Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Design og udvikling af en funktionel plantebaseret drik formuleret i henhold til de vigtigste ernæringsvejledninger for tidlige ældres behov for at forbedre ernæringsstatus og immunitet for de tidlige ældre mennesker for at få en sund aldring (IMMUGOLD)

3. juni 2024 opdateret af: Rosa Sola, University Rovira i Virgili

Befolkninger rundt om i verden ældes, og denne demografiske overgang vil påvirke næsten alle aspekter af samfundet. Desuden har COVID-19-pandemien fremhævet alvoren af ​​huller i politikker, systemer og tjenester. Ifølge Verdenssundhedsorganisationens (WHO) plan for 2021-2030 er et årti med samordnet global indsats for sund aldring et presserende behov for at sikre, at ældre mennesker kan realisere deres potentiale i værdighed og lighed med hensyn til ernæringsbehov. En effektiv måde at imødegå den iboende demografiske ændring, som udmønter sig i ældre menneskers sundhedsstatus, er gennem opretholdelse af tilstrækkelig ernæringsstatus. Offentlige sundhedstjenester kræver ny finansiering for at løse dette problem, men hvis vi bringer nye strategier til sundhedspolitikker, ved at forbedre ernæringen, kan vi påvirke reduktionen af ​​omkostningerne på niveauet for lægebehandling i den aldrende befolkning. Hos ældre mennesker, ifølge de seneste retningslinjer om ernæringskrav i geriatri fra den spanske ernæringsfond (FEN), British Nutrition Foundation og The European Society for Clinical Nutrition and Metabolism (ESPEN), får multinutrient-strategier i stedet for mononutrient-strategier betydning. på grund af relevant videnskabelig evidens baseret på kontrollerede og randomiserede kliniske forsøg. Derfor, efter ernæringskravene i sund aldring, er et vigtigt aspekt at styrke immuniteten i denne befolkning.

Derfor boomer fødevareindustrien i udviklingen af ​​nye funktionelle alternativer, såsom plantebaserede drikkevarer, som er godt positionerede på markedet og kan tilbyde sunde funktionelle drikkevaremuligheder til mennesker i den tidlige alder (60 til 75 år) som en målpopulation på grund af den lethed, hvormed de indtages. Derfor er investeringer i små og mellemstore virksomheder for at tilskynde til inkorporering af uddannet ph.d.-personale og tilføre innovationsværdi til denne type produkter afgørende for modstandsdygtighed.

Derfor antager nærværende forslag, at efter ernæringsbehovene for sund aldring, kan en multinutrient-optimeret drik som en funktionel fødevare forbedre immuniteten og reducere inflammation og oxidation hos kvinder og mænd i den ældre befolkning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mellem 80-100 raske frivillige mellem 60-75 år er nødvendige for at udføre denne sensoriske smagsundersøgelse i utrænede smagere, målgruppen for denne funktionelle drik. Ifølge Gacula og Rutenbeck, 2005, varierer prøvestørrelsen fra 20 til 200 for at detektere en forskel på mellem 0,0 og 1,0 på en 9-punkts hedonisk skala. For de simulerede forbrugerdata blev den signifikante forskel først observeret med en forskel på 0,60, når n = 40. Faktorer som deltagernes alder og antallet af sensoriske egenskaber anbefales det at øge antallet af deltagere, idet man konkluderer, at Mellem 40-100 deltagere ville være nok til at observere en forskel på over 0,6. Desuden anbefales det ifølge European Sensory Network, 2011, til sansesmagningsundersøgelser med hedoniske egenskaber mellem 80-100 deltagere.

Alle deltagere vil prøve den samme grøntsagsdrik.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Mænd eller kvinder ≥60 år <75 år; Skriftligt informeret samtykke er givet forud for prøvesmagsundersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Type 2 diabetes
  • Kronisk alkoholisme
  • Tidlige samfundsboende seniorer
  • Manglende overholdelse af studieretningslinjer.

Udvælgelseskriterier

Frivillige vil blive rekrutteret på flere måder:

  • generelle databaser over deltagere fra tidligere kliniske forsøg i NFOC-Salut-gruppen
  • Foldere med studieoplysninger samt kontaktoplysninger vil blive uddelt i sundhedshuse, borgerhuse og socialcentre.
  • Informationen vil blive formidlet gennem brochurer med kontaktoplysninger blandt de personer, der er registreret i IMSERSO for at udvælge dem, der opfylder inklusionskriterierne i henhold til undersøgelsespopulationen for at nå det størst mulige antal emner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1

Der er brug for mellem 80-100 raske frivillige mellem 60-75 år for at udføre denne sansesmagning hos utrænede smagere.

Derudover vil deltageren få udleveret et skema til vurdering af Geriatric Oral Health Assessment Index (GOHAI) og et skema til vurdering af dysfagi (EAT-10) til vurdering af deltagerens sanseopfattelser samt eventuelle orale sundhedsproblemer. oral sundhed, der kunne forstyrre resultaterne af den sensoriske smagning.

Når de frivillige er rekrutteret, vil der blive gennemført et telefoninterview på under 10 minutter, hvor der bliver forklaret, hvad undersøgelsen består af, ligesom informationsbladet til deltageren vil blive læst for dem, så de forstår, hvad undersøgelsen består af. af. undersøgelse. Når de nødvendige spørgsmål er blevet stillet i henhold til inklusionskriterierne, vil der, hvis deltageren går ind i undersøgelsen, blive indsamlet data som navn, efternavn, alder, køn, ryger, forbruger af vegetabilske drikkevarer, patologier og kontaktoplysninger. Hvis deltageren ikke deltager i undersøgelsen, vil deres personoplysninger ikke længere blive indsamlet, og de vil blive informeret om, at de ifølge eksklusionskriterierne ikke længere kan deltage i undersøgelsen. Når disse data er opnået, vil de blive randomiseret ved hjælp af EXCEL-programmet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensorisk test af en funktionel plantebaseret drik
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
Sensoriske egenskaber vil blive vurderet.
umiddelbart efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mundsundhed
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
At teste den tidlige ældre befolknings mundsundhed. Geriatrisk Oral Health Assessment Index (GOHAI TEST). Består af et lille spørgeskema med 12 spørgsmålspunkter klassificeret efter Ja, altid; F, ofte; AV, nogle gange; RV, sjældent; N, aldrig.
umiddelbart efter indgreb
Dysfagi
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
At teste dysfagistatus hos den tidlige ældre befolkning. Spisevurderingsværktøj EAT-10 TEST. Består af et lille spørgeskema med 10 punkter klassificeret med punkteret mellem 0-4 er 0 ethvert problem og 4 alvorligt problem.
umiddelbart efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Deglutition lidelser

Abonner