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경피적 관상동맥 중재술을 받은 환자의 대퇴골 칼집 제거 시 통증

2024년 6월 4일 업데이트: Amasya University

경피적 관상동맥중재술을 받은 환자의 대퇴 칼집 제거 시 가상현실 안경과 얼음 적용이 통증 정도에 미치는 영향

가상현실과 얼음 적용이 대퇴골 칼집 추출로 인한 통증 정도에 미치는 영향을 알아보고자 한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구에 필요한 허가를 받은 후, X,Y,Z 병원 혈액투석실에서 추적관찰을 받은 환자들을 무작위로 세 그룹(가상현실 안경 적용군, 얼음 적용군, 대조군)으로 나누었다.

무작위화: 남성과 여성의 환자 수를 동일하게 유지하고자 하므로 단순 무작위화는 불가능하므로 층화 무작위화 방법을 사용하였다.

환자들은 대퇴골 칼집 크기에 따라 같은 수의 그룹에 배정되었습니다. 저희 병원에서는 남자 환자에게는 size 6, 7 대퇴 sheath를, 여자 환자에게는 size 6 대퇴 sheath를 적용하고 있습니다. 남성 환자는 대퇴골 칼집 크기 6과 7에 따라 동일한 그룹으로 배정되었습니다.

본 병원에서는 응급상황을 제외하고 주말에는 PCI를 시행하지 않으므로 주중 5일 동안 근무시간 동안 데이터를 수집하였다.

환자의 통증 수준은 수치 평가 척도를 사용하여 평가되었습니다.

  • 대퇴골 칼집 추출(PAS1) 전,
  • 대퇴골 외장(SDQ2) 동안,
  • 대퇴골 피복(SDQ3) 직후,
  • 대퇴부 피복(SDQ4) 30분 후 및
  • 대퇴골 외장 삽입 1시간 후(SDQ4). SDÖ5)를 평가하고 기록했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

108

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Merkez
      • Amasya, Merkez, 칠면조, 05100
        • Amasya University İnstitute of Health Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 대퇴부 부위의 개입,
  • 대퇴골 칼집 크기는 6-7 fr,
  • 대퇴부 부위에 단 하나의 칼집이 존재하며,
  • 대퇴골초를 제거하기 전에는 진통제를 투여하지 않았으며,
  • 대퇴부 부위에 심각한 출혈과 주요 혈종이 없고,
  • 18세 이상이면,
  • 의사소통 문제 없고,
  • 장소와 시간에 대한 방향을 정하고,
  • 현기증도 없고,
  • 정신질환이 있는 것도 아니고,
  • 시각, 청각, 정신적 문제가 없으며,
  • 이전에 확인된 감기 알레르기가 없으며,
  • 연구에 참여할 의지와 의지가 있으며,

제외 기준:

  • 대퇴부 부위에 심각한 출혈과 주요 혈종이 발생하고,
  • 관상동맥조영술 후 관상동맥내 스텐트나 관상동맥성형술을 시행하지 않는 경우,
  • 활력징후는 중재를 방해할 만큼 비정상적이며,
  • 시각, 청각, 정신 장애가 있는 사람,
  • 의사소통에 문제가 있고,
  • 연구에 참여할 의사도 없고 참여할 능력도 없는 경우,
  • 이는 연구의 어느 단계에서든 연구에서 탈퇴하기를 원하거나 연구자에 의해 연구에서 제외되는 것으로 정의됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상 현실 안경 그룹
환자의 순응도를 평가하고 안경 착용 후 발생할 수 있는 문제를 감지하기 위해 시술 전, 1시간 전 5분간 테스트를 거쳤습니다. 검사 후 별다른 문제가 없는 환자의 경우 대퇴골초 직전에 안경을 착용하고 20분간 유지하였다.
다른: 가상 현실 안경

가상 안경 준비 단계: YouTube에서 연구진이 360도 카메라로 촬영한 자연 장면으로 구성된 20분 분량의 동영상을 선정했습니다. 영상제작자에게 허락을 받았습니다.

음악선정은 문헌을 통해 질병에 좋은 음악을 고찰하고, 대학 음악학부 교수(박사, 조교수)의 전문가 의견을 수렴하였다. 영상에 사용된 음악은 Hüseyni maqam에서 선정된 작품으로 제작되었습니다.

다른 이름들:
  • 실험적
실험적: 얼음응용그룹
연구원은 대퇴골 칼집을 채취하기 전, 대퇴 칼집이 위치한 부위에 얼음팩을 이용하여 20분간 냉찜질을 가하였다. 얼음 주머니를 제거한 후 즉시 대퇴골 칼집을 시행했습니다.
다른: 얼음응용그룹
얼음찜질 환자에게 사용되는 얼음 및 얼음주머니의 특징; 9.5 x 26 x 3.5 cm 크기의 얼음 조각이 사용되었습니다. 아이스백은 면과 폴리에스터 코팅 원단으로 제작되어 쉽게 구부릴 수 있습니다. 이러한 방식으로 얼음주머니가 환자의 대퇴부 부위에 제대로 고정되도록 보장되었습니다. 재사용이 가능하고 단열이 가능합니다. 이 절차는 연구자들이 문헌을 사용하여 만든 저온 적용 단계 프로토콜에 따라 수행되었습니다.
다른 이름들:
  • 실험적
다른: 통제 그룹
대조군은 클리닉의 일반적인 절차를 적용하였다. 어떠한 침습적 시술도 없이 대퇴골초를 제거했습니다.
다른: 통제 그룹
그들은 계속해서 일상적인 치료와 보살핌을 받았습니다. 일상적인 치료와 관리에는 변화가 없었습니다.
다른 이름들:
  • 제어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수: 수치 평가 척도
기간: "연구 완료를 통해 평균 1년".
숫자 평가 척도(Numeric Rating Scale)는 통증 검사 도구로 최소:0-최대:10 척도를 사용하여 해당 순간의 통증 심각도를 평가하는 데 일반적으로 사용되며, 0은 "통증 없음"을 의미하고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 의미합니다(10). ). 이 척도는 환자의 통증 정도를 판단하기 위해 개발된 타당하고 신뢰할 수 있는 척도입니다. 숫자 등급 척도는 환자의 통증 수준 설명을 단순화하고 모니터링 간호사가 환자의 통증 등급을 더 쉽게 기록할 수 있도록 해줍니다. 점수가 높을수록 통증이 심해지는 것을 확인하고, 환자가 느끼는 통증 강도의 수치를 구두로 말해줍니다. 통증점수는 대퇴골 칼집 제거 전(1회), 대퇴 칼집 제거 중(2차), 대퇴 칼집 제거 직후(3차), 대퇴 칼집 제거 후 30분(4차), 1시간에 측정하였다. 대퇴골 칼집 제거 후(5번째).
"연구 완료를 통해 평균 1년".

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생리학적 매개변수
기간: "연구 완료를 통해 평균 1년".

환자의 활력 매개변수(분 단위로 측정된 맥박수)를 평가했습니다.

대퇴 칼집 제거 전 맥박수 측정(1회) 대퇴 칼집 제거 중 맥박 측정(2차) 대퇴 칼집 제거 직후 맥박 측정(3차) 대퇴 칼집 제거 30분 후 맥박 측정(4차) ) 맥박수는 대퇴골초 제거 후 1시간(5회)에 측정하였다.
"연구 완료를 통해 평균 1년".
생리학적 매개변수
기간: "연구 완료를 통해 평균 1년".

환자의 필수 매개변수(분 단위로 측정된 호흡수)를 평가했습니다.

호흡수는 대퇴 칼집 제거 전 측정(1회) 대퇴 칼집 제거 중 호흡 수 측정(2차) 대퇴 칼집 제거 직후 호흡 수 측정(3차) 대퇴 칼집 제거 30분 후 호흡수 측정(4차) ) 호흡수는 대퇴골초 제거 후 1시간(5회)에 측정하였다.
"연구 완료를 통해 평균 1년".
생리학적 매개변수
기간: "연구 완료를 통해 평균 1년".

환자의 활력 지표(mmHg 단위로 측정된 혈압)를 평가했습니다.

대퇴 칼집 제거 전 혈압 측정(1회) 대퇴 칼집 제거 중 혈압 측정(2차) 대퇴 칼집 제거 직후 혈압 측정(3차) 대퇴 칼집 제거 30분 후 혈압 측정(4차) ) 대퇴골초 제거 1시간 후(5회) 혈압을 측정하였다.
"연구 완료를 통해 평균 1년".
생리학적 매개변수
기간: "연구 완료를 통해 평균 1년".

환자의 필수 매개변수(섭씨 온도로 측정된 체온)를 평가했습니다.

대퇴 칼집 제거 전 체온 측정(1회) 대퇴 칼집 제거 중 체온 측정(2차) 대퇴 칼집 제거 직후 체온 측정(3차) 대퇴 칼집 제거 후 30분 경과 후(4차) 체온 측정 ) 체온은 대퇴골초 제거 후 1시간(5회)에 측정하였다.
"연구 완료를 통해 평균 1년".

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설문지
기간: "연구 완료를 통해 평균 1년".
얼음 및 가상현실 안경의 적용에 대한 환자들의 의견을 평가하였다.
"연구 완료를 통해 평균 1년".

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Amasya University

수사관

  • 연구 책임자: Eylem Topbaş, Phd, Amasya University Faculty of Health Science
  • 연구 책임자: Gökhan KESKİN, Phd, Amasya University Faculty of Medical Science
  • 수석 연구원: Aycan SOYLU, Msc, Amasya University Instutue of Health Science

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 12일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 3일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • AU-SBE-ASoylu-03

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

2025년 12월부터

연구 프로토콜 통계 분석 계획(SAP) 사전 동의서(ICF) 임상 연구 보고서(CSR)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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