Smerter under fjerning av femoral sheath hos pasienter som gjennomgår perkutan koronar intervensjon
Effekten av Virtual Reality-briller og ispåføring på smertenivået under fjerning av femoral sheath hos pasienter som gjennomgår perkutan koronar intervensjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter å ha innhentet nødvendige tillatelser for forskningen, ble pasientene som ble fulgt opp i hemodialyseenheten ved X,Y, Z sykehus tilfeldig delt inn i tre grupper (virtual reality-brilleapplikasjon, ispåføring og kontrollgruppe).
Randomisering: Siden antall mannlige og kvinnelige pasienter ønsket å holdes likt, ville enkel randomisering ikke være mulig, så den stratifiserte randomiseringsmetoden ble brukt.
Pasientene ble tildelt grupper i like antall i henhold til størrelsen på femoralskjeden deres. I vår klinikk påføres femoralskjeder i størrelse 6 og 7 på mannlige pasienter, og nummer 6 på femorale skjeder på kvinnelige pasienter. Mannlige pasienter ble tildelt like grupper i henhold til femoral sheath størrelse 6 og 7.
Siden PCI ikke utføres i vår klinikk i helgene bortsett fra i nødstilfeller, ble data samlet inn i arbeidstiden i løpet av en femdagers ukedagperiode.
Smertenivået til pasientene ble evaluert ved hjelp av en numerisk vurderingsskala;
- før uttrekk av lårskjede (PAS1),
- under femoral sheathing (SDQ2),
- umiddelbart etter femoral sheathing (SDQ3),
- 30 minutter etter femoral sheathing (SDQ4) og
- 1 time etter femoral sheathing (SDQ4). SDÖ5) ble evaluert og registrert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Amasya, Merkez, Tyrkia, 05100
- Amasya University İnstitute of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Intervensjon i lårbensregionen,
- Lårskjedestørrelsen er 6-7 fr,
- Tilstedeværelse av bare en skjede i lårbensregionen,
- Ingen smertestillende midler ble administrert før femoral sheath fjerning,
- Fravær av alvorlig blødning og større hematom i lårbensregionen,
- Å være over 18 år,
- Ingen kommunikasjonsproblemer,
- Å ha en steds- og tidsorientering,
- Ingen svimmelhet,
- Å ikke ha noen psykiatrisk sykdom,
- Ingen visuelle, auditive eller mentale problemer,
- Ingen tidligere identifisert forkjølelsesallergi,
- Å være villig og villig til å delta i studien,
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig blødning og større hematomutvikling i lårbensregionen,
- Ikke påføring av intrakoronar stent eller koronar angioplastikk etter koronar angiografi,
- Vitale tegn er unormale nok til å forhindre intervensjon,
- Har syns-, hørsels- og mentale funksjonshemninger,
- Har et kommunikasjonsproblem,
- Å ikke være villig og i stand til å delta i studien,
- Det er definert som å ønske å trekke seg fra studien på et hvilket som helst stadium av studien eller å bli ekskludert fra studien av forskeren.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtual Reality Glasses Group
Prosedyren ble testet i fem minutter, én time før påføring, for å evaluere pasientens etterlevelse og for å oppdage eventuelle problemer etter bruk av brillene.
Hos pasienter som ikke opplevde problemer etter testen, ble briller satt på pasienten rett før lårbensskjeden og ble stående på i 20 minutter.
|
Forberedelsesstadiet for virtuelle briller: En 20-minutters video bestående av naturscener tatt med et 360-graders kamera ble valgt ut av forskerne fra YouTube. Tillatelse ble innhentet fra personen som laget videoen. For valg av musikk ble både musikken som er bra for sykdommer undersøkt i litteraturen og en ekspertuttalelse ble hentet fra et fakultetsmedlem (Phd, adjunkt) som jobber ved fakultetet for musikk og kunst ved et universitet. Musikken som ble brukt i videoen ble laget med verker valgt fra Hüseyni maqam.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Ice Application Group
Før man tok lårbensskjeden, påførte forskeren kaldt på området der lårbeinet lå med en ispose i 20 minutter.
En femoral sheath ble utført umiddelbart etter at isposen ble fjernet.
|
Funksjoner ved is- og isposen som brukes til pasienter i ispåføring; Det ble brukt isbiter med dimensjonene 9,5 x 26 x 3,5 cm.
Isposen er laget av bomull og polyesterbelagt stoff og er lett bøybar.
På denne måten ble isposen sikret å passe riktig til pasientens lårbensregion.
Den er gjenbrukbar og varmeisolert.
Prosedyren ble utført ved å følge protokollen for kaldt påføringstrinn laget av forskerne ved å bruke litteraturen.
Andre navn:
|
|
Annen: Kontrollgruppe
Klinikkens generelle prosedyre ble brukt på kontrollgruppen.
Lårskjede ble fjernet uten noen invasiv prosedyre.
|
De fortsatte å motta sin rutinemessige behandling og omsorg.
Ingen endringer ble gjort i deres rutinemessige behandling og omsorg.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertescore: Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: "gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år".
|
Den numeriske vurderingsskalaen er et smertescreeningsverktøy, vanligvis brukt til å vurdere smertens alvorlighetsgrad på det tidspunktet ved å bruke en skala min:0-maks:10, med null som betyr "ingen smerte" og 10 betyr "den verste smerten man kan tenke seg" (10 ).
Denne skalaen er en gyldig og pålitelig skala utviklet for å bestemme smertenivået til pasienter.
Den numeriske vurderingsskalaen forenkler beskrivelsen av smertenivået til pasienten og gjør det lettere for overvåkingssykepleieren å registrere pasientens smertevurdering.
At smertene øker ettersom skåren øker, og så forteller pasienten verbalt tallverdien av smerteintensiteten han/hun føler.
Smertepoeng ble målt før femoral sheath fjerning (tid 1), og under femoral sheath fjerning (2. gang), og umiddelbart etter femoral sheath fjerning (3. gang), og 30 minutter etter femoral sheath fjerning (4. gang), og 1 time etter fjerning av lårskjede (5. gang).
|
"gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år".
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysiologisk parameter
Tidsramme: "gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år".
|
Vitale parametere (pulsfrekvens målt i minutter) til pasientene ble evaluert Puls ble målt før femoral sheath fjerning (tid 1) Pulsfrekvens ble målt under femoral sheath fjerning (2. gang) Puls ble målt umiddelbart etter femoral sheath fjerning (3. gang) Pulsfrekvens ble målt 30 minutter etter femoral sheath fjerning (4. gang) ) Puls ble målt 1 time etter fjerning av femoral sheath (5. gang |
"gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år".
|
|
Fysiologisk parameter
Tidsramme: "gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år".
|
Vitale parametere (respirasjonsfrekvens målt i minutter) til pasientene ble evaluert. Respirasjonsfrekvens ble målt før femoral sheath fjerning (tid 1) Respirasjonsfrekvens ble målt under femoral sheath fjerning (2. gang) Respirasjonsfrekvens ble målt umiddelbart etter femoral shedefjerning (3. gang) Respirasjonsfrekvens ble målt 30 minutter etter femoral shedefjerning (4. gang) ) Respirasjonsfrekvensen ble målt 1 time etter fjerning av femoral sheath (5. gang) |
"gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år".
|
|
Fysiologisk parameter
Tidsramme: "gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år".
|
Vitale parametere (blodtrykk målt i mmHg) til pasientene ble evaluert Blodtrykket ble målt før femoral sheath fjerning (tid 1) Blodtrykket ble målt under femoral sheath fjerning (2. gang) Blodtrykket ble målt umiddelbart etter femoral sheath fjerning (3. gang) Blodtrykket ble målt 30 minutter etter femoral sheath fjerning (4. gang) ) Blodtrykket ble målt 1 time etter fjerning av femoral sheath (5. gang) |
"gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år".
|
|
Fysiologisk parameter
Tidsramme: "gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år".
|
Vitale parametere (kroppstemperatur målt i grader Celsius) hos pasientene ble evaluert Kroppstemperatur ble målt før femoral sheath fjerning (tid 1) Kroppstemperatur ble målt under femoral sheath fjerning (2. gang) Kroppstemperatur ble målt umiddelbart etter femoral sheath fjerning (3. gang) Kroppstemperatur ble målt 30 minutter etter femoral sheath fjerning (4. gang) ) Kroppstemperaturen ble målt 1 time etter fjerning av femoral sheath (5. gang) |
"gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år".
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema
Tidsramme: "gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år".
|
Pasientenes meninger om bruken av is- og virtual reality-briller ble evaluert.
|
"gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år".
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Eylem Topbaş, Phd, Amasya University Faculty of Health Science
- Studieleder: Gökhan KESKİN, Phd, Amasya University Faculty of Medical Science
- Hovedetterforsker: Aycan SOYLU, Msc, Amasya University Instutue of Health Science
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Paice JA, Cohen FL. Validity of a verbally administered numeric rating scale to measure cancer pain intensity. Cancer Nurs. 1997 Apr;20(2):88-93. doi: 10.1097/00002820-199704000-00002.
- Wang HL, Keck JF. Foot and hand massage as an intervention for postoperative pain. Pain Manag Nurs. 2004 Jun;5(2):59-65. doi: 10.1016/j.pmn.2004.01.002.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- AU-SBE-ASoylu-03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
starter i desember 2025
Study Protocol Statistical Analysis Plan (SAP) Informed Consent Form (ICF) Clinical Study Report (CSR)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .