Návrh a vývoj funkčního nápoje na rostlinné bázi formulovaného podle hlavních výživových příruček pro rané seniory Požadavky na zlepšení nutričního stavu a imunity u raně starších lidí, aby dosáhli zdravého stárnutí (IMMUGOLD)
Populace na celém světě stárne a tento demografický přechod ovlivní téměř každý aspekt společnosti. Pandemie COVID-19 navíc zdůraznila závažnost mezer v politikách, systémech a službách. Podle plánu Světové zdravotnické organizace (WHO) na období 2021–2030 je naléhavě zapotřebí desetiletí koordinovaných globálních opatření v oblasti zdravého stárnutí, aby se zajistilo, že starší lidé budou moci realizovat svůj potenciál v důstojnosti a rovnosti v požadavcích na výživu. Efektivní způsob, jak se vypořádat s neodmyslitelnou demografickou změnou, která se promítá do zdravotního stavu starších lidí, je udržování adekvátního stavu výživy. Veřejné zdravotnické služby vyžadují nové finanční prostředky na řešení tohoto problému, ale pokud zavedeme do zdravotní politiky nové strategie, zlepšením výživy bychom mohli ovlivnit snížení nákladů na úroveň lékařské péče u stárnoucí populace. U starších lidí podle nejnovějších pokynů o nutričních požadavcích v geriatrii od Španělské nadace pro výživu (FEN), Britské nadace pro výživu a Evropské společnosti pro klinickou výživu a metabolismus (ESPEN) nabývají na významu multinutriční strategie namísto mononutričních strategií. kvůli relevantním vědeckým důkazům založeným na kontrolovaných a randomizovaných klinických studiích. V návaznosti na nutriční požadavky ve zdravém stárnutí je proto důležitým aspektem posílení imunity u této populace.
V důsledku toho potravinářský průmysl zažívá boom ve vývoji nových funkčních alternativ, jako jsou nápoje na rostlinné bázi, které mají dobré postavení na trhu a mohou lidem v raném starším věku (60 až 75 let) nabídnout zdravé funkční nápoje. cílové populace kvůli snadnosti, s jakou jsou přijímány. Pro odolnost jsou proto nezbytné investice do malých a středních společností s cílem podpořit začlenění vyškoleného doktorandského personálu a přidat inovační hodnotu tomuto typu produktu.
Současný návrh proto předpokládá, že v návaznosti na nutriční potřeby zdravého stárnutí může multinutričně optimalizovaný nápoj jako funkční potravina zlepšit imunitu a snížit zánět a oxidaci u žen a mužů ve starší populaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
K provedení této senzorické degustační studie u netrénovaných degustátorů, cílové populace tohoto funkčního nápoje, je zapotřebí 80–100 zdravých dobrovolníků ve věku 60–75 let. Podle Gaculy a Rutenbecka, 2005, velikost vzorku se pohybuje od 20 do 200, aby bylo možné detekovat rozdíl mezi 0,0 a 1,0 na 9bodové hedonické škále. U simulovaných spotřebitelských dat byl poprvé pozorován významný rozdíl s rozdílem 0,60, když n = 40. Faktory, jako je věk účastníků a počet senzorických atributů, se doporučuje zvýšit počet účastníků se závěrem, že k pozorování rozdílu nad 0,6 by stačilo 40–100 účastníků. Dále, podle European Sensory Network, 2011, pro senzorické degustační studie s hédonickými atributy se doporučuje 80-100 účastníků.
Všichni účastníci vyzkouší stejný zeleninový nápoj.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži nebo ženy ≥60 let <75 let; Písemný informovaný souhlas poskytnutý před senzorickou degustační studií.
Kritéria vyloučení:
- Cukrovka typu 2
- Chronický alkoholismus
- Starší senioři žijící v komunitě
- Nedodržení studijních pokynů.
Výběrová kritéria
Dobrovolníci budou získáváni několika způsoby:
- obecné databáze účastníků z předchozích klinických studií skupiny NFOC-Salut
- Letáky se studijními informacemi a kontaktními údaji budou distribuovány ve zdravotních střediscích, občanských centrech a sociálních centrech.
- Informace budou šířeny prostřednictvím brožur s kontaktními informacemi mezi lidmi, kteří jsou registrováni v IMSERSO, aby se vybrali ti, kteří splňují kritéria zařazení podle studované populace, aby bylo dosaženo co největšího počtu subjektů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
K provedení této senzorické degustační studie u neškolených degustátorů je zapotřebí 80–100 zdravých dobrovolníků ve věku 60–75 let. Účastník navíc obdrží formulář pro hodnocení geriatrického Oral Health Assessment Index (GOHAI) a formulář pro hodnocení dysfagie (EAT-10) k posouzení senzorických vjemů účastníka, stejně jako jakýchkoli problémů ústního zdraví. orální zdraví, které by mohlo narušit výsledky senzorické degustace. |
Po náboru dobrovolníků bude proveden telefonický rozhovor trvající méně než 10 minut, kde bude vysvětleno, z čeho se studie skládá, a také jim bude přečten informační list pro účastníka, aby pochopili, z čeho se studie skládá. z.
studie.
Jakmile budou položeny nezbytné otázky podle kritérií pro zařazení, pokud účastník vstoupí do studie, budou shromážděny údaje jako jméno, příjmení, věk, pohlaví, kuřák, konzument rostlinných nápojů, patologie a kontaktní informace.
Pokud se účastník do studie nezúčastní, nebudou již shromažďovány jeho osobní údaje a bude mu sděleno, že podle kritérií vyloučení se již nemůže studie zúčastnit.
Jakmile budou tato data získána, budou randomizována pomocí programu EXCEL.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Senzorický test funkčního rostlinného nápoje
Časové okno: ihned po zásahu
|
Budou posuzovány smyslové vlastnosti.
|
ihned po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Orální zdraví
Časové okno: ihned po zásahu
|
Testovat orální zdraví raně starší populace.
Geriatric Oral Health Assessment Index (GOHAI TEST).
Skládá se z malého dotazníku o 12 položkách otázek klasifikovaných Ano, vždy; F, často; AV, někdy; RV, zřídka; N, nikdy.
|
ihned po zásahu
|
|
Dysfagie
Časové okno: ihned po zásahu
|
Testovat stav dysfagie u raně starší populace.
Eating Assessment Tool TEST EAT-10.
Skládá se z malého dotazníku o 10 položkách klasifikovaných mezi 0-4, což znamená 0 jakýkoli problém a 4 závažný problém.
|
ihned po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEIPSA-2023-PR-0024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy deglutace
-
Atılım UniversityZatím nenabírámeDVOJÍ ÚKOL | DEGLUTİTİON | KOGNITIVNÍ FUNKCE | ACTİVİTİES DAİLY LİVİNG
Klinické studie na Senzorický test funkčního rostlinného nápoje
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceNábor