Toimivan kasvipohjaisen juoman suunnittelu ja kehittäminen, joka on formuloitu varhaisten ikääntyneiden ravitsemusoppaiden mukaisesti varhaisten iäkkäiden ravitsemustilan ja immuniteetin parantamiseksi terveellisen ikääntymisen saavuttamiseksi (IMMUGOLD)
Väestö eri puolilla maailmaa ikääntyy, ja tämä väestörakenteen muutos vaikuttaa lähes kaikkiin yhteiskunnan osa-alueisiin. Lisäksi COVID-19-pandemia on korostanut politiikoissa, järjestelmissä ja palveluissa olevien aukkojen vakavuutta. Maailman terveysjärjestön (WHO) vuosia 2021–2030 koskevan suunnitelman mukaan vuosikymmenen yhteisiä maailmanlaajuisia toimia terveen ikääntymisen edistämiseksi tarvitaan kiireesti, jotta iäkkäät ihmiset voivat toteuttaa potentiaalinsa arvokkaassa ja tasa-arvoisessa ravitsemustarpeessa. Tehokas tapa puuttua luontaiseen väestörakenteen muutokseen, joka vaikuttaa ikääntyneiden ihmisten terveydentilaan, on ylläpitää riittävää ravitsemustilaa. Julkiset terveyspalvelut tarvitsevat uutta rahoitusta tämän ongelman ratkaisemiseksi, mutta jos tuomme terveyspolitiikkaan uusia strategioita ravitsemuksen parantamisen kautta, voimme vaikuttaa ikääntyvän väestön sairaanhoidon kustannusten alenemiseen. Espanjan ravitsemussäätiön (FEN), British Nutrition Foundationin ja Euroopan kliinisen ravitsemus- ja aineenvaihduntayhdistyksen (ESPEN) uusimpien geriatrian ravitsemusvaatimuksia koskevien ohjeiden mukaan vanhuksilla moniravinnestrategiat ovat lisääntymässä yksiravinnestrategioiden sijaan. kontrolloituihin ja satunnaistettuihin kliinisiin tutkimuksiin perustuvan relevantin tieteellisen näytön vuoksi. Siksi terveen ikääntymisen ravitsemustarpeita seuraten tärkeä näkökohta on vahvistaa vastustuskykyä tässä populaatiossa.
Tästä johtuen elintarviketeollisuus on vahvasti kehittämässä uusia toiminnallisia vaihtoehtoja, kuten kasvipohjaisia juomia, jotka ovat markkinoilla hyvässä asemassa ja voivat tarjota terveellisiä toiminnallisia juomavaihtoehtoja varhain vanhuksille (60-75-vuotiaille) ihmisille. kohdeväestölle, koska ne on helppo nauttia. Siksi investoinnit pieniin ja keskisuuriin yrityksiin koulutetun tohtorihenkilöstön lisäämiseksi ja innovaatioarvon lisäämiseksi tämäntyyppisiin tuotteisiin ovat kestävyyden kannalta välttämättömiä.
Siksi tässä ehdotuksessa oletetaan, että terveen ikääntymisen ravitsemuksellisten tarpeiden mukaisesti moniravinneoptimoitu juoma funktionaalisena elintarvikkeena voi parantaa immuniteettia ja vähentää tulehdusta ja hapettumista iäkkäässä väestössä olevilla naisilla ja miehillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
80–100 tervettä 60–75-vuotiasta vapaaehtoista tarvitaan suorittamaan tämä aistinvarainen maistelututkimus kouluttamattomilla maistajilla, jotka ovat tämän funktionaalisen juoman kohderyhmä. Gaculan ja Rutenbeckin, 2005, mukaan otoskoko vaihtelee välillä 20-200, jotta voidaan havaita ero, joka vaihtelee välillä 0,0-1,0 9-pisteen hedonisella asteikolla. Simuloiduissa kuluttajatiedoissa merkittävä ero havaittiin ensin erolla 0,60, kun n = 40. Osallistujien iän ja aistinvaraisten ominaisuuksien lukumäärän kaltaisten tekijöiden perusteella suositellaan osallistujamäärän lisäämistä päätellen, että 40-100 osallistujaa riittäisi havaitsemaan yli 0,6 eroa. Lisäksi European Sensory Network 2011:n mukaan hedonisia ominaisuuksia sisältäviin aistinvaraisiin makututkimuksiin suositellaan 80-100 osallistujaa.
Kaikki osallistujat maistelevat samaa kasvisjuomaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet tai naiset ≥60-vuotiaat <75-vuotiaat; Kirjallinen tietoinen suostumus annettu ennen aistinvaraista maistelua.
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 2 diabetes
- Krooninen alkoholismi
- Varhaiset yhteisössä asuvat eläkeläiset
- Opintojen ohjeiden noudattamatta jättäminen.
Valintakriteeri
Vapaaehtoisia rekrytoidaan useilla tavoilla:
- yleiset tietokannat NFOC-Salut-ryhmän aikaisempien kliinisten tutkimusten osallistujista
- Terveyskeskuksissa, kansalaiskeskuksissa ja sosiaalikeskuksissa jaetaan esitteitä, joissa on opintotietoja sekä yhteystietoja.
- Tietoja levitetään yhteystiedot sisältävien esitteiden kautta IMSERSOon rekisteröityneiden henkilöiden kesken, jotta voidaan valita ne, jotka täyttävät osallistumiskriteerit tutkimuspopulaation mukaan, jotta saavutettaisiin mahdollisimman paljon tutkittavia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
80–100 tervettä 60–75-vuotiasta vapaaehtoista tarvitaan suorittamaan tämä aistinvarainen maistelututkimus kouluttamattomilla maistajilla. Lisäksi osallistujalle annetaan lomake, jolla voidaan arvioida Geriatric Oral Health Assessment Index (GOHAI) ja lomake dysfagian arviointiin (EAT-10), jolla arvioidaan osallistujan aistihavaintoja sekä mahdollisia suun terveysongelmia. suun terveyteen, joka voi häiritä aistinvaraisen maistamisen tuloksia. |
Kun vapaaehtoiset on rekrytoitu, suoritetaan alle 10 minuuttia kestävä puhelinhaastattelu, jossa selitetään, mistä tutkimus koostuu, sekä luetaan osallistujalle tarkoitettu tietolomake, jotta he ymmärtävät, mistä tutkimus koostuu. /.
opiskella.
Kun osallistumiskriteerien mukaan on kysytty tarvittavat kysymykset, kerätään tutkimukseen osallistuvan tiedot, kuten nimi, sukunimi, ikä, sukupuoli, tupakoitsija, kasvisjuomien kuluttaja, sairaudet ja yhteystiedot.
Jos osallistuja ei osallistu tutkimukseen, hänen henkilötietojaan ei enää kerätä ja hänelle ilmoitetaan, että hän ei voi enää osallistua tutkimukseen poissulkemiskriteerien mukaan.
Kun nämä tiedot on saatu, ne satunnaistetaan käyttämällä EXCEL-ohjelmaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimivan kasvipohjaisen juoman aistitesti
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Sensoriset ominaisuudet arvioidaan.
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun terveys
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Testaa varhaisvanhuuden suun terveydentilaa.
Geriatric Oral Health Assessment Index (GOHAI-TESTI).
Koostuu pienestä kyselylomakkeesta, jossa on 12 kysymystä, jotka luokitellaan Kyllä, aina; F, usein; AV, joskus; RV, harvoin; N, ei koskaan.
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Dysfagia
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Varhaisen vanhusten dysfagian tilan testaamiseen.
Syömisen arviointityökalu EAT-10 TEST.
Koostuu pienestä kyselylomakkeesta, jossa on 10 kohdetta, jotka on luokiteltu väliltä 0-4, jolloin 0 mikä tahansa ongelma ja 4 vakava ongelma.
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEIPSA-2023-PR-0024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .