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초기 노인들의 건강한 노화를 위한 영양 상태 및 면역력 향상을 위한 초기 노인 요건에 대한 주요 영양 가이드에 따라 제조된 기능성 식물 기반 음료의 설계 및 개발 (IMMUGOLD)

2024년 6월 3일 업데이트: Rosa Sola, University Rovira i Virgili

전 세계 인구는 고령화되고 있으며 이러한 인구통계학적 변화는 사회의 거의 모든 측면에 영향을 미칠 것입니다. 더욱이, 코로나19 팬데믹은 정책, 시스템, 서비스 격차의 심각성을 부각시켰습니다. 세계보건기구(WHO)의 2021~2030년 계획에 따르면, 노년층이 영양 요구 사항에 있어서 존엄성과 평등의 잠재력을 실현할 수 있도록 건강한 노화에 대한 10년 간의 전 세계적인 공동 조치가 시급히 필요합니다. 노인들의 건강 상태로 이어지는 고유한 인구통계학적 변화를 해결하는 효과적인 방법은 적절한 영양 상태를 유지하는 것입니다. 공중 보건 서비스는 이 문제를 해결하기 위해 새로운 자금이 필요하지만, 영양 개선을 통해 보건 정책에 새로운 전략을 도입한다면 노령 인구의 의료 수준에서 비용 절감에 영향을 미칠 수 있습니다. 스페인 영양 재단(FEN), 영국 영양 재단 및 유럽 임상 영양 및 대사 학회(ESPEN)의 노인 의학 영양 요구 사항에 대한 최신 지침에 따르면 노인의 경우 단일 영양소 전략 대신 다중 영양소 전략이 중요해지고 있습니다. 통제된 무작위 임상 시험을 기반으로 한 관련 과학적 증거 때문입니다. 따라서 건강한 노화의 영양 요구 사항에 따라 중요한 측면은 이 인구 집단의 면역력을 강화하는 것입니다.

결과적으로, 식품 산업은 시장에서 좋은 위치에 있고 초기 노년층(60~75세)에게 건강한 기능성 음료 옵션을 제공할 수 있는 식물성 음료와 같은 새로운 기능성 대안의 개발에 호황을 누리고 있습니다. 쉽게 섭취할 수 있기 때문에 대상 인구를 대상으로 합니다. 따라서 숙련된 박사 인력의 통합을 장려하고 이러한 유형의 제품에 혁신 가치를 추가하기 위한 중소기업에 대한 투자는 탄력성을 위해 필수적입니다.

따라서 본 제안에서는 건강한 노화를 위한 영양학적 요구에 따라 다영양소를 최적화한 기능성 식품 음료가 노인 여성과 남성의 면역력을 향상시키고 염증 및 산화를 감소시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

80

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 기능성 음료의 대상 모집단인 훈련되지 않은 맛 평가자를 대상으로 이 감각 시식 연구를 수행하려면 60~75세 사이의 건강한 지원자 80~100명이 필요합니다. Gacula와 Rutenbeck(2005)에 따르면 표본 크기 범위는 20~200이며 9점 헤도닉 척도에서 0.0~1.0 범위의 차이를 탐지합니다. 시뮬레이션된 소비자 데이터의 경우 n=40일 때 0.60의 차이로 유의미한 차이가 처음 관찰되었습니다. 참가자의 연령 및 감각 속성의 수와 같은 요인으로 인해 참가자 수를 늘리는 것이 권장되며, 40~100명의 참가자이면 0.6 이상의 차이를 관찰하기에 충분할 것이라고 결론을 내립니다. 또한 2011년 유럽 감각 네트워크(European Sensory Network)에 따르면 쾌락적 특성을 지닌 감각 시식 연구에 80~100명의 참가자가 권장됩니다.

모든 참가자는 동일한 야채 음료를 맛보게 됩니다.

설명

포함 기준:

- 60세 이상 75세 미만의 남성 또는 여성 감각 시식 연구 전에 서면 동의가 제공되었습니다.

제외 기준:

  • 제2형 당뇨병
  • 만성 알코올 중독
  • 지역사회 거주 초기 노인
  • 학습 지침을 준수하지 못했습니다.

선정기준

자원봉사자는 여러 가지 방법을 통해 모집됩니다.

  • NFOC-Salut 그룹의 이전 임상 시험 참가자의 일반 데이터베이스
  • 연구 정보와 연락처 정보가 담긴 전단지는 보건소, 시민 센터, 사회 센터에서 배포됩니다.
  • 정보는 가능한 최대 수의 주제에 도달하기 위해 연구 모집단에 따라 포함 기준을 충족하는 사람들을 선택하기 위해 IMSERSO에 등록된 사람들의 연락처 정보가 포함된 브로셔를 통해 배포됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1

훈련받지 않은 시식자를 대상으로 이 감각 시식 연구를 수행하려면 60~75세 사이의 건강한 자원 봉사자 80~100명이 필요합니다.

또한 참가자에게는 노인 구강 건강 평가 지수(GOHAI)를 평가하기 위한 양식과 참가자의 감각 인식 및 구강 건강 문제를 평가하기 위한 연하곤란 평가 양식(EAT-10)이 제공됩니다. 감각적 시식 결과를 방해할 수 있는 구강 건강.

자원봉사자가 모집되면 10분 미만의 전화 인터뷰를 통해 연구가 무엇인지 설명하고, 참가자가 연구 내용을 이해할 수 있도록 정보 시트를 읽어줄 것입니다. 의. 공부하다. 포함 기준에 따라 필요한 질문을 한 후 참가자가 연구에 참여하면 이름, 성, 나이, 성별, 흡연자, 야채 음료 소비자, 병리 및 연락처 정보와 같은 데이터가 수집됩니다. 참가자가 연구에 참여하지 않는 경우, 해당 개인 데이터는 더 이상 수집되지 않으며 제외 기준에 따라 더 이상 연구에 참여할 수 없다는 알림을 받게 됩니다. 이러한 데이터를 얻은 후에는 EXCEL 프로그램을 사용하여 무작위로 추출됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능성 식물성 음료의 관능시험
기간: 개입 직후
감각적 특성이 평가됩니다.
개입 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구강 건강
기간: 개입 직후
초기 노인 인구의 구강 건강을 테스트합니다. 노인 구강 건강 평가 지수(GOHAI TEST). Yes, Always로 분류된 12개의 질문 항목으로 구성된 작은 설문지로 구성됩니다. F, 자주; AV, 가끔; RV, 드물게; 아니, 절대로요.
개입 직후
삼킴곤란
기간: 개입 직후
초기 노인 인구의 연하곤란 상태를 테스트합니다. 식생활 평가 도구 EAT-10 TEST. 0~4(0은 문제 있음), 4는 심각한 문제(4) 사이로 분류된 10개의 항목으로 구성된 작은 설문지로 구성됩니다.
개입 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 3일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CEIPSA-2023-PR-0024

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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