tiempo: Baseline (month 10), every 6 months up to 30 months
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The Sexual Experiences Survey (SES) is an assessment tool used to measure the prevalence of sexual aggression.
It is designed to measure the frequency and severity of sexual aggression acts committed by an individual.
The SES is a self-report questionnaire developed by researchers at the University of Michigan.
The Sexual Experiences Survey - Short Form Victimization is a multi-item measure to assess unwanted sexual victimization.
Surveys will be provided every six months for up to 30 months.
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Baseline (month 10), every 6 months up to 30 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación y cronograma de discapacidad
Periodo de tiempo: Base
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Solo estudiantes: La Evaluación de Discapacidad se evaluará utilizando el Programa de Evaluación de Discapacidad 2.0 de la Organización Mundial de la Salud (WHODAS 2.0), que es un instrumento de evaluación genérico para la salud y la discapacidad que se utiliza en todas las enfermedades, incluidos los trastornos mentales, neurológicos y adictivos, aplicable en ambos. entornos clínicos y de población general. Es una herramienta para medir el nivel de discapacidad y funcionamiento en seis dominios. Las respuestas califican cada pregunta en una escala de 0 (ninguno) a 4 (extremo o no puedo hacerlo). Hay tres métodos de puntuación: puntuación simple, puntuación compleja o puntuación media. La puntuación simple es la suma de las puntuaciones de cada pregunta. La puntuación compleja es la suma de las calificaciones multiplicada por un factor de ponderación. La puntuación promedio es la media de las calificaciones de cada dominio. |
Base
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Manual diagnóstico y estadístico (DSM)-5 Medida transversal de síntomas
Periodo de tiempo: Base
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Solo estudiantes: la medida de síntomas transversales autoevaluada de nivel 1 para adultos del DSM-5 es una herramienta diseñada para evaluar dominios de salud mental que son importantes en diversos diagnósticos psiquiátricos.
Consta de 23 preguntas que evalúan 13 dominios psiquiátricos, como depresión, ansiedad, síntomas somáticos y más.
Cada ítem de la medida se califica en una escala de 5 puntos (0 = ninguno o nada en absoluto; 1 = leve o raro, menos de uno o dos días; 2 = leve o varios días; 3 = moderado o más de la mitad del tiempo). días; y 4=grave o casi todos los días).
Una calificación leve (es decir, 2) o más en cualquier elemento dentro de un dominio puede guiar una investigación y un seguimiento adicionales para determinar si es necesaria una evaluación más detallada para ese dominio.
Puntuaciones consistentemente altas en un dominio particular pueden indicar síntomas significativos y problemáticos para el individuo que podrían justificar una evaluación, tratamiento y seguimiento adicionales.
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Base
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Conocimiento/efectos del alcohol en el alcohol en la cognición
Periodo de tiempo: Línea de base, cada 6 meses por hasta 30 meses.
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Solo estudiantes: este formulario pide el acuerdo o el desacuerdo de los encuestados sobre 5 preguntas relacionadas con el alcohol que se centran en la toma de decisiones, el comportamiento y la violencia sexual.
Evalúa el acuerdo o el desacuerdo utilizando un Likert de 5 puntos que va desde "totalmente en desacuerdo" hasta "totalmente de acuerdo".
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Línea de base, cada 6 meses por hasta 30 meses.
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Perceptions of Sexual Violence form at their respective university
Periodo de tiempo: Baseline (month 10) and up to 49 months
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Perceptions of sexual violence will be assessed by respondents' rating their level of agreement with 3 statements regarding the frequency and impact of sexual violence at their university using a 5-point Likert scale ranging from "Totally disagree" to "Totally agree." Surveys will be provided to all groups at different time points as follows:
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Baseline (month 10) and up to 49 months
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Implementation Team Scale for staff and supervisors
Periodo de tiempo: Baseline, month 25, month 29, and month 32
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Leadership in implementation teams is assessed using two scales, one for implementation team supervisors, and one for implementation team staff.
Each scale has 13 items and uses a 5-point Likert ranging from "Totally disagree" to "Totally agree" to assess respondent's agreement on statements about their team supervisor (for staff) or themselves (for supervisors).
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Baseline, month 25, month 29, and month 32
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Cultural Exchange Inventory
Periodo de tiempo: Baseline, month 25, month 29, and month 32
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For implementation team members only: The Cultural Exchange Inventory assesses the teamwork landscape of GlobalConsent implementation teams using 7 items.
Respondents give their level of agreement, using a 5-point Likert scale ranging from "Totally disagree" to "Totally agree," on statements such as "The implementation team is working well together to implement GlobalConsent" and "My colleagues are devoting a lot of time and energy to maintain the collaboration of the implementation team.
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Baseline, month 25, month 29, and month 32
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College Date Rape Attitudes & Behaviors Scale
Periodo de tiempo: Baseline, month 25, month 29, and month 32
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For implementation team members only: The College Date Rape Attitude Survey (CDRAS), a measure intended to assess attitudes related to the risk of committing rape in adolescents and young adults, the CDRAS measures four rape-related attitudes: Entitlement, Blame Shifting, Traditional Roles, and Overwhelming Sexual Arousal.
The CDRAS contains 20 items measuring attitudes toward date rape.
All items require responses on a 5-point Likert scale.
The responses for the attitude scale are strongly agree, agree, neutral, disagree, and strongly disagree.
Scoring is reversed for appropriate items; so that high scores (5) always correspond to the most desirable (rape-related) responses.
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Baseline, month 25, month 29, and month 32
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Acceptability, Feasibility, and Appropriateness of Programming to Prevent Sexually Violent Behavior among Students
Periodo de tiempo: Baseline and up to 49 months
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This scale assesses respondents' attitudes towards sexual violence prevention programming by asking them to rate their level of agreement with 10 statements, such as "Implementing sexual violence prevention programming with students at our university is something I support," "...addresses a relevant problem among our students," "…would be easy for students to participate in." These statements will be rated using a 5-point Likert scale ranging from "Totally disagree" to "Totally agree." Surveys will be provided to all groups at different time points as follows:
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Baseline and up to 49 months
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Acceptability, Feasibility, and Appropriateness of GlobalConsent
Periodo de tiempo: Baseline and up to 49 months
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This scale assesses respondents' attitudes towards the GlobalConsent program specifically by asking them to rate their level of agreement or disagreement with 10 statements, such as "Implementing GlobalConsent with students at our university is something I support," "...addresses a relevant problem among our students," "…would be easy for students to participate in." these statements will be rated using a 5-point Likert ranging from "Totally disagree" to "Totally agree." Surveys will be provided to all groups at different time points as follows:
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Baseline and up to 49 months
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Sexual Violence Legality and Harm (Information about Sexual Activity)
Periodo de tiempo: Baseline and up to 49 months
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Knowledge of the law is assessed with 12 items where respondents indicate if they think the situations described are illegal (scored as 1), legal, but harmful (2), or legal and not harmful (3), with example items including "Forcing a person to have oral sex" and "Pressuring someone to have sex." Items will be re-coded such that responses indicating an accurate estimate or overestimate of the illegality and harms of sexual violence were coded as "1" and items indicating an underestimation of the illegality and harms of sexual violence were coded as "0". Surveys will be provided to all groups at different time points as follows:
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Baseline and up to 49 months
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Active Consent (Information about Sexual Consent)
Periodo de tiempo: Baseline and up to 49 months
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This form adapted the Sexual Consent Scale to ask respondents to rate their level of agreement with 12 statements about sexual consent using a 5-point Likert scale ranging from "totally disagree" to "totally agree". It includes statements such as "If a person consents to sex, one can continue sexual contact even if the person changes their mind," and "Obtaining consent for sex is just as necessary in a long-term relationship as in a new relationship." Surveys will be provided to all groups at different time points as follows:
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Baseline and up to 49 months
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Rejection of Rape Myths (Attitudes about Sexual Situations)
Periodo de tiempo: Baseline and up to 49 months
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This form is a combination of the Illinois Rape Myth Acceptance Scale and the College Date Rape Attitudes & Behaviors Scale. This assesses attitudes towards sexual assault and rape by asking respondents to rate their level of agreement or disagreement with 15 statements using a 5-point Likert scale ranging from "totally disagree" to "totally agree". Statements include "If a woman dresses in a sexy dress, she is asking for sex," and "When guys rape, it is usually because of their strong desire for sex." Surveys will be provided to all groups at different time points as follows:
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Baseline and up to 49 months
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Perceptions of Campus Attitudes
Periodo de tiempo: Baseline and up to 49 months
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This form assesses the perceptions of respondents in their university's faculty and leaders' potential response to sexual violence on their university campus. Questions ask about behaviors of abuse, sexual assault, and stalking, and their level of agreement or disagreement with whether faculty and leaders would believe a student reporting experiencing these behaviors, respect a student who reported experiencing these behaviors, or admire a student intervening in these behaviors. Agreement is assessed using a 5-point Likert scale ranging from "totally disagree" to "totally agree" Surveys will be provided to all groups at different time points as follows:
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Baseline and up to 49 months
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Empathy for Rape Victims
Periodo de tiempo: Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
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Students only: Empathy for rape victims will be assessed with a modified version of the Rape Empathy Scale (RES).
This assessment includes 10 items where participants were asked to choose between two statements, one of which reflected greater empathy towards rapists ("I understand the helplessness a rapist might feel during a rape since he cannot control his actions") and one of which reflected greater empathy towards victims ("I understand the helplessness a victim might feel during a rape").
Responses are scored as 1 (more empathy for victim) or 0 (more empathy for perpetrator) and total scores range from 0 to 10 where higher scores indicate more empathy towards rape victims.
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Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
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Sexual Communication Attitudes
Periodo de tiempo: Baseline (month10), every 6 months for up to 30 months.
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Students only: This is a 7-item scale measuring agreement or disagreement with statements focusing on sexual communication.
Agreement and disagreement is assessed using a 5-point Likert ranging from "totally disagree" to "totally agree."
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Baseline (month10), every 6 months for up to 30 months.
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Bystander Self-Efficacy
Periodo de tiempo: Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
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Students only: Bystander Self-Efficacy will be measured using the Bystander Efficacy Scale, which was developed for a project that evaluated the effectiveness of a sexual violence prevention program based on preventing antecedents to sexual violence by increasing prosocial bystander behavior.
On this measure, participants are asked to indicate their confidence, on a 3-point scale, in performing each of 10 bystander behaviors (e.g., "Speak up to a guy who is making excuses for using physical force in a sexual relationship.").
Scores are created by subtracting the mean of the 10 items from 100 to create a scale of perceived ineffectiveness; thus, higher scores indicate lesser effectiveness.
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Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
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Bystander Intention to Intervene (Readiness to Intervene)
Periodo de tiempo: Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
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Students only: Readiness to Intervene will be measured using three intent-to-help subscales.
The second Intent to Help subscale focuses on participants' intent to help strangers in both sexual abuse and intimate partner abuse situations. Responses range from 1 (not at all likely) to 5 (extremely likely). The average is calculated from the answers across the items to score this measure. |
Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
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Severity Measure for Depression
Periodo de tiempo: Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
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Students only: Depression will be measured using the Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9): The PHQ-9 is a multipurpose instrument for screening, diagnosing, monitoring, and measuring the severity of depression.
The PHQ-9 is completed by the participant in minutes and is rapidly scored by a clinician.
The PHQ-9 can also be administered repeatedly, which can reflect the improvement or the worsening of depression in response to treatment.
PHQ-9 scores of 5, 10, 15, and 20 represent mild, moderate, moderately severe, and severe depression.
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Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
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Generalized Anxiety Disorder
Periodo de tiempo: Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
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Students will complete the Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7), which is a quick and easy tool to help identify patients with anxiety and monitor treatment response. The GAD-7 has been validated as a diagnostic tool and a severity assessment scale. The scale consists of 7 items. The total score can range from 0 to 21, and it indicates the severity of anxiety as follows: 0 to 4: Minimal anxiety 5 to 9: Mild anxiety 10 to 14: Moderate anxiety 15 to 21: Severe anxiety |
Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
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Students' Proactive Bystander Behavior Scale
Periodo de tiempo: Baseline (month 10), every 6 months up to 30 months
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This scale asks respondents to indicate whether and how often they completed proactive bystander behavior actions in the last 6 months (the time between each survey wave).
Behaviors include "I have encouraged others to learn more and get involved in preventing sexual or dating violence," and "I have told guys not to talk about women in sexually degrading ways," and response options for each statement are (0) No, I have not done this in the last 6 months, (1) Yes, once in the last 6 months, and (2) Yes, more than once in the last 6 months.
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Baseline (month 10), every 6 months up to 30 months
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Students' Reactive Bystander Action Scale
Periodo de tiempo: Baseline (month 10), every 6 months up to 30 months
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This scale asks respondents whether and how often they completed reactive bystander behavior actions in the last 6 months (the time between each survey wave).
Actions include "I have expressed concern or offered help to a woman who said she had an unwanted sexual experience but didn't call it 'rape'," "I have reported formally to an authority a guy who used physical force against a women," and "I have intervened with a guy's action because I wanted to stop an act of sexual violence."
Responses options for each statement are (0) I experienced this situation in the last 6 months and did NOT act, (1) Yes, once in the last 6 months, (2) Yes, more than once in the last 6 months, and (9) I did NOT experience any situation like this in the last 6 months.
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Baseline (month 10), every 6 months up to 30 months
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kathryn Yount, PhD, Emory University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Yount KM, Whitaker D, Fang X, Trang QT, Macaulay M, Hung MT. Strategies for Implementing GlobalConsent to Prevent Sexual Violence in University Men (SCALE): Study Protocol for a National Implementation Trial. Res Sq [Preprint]. 2024 Sep 10:rs.3.rs-4745916. doi: 10.21203/rs.3.rs-4745916/v1.
- Yount KM, Whitaker DJ, Fang X, Trang QT, Macaulay M, Minh TH. Strategies for Implementing GlobalConsent to Prevent Sexual Violence in University Men (SCALE): study protocol for a national implementation trial. Trials. 2024 Aug 29;25(1):571. doi: 10.1186/s13063-024-08401-5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00006481
- 1R01MH133259 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 2025P011593 (Otro identificador: Emory Insight Humans IRB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .