Stratégies de mise en œuvre du consentement mondial pour prévenir la violence sexuelle chez les hommes universitaires (SCALE)
SCALE : Stratégies de mise en œuvre du consentement mondial pour prévenir la violence sexuelle chez les hommes universitaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Stratégies de mise en œuvre de faible intensité (LIS) pour les étudiants
- Autre: Stratégies de mise en œuvre de haute intensité (HIS) pour les professeurs
- Autre: Stratégies de mise en œuvre de faible intensité (LIS) pour les professeurs
- Autre: Stratégies de mise en œuvre de haute intensité (HIS) pour les dirigeants
- Autre: Stratégies de mise en œuvre de faible intensité (LIS) pour les dirigeants
- Autre: Stratégies de mise en œuvre à haute intensité (HIS) pour les membres de l'équipe de mise en œuvre
- Autre: Membres de l’équipe de mise en œuvre des stratégies de mise en œuvre de faible intensité (LIS)
- Comportemental: High-intensity implementation strategies (HIS)-Students
Description détaillée
La violence sexuelle est répandue à l'adolescence et augmente le risque d'effets néfastes à long terme sur la santé. La violence sexuelle comprend tout acte sexuel commis contre une personne sans son consentement libre. Tous les genres peuvent être victimes de violences sexuelles, mais la violence sexuelle pèse plus souvent sur les femmes que sur les hommes dans le monde, et les hommes commettent le plus souvent de telles violences. L'adolescence est une période de vulnérabilité à la violence sexuelle, avec environ une étudiante sur cinq aux États-Unis victime d'une agression sexuelle sur un campus et 91 % des victimes sont des femmes. On en sait moins sur les taux de violence sexuelle sur les campus universitaires. Pourtant, les estimations issues de vastes enquêtes menées dans plusieurs pays confirment que les comportements sexuellement violents signalés par les jeunes hommes et les jeunes femmes victimes de violences sexuelles sont élevés, y compris en Asie/Pacifique. Au Vietnam, de 2010 à 2019, les signalements de violences sexuelles au cours de la vie par un partenaire ont augmenté (de 10 % à 13 %), en particulier chez les femmes de 18 à 24 ans (de 5 % à 14 %). Ces tendances peuvent refléter un changement d’exposition et une plus grande ouverture aux discussions sur le sexe et la violence sexuelle. En outre, près d'une femme sur dix (9 %) signale des violences sexuelles exercées par un autre partenaire depuis l'âge de 15 ans, principalement perpétrées par des connaissances masculines hors famille, des collègues de travail ou des étrangers. Les jeunes femmes victimes de violences sexuelles courent un risque accru de problèmes de santé mentale et physique aigus et chroniques.
Les chercheurs utiliseront la portée, l'efficacité, l'adoption, la mise en œuvre et la maintenance (RE-AIM) et Proctor et al. des cadres et une conception à méthodes mixtes de séries chronologiques interrompues comparatives (CITS) pour comparer la mise en œuvre ; les moteurs et les résultats de la mise en œuvre ; l'efficacité de la mise en œuvre ; et la rentabilité des stratégies de mise en œuvre de faible intensité par rapport à haute intensité (LIS; HIS) pour fournir GlobalConsent.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kathryn Yount, PhD
- Numéro de téléphone: 404-727-8511
- E-mail: kathryn.yount@emory.edu
Lieux d'étude
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Can Tho, Viêt Nam
- Recrutement
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy (CTUMP)
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Da Nang, Viêt Nam
- Recrutement
- Da Nang University of Medical Technology & Pharmacy (DUMTP)
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Haiphong, Viêt Nam
- Recrutement
- Hai Phong University of Medicine and Pharmacy
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Hanoi, Viêt Nam, 116001
- Recrutement
- Hanoi Medical University
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Contact:
- Tran Hung Minh, MD, MSc
- Numéro de téléphone: 0243 5770261
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Ho Chi Minh City, Viêt Nam
- Recrutement
- Ho Chi Minh City Medicine and Pharmacy University
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Ho Chi Minh City, Viêt Nam
- Recrutement
- Hong Bang University
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Huế, Viêt Nam, 470000
- Recrutement
- Hue University of Medicine and Pharmacy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion pour les étudiants :
- 18-24 ans,
- Les hommes qui s'identifient comme hétérosexuels ou bisexuels (qui sont attirés par les femmes),
- Inscrit en tant qu'étudiant de première année dans l'une des six universités d'études participantes du Nord, du Centre et du Sud du Vietnam.
Critères d'exclusion pour les étudiants :
- Adultes incapables de consentir
- Personnes qui ne sont pas encore adultes (nourrissons, enfants, adolescents)
Critères d'inclusion pour les professeurs :
- Tous les professeurs inscrits dans chacune des six universités d'étude participantes seront éligibles pour participer aux enquêtes climatiques au cours des années 1, 3 et 5.
Critères d'exclusion pour les professeurs :
- Aucun
Critères d'inclusion pour les dirigeants :
- Recommandation du personnel d'étude de chaque université d'étude participante
- Connaissance de l'environnement de mise en œuvre et de la mise en œuvre de GlobalConsent.
Critères d'exclusion pour les dirigeants :
- Aucun
Critères d'inclusion pour les équipes de mise en œuvre :
- Identifié par le personnel d'étude concerné.
Critères d'exclusion pour les équipes de mise en œuvre :
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Étudiants
Les étudiants de l'un ou l'autre groupe de randomisation deviendront des consommateurs actifs de GlobalConsent avec une introduction par courrier électronique au programme, au processus, au calendrier de livraison, aux procédures de collecte de données et au consentement.
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Les étudiants du groupe LIS recevront des stratégies de mise en œuvre de base du GlobalConsent, souvent utilisées pour proposer des programmes en ligne dans les universités américaines, avec des rappels d'achèvement par courrier électronique/SMS avec une fréquence prédéterminée pendant 12 semaines.
Autres noms:
Students in the HIS group will receive educational outreach in a pre-implementation orientation to GlobalConsent, covering similar topics and three monthly one-hour learning sessions during implementation in which technical questions about program access or progression can be addressed; more intensive intervention to enhance adherence with more frequent email/Short Message Service (SMS), completion reminders; and demand generation encouraging program completion.
Autres noms:
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Expérimental: La faculté
Les professeurs auront accès à du matériel pédagogique basé sur le groupe de stratégies de mise en œuvre de la randomisation universitaire.
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Autres noms:
Accès passif au matériel pédagogique en ligne
Autres noms:
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Expérimental: Dirigeants
Les dirigeants recevront des invitations et du matériel spécifiques au site (université) basés sur le groupe des stratégies de mise en œuvre.
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Autres noms:
Autres noms:
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Expérimental: Membres de l’équipe de mise en œuvre
Les membres de l'équipe de mise en œuvre recevront un accès passif au matériel et à la formation en ligne selon le groupe de stratégies de mise en œuvre spécifique à l'université.
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Autres noms:
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Students' Reported Prosocial Bystander Behavior
Délai: Baseline (month 10), every 6 months up to 30 months
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Students will be asked if they had engaged in any of seven prosocial bystander behaviors in the past 3 months (or since the last time completing the questionnaire).
Items are scored as 0 = never performed, 1 = performed once, 2 = performed more than once.
The numbers of participants who report engaging in at least one of seven prosocial bystander behaviors at least once are presented here.
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Baseline (month 10), every 6 months up to 30 months
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Students' reported Sexually Violent Behavior
Délai: Baseline (month 10), every 6 months up to 30 months
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The Sexual Experiences Survey (SES) is an assessment tool used to measure the prevalence of sexual aggression.
It is designed to measure the frequency and severity of sexual aggression acts committed by an individual.
The SES is a self-report questionnaire developed by researchers at the University of Michigan.
The Sexual Experiences Survey - Short Form Victimization is a multi-item measure to assess unwanted sexual victimization.
Surveys will be provided every six months for up to 30 months.
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Baseline (month 10), every 6 months up to 30 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation et calendrier du handicap
Délai: Référence
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Étudiants uniquement : l'évaluation du handicap sera évaluée à l'aide du programme d'évaluation du handicap 2.0 de l'Organisation mondiale de la santé (WHODAS 2.0), qui est un instrument générique d'évaluation de la santé et du handicap utilisé pour toutes les maladies, y compris les troubles mentaux, neurologiques et addictifs, applicable dans les deux cas. contextes cliniques et de la population générale. Il s'agit d'un outil permettant de mesurer le niveau de handicap et le fonctionnement dans six domaines. Les réponses évaluent chaque question sur une échelle de 0 (aucun) à 4 (extrême ou impossible à faire). Il existe trois méthodes de notation : la note simple, la note complexe ou la note moyenne. Le score simple est la somme des notes pour chaque question. Le score complexe est la somme des notes multipliée par un facteur de pondération. Le score moyen est la moyenne des notes pour chaque domaine. |
Référence
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Manuel diagnostique et statistique (DSM)-5 Mesure transversale des symptômes
Délai: Référence
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Étudiants uniquement : la mesure transversale des symptômes auto-évaluée DSM-5 de niveau 1 pour adultes est un outil conçu pour évaluer les domaines de santé mentale qui sont importants dans divers diagnostics psychiatriques.
Il se compose de 23 questions qui évaluent 13 domaines psychiatriques, tels que la dépression, l'anxiété, les symptômes somatiques, etc.
Chaque élément de la mesure est noté sur une échelle de 5 points (0 = aucun ou pas du tout ; 1 = léger ou rare, moins d'un jour ou deux ; 2 = léger ou plusieurs jours ; 3 = modéré ou plus de la moitié du jours ; et 4 = sévère ou presque tous les jours).
Une note légère (c'est-à-dire 2) ou supérieure pour n'importe quel élément d'un domaine peut guider une enquête et un suivi supplémentaires pour déterminer si une évaluation plus détaillée pour ce domaine est nécessaire.
Des scores constamment élevés dans un domaine particulier peuvent indiquer des symptômes importants et problématiques pour l'individu qui pourraient justifier une évaluation, un traitement et un suivi plus approfondis.
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Référence
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Connaissances / effets de la déficience alcoolique de l'alcool sur la cognition
Délai: BASELINE, tous les 6 mois jusqu'à 30 mois.
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Étudiants uniquement: Ce formulaire demande l'accord ou le désaccord des répondants sur 5 questions liées à l'alcool axées sur la prise de décision, le comportement et la violence sexuelle.
Il évalue l'accord ou le désaccord à l'aide d'un Likert à 5 points allant de "totalement en désaccord" à "totalement d'accord".
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BASELINE, tous les 6 mois jusqu'à 30 mois.
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Perceptions of Sexual Violence form at their respective university
Délai: Baseline (month 10) and up to 49 months
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Perceptions of sexual violence will be assessed by respondents' rating their level of agreement with 3 statements regarding the frequency and impact of sexual violence at their university using a 5-point Likert scale ranging from "Totally disagree" to "Totally agree." Surveys will be provided to all groups at different time points as follows:
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Baseline (month 10) and up to 49 months
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Implementation Team Scale for staff and supervisors
Délai: Baseline, month 25, month 29, and month 32
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Leadership in implementation teams is assessed using two scales, one for implementation team supervisors, and one for implementation team staff.
Each scale has 13 items and uses a 5-point Likert ranging from "Totally disagree" to "Totally agree" to assess respondent's agreement on statements about their team supervisor (for staff) or themselves (for supervisors).
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Baseline, month 25, month 29, and month 32
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Cultural Exchange Inventory
Délai: Baseline, month 25, month 29, and month 32
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For implementation team members only: The Cultural Exchange Inventory assesses the teamwork landscape of GlobalConsent implementation teams using 7 items.
Respondents give their level of agreement, using a 5-point Likert scale ranging from "Totally disagree" to "Totally agree," on statements such as "The implementation team is working well together to implement GlobalConsent" and "My colleagues are devoting a lot of time and energy to maintain the collaboration of the implementation team.
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Baseline, month 25, month 29, and month 32
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College Date Rape Attitudes & Behaviors Scale
Délai: Baseline, month 25, month 29, and month 32
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For implementation team members only: The College Date Rape Attitude Survey (CDRAS), a measure intended to assess attitudes related to the risk of committing rape in adolescents and young adults, the CDRAS measures four rape-related attitudes: Entitlement, Blame Shifting, Traditional Roles, and Overwhelming Sexual Arousal.
The CDRAS contains 20 items measuring attitudes toward date rape.
All items require responses on a 5-point Likert scale.
The responses for the attitude scale are strongly agree, agree, neutral, disagree, and strongly disagree.
Scoring is reversed for appropriate items; so that high scores (5) always correspond to the most desirable (rape-related) responses.
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Baseline, month 25, month 29, and month 32
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Acceptability, Feasibility, and Appropriateness of Programming to Prevent Sexually Violent Behavior among Students
Délai: Baseline and up to 49 months
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This scale assesses respondents' attitudes towards sexual violence prevention programming by asking them to rate their level of agreement with 10 statements, such as "Implementing sexual violence prevention programming with students at our university is something I support," "...addresses a relevant problem among our students," "…would be easy for students to participate in." These statements will be rated using a 5-point Likert scale ranging from "Totally disagree" to "Totally agree." Surveys will be provided to all groups at different time points as follows:
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Baseline and up to 49 months
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Acceptability, Feasibility, and Appropriateness of GlobalConsent
Délai: Baseline and up to 49 months
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This scale assesses respondents' attitudes towards the GlobalConsent program specifically by asking them to rate their level of agreement or disagreement with 10 statements, such as "Implementing GlobalConsent with students at our university is something I support," "...addresses a relevant problem among our students," "…would be easy for students to participate in." these statements will be rated using a 5-point Likert ranging from "Totally disagree" to "Totally agree." Surveys will be provided to all groups at different time points as follows:
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Baseline and up to 49 months
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Sexual Violence Legality and Harm (Information about Sexual Activity)
Délai: Baseline and up to 49 months
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Knowledge of the law is assessed with 12 items where respondents indicate if they think the situations described are illegal (scored as 1), legal, but harmful (2), or legal and not harmful (3), with example items including "Forcing a person to have oral sex" and "Pressuring someone to have sex." Items will be re-coded such that responses indicating an accurate estimate or overestimate of the illegality and harms of sexual violence were coded as "1" and items indicating an underestimation of the illegality and harms of sexual violence were coded as "0". Surveys will be provided to all groups at different time points as follows:
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Baseline and up to 49 months
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Active Consent (Information about Sexual Consent)
Délai: Baseline and up to 49 months
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This form adapted the Sexual Consent Scale to ask respondents to rate their level of agreement with 12 statements about sexual consent using a 5-point Likert scale ranging from "totally disagree" to "totally agree". It includes statements such as "If a person consents to sex, one can continue sexual contact even if the person changes their mind," and "Obtaining consent for sex is just as necessary in a long-term relationship as in a new relationship." Surveys will be provided to all groups at different time points as follows:
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Baseline and up to 49 months
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Rejection of Rape Myths (Attitudes about Sexual Situations)
Délai: Baseline and up to 49 months
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This form is a combination of the Illinois Rape Myth Acceptance Scale and the College Date Rape Attitudes & Behaviors Scale. This assesses attitudes towards sexual assault and rape by asking respondents to rate their level of agreement or disagreement with 15 statements using a 5-point Likert scale ranging from "totally disagree" to "totally agree". Statements include "If a woman dresses in a sexy dress, she is asking for sex," and "When guys rape, it is usually because of their strong desire for sex." Surveys will be provided to all groups at different time points as follows:
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Baseline and up to 49 months
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Perceptions of Campus Attitudes
Délai: Baseline and up to 49 months
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This form assesses the perceptions of respondents in their university's faculty and leaders' potential response to sexual violence on their university campus. Questions ask about behaviors of abuse, sexual assault, and stalking, and their level of agreement or disagreement with whether faculty and leaders would believe a student reporting experiencing these behaviors, respect a student who reported experiencing these behaviors, or admire a student intervening in these behaviors. Agreement is assessed using a 5-point Likert scale ranging from "totally disagree" to "totally agree" Surveys will be provided to all groups at different time points as follows:
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Baseline and up to 49 months
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Empathy for Rape Victims
Délai: Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
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Students only: Empathy for rape victims will be assessed with a modified version of the Rape Empathy Scale (RES).
This assessment includes 10 items where participants were asked to choose between two statements, one of which reflected greater empathy towards rapists ("I understand the helplessness a rapist might feel during a rape since he cannot control his actions") and one of which reflected greater empathy towards victims ("I understand the helplessness a victim might feel during a rape").
Responses are scored as 1 (more empathy for victim) or 0 (more empathy for perpetrator) and total scores range from 0 to 10 where higher scores indicate more empathy towards rape victims.
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Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
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Sexual Communication Attitudes
Délai: Baseline (month10), every 6 months for up to 30 months.
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Students only: This is a 7-item scale measuring agreement or disagreement with statements focusing on sexual communication.
Agreement and disagreement is assessed using a 5-point Likert ranging from "totally disagree" to "totally agree."
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Baseline (month10), every 6 months for up to 30 months.
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Bystander Self-Efficacy
Délai: Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
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Students only: Bystander Self-Efficacy will be measured using the Bystander Efficacy Scale, which was developed for a project that evaluated the effectiveness of a sexual violence prevention program based on preventing antecedents to sexual violence by increasing prosocial bystander behavior.
On this measure, participants are asked to indicate their confidence, on a 3-point scale, in performing each of 10 bystander behaviors (e.g., "Speak up to a guy who is making excuses for using physical force in a sexual relationship.").
Scores are created by subtracting the mean of the 10 items from 100 to create a scale of perceived ineffectiveness; thus, higher scores indicate lesser effectiveness.
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Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
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Bystander Intention to Intervene (Readiness to Intervene)
Délai: Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
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Students only: Readiness to Intervene will be measured using three intent-to-help subscales.
The second Intent to Help subscale focuses on participants' intent to help strangers in both sexual abuse and intimate partner abuse situations. Responses range from 1 (not at all likely) to 5 (extremely likely). The average is calculated from the answers across the items to score this measure. |
Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
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Severity Measure for Depression
Délai: Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
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Students only: Depression will be measured using the Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9): The PHQ-9 is a multipurpose instrument for screening, diagnosing, monitoring, and measuring the severity of depression.
The PHQ-9 is completed by the participant in minutes and is rapidly scored by a clinician.
The PHQ-9 can also be administered repeatedly, which can reflect the improvement or the worsening of depression in response to treatment.
PHQ-9 scores of 5, 10, 15, and 20 represent mild, moderate, moderately severe, and severe depression.
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Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
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Generalized Anxiety Disorder
Délai: Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
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Students will complete the Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7), which is a quick and easy tool to help identify patients with anxiety and monitor treatment response. The GAD-7 has been validated as a diagnostic tool and a severity assessment scale. The scale consists of 7 items. The total score can range from 0 to 21, and it indicates the severity of anxiety as follows: 0 to 4: Minimal anxiety 5 to 9: Mild anxiety 10 to 14: Moderate anxiety 15 to 21: Severe anxiety |
Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
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Students' Proactive Bystander Behavior Scale
Délai: Baseline (month 10), every 6 months up to 30 months
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This scale asks respondents to indicate whether and how often they completed proactive bystander behavior actions in the last 6 months (the time between each survey wave).
Behaviors include "I have encouraged others to learn more and get involved in preventing sexual or dating violence," and "I have told guys not to talk about women in sexually degrading ways," and response options for each statement are (0) No, I have not done this in the last 6 months, (1) Yes, once in the last 6 months, and (2) Yes, more than once in the last 6 months.
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Baseline (month 10), every 6 months up to 30 months
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Students' Reactive Bystander Action Scale
Délai: Baseline (month 10), every 6 months up to 30 months
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This scale asks respondents whether and how often they completed reactive bystander behavior actions in the last 6 months (the time between each survey wave).
Actions include "I have expressed concern or offered help to a woman who said she had an unwanted sexual experience but didn't call it 'rape'," "I have reported formally to an authority a guy who used physical force against a women," and "I have intervened with a guy's action because I wanted to stop an act of sexual violence."
Responses options for each statement are (0) I experienced this situation in the last 6 months and did NOT act, (1) Yes, once in the last 6 months, (2) Yes, more than once in the last 6 months, and (9) I did NOT experience any situation like this in the last 6 months.
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Baseline (month 10), every 6 months up to 30 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kathryn Yount, PhD, Emory University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Yount KM, Whitaker D, Fang X, Trang QT, Macaulay M, Hung MT. Strategies for Implementing GlobalConsent to Prevent Sexual Violence in University Men (SCALE): Study Protocol for a National Implementation Trial. Res Sq [Preprint]. 2024 Sep 10:rs.3.rs-4745916. doi: 10.21203/rs.3.rs-4745916/v1.
- Yount KM, Whitaker DJ, Fang X, Trang QT, Macaulay M, Minh TH. Strategies for Implementing GlobalConsent to Prevent Sexual Violence in University Men (SCALE): study protocol for a national implementation trial. Trials. 2024 Aug 29;25(1):571. doi: 10.1186/s13063-024-08401-5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00006481
- 1R01MH133259 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 2025P011593 (Autre identifiant: Emory Insight Humans IRB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .