Estratégias para Implementar o Consentimento Global para Prevenir a Violência Sexual em Homens Universitários (SCALE)
ESCALA: Estratégias para Implementar o Consentimento Global para Prevenir a Violência Sexual em Homens Universitários
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Estratégias de implementação de baixa intensidade (LIS) para estudantes
- Outro: Estratégias de implementação de alta intensidade (HIS) para professores
- Outro: Estratégias de implementação de baixa intensidade (LIS) para professores
- Outro: Estratégias de implementação de alta intensidade (HIS) para Líderes
- Outro: Estratégias de implementação de baixa intensidade (LIS) para Líderes
- Outro: Estratégias de implementação de alta intensidade (HIS) para membros da equipe de implementação
- Outro: Estratégias de implementação de baixa intensidade (LIS) Membros da equipe de implementação
- Comportamental: High-intensity implementation strategies (HIS)-Students
Descrição detalhada
A violência sexual é prevalente na adolescência e aumenta o risco de efeitos nocivos à saúde a longo prazo. A violência sexual inclui qualquer ato sexual cometido contra uma pessoa sem consentimento dado livremente. Todos os géneros podem ser vítimas de violência sexual, mas a violência sexual afecta mais frequentemente as mulheres do que os homens em todo o mundo, e os homens são os que mais frequentemente perpetram essa violência. A adolescência é um período de vulnerabilidade à violência sexual, com cerca de uma em cada cinco universitárias nos EUA a sofrer uma agressão sexual no campus e 91% das vítimas serem mulheres. Menos se sabe sobre as taxas de violência sexual nos campi universitários. Ainda assim, estimativas de grandes inquéritos realizados em vários países confirmam que o comportamento sexualmente violento relatado por homens jovens e a vitimização de violência sexual relatada por mulheres jovens são elevados, incluindo na Ásia/Pacífico. No Vietname, de 2010 a 2019, os relatos de mulheres sobre violência sexual ao longo da vida por parte de um parceiro aumentaram (10% para 13%), especialmente em mulheres dos 18 aos 24 anos (5% para 14%). Estas tendências podem reflectir uma mudança na exposição e uma maior abertura para discutir o sexo e a violência sexual. Além disso, quase uma em cada dez mulheres (9%) relata violência sexual não-parceira desde os 15 anos de idade, principalmente perpetrada por conhecidos, colegas de trabalho ou estranhos do sexo masculino que não pertencem à família. As mulheres jovens vítimas de violência sexual correm um risco aumentado de problemas de saúde física e mental agudos e crónicos.
Os pesquisadores utilizarão o Alcance, Eficácia, Adoção, Implementação e Manutenção (RE-AIM) e Proctor et al. estruturas e um desenho de séries temporais interrompidas comparativas (CITS) de métodos mistos para comparar a implementação; motivadores e resultados da implementação; eficácia da implementação; e relação custo-benefício de estratégias de implementação de baixa intensidade versus alta intensidade (LIS; HIS) para fornecer o GlobalConsent.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kathryn Yount, PhD
- Número de telefone: 404-727-8511
- E-mail: kathryn.yount@emory.edu
Locais de estudo
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Can Tho, Vietnã
- Recrutamento
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy (CTUMP)
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Da Nang, Vietnã
- Recrutamento
- Da Nang University of Medical Technology & Pharmacy (DUMTP)
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Haiphong, Vietnã
- Recrutamento
- Hai Phong University of Medicine and Pharmacy
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Hanoi, Vietnã, 116001
- Recrutamento
- Hanoi Medical University
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Contato:
- Tran Hung Minh, MD, MSc
- Número de telefone: 0243 5770261
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Ho Chi Minh City, Vietnã
- Recrutamento
- Ho Chi Minh City Medicine and Pharmacy University
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Ho Chi Minh City, Vietnã
- Recrutamento
- Hong Bang University
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Huế, Vietnã, 470000
- Recrutamento
- Hue University of Medicine and Pharmacy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão para estudantes:
- 18-24 anos,
- Homens que se identificam como heterossexuais ou bissexuais (que se sentem atraídos por mulheres),
- Matriculados como alunos do primeiro ano em qualquer uma das seis universidades participantes no Vietnã do Norte, Central e do Sul.
Critérios de exclusão para estudantes:
- Adultos incapazes de consentir
- Indivíduos que ainda não são adultos (bebês, crianças, adolescentes)
Critérios de inclusão para professores:
- Todos os professores registados em cada uma das seis universidades participantes serão elegíveis para participar nas pesquisas climáticas nos anos 1, 3 e 5.
Critérios de exclusão para professores:
- Nenhum
Critérios de inclusão para líderes:
- Recomendação da equipe de estudo em cada universidade participante do estudo
- Conhecimento sobre o ambiente de implementação e implementação do GlobalConsent.
Critérios de exclusão para líderes:
- Nenhum
Critérios de inclusão para equipes de implementação:
- Identificado pela equipe relevante do estudo.
Critérios de exclusão para equipes de implementação:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Alunos
Os alunos em qualquer grupo de randomização se tornarão consumidores ativos do GlobalConsent com uma introdução por e-mail ao programa, processo, cronograma de entrega, procedimentos de coleta de dados e consentimento.
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Os alunos do grupo LIS receberão estratégias básicas de implementação do GlobalConsent, frequentemente usado para oferecer programas on-line em universidades dos EUA, com lembretes de conclusão por e-mail/SMS com uma frequência predeterminada durante 12 semanas.
Outros nomes:
Students in the HIS group will receive educational outreach in a pre-implementation orientation to GlobalConsent, covering similar topics and three monthly one-hour learning sessions during implementation in which technical questions about program access or progression can be addressed; more intensive intervention to enhance adherence with more frequent email/Short Message Service (SMS), completion reminders; and demand generation encouraging program completion.
Outros nomes:
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Experimental: Faculdade
O corpo docente receberá acesso a material educacional com base no grupo de estratégias de implementação de randomização da universidade.
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Outros nomes:
Acesso passivo a materiais educacionais baseados na web
Outros nomes:
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Experimental: Líderes
Os líderes receberão convites e materiais específicos do local (universidade) com base no grupo de estratégias de implementação.
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Outros nomes:
Outros nomes:
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Experimental: Membros da equipe de implementação
Os membros da equipe de implementação receberão acesso passivo a materiais e treinamento baseados na web, de acordo com o grupo de estratégias de implementação específicas da universidade.
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Outros nomes:
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Students' Reported Prosocial Bystander Behavior
Prazo: Baseline (month 10), every 6 months up to 30 months
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Students will be asked if they had engaged in any of seven prosocial bystander behaviors in the past 3 months (or since the last time completing the questionnaire).
Items are scored as 0 = never performed, 1 = performed once, 2 = performed more than once.
The numbers of participants who report engaging in at least one of seven prosocial bystander behaviors at least once are presented here.
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Baseline (month 10), every 6 months up to 30 months
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Students' reported Sexually Violent Behavior
Prazo: Baseline (month 10), every 6 months up to 30 months
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The Sexual Experiences Survey (SES) is an assessment tool used to measure the prevalence of sexual aggression.
It is designed to measure the frequency and severity of sexual aggression acts committed by an individual.
The SES is a self-report questionnaire developed by researchers at the University of Michigan.
The Sexual Experiences Survey - Short Form Victimization is a multi-item measure to assess unwanted sexual victimization.
Surveys will be provided every six months for up to 30 months.
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Baseline (month 10), every 6 months up to 30 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação e cronograma de deficiência
Prazo: Linha de base
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Somente estudantes: A Avaliação de Incapacidade será avaliada usando o Cronograma 2.0 de Avaliação de Incapacidade da Organização Mundial da Saúde (WHODAS 2.0), que é um instrumento genérico de avaliação de saúde e deficiência usado em todas as doenças, incluindo transtornos mentais, neurológicos e de dependência, aplicável em ambos ambientes clínicos e da população em geral. É uma ferramenta para medir o nível de incapacidade e funcionalidade em seis domínios. As respostas avaliam cada questão em uma escala de 0 (nenhum) a 4 (extremo ou não posso fazer). Existem três métodos de pontuação: pontuação simples, pontuação complexa ou pontuação média. A pontuação simples é a soma das classificações de cada questão. A pontuação complexa é a soma das classificações multiplicada por um fator de peso. A pontuação média é a média das classificações de cada domínio. |
Linha de base
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Manual Diagnóstico e Estatístico (DSM) -5 Medida de Sintoma de Corte Transversal
Prazo: Linha de base
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Apenas para estudantes: A medida transversal de sintomas autoavaliada de nível 1 do DSM-5 para adultos é uma ferramenta projetada para avaliar domínios de saúde mental que são importantes em vários diagnósticos psiquiátricos.
É composto por 23 questões que avaliam 13 domínios psiquiátricos, como depressão, ansiedade, sintomas somáticos e muito mais.
Cada item da medida é avaliado em uma escala de 5 pontos (0=nenhum ou nada; 1=leve ou raro, menos de um ou dois dias; 2=leve ou vários dias; 3=moderado ou mais da metade dos dias e 4=grave ou quase todos os dias).
Uma classificação moderada (isto é, 2) ou superior em qualquer item dentro de um domínio pode orientar investigação e acompanhamento adicionais para determinar se uma avaliação mais detalhada para esse domínio é necessária.
Pontuações consistentemente altas em um determinado domínio podem indicar sintomas significativos e problemáticos para o indivíduo que podem justificar avaliação, tratamento e acompanhamento adicionais
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Linha de base
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Conhecimento de comprometimento do álcool/efeitos do álcool na cognição
Prazo: Base linha, a cada 6 meses por até 30 meses.
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Somente alunos: este formulário faz um acordo ou desacordo dos entrevistados sobre 5 perguntas relacionadas ao álcool, focadas na tomada de decisões, comportamento e violência sexual.
Avalia concordância ou desacordo usando um Likert de 5 pontos, variando de "totalmente discordam" a "concordo totalmente".
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Base linha, a cada 6 meses por até 30 meses.
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Perceptions of Sexual Violence form at their respective university
Prazo: Baseline (month 10) and up to 49 months
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Perceptions of sexual violence will be assessed by respondents' rating their level of agreement with 3 statements regarding the frequency and impact of sexual violence at their university using a 5-point Likert scale ranging from "Totally disagree" to "Totally agree." Surveys will be provided to all groups at different time points as follows:
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Baseline (month 10) and up to 49 months
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Implementation Team Scale for staff and supervisors
Prazo: Baseline, month 25, month 29, and month 32
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Leadership in implementation teams is assessed using two scales, one for implementation team supervisors, and one for implementation team staff.
Each scale has 13 items and uses a 5-point Likert ranging from "Totally disagree" to "Totally agree" to assess respondent's agreement on statements about their team supervisor (for staff) or themselves (for supervisors).
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Baseline, month 25, month 29, and month 32
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Cultural Exchange Inventory
Prazo: Baseline, month 25, month 29, and month 32
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For implementation team members only: The Cultural Exchange Inventory assesses the teamwork landscape of GlobalConsent implementation teams using 7 items.
Respondents give their level of agreement, using a 5-point Likert scale ranging from "Totally disagree" to "Totally agree," on statements such as "The implementation team is working well together to implement GlobalConsent" and "My colleagues are devoting a lot of time and energy to maintain the collaboration of the implementation team.
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Baseline, month 25, month 29, and month 32
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College Date Rape Attitudes & Behaviors Scale
Prazo: Baseline, month 25, month 29, and month 32
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For implementation team members only: The College Date Rape Attitude Survey (CDRAS), a measure intended to assess attitudes related to the risk of committing rape in adolescents and young adults, the CDRAS measures four rape-related attitudes: Entitlement, Blame Shifting, Traditional Roles, and Overwhelming Sexual Arousal.
The CDRAS contains 20 items measuring attitudes toward date rape.
All items require responses on a 5-point Likert scale.
The responses for the attitude scale are strongly agree, agree, neutral, disagree, and strongly disagree.
Scoring is reversed for appropriate items; so that high scores (5) always correspond to the most desirable (rape-related) responses.
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Baseline, month 25, month 29, and month 32
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Acceptability, Feasibility, and Appropriateness of Programming to Prevent Sexually Violent Behavior among Students
Prazo: Baseline and up to 49 months
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This scale assesses respondents' attitudes towards sexual violence prevention programming by asking them to rate their level of agreement with 10 statements, such as "Implementing sexual violence prevention programming with students at our university is something I support," "...addresses a relevant problem among our students," "…would be easy for students to participate in." These statements will be rated using a 5-point Likert scale ranging from "Totally disagree" to "Totally agree." Surveys will be provided to all groups at different time points as follows:
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Baseline and up to 49 months
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Acceptability, Feasibility, and Appropriateness of GlobalConsent
Prazo: Baseline and up to 49 months
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This scale assesses respondents' attitudes towards the GlobalConsent program specifically by asking them to rate their level of agreement or disagreement with 10 statements, such as "Implementing GlobalConsent with students at our university is something I support," "...addresses a relevant problem among our students," "…would be easy for students to participate in." these statements will be rated using a 5-point Likert ranging from "Totally disagree" to "Totally agree." Surveys will be provided to all groups at different time points as follows:
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Baseline and up to 49 months
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Sexual Violence Legality and Harm (Information about Sexual Activity)
Prazo: Baseline and up to 49 months
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Knowledge of the law is assessed with 12 items where respondents indicate if they think the situations described are illegal (scored as 1), legal, but harmful (2), or legal and not harmful (3), with example items including "Forcing a person to have oral sex" and "Pressuring someone to have sex." Items will be re-coded such that responses indicating an accurate estimate or overestimate of the illegality and harms of sexual violence were coded as "1" and items indicating an underestimation of the illegality and harms of sexual violence were coded as "0". Surveys will be provided to all groups at different time points as follows:
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Baseline and up to 49 months
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Active Consent (Information about Sexual Consent)
Prazo: Baseline and up to 49 months
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This form adapted the Sexual Consent Scale to ask respondents to rate their level of agreement with 12 statements about sexual consent using a 5-point Likert scale ranging from "totally disagree" to "totally agree". It includes statements such as "If a person consents to sex, one can continue sexual contact even if the person changes their mind," and "Obtaining consent for sex is just as necessary in a long-term relationship as in a new relationship." Surveys will be provided to all groups at different time points as follows:
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Baseline and up to 49 months
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Rejection of Rape Myths (Attitudes about Sexual Situations)
Prazo: Baseline and up to 49 months
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This form is a combination of the Illinois Rape Myth Acceptance Scale and the College Date Rape Attitudes & Behaviors Scale. This assesses attitudes towards sexual assault and rape by asking respondents to rate their level of agreement or disagreement with 15 statements using a 5-point Likert scale ranging from "totally disagree" to "totally agree". Statements include "If a woman dresses in a sexy dress, she is asking for sex," and "When guys rape, it is usually because of their strong desire for sex." Surveys will be provided to all groups at different time points as follows:
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Baseline and up to 49 months
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Perceptions of Campus Attitudes
Prazo: Baseline and up to 49 months
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This form assesses the perceptions of respondents in their university's faculty and leaders' potential response to sexual violence on their university campus. Questions ask about behaviors of abuse, sexual assault, and stalking, and their level of agreement or disagreement with whether faculty and leaders would believe a student reporting experiencing these behaviors, respect a student who reported experiencing these behaviors, or admire a student intervening in these behaviors. Agreement is assessed using a 5-point Likert scale ranging from "totally disagree" to "totally agree" Surveys will be provided to all groups at different time points as follows:
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Baseline and up to 49 months
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Empathy for Rape Victims
Prazo: Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
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Students only: Empathy for rape victims will be assessed with a modified version of the Rape Empathy Scale (RES).
This assessment includes 10 items where participants were asked to choose between two statements, one of which reflected greater empathy towards rapists ("I understand the helplessness a rapist might feel during a rape since he cannot control his actions") and one of which reflected greater empathy towards victims ("I understand the helplessness a victim might feel during a rape").
Responses are scored as 1 (more empathy for victim) or 0 (more empathy for perpetrator) and total scores range from 0 to 10 where higher scores indicate more empathy towards rape victims.
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Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
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Sexual Communication Attitudes
Prazo: Baseline (month10), every 6 months for up to 30 months.
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Students only: This is a 7-item scale measuring agreement or disagreement with statements focusing on sexual communication.
Agreement and disagreement is assessed using a 5-point Likert ranging from "totally disagree" to "totally agree."
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Baseline (month10), every 6 months for up to 30 months.
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Bystander Self-Efficacy
Prazo: Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
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Students only: Bystander Self-Efficacy will be measured using the Bystander Efficacy Scale, which was developed for a project that evaluated the effectiveness of a sexual violence prevention program based on preventing antecedents to sexual violence by increasing prosocial bystander behavior.
On this measure, participants are asked to indicate their confidence, on a 3-point scale, in performing each of 10 bystander behaviors (e.g., "Speak up to a guy who is making excuses for using physical force in a sexual relationship.").
Scores are created by subtracting the mean of the 10 items from 100 to create a scale of perceived ineffectiveness; thus, higher scores indicate lesser effectiveness.
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Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
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Bystander Intention to Intervene (Readiness to Intervene)
Prazo: Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
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Students only: Readiness to Intervene will be measured using three intent-to-help subscales.
The second Intent to Help subscale focuses on participants' intent to help strangers in both sexual abuse and intimate partner abuse situations. Responses range from 1 (not at all likely) to 5 (extremely likely). The average is calculated from the answers across the items to score this measure. |
Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
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Severity Measure for Depression
Prazo: Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
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Students only: Depression will be measured using the Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9): The PHQ-9 is a multipurpose instrument for screening, diagnosing, monitoring, and measuring the severity of depression.
The PHQ-9 is completed by the participant in minutes and is rapidly scored by a clinician.
The PHQ-9 can also be administered repeatedly, which can reflect the improvement or the worsening of depression in response to treatment.
PHQ-9 scores of 5, 10, 15, and 20 represent mild, moderate, moderately severe, and severe depression.
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Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
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Generalized Anxiety Disorder
Prazo: Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
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Students will complete the Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7), which is a quick and easy tool to help identify patients with anxiety and monitor treatment response. The GAD-7 has been validated as a diagnostic tool and a severity assessment scale. The scale consists of 7 items. The total score can range from 0 to 21, and it indicates the severity of anxiety as follows: 0 to 4: Minimal anxiety 5 to 9: Mild anxiety 10 to 14: Moderate anxiety 15 to 21: Severe anxiety |
Baseline (month 10), every 6 months for up to 30 months.
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Students' Proactive Bystander Behavior Scale
Prazo: Baseline (month 10), every 6 months up to 30 months
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This scale asks respondents to indicate whether and how often they completed proactive bystander behavior actions in the last 6 months (the time between each survey wave).
Behaviors include "I have encouraged others to learn more and get involved in preventing sexual or dating violence," and "I have told guys not to talk about women in sexually degrading ways," and response options for each statement are (0) No, I have not done this in the last 6 months, (1) Yes, once in the last 6 months, and (2) Yes, more than once in the last 6 months.
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Baseline (month 10), every 6 months up to 30 months
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Students' Reactive Bystander Action Scale
Prazo: Baseline (month 10), every 6 months up to 30 months
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This scale asks respondents whether and how often they completed reactive bystander behavior actions in the last 6 months (the time between each survey wave).
Actions include "I have expressed concern or offered help to a woman who said she had an unwanted sexual experience but didn't call it 'rape'," "I have reported formally to an authority a guy who used physical force against a women," and "I have intervened with a guy's action because I wanted to stop an act of sexual violence."
Responses options for each statement are (0) I experienced this situation in the last 6 months and did NOT act, (1) Yes, once in the last 6 months, (2) Yes, more than once in the last 6 months, and (9) I did NOT experience any situation like this in the last 6 months.
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Baseline (month 10), every 6 months up to 30 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kathryn Yount, PhD, Emory University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Yount KM, Whitaker D, Fang X, Trang QT, Macaulay M, Hung MT. Strategies for Implementing GlobalConsent to Prevent Sexual Violence in University Men (SCALE): Study Protocol for a National Implementation Trial. Res Sq [Preprint]. 2024 Sep 10:rs.3.rs-4745916. doi: 10.21203/rs.3.rs-4745916/v1.
- Yount KM, Whitaker DJ, Fang X, Trang QT, Macaulay M, Minh TH. Strategies for Implementing GlobalConsent to Prevent Sexual Violence in University Men (SCALE): study protocol for a national implementation trial. Trials. 2024 Aug 29;25(1):571. doi: 10.1186/s13063-024-08401-5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00006481
- 1R01MH133259 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 2025P011593 (Outro identificador: Emory Insight Humans IRB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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