Projeto e desenvolvimento de uma bebida funcional à base de plantas formulada de acordo com os principais guias nutricionais para necessidades de idosos precoces para melhorar o estado nutricional e a imunidade dos idosos precoces para um envelhecimento saudável (IMMUGOLD)
As populações em todo o mundo estão a envelhecer e esta transição demográfica terá impacto em quase todos os aspectos da sociedade. Além disso, a pandemia da COVID-19 sublinhou a gravidade das lacunas nas políticas, sistemas e serviços. De acordo com o plano da Organização Mundial da Saúde (OMS) para 2021-2030, é urgentemente necessária uma década de ação global concertada sobre o envelhecimento saudável para garantir que os idosos possam realizar o seu potencial em termos de dignidade e igualdade nas necessidades nutricionais. Uma forma eficaz de enfrentar a mudança demográfica inerente, que se traduz no estado de saúde dos idosos, é através da manutenção de um estado nutricional adequado. Os serviços de saúde pública necessitam de novos financiamentos para resolver este problema, mas se trouxermos novas estratégias para as políticas de saúde, ao melhorar a nutrição, poderemos impactar a redução de custos ao nível dos cuidados médicos na população idosa. Nas pessoas idosas, de acordo com as últimas diretrizes sobre necessidades nutricionais em geriatria da Fundação Espanhola de Nutrição (FEN), da Fundação Britânica de Nutrição e da Sociedade Europeia de Nutrição Clínica e Metabolismo (ESPEN), estratégias multinutrientes em vez de estratégias mononutrientes, estão a ganhar importância devido a evidências científicas relevantes baseadas em ensaios clínicos controlados e randomizados. Portanto, seguindo as exigências nutricionais no envelhecimento saudável, um aspecto importante é fortalecer a imunidade nesta população.
Consequentemente, a indústria alimentícia está crescendo no desenvolvimento de novas alternativas funcionais, como bebidas à base de plantas, que estão bem posicionadas no mercado e podem oferecer opções saudáveis de bebidas funcionais para pessoas em idade precoce (60 a 75 anos) como uma alternativa. população alvo devido à facilidade com que são ingeridos. Portanto, investimentos em pequenas e médias empresas para incentivar a incorporação de doutores capacitados e agregar valor de inovação a esse tipo de produto são essenciais para a resiliência.
Portanto, a presente proposta levanta a hipótese de que, atendendo às necessidades nutricionais para um envelhecimento saudável, uma bebida otimizada com multinutrientes como alimento funcional pode melhorar a imunidade e reduzir a inflamação e a oxidação em mulheres e homens na população idosa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
São necessários entre 80-100 voluntários saudáveis entre 60-75 anos para realizar este estudo de degustação sensorial em provadores não treinados, população-alvo desta bebida funcional. De acordo com Gacula e Rutenbeck, 2005, o tamanho da amostra varia de 20 a 200 para detectar uma diferença que varia entre 0,0 e 1,0 em uma escala hedônica de 9 pontos. Para os dados do consumidor simulado, a diferença significativa foi observada inicialmente com uma diferença de 0,60 quando n = 40. Fatores como a idade dos participantes e o número de atributos sensoriais recomenda-se aumentar o número de participantes, concluindo que entre 40-100 participantes seria suficiente para observar uma diferença acima de 0,6. Além disso, de acordo com a European Sensory Network, 2011, para estudos de degustação sensorial com atributos hedónicos, são recomendados entre 80-100 participantes.
Todos os participantes irão experimentar a mesma bebida vegetal.
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres ≥60 anos <75 anos; Consentimento informado por escrito fornecido antes do estudo de degustação sensorial.
Critério de exclusão:
- Diabetes tipo 2
- Alcoolismo crônico
- Idosos precoces residentes na comunidade
- Não cumprimento das diretrizes do estudo.
Critério de seleção
Os voluntários serão recrutados de diversas maneiras:
- bancos de dados gerais de participantes de ensaios clínicos anteriores do grupo NFOC-Salut
- Folhetos com informações do estudo, bem como contactos, serão distribuídos nos centros de saúde, centros cívicos e centros sociais.
- As informações serão divulgadas por meio de folhetos com dados de contato entre as pessoas cadastradas no IMERSO para selecionar aquelas que atendam aos critérios de inclusão de acordo com a população do estudo, a fim de atingir o maior número possível de sujeitos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo 1
São necessários entre 80-100 voluntários saudáveis entre 60-75 anos de idade para realizar este estudo de degustação sensorial em provadores não treinados. Além disso, o participante receberá um formulário para avaliação do Índice de Avaliação de Saúde Bucal Geriátrica (GOHAI) e um formulário para avaliação da disfagia (EAT-10) para avaliar as percepções sensoriais do participante, bem como quaisquer problemas de saúde bucal. saúde bucal que possa interferir nos resultados da degustação sensorial. |
Uma vez recrutados os voluntários, será realizada uma entrevista telefônica com duração inferior a 10 minutos, onde será explicado em que consiste o estudo, bem como será lida para eles a ficha informativa do participante para que entendam em que consiste o estudo. de.
estudar.
Feitas as perguntas necessárias de acordo com os critérios de inclusão, caso o participante entre no estudo, serão coletados dados como nome, sobrenome, idade, sexo, fumante, consumidor de bebidas vegetais, patologias e dados de contato.
Caso o participante não entre no estudo, seus dados pessoais não serão mais coletados e ele será informado que de acordo com os critérios de exclusão não poderá mais participar do estudo.
Uma vez obtidos esses dados, eles serão randomizados no programa EXCEL.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste sensorial de uma bebida vegetal funcional
Prazo: imediatamente após a intervenção
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Atributos sensoriais serão avaliados.
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imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Saúde bucal
Prazo: imediatamente após a intervenção
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Testar a saúde bucal da população idosa precoce.
Índice de Avaliação de Saúde Bucal Geriátrica (TESTE GOHAI).
Consiste em um pequeno questionário de 12 itens de questões classificados em Sim, sempre; F, frequentemente; AV, às vezes; VR, raramente; N, nunca.
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imediatamente após a intervenção
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Disfagia
Prazo: imediatamente após a intervenção
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Testar o status de disfagia da população idosa precoce.
Ferramenta de avaliação alimentar EAT-10 TEST.
Consiste em um pequeno questionário de 10 itens classificados pontuados entre 0-4 sendo 0 qualquer problema e 4 problema grave.
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imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEIPSA-2023-PR-0024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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