Design och utveckling av en funktionell växtbaserad dryck formulerad enligt de viktigaste näringsguiderna för tidiga äldres behov för att förbättra näringstillstånd och immunitet för tidiga äldre att få ett väl hälsosamt åldrande (IMMUGOLD)
Befolkningar runt om i världen åldras och denna demografiska övergång kommer att påverka nästan alla aspekter av samhället. Dessutom har covid-19-pandemin belyst allvaret i luckor i policyer, system och tjänster. Enligt Världshälsoorganisationens (WHO) plan för 2021-2030 behövs ett decennium av samordnade globala åtgärder för hälsosamt åldrande akut för att säkerställa att äldre människor kan förverkliga sin potential i värdighet och jämlikhet i näringsbehov. Ett effektivt sätt att ta itu med den inneboende demografiska förändringen, som leder till äldre människors hälsotillstånd, är genom att upprätthålla adekvat näringsstatus. Offentliga hälso- och sjukvårdstjänster kräver ny finansiering för att ta itu med detta problem, men om vi tar med nya strategier till hälsopolitiken, genom att förbättra nutritionen, kan vi påverka minskningen av kostnaderna på nivån för medicinsk vård i den åldrande befolkningen. Hos äldre människor, enligt de senaste riktlinjerna om näringsbehov inom geriatrik från Spanish Nutrition Foundation (FEN), British Nutrition Foundation och The European Society for Clinical Nutrition and Metabolism (ESPEN), blir flernäringsstrategier istället för mononutrientstrategier allt viktigare. på grund av relevanta vetenskapliga bevis baserat på kontrollerade och randomiserade kliniska prövningar. Därför, efter näringsbehovet i hälsosamt åldrande, är en viktig aspekt att stärka immuniteten i denna population.
Följaktligen blomstrar livsmedelsindustrin i utvecklingen av nya funktionella alternativ, såsom växtbaserade drycker, som är väl positionerade på marknaden och kan erbjuda hälsosamma funktionella dryckesalternativ till personer i tidig ålder (60 till 75 år) som en målpopulation på grund av den lätthet med vilken de intas. Därför är investeringar i små och medelstora företag för att uppmuntra inkorporering av utbildad doktorand och tillföra innovationsvärde till denna typ av produkter väsentliga för motståndskraft.
Därför antar det föreliggande förslaget att, efter näringsbehoven för ett hälsosamt åldrande, kan en multinäringsoptimerad dryck som ett funktionellt livsmedel förbättra immuniteten och minska inflammation och oxidation hos kvinnor och män i den äldre befolkningen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Mellan 80-100 friska frivilliga mellan 60-75 år behövs för att genomföra denna sensoriska smakstudie på otränade provare, målpopulationen för denna funktionella dryck. Enligt Gacula och Rutenbeck, 2005, varierar provstorleken från 20 till 200 för att upptäcka en skillnad mellan 0,0 och 1,0 på en 9-gradig hedonisk skala. För de simulerade konsumentdata observerades den signifikanta skillnaden först med en skillnad på 0,60 när n = 40. Faktorer som deltagarnas ålder och antalet sensoriska attribut rekommenderas att öka antalet deltagare, dra slutsatsen att Mellan 40-100 deltagare skulle vara tillräckligt för att observera en skillnad över 0,6. Vidare, enligt European Sensory Network, 2011, för sensoriska smakstudier med hedoniska attribut, rekommenderas mellan 80-100 deltagare.
Alla deltagare kommer att prova samma grönsaksdryck.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män eller kvinnor ≥60 år gamla <75 år gamla; Skriftligt informerat samtycke lämnats före den sensoriska smakstudien.
Exklusions kriterier:
- Diabetes typ 2
- Kronisk alkoholism
- Tidiga samhällsboende seniorer
- Underlåtenhet att följa studieriktlinjerna.
Urvalskriterier
Volontärer kommer att rekryteras på flera sätt:
- allmänna databaser över deltagare från tidigare kliniska prövningar av NFOC-Salut-gruppen
- Broschyrer med studieinformation, samt kontaktuppgifter, kommer att delas ut på vårdcentraler, samhällscentraler och socialcentraler.
- Informationen kommer att spridas genom broschyrer med kontaktinformation bland de personer som är registrerade i IMSERSO för att välja ut de som uppfyller inklusionskriterierna enligt studiepopulationen för att nå så många ämnen som möjligt.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1
Mellan 80-100 friska frivilliga mellan 60-75 år behövs för att genomföra denna sensoriska smakstudie på otränade provare. Dessutom kommer deltagaren att ges ett formulär för att bedöma Geriatric Oral Health Assessment Index (GOHAI) och ett formulär för bedömning av dysfagi (EAT-10) för att bedöma deltagarens sensoriska uppfattningar, såväl som eventuella orala hälsoproblem. munhälsa som kan störa resultatet av den sensoriska provningen. |
När volontärerna har rekryterats kommer en telefonintervju på mindre än 10 minuter att genomföras där vad studien består av kommer att förklaras samt informationsbladet för deltagaren kommer att läsas upp för dem så att de förstår vad studien består av. av.
studie.
När de nödvändiga frågorna har ställts enligt inklusionskriterierna, om deltagaren går in i studien, kommer data som namn, efternamn, ålder, kön, rökare, konsument av vegetabiliska drycker, patologier och kontaktinformation att samlas in.
Om deltagaren inte går in i studien kommer deras personuppgifter inte längre att samlas in och de kommer att informeras om att de enligt uteslutningskriterierna inte längre kan delta i studien.
När dessa data väl har erhållits kommer de att randomiseras med hjälp av EXCEL-programmet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sensoriskt test av en funktionell växtbaserad dryck
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
Sensoriska egenskaper kommer att bedömas.
|
omedelbart efter ingripandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Munhälsa
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
Att testa munhälsa hos den tidiga äldre befolkningen.
Geriatric Oral Health Assessment Index (GOHAI TEST).
Består av ett litet frågeformulär med 12 frågor som klassificeras med Ja, alltid; F, ofta; AV, ibland; RV, sällan; N, aldrig.
|
omedelbart efter ingripandet
|
|
Dysfagi
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
För att testa dysfagistatus hos den tidiga äldre befolkningen.
Ätbedömningsverktyg EAT-10 TEST.
Består av ett litet frågeformulär med 10 artiklar klassificerade med punkter mellan 0-4 är 0 vilket som helst problem och 4 allvarliga problem.
|
omedelbart efter ingripandet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEIPSA-2023-PR-0024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .