Douleur lors du retrait de la gaine fémorale chez les patients subissant une intervention coronarienne percutanée
L'effet des lunettes de réalité virtuelle et de l'application de glace sur le niveau de douleur lors du retrait de la gaine fémorale chez les patients subissant une intervention coronarienne percutanée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après avoir obtenu les autorisations nécessaires à la recherche, les patients suivis dans l'unité d'hémodialyse des hôpitaux X, Y, Z ont été répartis au hasard en trois groupes (application de lunettes de réalité virtuelle, application de glace et groupe témoin).
Randomisation : étant donné que le nombre de patients masculins et féminins devait rester égal, une randomisation simple n'était pas possible, c'est pourquoi la méthode de randomisation stratifiée a été utilisée.
Les patients ont été répartis en groupes en nombre égal en fonction de la taille de leur gaine fémorale. Dans notre clinique, les gaines fémorales de taille 6 et 7 sont appliquées aux patients de sexe masculin, et les gaines fémorales numéro 6 sont appliquées aux patientes de sexe féminin. Les patients de sexe masculin ont été répartis en groupes égaux selon la taille de la gaine fémorale 6 et 7.
Étant donné que l'ICP n'est pas pratiquée dans notre clinique le week-end, sauf en cas d'urgence, les données ont été collectées pendant les heures de travail sur une période de cinq jours en semaine.
Le niveau de douleur des patients a été évalué à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique ;
- avant l'extraction de la gaine fémorale (PAS1),
- lors du gainage fémoral (SDQ2),
- immédiatement après le gainage fémoral (SDQ3),
- 30 minutes après le gainage fémoral (SDQ4) et
- 1 heure après le gainage fémoral (SDQ4). SDÖ5) a été évalué et enregistré.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Merkez
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Amasya, Merkez, Turquie, 05100
- Amasya University İnstitute of Health Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Intervention dans la région fémorale,
- La taille de la gaine fémorale est de 6 à 7 fr,
- Présence d'une seule gaine dans la région fémorale,
- Aucun analgésique n'a été administré avant le retrait de la gaine fémorale,
- Absence d’hémorragie grave et d’hématome majeur au niveau fémoral,
- Etant âgé de plus de 18 ans,
- Aucun problème de communication,
- Avoir une orientation spatiale et temporelle,
- Pas de vertige,
- Ne souffrant d'aucune maladie psychiatrique,
- Aucun problème visuel, auditif ou mental,
- Aucune allergie au froid identifiée auparavant,
- Être disposé et disposé à participer à l'étude,
Critère d'exclusion:
- Saignements graves et développement d'hématomes majeurs dans la région fémorale,
- Ne pas appliquer de stent intracoronaire ou d'angioplastie coronarienne après une coronarographie,
- Les signes vitaux sont suffisamment anormaux pour empêcher une intervention,
- Ayant un handicap visuel, auditif et mental,
- Ayant un problème de communication,
- Ne pas vouloir et ne pas pouvoir participer à l'étude,
- Il s'agit de vouloir se retirer de l'étude à n'importe quelle étape de l'étude ou d'être exclu de l'étude par le chercheur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de lunettes de réalité virtuelle
La procédure a été testée pendant cinq minutes, une heure avant l'application, pour évaluer l'observance des patients et détecter d'éventuels problèmes après le port des lunettes.
Chez les patients n'ayant rencontré aucun problème après le test, des lunettes ont été mises sur le patient juste avant la gaine fémorale et sont restées en place pendant 20 minutes.
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Étape de préparation des lunettes virtuelles : Une vidéo de 20 minutes composée de scènes de nature tournées avec une caméra à 360 degrés a été sélectionnée par les chercheurs de YouTube. L'autorisation a été obtenue de la personne qui a créé la vidéo. Pour la sélection de la musique, les musiques bonnes pour les maladies ont été examinées dans la littérature et l'opinion d'un professeur (doctorant, professeur adjoint) travaillant à la Faculté de musique et des beaux-arts d'une université a été recueillie. La musique utilisée dans la vidéo a été créée avec des œuvres sélectionnées dans le maqam Hüseyni.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe d'application de glace
Avant de prendre la gaine fémorale, le chercheur a appliqué du froid sur la zone où se trouvait la gaine fémorale avec un sac de glace pendant 20 minutes.
Une gaine fémorale a été réalisée immédiatement après le retrait de la poche de glace.
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Caractéristiques de la glace et du sac de glace utilisés pour les patients lors de l'application de glace ; Des glaçons de dimensions 9,5 x 26 x 3,5 cm ont été utilisés.
Le sac de glace est fait de tissu enduit de coton et de polyester et est facilement pliable.
De cette façon, le sac de glace était assuré de s'adapter correctement à la région fémorale du patient.
Il est réutilisable et isolé thermiquement.
La procédure a été réalisée en suivant le protocole des étapes d’application à froid créé par les chercheurs à partir de la littérature.
Autres noms:
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Autre: Groupe de contrôle
La procédure générale de la clinique a été appliquée au groupe témoin.
La gaine fémorale a été retirée sans aucune procédure invasive.
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Ils ont continué à recevoir leur traitement et leurs soins habituels.
Aucun changement n’a été apporté à leur traitement et à leurs soins de routine.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de douleur : échelle d'évaluation numérique
Délai: "à la fin des études, en moyenne 1 an".
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L'échelle d'évaluation numérique est un outil de dépistage de la douleur, couramment utilisé pour évaluer la gravité de la douleur à un moment donné à l'aide d'une échelle min:0-max:10, où zéro signifie « aucune douleur » et 10 signifie « la pire douleur imaginable » (10). ).
Cette échelle est une échelle valide et fiable développée pour déterminer le niveau de douleur des patients.
L'échelle d'évaluation numérique simplifie la description du niveau de douleur par le patient et permet à l'infirmière de surveillance d'enregistrer plus facilement l'évaluation de la douleur du patient.
La douleur augmente à mesure que le score augmente, puis le patient indique verbalement la valeur numérique de l'intensité de la douleur qu'il ressent.
Le score de douleur a été mesuré avant le retrait de la gaine fémorale (temps 1) et pendant le retrait de la gaine fémorale (2e fois), et immédiatement après le retrait de la gaine fémorale (3e fois) et 30 minutes après le retrait de la gaine fémorale (4e fois) et 1 heure. après retrait de la gaine fémorale (5ème fois).
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"à la fin des études, en moyenne 1 an".
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètre physiologique
Délai: "à la fin des études, en moyenne 1 an".
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Les paramètres vitaux (pouls mesuré en minutes) des patients ont été évalués La fréquence du pouls a été mesurée avant le retrait de la gaine fémorale (temps 1) La fréquence du pouls a été mesurée pendant le retrait de la gaine fémorale (2e fois) La fréquence du pouls a été mesurée immédiatement après le retrait de la gaine fémorale (3e fois) La fréquence du pouls a été mesurée 30 minutes après le retrait de la gaine fémorale (4e fois) ) La fréquence du pouls a été mesurée 1 heure après le retrait de la gaine fémorale (5ème fois |
"à la fin des études, en moyenne 1 an".
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Paramètre physiologique
Délai: "à la fin des études, en moyenne 1 an".
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Les paramètres vitaux (fréquence respiratoire mesurée en minutes) des patients ont été évalués. La fréquence respiratoire a été mesurée avant le retrait de la gaine fémorale (temps 1) La fréquence respiratoire a été mesurée pendant le retrait de la gaine fémorale (2e fois) La fréquence respiratoire a été mesurée immédiatement après le retrait de la gaine fémorale (3e fois) La fréquence respiratoire a été mesurée 30 minutes après le retrait de la gaine fémorale (4e fois) ) La fréquence respiratoire a été mesurée 1 heure après le retrait de la gaine fémorale (5ème fois) |
"à la fin des études, en moyenne 1 an".
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Paramètre physiologique
Délai: "à la fin des études, en moyenne 1 an".
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Les paramètres vitaux (pression artérielle mesurée en mmHg) des patients ont été évalués La pression artérielle a été mesurée avant le retrait de la gaine fémorale (temps 1) La pression artérielle a été mesurée pendant le retrait de la gaine fémorale (2e fois) La pression artérielle a été mesurée immédiatement après le retrait de la gaine fémorale (3e fois) La pression artérielle a été mesurée 30 minutes après le retrait de la gaine fémorale (4e fois) ) La tension artérielle a été mesurée 1 heure après le retrait de la gaine fémorale (5ème fois) |
"à la fin des études, en moyenne 1 an".
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Paramètre physiologique
Délai: "à la fin des études, en moyenne 1 an".
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Les paramètres vitaux (température corporelle mesurée en degrés centigrants) des patients ont été évalués La température corporelle a été mesurée avant le retrait de la gaine fémorale (temps 1) La température corporelle a été mesurée pendant le retrait de la gaine fémorale (2e fois) La température corporelle a été mesurée immédiatement après le retrait de la gaine fémorale (3e fois) La température corporelle a été mesurée 30 minutes après le retrait de la gaine fémorale (4e fois) ) La température corporelle a été mesurée 1 heure après le retrait de la gaine fémorale (5ème fois) |
"à la fin des études, en moyenne 1 an".
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire
Délai: "à la fin des études, en moyenne 1 an".
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Les opinions des patients concernant l'application de glace et de lunettes de réalité virtuelle ont été évaluées.
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"à la fin des études, en moyenne 1 an".
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Eylem Topbaş, Phd, Amasya University Faculty of Health Science
- Directeur d'études: Gökhan KESKİN, Phd, Amasya University Faculty of Medical Science
- Chercheur principal: Aycan SOYLU, Msc, Amasya University Instutue of Health Science
Publications et liens utiles
Publications générales
- Paice JA, Cohen FL. Validity of a verbally administered numeric rating scale to measure cancer pain intensity. Cancer Nurs. 1997 Apr;20(2):88-93. doi: 10.1097/00002820-199704000-00002.
- Wang HL, Keck JF. Foot and hand massage as an intervention for postoperative pain. Pain Manag Nurs. 2004 Jun;5(2):59-65. doi: 10.1016/j.pmn.2004.01.002.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- AU-SBE-ASoylu-03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
à partir de décembre 2025
Protocole d'étude Plan d'analyse statistique (SAP) Formulaire de consentement éclairé (ICF) Rapport d'étude clinique (CSR)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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